锐康迪医药磷酸奥唑司他片获批新适应症

锐康迪医药磷酸奥唑司他片获批新适应症
2024年09月26日 18:09 健识局

来源:健识局

近日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片(曾用名:奥西卓司他)上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:治疗成人内源性库欣综合征(又称:内源性皮质醇增多症)。

库欣综合征是由多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,也称为内源性库欣综合征;而长期应用外源性糖皮质激素或饮用大量酒精饮料引起的类似库欣综合征的表现,称为外源性、药源性或类库欣综合征。库欣综合征常见的并发症包括高血压、糖尿病、骨质疏松、代谢综合征,大多数患者死于心、脑血管疾病或严重感染,患者死亡率较一般人群高4倍。

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