来源：健识局
6月20日，绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症为帕金森病。
LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制剂。
帕金森病是常见的中老年神经系统退行性疾病，严重影响患者的生活质量。罗替高汀是一种非麦角类多巴胺受体激动剂（DAs），是早发型帕金森病患者病程初期的首选药物，这类产品还能进行持续性多巴胺能刺激，对中晚期患者运动并发症起到延缓和治疗的作用。
根据绿叶制药早先新闻稿介绍，LY03003是一款可产生持续性多巴胺能刺激（CDS）的周制剂，克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激，肌肉注射给药后显示出明显的缓释制剂特征。该产品7天内可维持稳定的罗替高汀释放，能够真正实现CDS，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，减少药物浓度波动导致的不良反应；且该产品每周一次的给药频率，可提升患者依从性，更利于帕金森病患者的长期管理。
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