变革糖尿病服药方式 新剂型二甲双胍会进集采目录吗？

　　原标题：变革糖尿病服药方式 新剂型二甲双胍会进集采目录吗？

　　经济观察网 记者 瞿依贤

　　对于中国一亿多2型糖尿病患者来说，二甲双胍是首选和全程药物，一天需多次服用，这对患者的依从性要求很高，一旦漏服、忘服，二甲双胍在血液中的浓度无法维持，血糖也得不到控制。现在，2型糖尿病患者有了更方便的服药方式。

　　4月7日，青岛百洋制药有限公司（以下简称“百洋制药”）旗下的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（商品名：奈达）在国内正式开售，一天只需服用一次。

　　北京大学人民医院内分泌科主任、教授纪立农有着数十年的临床经验，他介绍，目前临床上主要有3种二甲双胍剂型：普通片、缓释片和控释片。传统剂型的二甲双胍需一天多次服用，而且药物不是以恒定速度释放，会导致血药浓度忽高忽低，患者易出现明显胃肠道不良反应。控释片能控制药物以恒定的速度释放，24小时保持稳定的血药浓度，均匀发挥作用。

　　奈达的原研药是日本盐野义制药公司的产品Fortamet，该产品未在国内上市。Fortamet此前在美国的零售价格较高，60片装500mg剂量的产品在美国连锁药店CVS的零售价是2085.7美元，在杂货连锁店艾伯森（Albertsons）的标价是2160.6美元。

　　经济观察网了解到，奈达在美国的价格约为60片装/1000元人民币，在中国的定价约为30片装/120元。

　　百洋医药股份慢病用药事业部总经理杨峥表示，其公司在销售时将与医保主管部门沟通，争取尽快进入医保，降低患者用药负担。

　　米内网数据显示，2018年国内糖尿病用药（化药+中成药）市场突破600亿元。未来10年，受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，糖尿病治疗药物市场有望突破千亿元。在糖尿病用药市场中，外资企业占据了主导地位，重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中，9家为外资药企。

　　就二甲双胍这一品类的销售情况来看，外企同样占据着主要份额，2018年1月-9月，德国默克雪兰诺和美国百时美施贵宝（BMS）联合在全球市场开发的常释原研药格华止片占据了94.44%的市场份额。

　　不过，随着药品领域带量采购政策的推进，包括阿卡波糖在内，越来越多的糖尿病药进入集采目录。就在2020年初的第二批药品带量采购开标前，业界流传的一份表格显示二甲双胍的两个剂型——缓释剂型和口服常释剂型要进入集采名单，但最后没有进入。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林此前对经济观察网分析，社会普遍认为二甲双胍最应该进集采，因为竞争最激烈，用量非常大，但是它涉及上百家企业，对企业的影响太大，很难定集采细则，“按常规中标最多6家也不行，到最后会影响供应，把供给的生态打乱了”。

　　那么，奈达会不会进入集采目录？百洋医药集团董事长付钢表示，二甲双胍是一个很大的品类，奈达是从二甲双胍这个成熟品类里分化出来的新品类，目前奈达的渗透泵控释剂型还是独家剂型，当这个剂型能够有两到三家企业生产的时候，才会进入集采目录来竞价，但不会跟普通片在同一标准竞价。

责任编辑：霍琦