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辉瑞发布镇痛药Bextra风险警示


http://finance.sina.com.cn 2004年10月19日 12:32 青年参考

  本报记者 孟一凡 发自北京

  10月15日,辉瑞制药公司在一封致医生的公开信中宣称,两项研究显示,服用其畅销镇痛药Bextra可能使接受心脏搭桥手术的患者引发心脏病和中风的风险上升。

  就在两周前的9月30日,默克制药公司撤回了其治疗关节炎和疼痛的王牌药物万络(
Vioxx),原因是在患者连续服用万络18个月后,患上心血管类疾病的危险增加。而Bextra与辉瑞公司生产的另一种治疗关节炎和疼痛的王牌药物西乐葆(Celebrex)及默克公司的万络均属于同一类被称为Cox-2抑制剂的消炎镇痛药。

  辉瑞公司称,一项对超过1500个临床病例的研究显示,当接受心脏搭桥手术的患者使用Bextra时,心血管类疾病发作的风险上升;作为对比,在接受其他手术治疗的患者中,未发现使用Bextra会增加心血管疾病发作的风险。

  为解答Bextra是否会诱发心血管疾病,辉瑞表示,公司将对那些为治疗关节炎而长期服用Bextra的患者的心血管情况进行研究,该公司的一个医疗小组的负责人Gail Cawkwell称,这类研究已在计划当中。

  辉瑞公司估计,自该药于2001年底上市以来,共有约700万患者服用此药。截止到6月份,Bextra今年的销售收入为5.45亿美元。

  当默克公司9月底宣布撤回万络后,美国一些公众和医生怀疑这种情况可能不仅限于万络,辉瑞公司此次的警示进一步引发了对Cox-2抑制剂类药物可能引发心血管疾病的担忧。这类药物的全球年销售额超过60亿美元,上市5年来有几千万患者服用过此类药物。

  辉瑞公司生产的西乐葆(Celebrex),于1999年上市,系全球第一个Cox-2抑制剂类药物,也是目前世界上最畅销的Cox-2抑制剂类药物,全球年销售额超过30亿美元,在国内也拥有广泛市场。而2001年上市的Bextra被辉瑞称为西乐葆的新的快速见效的版本,该药尚未被批准为治疗关节炎的药物,目前作为镇痛药销售,该药尚未在国内上市。

  在默克撤回万络后的半个月内,辉瑞公司两次就西乐葆发布公告强调,虽然同属Cox-2抑制剂类药物,西乐葆与默克公司的万络是不同的化合物,并通过列举一系列研究结果,确认西乐葆的长期安全性。辉瑞公司的全球研发总裁Joe Feczko博士说:“辉瑞公司对于西乐葆在心血管方面的长期安全性充满信心。”

  在发布Bextra风险警示后,辉瑞总部的官员强调,Bextra的风险警示与西乐葆无关。






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