华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.365】_

来源：华兴资本

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

诺令生物完成数亿元C轮融资，鼎信资本领投

近日，南京诺令生物科技有限公司（以下简称“诺令生物”）完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。

行业视角：

诺令生物的核心团队是一群富有使命感、充满活力和创意、经验丰富且卓有成效的年轻人，创业短短几年已取得全球领先水平医疗器械获批上市等非凡业绩，充分证明了团队的专业和优秀。

信息来源：投资界

杉海创新获近亿元C轮融资，元生创投领投

杉海创新近日获近亿元C轮融资，由元生创投领投；此前，杉海创新已获得了欧莱雅、华熙生物等产业巨头的战略投资。C轮资金将重点用于超分子新材料AI研发平台的升级建设；推动新材料在大健康食品、医药、农业、环保等领域的产业化应用；并拓展新能源业务，包括开发安全型电解液、废旧电池回收、光伏硅板银粉回收等。

行业视角：

中国是全球第二大化妆品消费国，国内原料本土化替代需求明确，未来潜力大。杉海创新依托超分子改性核心技术平台，率先打开化妆品应用市场，已积累众多头部客户，占据客户心智。

信息来源：投资界

通过“生理性调控”治疗帕金森，「安然菲」获数千万元天使轮融资

创新药公司安然菲（昆山）新药研发有限公司已完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由峰瑞资本独家投资，募集资金将主要用于帕金森病等多种神经系统疾病创新药管线研发。

行业视角：

中枢神经系统疾病存在着巨大的临床未满足需求，然而受限于复杂的脑疾病病理，以及局限的研究手段和研究样本，神经精神疾病药物的开发仍然面临巨大的挑战。安然菲立足于全新的神经生物学机制开发中枢神经系统疾病药物，关注对脑局部网络的调控，有别于过往单一的递质回补或对递质受体的直接干预，因而有望获得更贴近生理水平的治疗效果，并具备在不同类型的神经元、不同物种上拓展和验证的潜力。

信息来源：36氪

美柏生物完成数千万元A++轮融资，专注人源ECM再生材料产品

北京美柏医药生物技术发展有限公司（以下简称“美柏生物”）完成数千万元A++轮融资，由可孚医疗领投，中关村科技租赁提供中长期资金支持。本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司人源细胞外基质（ECM）再生材料系列产品的研发及产业化建设，同时加速推进基于人源ECM再生材料的三类医疗器械的临床注册及商业化推广。

行业视角：

可孚医疗在高端敷料及创面修复领域拥有丰富的产品矩阵和成熟的市场渠道。通过此次合作，双方将加深在技术创新、产品开发和市场推广等领域的协同，共同推动再生医学产品的临床普及与商业价值释放。

信息来源：IPO早知道

近则科技完成Pre-A轮融资，引领脑健康诊疗创新

上海近则生物科技有限责任公司（以下简称“近则科技”）宣布完成Pre-A融资。本轮融资由知名医疗健康领域投资机构——元明资本独家投资，融资额未披露。

行业视角：

近则科技构建起多模态监测手段+经颅光生物治疗（tPBM）的双轮驱动模式，有望填补国内脑疾病领域解决方案空白。随着新一轮资金注入，其核心产品研发进程还将提速，进一步重塑脑健康疾病诊疗行业格局。

信息来源：亿欧

清治智能完成千万级天使轮融资，启迪之星创投领投

聚焦于AI医疗装备与数字化外科平台的科技企业常州清治智能科技有限公司宣布完成千万级人民币天使轮融资。本轮融资由启迪之星创投领投，资金将主要用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人原型研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。

行业视角：

在DRG/DIP医保支付方式改革深化推进的背景下，康复治疗数字疗法以其精准化、可及性的技术特性，成为赋能医疗服务市场的重要突破口。清治智能凭借其医工结合的核心优势，在数字骨科加速康复领域展现出显著的行业领先性，运用AI技术突破传统医疗资源约束，使优质康复服务通过标准化、智能化的方式普惠更广泛患者群体，同时实现医疗质量提升与医保基金使用效率优化。

信息来源：投资界

医保局发布新指引：神经系统医疗服务价格改革将如何破局？

首先，新指南对神经系统类医疗服务项目进行了细致的分类和评估，为各类服务项目设定了相应标准。在价格设定上，将对不同类型的神经系统疾病进行差异化医保支付，确保患者能根据疾病的实际需要获得相应的保障措施。其次，政策强调了“临床有效性”的评价标准。在价格的制定过程中，不光关注医生的专业意见，还将考虑患者实际治疗效果，以保证所支付的费用真正体现服务的价值，从而提升整体医疗水平。

• 肝细胞癌一线治疗，BMS双免疫疗法在美国获批新适应症

• 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证

• 首个罗氏CD20/CD3双抗获批新适应症

• 降脂药“佩玛贝特片”在中国获批，治疗血脂异常

• 翰森制药1类新药获批临床，拟治疗KRAS G12D突变实体瘤

• 百利天恒第10款ADC获批临床

• 多款医疗器械产品获批上市

肝细胞癌一线治疗，BMS双免疫疗法在美国获批新适应症

BMS双免疫疗法（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）在美国获批新适应症，用于不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗，基于III期研究显示该疗法可显著延长生存期，提高缓解率，且安全性可控。

信息来源：Insight数据库

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证

默沙东宣布，佳达修®9九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

信息来源：默沙东

首个罗氏CD20/CD3双抗获批新适应症

罗氏宣布格罗菲妥单抗（Glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）组合疗法获EMA批准，用于治疗不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。此次批准后，格罗菲妥单抗的这一组合疗法成为欧洲首个可用于癌症复发或对初始治疗无反应的DLBCL患者的双特异性抗体治疗方案。

信息来源：Insight数据库

降脂药“佩玛贝特片”在中国获批，治疗血脂异常

中国国家药监局批准了Kowa公司新药佩玛贝特片在中国上市，用于治疗血脂异常。佩玛贝特是一种新型降脂药，通过调节脂质代谢基因表达降脂，已在日本获批，且长期临床研究显示其降脂效果良好，但对心血管事件发生率无显著影响。

信息来源：医药观澜

翰森制药1类新药获批临床，拟治疗KRAS G12D突变实体瘤

翰森制药的1类新药HS-10529获批临床，用于治疗KRAS G12D突变的实体瘤，全球多款靶向该突变的新药也在临床研究中取得进展。

信息来源：医药观澜

百利天恒第10款ADC获批临床

百利天恒1类新药注射用BL-M09D1获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是该药首次获批临床。该药是一款ADC。从企业管线来看，此前百利天恒共有9款ADC进入临床阶段（仅统计积极状态），BL-M09D1是第10款进入临床阶段的ADC产品。

信息来源：Insight数据库

多款医疗器械产品获批上市

亚果生医胶原蛋白眼角膜基质获批，助力角膜移植患者重见光明

2025年4月14日，亚果生医股份有限公司宣布，公司自主研发的ABCcolla®胶原蛋白眼角膜基质已正式获得台湾“卫生福利部”认证（核准字号：卫部医器制字第008155号）。这一重要突破，不仅标志着再生医学领域的重大进展，也为全球数百万等待角膜移植的患者带来了全新希望。ABCcolla®胶原蛋白眼角膜基质是全球首款采用超临界二氧化碳去细胞技术的产品，可彻底清除动物来源角膜组织中的细胞及杂质，同时完整保留胶原蛋白支架，具备卓越的生物相容性、生物降解性及组织再生能力。该产品已获得全球15国专利，并荣获2023年国家药物科技研发奖银质奖。

信息来源：生物谷

全球首款无导线心衰起搏器获批上市

WiSE CRT，全球首款无导线心衰起搏器，获FDA批准上市。其采用无线设计，直接向左心室传递起搏信号，降低并发症风险，提升疗效。EBR Systems计划2025年底限量投放市场，2026年初全面商业化，与雅培、美敦力、波科等竞争。

信息来源：MedTF等信源发布

爱德华宣布首款TMVR瓣膜获批上市

爱德华宣布其经导管二尖瓣置换瓣膜——SAPIEN M3获CE批准上市。SAPIEN M3适用于经导管治疗有症状（中重度至重度）二尖瓣反流（MR）且被认为不适合外科手术或经导管缘对缘修复（TEER）疗法的患者。作为全球首个获批采用经股静脉入路治疗二尖瓣反流的TMVR，SAPIEN M3依托爱德华成熟的SAPIEN技术平台开发。

信息来源：MedTF

鹰瞳眼底多病种AI诊断系统获批NMPA，并亮相COOC 2025

2025年4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）公布，鹰瞳科技旗下的Airdoc-AIFUNDUS 2.0眼底病变眼底图像辅助诊断软件通过三类医疗器械证审批，并在“第二十五届国际眼科学学术会议”与“第二十五届国际视光学学术会议”（以下简称“COOC 2025”）上首次亮相，与配备万语大模型的鹰瞳Airdoc三大产品线齐聚COOC 2025，共绘眼科和视光行业发展新蓝图。此次获批的Airdoc-AIFUNDUS 2.0眼底病变眼底图像辅助诊断软件（简称“Airdoc-AIFUNDUS 2.0”），在原有技术基础上取得新突破，新增视网膜静脉阻塞功能模块。这一获批标志着鹰瞳Airdoc在人工智能辅助诊断领域的技术实力和创新能力再度获得国家权威机构认可，同时进一步强化了鹰瞳Airdoc在视网膜影像AI多病种诊断领域的领先地位。

信息来源：思宇MedTech

春立医疗“电池供电骨组织手术设备”获批上市

春立医疗旗下舒捷医疗自主研发的电池供电骨组织手术设备获批上市，具有高效、精准、安全等优点，适用于外科手术中的骨组织操作。

信息来源：春立正达

获批FDA IDE，乳腺癌射频消融设备

Innoblative Designs的射频消融设备获FDA临床试验许可，有望改善乳腺癌保乳手术效果，减少二次手术需求和放疗副作用。

信息来源：药智网

• 康弘药业TROP2双载荷抗体偶联药物获批临床

• 人造白蛋白公司宣布，新药三期临床成功

• 道尔生物宣布完成DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药

• 百利天恒EGFR×HER3双抗4个联合用药II期临床获批

• 国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻

• 一线治疗HER2低表达胃癌，荣昌“维迪西妥单抗”启动新适应症III期临床

康弘药业TROP2双载荷抗体偶联药物获批临床

康弘药业全资子公司的新药KH815获批临床，该双载荷抗体偶联药物靶向TROP2，旨在治疗晚期实体瘤，已通过临床前研究验证其抗肿瘤效果。

信息来源：生物制品圈

人造白蛋白公司宣布，新药三期临床成功

安睿特生物制药完成重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究，显示良好疗效和安全性，可规避人血制品风险，具重要战略意义。

信息来源：药融圈

道尔生物宣布完成DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药

道尔生物的DR30206创新药进入治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验，并成功实现首例受试者给药。该药通过阻断PD-1/PD-L1通路和减少肿瘤新生血管形成来杀伤肿瘤。初步临床试验显示其安全性和抗肿瘤疗效。

信息来源：道尔生物

百利天恒EGFR×HER3双抗4个联合用药II期临床获批

百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗BL-B01D1的4个联合用药II期临床获批，包括晚期肝癌、肾癌、结直肠癌和胆道恶性肿瘤。该药正在全球进行30余项临床试验。

信息来源：药融圈

国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻

国内安睿特和禾元生物在重组人血白蛋白研发方面取得重大进展，前者利用酵母表达系统完成III期临床，后者通过水稻表达系统成功表达，两者均显示出良好疗效和安全性。

信息来源：药时空

一线治疗HER2低表达胃癌，荣昌“维迪西妥单抗”启动新适应症III期临床

荣昌生物启动维迪西妥单抗联合疗法III期临床，旨在评估一线治疗HER2低表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性，该药物已在国内获批上市两个适应症，并正在探索更多适应症潜力。

信息来源：Insight数据库

• 北京京国管亦庄康桥产业投资基金完成对卫材Pariet®中国业务的战略收购

• 圣湘生物以8.075亿元收购海济生物100%股权

• 首例港股18A反向收购，这家公司重新递交上市申请

• 测序仪龙头Illumina联手Tempus继续加码AI临床应用

• 上药控股与安斯泰来达成战略合作

北京京国管亦庄康桥产业投资基金完成对卫材Pariet®中国业务的战略收购

2025年4月15日，北京京国管亦庄康桥产业投资基金已完成对卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）质子泵抑制剂（PPI）Pari-et®（通用名：雷贝拉唑钠）在中国业务的战略收购。本次收购是康桥资本与北京国有资本运营管理有限公司、亦庄控股旗下生物医药平台公司合作的首支人民币医疗健康并购基金的首笔投资。

信息来源：投资界

圣湘生物以8.075亿元收购海济生物100%股权

圣湘生物8亿收购中山海济，成立全资子公司圣湘海济，旨在结合双方优势，打造诊疗一体化解决方案，推动优质医疗资源下沉，助力健康产业发展。政府将提供支持，与企业共同探索医疗健康产业新路径。

信息来源：IVD资讯

首例港股18A反向收购，这家公司重新递交上市申请

4月15日，据嘉和生物公告，公司已向港交所递交新上市申请，亿腾医药将反向收购嘉和生物，摩根士丹利和浦银国际为此次新上市申请的联席保荐人。据悉，2020年嘉和生物已在港股上市，上市首日市值便破百亿。此次再向港股递交上市申请，是源自去年10月嘉和生物反向收购亿腾医药，这也成为港股18A首个创新药企反向收购案例。

信息来源：动脉网

测序仪龙头Illumina联手Tempus继续加码AI临床应用

Illumina与Tempus合作，结合双方优势，共同开发新的AI算法和检测方法，以推进精准医疗发展。

信息来源：小桔灯网

上药控股与安斯泰来达成战略合作

上药控股与安斯泰来达成战略合作，将围绕新品“注射用佐妥昔单抗”商业上市开展深入合作，共推医药行业高质量发展，助力“健康中国2030”。

信息来源：动脉网

脑机接口接入现实？19岁患者实现多款游戏精准脑控操作

近日，封面新闻记者从脑虎科技获悉，在天桥脑科学研究院（TCCI）的支持下，脑虎科技联合中国科学院上海微系统所陶虎、周志涛研究员团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码临床试验再获重要突破——一名19岁右侧额叶癫痫患者成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口，术后患者恢复良好，两日后顺利进入临床试验。

信息来源：封面新闻