部分低于20元/支,胰岛素首次国采平均降价48%,将为千万患者节约近百亿

部分低于20元/支,胰岛素首次国采平均降价48%,将为千万患者节约近百亿
2021年11月26日 20:28 21世纪网

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  原标题:部分低于20元/支,胰岛素首次国采平均降价48%,将为千万患者节约近百亿

  11月26日,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)在上海开标。本次国家组织带量采购品种主要针对第2、3代胰岛素,共计80余个产品,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光海正药业等10多家企业。

  本次集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。根据集采开标结果,拟中选产品45个,药品平均降价47.67%。其中,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅最高达74%。此次全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支,按照集采前价格计算,涉及采购金额约170亿元,节约超90亿元。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元,惠及全国1000万使用胰岛素患者。

  “此次集采不单单是企业抢份额,也将带来整个行业模式的重大变化,毕竟,仅靠抢份额也抢不来利润。”对于此次集采,在现场有专业人士对21世纪经济报道表示,此次国产表现超预期,随着门冬胰岛素降到30元以下后,市场销售额可实现3-4倍增长。而甘精胰岛素在降到50元以下后,也将利好国产企业,这也预示着国产胰岛素企业崛起趋势凸显。

  国产企业与跨国企业谁是大赢家?

  根据兴业证券研报,我国胰岛素市场目前仍为进口为主导,国产占比31%,特别是在三代胰岛素市场中,国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价,相较进口产品,国产产品的降价压力较小,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发、推广,国产产品占比有望得到提升。

  而从本次胰岛素集采的落地情况来看,通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价;甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等6个产品竞价;珠海联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外,万邦生化、天麦生物、海正药业、东阳光也有不同的产品中标。

  甘李药业、通化东宝的表现最引业内关注。其中,甘李药业被认为是本次胰岛素集采的价格“杀手”,旗下6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选,平均降幅65%。2个三代胰岛素更是报出最低价,门冬胰岛素报价19.98元,降幅高达72%;甘精胰岛素甘李药业报价48.71元,降幅63%。从报价及降幅不难发现,甘李药业对于此次集采“以价换量”的决心。

  此次,通化东宝的全线胰岛素产品也迎来集采中标,平均降幅41%。包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。

  根据兴业证券报告,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元,胰岛素用药市场厂家集中度高,前五企业合计市场份额超九成,前10个品牌销售市场份额合计超过80%,其中8个品牌销售额过10亿元。而从竞争格局来看,诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企盘踞胰岛素用药市场近75%份额。随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力,跨国药企的市场份额呈下滑趋势,例如,诺和诺德市场份额从2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

  在国内胰岛素市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头一直起到主导地位,此次,诺和诺德的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素(30R)、地特胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素7个产品中标;赛诺菲谷赖胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液2个产品中标;礼来人胰岛素、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素混合注射液、赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液5个产品中标,其中精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液最高降幅达74%,拟报价18.89元(限价72元)。

  “集采是存量竞争,需要让存量的厂家交出份额给到新厂商。此次胰岛素集采最大的关注点不是在于企业抢份额,最大的意义在于,是否能够促进胰岛素治疗模式的改变。随着我国医药企业技术和资金逐步到位,也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。此次胰岛素集采的开标,国内胰岛素竞争格局有望迎来一波调整。”上述参与胰岛素集采的现场专业人士说道。

  胰岛素在糖尿病治疗中到底发挥什么作用?

  据此前发表于权威学术期刊《美国医学会杂志》的一项调查研究所表明:我国糖尿病患者数已经超过1.14亿,占人口总数的11.6%,相关疾病死亡人数每年超过100万,40岁以下人群患病率高达5.9%,男性高于女性。

  更为严峻的是,目前,我国约有4亿人处于糖尿病前期,未诊断的糖尿病患者占63%,只有不到13%的糖尿病患者可以实现有效血糖控制。

  胰岛素是我国市场最大的降糖药品种,其作为机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前临床上共有五种类型的胰岛素制剂:

  速效胰岛素:一般会在几分钟内开始起效,可以持续血糖稳定2-4个小时;

  常规/短效胰岛素:一般在30分钟内开始工作,可以持续血糖稳定3-6个小时;

  中效胰岛素:一般在1-2小时内起效,可以持续血糖稳定时间长达18小时;

  长效胰岛素:一般在1-2小时内起效,可以维持血糖稳定时间在24小时以上;

  超长效胰岛素:一般在一到两个小时内开始起效,可以持续血糖稳定时间在42个小时。

  此外,随着临床需求的不断提高,胰岛素制剂的发展也有了巨大的飞跃。从动物胰岛素到人胰岛素,再到胰岛素类似物,以及新兴的德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素、胰岛素/GLP-1复合制剂等。

  如10月28日,诺和诺德宣布德谷胰岛素利拉鲁肽注射液( 诺和益® )已获NMPA 批准上市,用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。 这是国内首款获批上市的长效胰岛素/GLP-1复方制剂。

  来源:《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》

  那么,对于糖尿病患者什么时候需要注射胰岛素呢?2017版中国2型糖尿病防治指南明确指出胰岛素治疗的适应人群:

  1.新发1型糖尿病;

  2.新发2型糖尿病(T2DM)伴明显高血糖症状、酮症或酮症酸中毒;

  3.新诊断患者分型困难,与1型糖尿病鉴别困难;

  4.T2DM患者经生活方式及口服降糖药治疗,血糖仍未控制达标;

  5.糖尿病病程中出现无明显诱因体重下降者;

  6.特殊情况下胰岛素的应用(围手术期、感染、妊娠)。

  对于因为人体胰岛素缺乏引起的1型糖尿病,如果不注意可能会引起酮症酸中毒,因此这个时候建议在医生的指导下注射胰岛素。

  与此同时,如果在刚刚确诊糖尿病时,血糖值就非常高,这属于2型糖尿病,同样也需要在医生的指导下及时且适量地使用胰岛素。

  另外,对于那些刚刚发现糖尿病,但是却无法分辨到底是1型还是2型的患者,建议先注射胰岛素进行治疗,等到有关症状缓解以后再确定相关的糖尿病类型。

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责任编辑:王珊珊

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