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联合治疗可显著提高血压达标率

http://www.sina.com.cn  2008年12月15日 18:14  商业资讯

  以RASI为基础的联合治疗可显著提高血压达标率,

  并降低心血管事件的发生率和死亡率

  — 全球首个起始以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础的

  国际临床试验结果在国际权威学术杂志上发表

  •ACCOMPLISH研究结果表明,以贝那普利(洛汀新®)为基础的联合治疗能快速控制血压,达标率高达75.4%;贝那普利(洛汀新®)与钙离子拮抗剂(CCB)的联合治疗较对照组可显著降低心血管事件达20%

  •研究结果提示,以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础的联合治疗作为初始治疗是更为积极有效的血压管理策略,为今后高血压治疗指南的修订提供了有力的证据

  北京,2008年12月13日— 今天,在诺华心血管高层论坛新闻发布会上公布了国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表的全球首个以肾素血管紧张素系统阻断剂(RASI)为基础的ACCOMPLISH(Avoiding Cardiovascular Events in Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension,即对收缩期高血压患者进行联合治疗以减少心血管事件)研究结果。该研究的初步结果在今年5月份举行的第57届美国心脏病学学会(ACC)一经公布即备受瞩目,国内外专家称该研究结果为高血压优化治疗和指南更新提供了有力的证据。

  迄今为止,在所有国际多中心临床试验中,ACCOMPLISH研究的血压控制率是最高的。在治疗6个月后,患者血压达标率就达到73%,研究结束时患者血压达标率已经高达75.4%。在该研究开始前,几乎所有患者都接受过多种高血压药物治疗,但仅有37%的患者血压达标,即低于140/90毫米汞柱(按照指南所设定的标准)。

  该研究首次比较了两种联合治疗方案作为初始治疗对收缩期高血压高危患者心血管事件和死亡的影响,结果显示ACEI贝那普利(洛汀新®)与CCB(钙离子拮抗剂)氨氯地平联合治疗较ACEI与利尿剂氢氯噻嗪的联合治疗方案进一步降低心血管事件及死亡事件(如致死性心梗、致死性脑卒中、心源性猝死)达20%。

  目前临床上数以百万计的高血压患者虽然服药但血压却不能完全达标,血压控制情况和达标速度是影响患者预后的一个因素。联合降压药物治疗的最终目的并非只是为了血压数值的降低,更是为了减轻或防止高血压患者心、脑、肾等靶器官的损害,最大幅度地降低各种心血管事件发生的危险,从而延长病人的生命和提高病人的生活质量。

  既往多项研究发现,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(ARB)除了能有效降低血压外,还能最终减少心血管疾病的发病率和死亡率。因此,有效的联合降压药物治疗应以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础,即包括至少一种肾素血管紧张素系统的抑制药物(ACEI或ARB)。

  “ACCOMPLISH研究结果提示了以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础的联合治疗作为高血压患者的初始治疗不仅安全有效,而且是更积极的血压管理策略”,世界高血压联盟主席刘力生教授在新闻发布会上说,“目前的高血压治疗指南也推荐高危患者开始治疗就应联合用药,但一般临床医生仍习惯从单药开始,在未能达标的情况下再加用不同种类药物以进一步降压。然而,单药治疗的达标率往往不能令人满意。ACCOMPLISH研究结果是采用联合治疗进行初始治疗的有利证据。”

  “ACCOMPLISH研究为如何管理中老年高血压伴有显著合并症患者提供了非常前沿而且重要的证据。首先,超过75%的患者将血压成功地降低到了他们的目标血压。这在即往研究中达标率最高。其次,ACCOMPLISH研究证实在血压控制接近的情况下,血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利和钙通道阻滞剂氨氯地平联合治疗在减少心血管事件的危险性显著优于贝那普利与利尿剂氢氯噻嗪的联合治疗。” ACCOMPLISH研究的研究者之一,美国ASH主席Henry Black教授在新闻发布会上说。目前的联合治疗方案中,利尿剂多被推荐为重要的组成成分。

  ACCOMPLISH研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究,共纳入美国和欧洲548个中心11,506名具有心血管事件高风险的高血压患者,是迄今为止规模最大的以贝那普利为基础的联合治疗作为初始治疗、以心血管事件发病率和病死率为终点的研究。2007年10月,由于已达到预定的疗效结果,研究被提前终止了。

  “世界上约有10亿人患有高血压,即四个成年人中就有一个患有高血压。2002年我国居民营养与健康状况的调查显示,我国18岁以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国高血压患者约1.6亿人,位居全球首位”,北京安贞医北京市心肺血管疾病研究所赵冬教授指出,“我国人群流行病学研究表明,高血压是脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素,50-60%的脑卒中,40-50%的心肌梗死的发生与血压升高有关。估计每年我国新发脑卒中200万人,新发心肌梗死50万人。数据表明,从1984年到2004年间,我国缺血性中风发病率增加了8.7%,提示预防中风是当前我们面临的挑战。”

  “来自如ACCOMPLISH研究的大型试验结果为临床医生更好地诊治高血压高危患者提供了非常有帮助的信息,”北京诺华制药有限公司副总裁及首席市场运营官Thomas Weigold先生说,“诺华一直致力于高血压创新药物的研制。目前,我们在中国已上市了两大品牌的高血压创新药物,即洛汀新®和代文®。其中,洛汀新是中国处方量第一的ACEI类药物,代文则是全球处方量第一的高血压药物。未来,我们还将陆续推出更多的降压药物,包括全球第一个ARB/CCB 固定复方制剂(缬沙坦/氨氯地平固定复方制剂,Exforge®),以及第一个肾素抑制剂(Rasilez®)。”

  Exforge于2007年被欧盟和美国批准上市。上市1年以来,已有近40个国家25多万病人受益。Exforge的两种成份分别为世界销量第一的ARB和世界销量第一的CCB。Exforge降压疗效出众,在中国刚刚结束的Exforge的多中心注册研究中,约2000名患者入选,有效率和控制率分别达到80%,和70%以上。Exforge将于2009年年底进入中国市场,即将成为广大临床医生和患者的理想选择。

  诺华专注于改善亿万患有心血管代谢疾病的患者的生活。诺华在心血管代谢领域作为全球的领导者已近50年,一直致力于提供治疗高血压和糖尿病这两大重要的公共卫生问题的创新药物及开展相关支持项目。

  诺华产品组合的核心是治疗高血压和糖尿病的心血管药物,包括世界上处方量第一的ARB,第一个且是唯一一个获批的直接肾素抑制剂,结合了两个领先高血压药物的单片药物,以及全新作用机制的DPP-4抑制剂。诺华致力于通过提供有效药物,开展项目和研究,以帮助医生和病人提高心血管和代谢健康。

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