国家药监局废止20项医疗器械强制性行业标准

国家药监局废止20项医疗器械强制性行业标准
2022年09月09日 17:59 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告(2022年第75号)

根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论,国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准,现予以公布(见附件)。

特此公告。

国家药监局

2022年9月7日

医疗器械强制性行业标准废止信息列表

序号

标准编号

标准名称

废止日期

1

YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜

自公告发布之日起废止

2

YY 1082-2007

硬性关节内窥镜

自公告发布之日起废止

3

YY 91083-1999

纤维导光膀胱镜

自公告发布之日起废止

4

YY 0154-2013

压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀

自公告发布之日起废止

5

YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

自公告发布之日起废止

6

YY 0303-1998

医用羟基磷灰石粉料

自公告发布之日起废止

7

YY 0059.1-1991

牙科手机 4号牙科直手机

自公告发布之日起废止

8

YY 0059.2-1991

牙科手机 7号牙科直手机

自公告发布之日起废止

9

YY 0059.3-1991

牙科手机 4、7号牙科弯手机

自公告发布之日起废止

10

YY 91010-1999

牙科旋转器械配合尺寸

自公告发布之日起废止

11

YY 91053-1999

口腔科器材和设备名词术语器械

自公告发布之日起废止

12

YY 91086-1999

超短波治疗设备技术条件

GB 9706.203-2020

实施之日起废止

13

YY 91087-1999

超短波治疗设备的专用安全要求

GB 9706.203-2020

实施之日起废止

14

YY 0782-2010

医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

GB 9706.225-2021

实施之日起废止

15

YY 1079-2008

心电监护仪

GB 9706.227-2021

实施之日起废止

16

YY 0290.9-2010

眼科光学人工晶状体第9部分:多焦人工晶状体

YY 0290.2-2021

实施之日起废止

17

YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统

GB 9706.213-2021

实施之日起废止

18

YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统

19

YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统第3部分:麻醉气体输送装置

20

YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统第4部分:麻醉呼吸机

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