新毒株、扩产能 国产新冠疫苗如何接招

　　原标题：新毒株、扩产能 国产新冠疫苗如何接招

　　来源：北京商报

　　3亿！根据国家卫健委公布的最新数据，全国新冠病毒疫苗接种剂次再创新高。在国内外战“疫”中，中国疫苗功不可没。以中国国药和科兴等为代表，疫苗企业生产情况备受关注。

　　5月11日，北京商报记者走进北京市大兴区的科兴中维新冠灭活疫苗制剂车间，就民众普遍关心的疫苗质量关、供应量、多价疫苗可能性、新冠病毒变异等热点问题，企业一一做出了回应。

　　■现场

　　一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比（半成品）、灌装、包装七大步骤，约需48天。而北京商报记者此次目睹的主要是配比、灌装等后续环节。

　　在制剂车间的配比区，最引人注意的是三个白色的长方形箱子。其中分别装着疫苗有效成分，氢氧化铝佐剂、注射用水和其他盐分等，而配比区的主要工作是对这些液体进行稀释，以达到规定抗原含量的浓度，再进行组装。

　　而最紧张的时候，曾出现在灌装环节，但大多数人看不到。今年初，西林瓶曾全球告急，需求数量的暴增让短期供应面临挑战，也让拿到使用批准的多家疫苗企业一筹莫展。

　　科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚表示，疫苗生产中最大的限制在于设备、试剂和耗材，对于西林瓶，科兴此前已经做了重组准备，西林瓶的供应目前也可以得到保证。“每天手机上都有太多来不及回复的信息。”在现场，刘沛诚对这些“来不及”回复的信息，一一给出答案。

　　■问答

　　◇科兴的疫苗产量情况如何？每天有至少600万剂

　　刘沛诚给出了答案：“我们每天有至少600万剂疫苗源源不断被生产出来。这里的三个车间已经在4月1号投产，总的年产能超过20亿剂。”而据不完全统计，全世界接种科兴中维的新冠灭活疫苗的总量已经超过了2.5亿剂。

　　◇从投产到成品需要多久？48天

　　一剂疫苗从开始生产，需要多长时间才能到达民众身边呢？刘沛诚表示，一批科兴疫苗从开始投产到最终成品所需的时间是48天，此外还需要企业和中检院约3周的检定时间。鉴于目前的运输速度很快，从生产开始，大概在12周以内就可以到达接种点。

　　◇成熟的生产线需要多久？不到一年

　　北京商报记者还了解到，展现在眼前规模化的成熟生产线，建设时间只用了一年不到。大兴生物医药基地工委书记、管委会主任田德祥告诉记者：“科兴在2020年3月才来到这里。医药基地管委会压缩审批时限，设专班驻场每日调度，在100天内完成了新冠生产车间及其附属设施建设。”

　　◇面对新毒株怎么办？ 研发还在持续

　　现阶段的疫苗研发重点又是什么？刘沛诚回答说：“科兴已经获得了巴西株、南非株等毒株，针对病毒的研发还在延续。一方面看现有的疫苗对这些毒株的能力如何，另一方面也用新的毒株开发疫苗。”

　　◇变异病毒研发的困难？安全性和有效性的验证

　　那么针对变异新冠病毒疫苗的研发过程和原有疫苗相比，是否存在困难呢？刘沛诚认为，从逻辑上来说，毒株被验证可以用于疫苗生产后，就可以按照正常流程投产，时间也是10周左右。新的毒株还需要在安全性和有效性等方面的验证。目前，针对南非株和巴西株的筛选已经完成，相关研究已经在推进。

　　◇新冠疫苗未来会不会存在多价的可能？还在讨论必要性

　　面对多样的变异情况，新冠疫苗未来会不会存在多价的可能？刘沛诚回应称：“还在讨论有没有这样做的必要，因为相关的过程会更加复杂。现在的季节性流感疫苗有三价和四价等，这是在随着病毒不断变异的情况，经过整体的监测，几十年才积淀下来。而现在新冠到底怎么变化还不清楚，毕竟只有一年多的时间。”

　　北京商报记者 陶凤 实习记者 阮航达

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责任编辑：邓健