长三角与广东联盟集采开锣 “提速扩面”下省域联盟崛起

　　原标题：长三角与广东联盟集采开锣 “提速扩面”下省域联盟崛起

　　广东联盟集采中标品种价格还是起到决定性的作用。这也是长三角联盟集采与广东联盟集采最大的区别。

　　21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 1月24日下午，上海阳光医药采购网发布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件出炉。文件显示，上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟，组成联盟采购工作组，开展长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中带量采购。

　　从此次采购品种目录来看，共涉及47个品种，包括口服常释剂型、注射剂、片剂、颗粒剂型等。此次参与集采的产品划分3种情形，全部为此前纳入过国家集采的大品种，其中包括左氧氟沙星滴眼剂、阿托伐他汀口服常释剂型等。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示，此次长三角联盟集采最大的特点在于，将价格这一分数限制在一定范围内，不再将价格作为唯一的指标，在开放续约时价格只是一部分。更重在评估企业的资质，包括企业服务质量、覆盖面、创新性等指标。

　　“这样对于大企业而言，更为有利，小企业哪怕价格报的最低也很难有一定的胜算。毕竟，在总分200分的评价体系中，价格仅仅只占有20分，不具备一定的竞争优势。”金春林说道。

　　随着2022开年国家吹响集采“提速扩面”的号角后，省级层面的集中带量采购也开始动作频频，而其中尤以省级区域联盟引人关注，影响力也越来越大。此前19日，《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的出炉一度在资本市场上引起震动，因其在国内首次将生长激素、血制品纳入集采而备受关注。广东联盟覆盖面广，具体包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

　　降价不再是唯一 

　　本次长三角地区联盟集采对首年约定采购量提出了新的要求，规则要求，实际中选企业为该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的60%；抗菌药物，以及实际中选企业非该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的50%。 

　　在采购周期与采购协议中规定，本轮集采周期原则上为2 年，符合申报资格的实际申报企业超过5 家且属于需要长期服用的品种，本轮集采周期原则上为3 年； 集采协议每年一签，在续约时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量；若提前完成采购，可按照中选价格继续供应，直到采购期满。

　　另外文件要求，企业申报依据最小计量单位的“单位申报价”（四舍五入保留小数点后4 位）规则申报，要求申报价低于产品最高有限申报价。 拟中选规则方面，规定入围药品“单位可比价”符合以下条件之一的，按照“综合评价指标体系”分别计算在该企业承诺可供应联盟地区的综合得分：一是， “单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8 倍；二是，“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。

　　综合评价分为药品和企业两个维度，药品维度的评价项目包括价格、质量与疗效、临床适用、市场占有率四个评价标准；企业维度包括质量管理水平、供应保障能力、创新能力、社会责任承担、质量抽检、信用评价六个评价标准，其中最后两项只扣分。

　　而在长三角联盟集采启动前的1月19日，广东省药品交易中心在官网发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，集采目录列示276个药品采购清单、最高有效报价以及联盟地区公立医疗机构报量明细等，其中备受资本市场关注的生长激素、血制品都被纳入。在解读这一通知时，有行业人士认为，在广东联盟集采中，只要集采入围药企自愿降价10%，就可以获得联盟内的市场，想要获得全部的市场份额，品种至少要降价19%，独家品种更是要降价24%。

　　金春林认为，对比长三角联盟集采和广东联盟集采，不难看出，长三角联盟集采基本上认同此前对于药品的中标价格区间，认为之前上海集采中标的价格具有一定的合理性。这也使得，后续长三角联盟集采开放续约不再只关注价格，会从企业服务质量、覆盖面、创新性等维度来综合打分，评估企业是否具备中标的可能性。相比之下，广东联盟集采在价格这一维度上的份额还是比较大，广东联盟集采中标品种价格还是起到决定性的作用。这也是长三角联盟集采与广东联盟集采最大的区别。

　　“基于长三角联盟集采规则，这也要求企业可以从自身维度评估，看自家产品在企业服务质量评分上是不是远超竞争对手，如果质量频度上远超竞争对手，价格就可以维持原状。换言之，此次集采对企业而言是一个开卷考试，想要靠价格来拉开与竞争对手的差距基本希望不大。”金春林说道。

　　大品种竞争依旧激烈

　　在集采规则不再“以价取胜”时，并不意味着企业可以“佛系”应对。从此次公布的集采品种来看，主要产品包括阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型、艾司西酞普兰口服常释剂型、奥美拉唑口服常释剂型、地氯雷他定口服常释剂型、枸橼酸西地那非片等成熟的大品种。

　　以阿托伐他汀为例，这是心血管疾病的常用药物。根据《2020年中国卫生健康统计年鉴》中的统计数据显示，2008年以来，全国心血管疾病中的心脏病、高血压及脑血管病的患病率均不断增长，心血管疾病的高患病率增加了对相关治疗药物的需求。我国心血管系统用药规模不断增长，其中85%应用在医院领域。而从细分品类来看，不论是在医药领域还是零售端，阿托伐他汀产品的用药规模最大。

　　根据米内数据显示，2020年中国城市实体药店终端心血管系统化药市场销售规模超过200亿元，从剂型来看，口服相关剂型的市场份额占比近98%。在中国城市实体药店终端阿托伐他汀钙片销售额均超过20亿。而在2019年，国家医保局主导的药品带量采购竞标中，阿托伐他汀钙片中标的是齐鲁制药、乐普医疗以及兴安药业三家企业。其中标的报价为：齐鲁制药最低报价0.12元/片、兴安药业0.13元/片、乐普0.32元/片。

　　阿托伐他汀在国采中，口服常释剂型降幅最达94.9%，未中选仿制药年总采购量则大幅下降，阿托伐他汀在长三角区域联盟仍将面临价格压力。如此也意味着，后续在长三角联盟集采推动下，在他汀这一大品种的市场竞争形势下，国产与原研的竞争力度将会进一步加剧。

　　除了他汀，吉非替尼的市场竞争也较为激烈。根据CPM新药研发监测数据库，吉非替尼在2019年前增长迅速，在2018年销售额增速达到了76.2%，销售额为7.39亿元。但随着仿制药扎堆上市，集采如期而至，企业利润率急速下降。2019年，竞品靶向小分子药物治疗销售额为61.58亿元，销售额增速达到了85.23%，而同期的吉非替尼销售仅为5.19亿元，利润下滑29.78%。

　　作为曾经常年占据着小分子靶向抗肿瘤领域的“前三甲”的“网红”药物，随着国产仿制药的陆续上市，吉非替尼已从曾经的5000元/盒，价格跌至地板价。此次，在长三角联盟集采中，哪家药企能够获得这一市场最大的市场份额也备受关注。

　　不过，需要强调的是，此次产品价格降幅并不是最为受到关注的因素。在谈及此次产品的降价幅度时，金春林也强调，此次降价幅度已经打出了明牌，基本降价幅度约10%。

　　本次长三角联盟集采的采购项目参考了上海的国采续约模式，叠加省际联盟效应，提高工作效率，增加企业降价动力。长三角采购联盟一直以来因高额的市场占比备受关注，此次首推带量采购，其效果或将成为后续合作的参考。

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责任编辑：李墨轩