十部门联合发文：加快境内外抗癌新药注册审批

　　原标题：中国发布丨10部门：加快境内外抗癌新药注册审批 促进境外新药境内同步上市

　　中国网9月23日讯 据国家卫生健康委消息，近日，国家卫生健康委联合国家发展改革委、教育部、科技部等10部门印发《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》（下称“《方案》”），要求加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。

　　《方案》提出，到2022年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。

　　《方案》要求，一方面强调健康知识普及和健康行为形成，倡导居民养成健康文明的生活方式。另一方面强调健康支持性环境建设，为居民提供健康安全的生活、工作环境，包括加强水生态保护，保障饮用水安全；促进清洁燃料使用，严禁室内环境质量验收不合格的工程投入使用。

　　以促进防治资源均衡布局为目标，建设完善国家癌症中心、区域癌症中心和省级癌症中心，强化各级癌症防治机构职责，整体带动区域内癌症防治水平提升。借力信息化，推进肿瘤登记工作的扩面提标，促进信息资源的共享利用，推进癌症大数据应用研究，为循证决策提供依据。到2022年，实现肿瘤登记工作在所有县区全覆盖，发布国家和省级肿瘤登记年报；纳入国家肿瘤登记年报的登记处数量不少于850个。

　　对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症，组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南，在全国推广应用；加强筛查后续诊疗的连续性，将筛查出的癌症患者及时转介到相关医疗机构，提高筛查和早诊早治效果；引导高危人群定期接受防癌体检，加强疑似病例的随访管理，针对早期癌症或癌前病变进行早期干预。

　　同时，加强诊疗规范化管理，做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持，完善诊疗质控体系，优化诊疗模式。加快构建癌症中医药防治网络，提升癌症中医药防治能力，特别要发挥中医“治未病”作用，强化癌症中医药预防及早期干预；努力降低癌症导致过早死亡率，到2022年总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点。

　　采取综合医疗保障措施，鼓励商业保险及公益慈善组织参与；加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道，推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代；完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购，保障临床用药需求，降低患者用药负担。

　　另外，加强癌症相关学科建设，聚焦高发癌症发病机制、防治技术等关键领域，强化基础前沿研究、诊治技术和应用示范的全链条部署，同时加强科研成果转化和推广应用，打造以癌症防治为核心的健康产业集群。以制定推广技术指南、扩大覆盖面及受益人群，健全筛查长效机制为重点，推进癌症筛查与早诊早治工作向纵深发展。

　　为保障各项目标的实现，《方案》强调，各地加强组织领导，建立完善癌症防治工作领导协调机制，落实财政投入，建立多元化资金筹措机制。同时加强督促落实，建立癌症防治工作进展情况的跟踪、督导机制，国家卫生健康委会同有关部门定期评估工作措施落实情况，评价政策措施实施效果。

责任编辑：霍琦