来源：健识局
7月31日，国家药监局药品审评中心官网公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂，能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活，从而增强肿瘤微环境中的T细胞活性，并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。由于该药只有在靶细胞上表达CLDN18.2的情况下才会刺激免疫激活，因此该产品可以在保证有效的抗肿瘤效果的同时降低系统性毒性。
另外，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，一项评价PM1032注射液治疗晚期实体肿瘤受试者的1/2a期临床研究正在进行中。
国内研发方面，天境生物CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体TJ033721（TJ-CD4B）注射液临床申请于2021年10月14日获受理，是国内首家申报临床的抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，TJ033721注射液尚处于评价TJ033721治疗晚期实体瘤受试者的1期临床研究。
运营｜廿十三
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