2021财报季｜迪哲医药仍处研发阶段，2款产品进入全球关键性临床试验|肿瘤_新浪财经

财经网产经讯迪哲医药(688192.SH)公布2021年年度报告。数据显示，公司实现营业收入1028.54万元，同比下降62.95%；归属于上市公司股东的净利润-6.699亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-6.82亿元；基本每股收益-1.86元。

目前，迪哲医药产品仍处于研发阶段，尚未形成产品销售，迪哲医药表示，亏损增加主要系公司加大了临床管线研发投入力度。报告期内，迪哲医药研发投入为5.88亿元，较2020年增长33.70%。

资料显示，迪哲医药的前身是跨国药企阿斯利康的亚洲研发中心，于2017年从阿斯利康独立出来，转型成为中国本土的创新药研发型公司，并于2021年12月实现科创板上市。

截至报告披露日，迪哲医药生物的研发管线中5 个产品处于全球临床阶段，其中 2 个产品进入全球关键性临床试验。公司正在中国自建商业化团队，吴清漪于 2021 年 10 月入职迪哲医药，担任首席商务官。在海外市场公司计划采用对外合作及自建团队相结合的销售模式。公司在产品上市前期采用 CMO 委托加工的模式进行商业化产品的生产。

目前，DZD9008是全新的针对非小细胞肺癌已知突变设计的口服小分子靶向药物，于 2021 年进入 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌适应症的 II 期单臂关键性临床试验阶段，全球 I/II 期临床试验已初步验证了其潜在的安全性和有效性。DZD9008 已获得中国 CDE“突破性治疗药物品种”和美国 FDA“突破性疗法”的认定资格，临床研究成果在 2021 年美国临床肿瘤学会年会、世界肺癌大会做口头报告。

DZD4205 全新的高选择性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗血液肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，有望成为 JAK 抑制剂领域的有力竞争者。DZD4205 是全球首个也是唯一已进入 T 细胞淋巴瘤适应症 II 期单臂关键性临床试验的 JAK1 特异性抑制剂，DZD4205 已获美国 FDA“快速通道认定”和“孤儿药认定”，临床研究成果在 2021 年国际恶性淋巴瘤大会、第 24 届全国临床肿瘤学大会暨 2021 年 CSCO 学术年会做口头报告。针对自身免疫性疾病的临床试验也在开展中，体现了其广阔的应用潜力。

DZD1516 全新的针对 HER2 阳性乳腺癌设计的口服、可渗透血脑屏障的高选择性小分子靶向药物，已进入全球 I 期临床试验阶段，临床前及初步临床研究验证了其完全渗透血脑屏障的能力和潜在安全性，研究成果在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌大会做报告。

DZD2269 全新的针对解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用设计的口服、高选择性拮抗剂，首个适应症为前列腺癌，已进入全球 I 期临床试验阶段，目前全球尚无同类药物获批，有望为肿瘤治疗提供新疗法。

DZD8586 全新的口服、可渗透血脑屏障的小分子靶向药物，用于治疗肿瘤及其它重要疾病。已获批在中国境内开展复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验，同时在美国开展健康受试者的临床试验。临床前研究显示 DZD8586 具有良好的安全性及渗透血脑屏障的能力，可有效抑制 B 细胞非霍奇金淋巴瘤细胞的生长。