远大医药哮喘三联吸入制剂国内首次获批

新京报讯（记者张秀兰）9月3日，港股上市公司远大医药宣布，旗下呼吸及重症抗感染板块——北京远大九和药业有限公司（以下简称远大九和）两款哮喘适应症产品恩卓润（茚达格莫吸入粉雾剂）与恩明润（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)上市。其中，恩卓润成为目前我国唯一获批的哮喘三联吸入制剂。中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授指出，由中国工程院王辰院士领衔于2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4570万，远超预估，其中中重度患者占比约25%。我国哮喘患者诊断率、治疗率均较低，这警示我国亟待加强对哮喘的规范诊断和治疗。尽管目前哮喘治疗药物较多，但数据显示，依照全球哮喘防治倡议（GINA）下的不同阶段药物治疗效果，在哮喘治疗的第三阶段有约40%的患者控制不佳，第四和第五阶段患者药物治疗控制不佳的比例则超过45%。引起哮喘控制不佳的原因众多，包括依从性差、吸入器设计不合理、治疗方式不匹配等。三联药物是指用于哮喘治疗的吸入三联药物，一般包含三种药物成分，即吸入糖皮质激素（ICS）；长效β受体激动剂（LABA）；长效抗胆碱能药物（LAMA）。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂、双联吸入制剂，必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA。但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物，只能采用开放三联方法进行治疗，即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。恩卓润三联制剂，系将醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松放置同一固定装置中，三种优选治疗组分精确结合，协同增益，引入格隆溴铵粉末后，可实现半数激素剂量下等效抗炎效力。临床研究显示，采用恩卓润治疗方案的患者，在24周后中度急性发作风险显著降低43%，在52周后，比传统疗法降低了40%的急性发作发生率。两款产品由诺华公司研发，远大医药此前与诺华集团签署协议，获得两款产品在中国大陆的独家商业化权益。

校对 卢茜

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