|
双灵固本散违规广告已上报上海市工商部门 沈玮每日经济新闻[2005-12-07]
上海市食品药品监督局(简称药监局)昨日表示，目前药监局已经将“双灵固本散”违规广告调查结果上报上海市工商部门，而陕西省药监局已经吊销了其广告批准文号。绿谷集团也于昨日紧急召开通气会，承认广告宣传上的确有违规操作，将作出相应整改措施。
事实上，绿谷集团在全国各地所收到的工商部门处罚已达100多次。昨日，绿谷集团总裁助理谢长海告诉记者，他们的广告的确存在违规行为，并接受药监局的批评加以整改。
上海药监局稽查处有关人士告诉记者，事实上2005年，“双灵固本散”在美国的销量只有1.92公斤，而由于不是按盒计算，这部分很可能是用于科研用。且在新加坡，该药是作为中药申报的，因此也不能标注“抗癌作用”，在日本该药则是按照食品来申报的，“还没有证据证明这个产品作为药品在海外上市并大面积销售。”该人士说。
对于绿谷集团大肆宣传取得美国食品药品监督局临床IND号一事，业内人士指出，企业向FDA提出申请而被接受是比较容易的事，目前天津天士力和上海杏林药业都有产品获得了FDA的临床许可，问题的关键在于到第三期临床所需的费用相当高，目前还没有一个企业拿到FDA的认证。
为“双灵固本散”做动物临床试验的中科院上海药物研究所林莉萍博士告诉记者，“双灵固本散”只能用以降低化疗药物的副作用，而不是像其所说直接有抗癌作用。
| 
