跳转到正文内容

研发三十载药审报而未批 人工熊胆挡了谁财路

http://www.sina.com.cn  2012年02月15日 08:37  南方都市报微博
某养熊场内部。南都记者谢晓婷摄   某养熊场内部。南都记者谢晓婷摄

  “活熊取胆”实地调查系列报道之二

  当“活熊取胆”遭到社会舆论一片骂声之际,一个历经30年的人工熊胆研究项目重新进入公众视线。在种种利益纠葛之下,人工熊胆研究在新药批准环节被一拖再拖。相关的利益团体的反对,或许是人工熊胆迟迟不批的关键原因。

  人工熊胆已成药审悬案

  “人工熊胆已经成为医药审批部门的一个悬案。”一位接近药审部门的人士向本报记者透露,未来审批依然会很艰难。

  多次被要求补充临床试验、被要求更名等,让在正常程序中早应进入市场的人工熊胆一拖再拖。1983年8月,“人工熊胆”科研项目正式立题,1990年卫生部审批部门的审批结论称,“人工熊胆”在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求,并认为该药较日本产品近似天然,而且由人工合成制备相比人工引流熊胆粉不影响生态平衡。

  可是,里面的一句话,却道出了审批将面临巨大的障碍———“目前引流熊胆产量已暂满足药材所需,也请开发时综合考虑。”专家们认为批件是暗示他们停止研究,但他们依然不甘心。而审批部门的反应,也应了他们当年的预料:反复要求补充材料,反复要求更名。这个项目至今依然还搁置在案头。

  “很难理解为何会再三被要求重新补充修改。”参与起草新药审批法规的卫生部新药审评委员会前3届委员高益民表示。

  接近药审部门的人士透露,最近由于出过一些医药审批的事故,许多眼睛在盯着药审部门,所以他们现在非常谨慎。“以前的人没批,现在他们更不敢批了,免得被别人说收钱、或者出什么事了怎么办?”

  四大动物原药材唯熊胆替代品未上市

  目前,“四大动物原药材”中,1980年代初同期开始研制的牛黄、虎骨、麝香等贵重中药材,替代制品也都已经上市,独独熊胆远远被落在后面。而且,活熊取胆已经形成了一个庞大的利益链:从养熊场到制药企业,再到营销体系,甚至涉及相关利益部门及相关官员。

  “相关的利益团体正在活动。”上述人士透露,这是人工取胆迟迟不批的关键原因。

  在四川,记者采访一位曾经想投资养熊的老板。他表示,由于监管部门已经停止新批熊场,熊场牌照已经有垄断性。“不过,牌照虽然是垄断的,但想做还是有办法的。”

  他告诉记者,目前主要有两类熊场。一类是专门做活熊取胆的小场,取胆后做一些简单的加工,比如晒成熊胆粉,然后卖给药厂等。这包括没有牌照的非法熊场。这类熊场靠取胆本身发不了财,而主要靠黑市赚钱。通过繁殖小熊,或者取胆后的熊如果死去,可以把熊掌、熊皮、熊骨等通过黑市兜售,此外还有造假熊胆。“去东北的一些旅游区看看,不少店在卖所谓的‘熊胆’,其实是假货。”据公开资料显示,截至2010年5月,全国仍有11个省份存在约97个养熊场。其中吉林省有34个,占近1/3,背后支撑着一个非常大的走私市场。    “这类熊场发不了财,后来我就没做了。另外一类,是在活熊取胆行业有话语权的熊场,由于有药品销售许可,利润非常丰厚。”上述老板称。而在国家药监局网站上,有媒体查询到国产熊胆粉或胶囊等药品共有153个批次,涉及生产厂家近100家。疑似未经国家批准的含熊胆制品多达92种,分布在全国多个省份。

  盘根错节的熊胆产业链

  目前处于风口浪尖的、正要上市的“活熊取胆”企业归真堂药业,其实并非是行业的佼佼者,从商业的角度看,上市公司“上海凯宝”才是真正的行业代表,每年消耗熊胆的量可能占了半壁江山。上海凯宝招股说明书披露,其2008年全年采购的熊胆粉8692千克,预计2010年全年熊胆粉的需求量将达到10吨,2011年将达到13吨,2012年公司对熊胆粉的年需求量将增加到18.14吨。一款以熊胆粉为主要原料的“痰热清”注射液,毛利率就高达82 .40%,占上海凯宝营业收入的比例高达99.10%。

  2010年,上海凯宝曾计划投资1.5亿元投建养熊场,这样,上海凯宝可打通了熊胆制品的整个产业链。但因遭到抗议,最后不了了之。

  实际上,目前熊胆粉的需求已经饱和,而为了获取更多的利润,熊胆药品早已超出了“治病”的范畴。有消息人士表示,熊胆制品有4个去向:第一个是高档礼盒。“包括归真堂产品在内的诸多熊胆制品,其包装都是极尽奢华。可以想象,这些产品并非治病救人的药品,而是馈赠他人的礼物。”第二个销路是走私,旅游季节会有大批韩国人到养熊场去。第三大销路才是医院。在普通药店,熊胆一个月总销售额不过几百元,可见并不是普通消费者的广泛选择。而医药代表把它们推销进了医院,有的消费者是“被消费”的。第四是日用品、保健品。除了熊胆酒、熊胆茶,甚至熊胆面膜、熊胆牙膏、润喉糖等产品都出现了,这正是熊胆企业获取高额利润的有效途径。

  采写:南都记者谢晓婷

分享到: 欢迎发表评论  我要评论

【 手机看新闻 】 【 新浪财经吧 】

新浪简介About Sina广告服务联系我们招聘信息网站律师SINA English会员注册产品答疑┊Copyright © 1996-2012 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有