首款口服培南类抗生素获FDA批准上市

首款口服培南类抗生素获FDA批准上市
2024年10月29日 20:40 健识局

来源:健识局

近日,Iterum Therapeutics宣布,美国FDA已批准其药品(Orlynvah,sulopenem etzadroxil & probenecid)用于治疗由指定微生物(大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌)引起的无并发症尿路感染(uUTIs)成年女性,这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。根据新闻稿,Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素,也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。Orlynvah是一款可以口服也可以注射的广谱培南类(又称碳青霉烯类)抗生素。在体外试验中,它对已经对其它抗生素产生抗性的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧细菌都具有活性。

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