“阴性复工”刚需背后：试剂盒狂奔

　　来源：公司进化论

　　进入2月下旬，湖南的天气逐渐变暖，在长沙湘江新区的湘江欢乐城工地，亟待复工的人员远远间隔着排队，等待采集样本进行新冠病毒核酸试剂检测。

　　同一天，同属于湘江新区的湘江基金小镇，全副武装的检测人员在室内对复工人员进行采样，准备做新冠病毒核酸试剂盒检测。

　　疫情之下的2020年，春节后如何安全复工成为一大考验。自2月3日一些重点企业复工以来，聚集性疫情、企业办公区封锁的消息让人们更加警惕复工潮之下的疫情防控。

　　“一手抓疫情防控，一手抓复工复产。”2月18日，在湖南省印发的《关于进一步加强新冠肺炎核酸检测工作的通知》中，核酸检测试剂成为一大帮手。

　　同日，长沙湘江新区已经开始了第一天的复工新冠病毒核酸检测，提取了160人的样本。

　　开展复工安全检测的不仅仅是湖南。江苏无锡、泰州、福建福州等地均有了复工新冠病毒核酸检测的相应安排。

　　密集的复工检测需求下，第三方检测机构接单不断。有检测机构对新京报记者表示，2月3日以来就不断接到企业的核酸检测订单，“企业都在排队”。在新冠病毒核酸试剂盒生产和研发线上的工作人员，也一刻不敢停歇。

　　安全复工

　　多地开展核酸检测 最快一天出结果 不向员工收费

　　2月19日，湖南湘江新区管理委员会的公共邮箱里，不断提示着有新邮件。

　　这里面都是湘江新区待检人员的原始需求，企业发送复工的新冠病毒核酸检测需求至湘江新区管理委员会的公共邮箱，湘江新区管理委员会的工作人员再进行统计。

　　“一直有邮件进来”，2月19日，湘江新区管理委员会的工作人员陶思源对新京报记者介绍。在2月18日湘江新区发布复工复产企业员工新冠病毒核酸检测工作的通知后，就不断有企业联系过来，当天就有160人做了新冠病毒核酸检测，2月19日又有885左右人次接受新冠病毒核酸检测。

　　从2月3日开始，陶思源就一直为推动湘江新区重大项目的复工忙碌，“上周一周的时间完成了新区管委会内部所有工作人员的新冠病毒核酸检测，并且制订了新区范围内开复工企业新冠病毒核酸检测的方案，本周正式开始执行”。

　　陶思源介绍，进行复工新冠病毒核酸检测会在现场先布置好场地，有专业的检测人员在现场进行取样，也有管委会的工作人员在现场维护秩序，“计划在本周内把存量需求检测完毕，现在第一批统计的存量还有5000人左右。”

　　这样的检测流程下，结果也很快就能出来。陶思源称，洋湖总部经济区卓伯根中国总部建设项目2月19日上午共有113名工人在项目现场接受了核酸检测，隔天就拿到了检测结果。

　　2月19日，湖南湘江新区卓伯根中国总部建设项目复工人员接受核酸检测。

　　值得注意的是，根据湖南湘江新区的通知，会以128元/人次的标准对受检单位进行补助，并直接与第三方检测单位结算，第三方检测单位只向受检企业收取差额费用（不超过32元/人次）。受检企业不得向受检员工收取任何费用。

　　陶思源称，结算时管委会直接向检测机构支付，企业只需支付差额就可以。以此计算，每人次的检测费用在160元。

　　“省里及市里都非常重视这个事情，长沙市包括下面辖区也都在推进复工核酸检测，像高新区、岳麓区都在积极推动”，“ 我们的街道社区也都在积极宣传，鼓励已经复工复产的企业让员工进行核酸检测，让复工更加安心。”陶思源说道。

　　除长沙外，湖南益阳在2月18日也发布文章表示，已经开始对即将复工人员进行新冠肺炎核酸检测。但时间上，益阳显示的为“3天即可出结果”。

　　江苏省泰州市人民政府2月18日发布的消息显示，泰州已经启动核酸检测为企业复工服务，在用工企业与市企业防控组对接后确定检测人员、时间和地点，由核酸检测单位上门服务。检测费用由用工企业承担，不得向员工收费，各市（区）、泰州医药高新区可给予补助。2月12日。无锡市也已经为复工企业开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务。

　　需求爆发

　　第三方检测机构接单不断 有企业紧急建实验室

　　“2月3日以来，广州凯普医学检验所就不断接到广州各企业复工核酸检测的需求”。

　　广东凯普生物科技股份有限公司的首席科学家谢龙旭2月6日对新京报记者表示，在全国布局了近20家第三方医学检验所的凯普生物，在疫情发生以来承担了来自全国各地的核酸检测任务。其中凯普北京、广州、武汉、重庆、南昌、济南、西安等检验所已被当地省卫健委列入可开展新冠病毒核酸检测的第三方机构名单。

　　对于凯普生物来说，旗下的广州凯普医学检验所规模较大，检测能力可达1万人份/日。从春节前的农历二十八开始，谢龙旭忙碌的脚步就从未停歇过，“一直忙到现在，研发都已经完成，主要精力就放在临床验证和检验所的工作中。”

　　疫情发生后，广州凯普医学检验所主要承担了广东省各地疾控中心送来的疑似病例样本，核酸检测需要在24小时内完成，工作人员也不敢停歇，“PCR实验室分为几个班，都是轮流检验。”

　　PCR核酸试剂检测对实验室、仪器以及检测人员都有所要求，检测能力也各不相同。眼下，复工的检测需求太大，第三方检测机构在此时承担下来大多数的检测任务，对机构的检测能力也是一大挑战。

　　谢龙旭介绍，一个普通的三级甲等医院的PCR实验室，一般是500到800人份的日检测能力。相较而言，医院配备的有PCR上岗证的执业医师人数没有检验所多，第三方检测机构的优势在此时更为明显。

　　“为加大抗疫力度，广州凯普医学检验所启用8个新冠核酸检测专用的规范化、标准化PCR实验室，增加冷链物流配置，配备若干仪器设备与物资等，保证检测工作每周7天24小时不间断，进一步提升送检样本检测效率。”

　　谢龙旭告诉记者，在广州有规模的第三方检测机构都已经被征用，共征用的六家机构检测能力每天约2.5万到3万人份。

　　陶思源告诉记者，目前的长沙湘江新区也同样与第三方检测机构合作，合作对象分别为华大基因和人和未来，华大基因每天的检测是5000人份，人和未来每天的检测能力是1500人份。

　　在福建福州，福建贝瑞和康基因、福建博奥医学检测两家检测机构也承担着复工检测任务。

　　值得注意的是，在无锡，正则精准医学检验所联合华大基因还紧急启动了新型冠状病毒核酸检测专项实验室建设。根据正则医学官网，公司此前已经建有无锡市目前面积最大且功能最齐全的PCR实验室。

　　产研不停

　　试剂盒生产线24小时不停歇 研发仍在继续

　　迫切的核酸检测需求下，核酸试剂盒的生产也马不停蹄。

　　谢龙旭告诉记者，公司为了做核酸试剂盒的任务，今年重点要上市的新产品及其他项目都不得不暂缓，目前全力做好抗击疫情相关工作。

　　一线生产企业狂奔的还有很多。上海之江生物1月26日取得国家药监局的应急审批之后，也在不断生产。之江生物的一位工作人员告诉记者，公司日产量在20万人份左右。

　　在北京大兴区的热景生物，从复工来就一直忙碌在研发一线的高琦和同事们一路“狂奔”，忙碌研发任务的同时，还需要对正在生产新冠病毒核酸检测试剂盒的生产线进行指导。

　　高琦告诉新京报记者，在试剂盒研发出来后，生产线上的工作人员就被紧急召回，开始了24小时不间断的生产。

　　这样不间断生产的企业还有很多。2月15日，国药集团董事长在媒体会上表示，集团所属的中国生物捷诺首家研制出病毒检测试剂盒，近日紧急扩大生产，诊断试剂盒的产能已经放大到每天4000盒，20万人份。达安基因董事会秘书此前对媒体表示，根据市场需求，公司最高1天可以产出约100万人份的检测试剂盒。

　　一些企业对诊断试剂盒的研发还在继续。高琦对新京报记者介绍，在完成了新冠病毒核酸试剂的研发后，公司还在研发新冠病毒的免疫试剂检测，“我们在做不同的方法学，后面要解决的就是不断优化产品。”

　　四川新健康成生物2月19日也表示，公司正与成都医学院联合开发新冠病毒核酸检测试剂盒、自主研发新冠病毒IgG/IgM 抗体检测试剂盒等，目前研发进展顺利，下一步将开展临床试验、申报医疗器械注册证等工作。

　　此外，丽珠集团此前宣布研制的新冠病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）、新冠病毒IgG抗体检测试剂（胶体金法）已通过体外诊断试剂应急审批答辩。东方生物也宣布完成了包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新冠病毒抗原快速检测试纸，以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新冠病毒核酸检测试剂盒 。

　　记者 李云琦

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