辉瑞：接种mRNA新冠疫苗加强针后有效率为95.6%

　　原标题：辉瑞：接种mRNA新冠疫苗加强针后有效率为95.6%

　　辉瑞mRNA新冠疫苗有了最新有效性数据。

　　当地时间10月21日，美国辉瑞公司在官网公布一项三期随机对照研究结果显示，对先前接受辉瑞/百欧恩泰（BioNTech） 两剂新冠疫苗的人给予加强针，疫苗的保护力恢复到接种第二剂后达到的高水平。相比没有接种加强针的人群，接种了加强针后，疫苗的相对有效率为95.6%。

　　辉瑞称，上述研究评估了超过10000名16岁及以上的人接种mRNA新冠疫苗30微克加强剂量的有效性和安全性。参与者的中位年龄为53岁，此前都接种了两剂疫苗，以 1：1 的比例随机接受30微克加强剂量（与主要系列中的剂量强度相同）或安慰剂。第二针和加强针或安慰剂之间的中位间隔时间约为11个月。

　　上述研究期间，加强组有5例新冠肺炎患者，未加强组有109例。也正是从加强组和未加强组的感染数据，得出了前述95.6%的相对有效率数据。

　　在安全性上，辉瑞称，不良事件与疫苗其他临床安全性数据基本一致，未发现安全问题。

　　辉瑞和百欧恩泰计划提交试验的详细结果以供同行评审发表。两家公司还计划尽快与美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和全球其他监管机构共享这些数据。辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉 （Albert Bourla）在新闻稿中表示，此次结果进一步证明了加强针的益处。

　　辉瑞新冠疫苗是与德国生物科技公司百欧恩泰（BioNTech）合作研发的基于mRNA技术的新冠疫苗。2020年公布的两针有效率是90%以上。

　　目前，该疫苗在多个国家和地区获得不同程度的批准，其中在美国是首个获批的新冠疫苗。加强针方面，该疫苗此前获批为12岁及以上患有某些类型免疫功能低下的个人，以及65岁及以上人群、患有严重疾病的高危人群以及工作处在高风险的群体提供第三剂加强针。

　　值得一提的是，当地时间10月20日，美国FDA授权使用目前已经获得紧急使用授权或批准的新冠疫苗进行“混打”增强接种，其中就涉及到辉瑞新冠疫苗。FDA举例称，接种强生新冠疫苗的18岁以上成人在接种第一针至少两个月后，可以接种单剂强生、Moderna（剂量减半）或辉瑞/BioNTech的新冠疫苗作为增强接种。

　　在中国，百欧恩泰的合作伙伴是复星医药，后者拥有其在大中华区的权益。复星医药2021半年报显示，目前这款新冠疫苗在国内正处于二期临床试验阶段。复星医药董事长吴以芳曾在半年报媒体沟通会上表示，在条件符合的情况下，复星医药后续会按照法定的程序和路径适时向港澳地区监管部门提出注册申请，同时也会与不同市场的监管机构进行沟通，根据不同市场的法规要求做好相关注册工作。

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责任编辑：王翔