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在世界众多国家申请专利时，辉瑞公司有胜有败
本刊记者 朱晓超 段宏庆/文
“万艾可”是由辉瑞公司在英国桑威奇的欧洲研发中心的科学家们经过十几年潜心研究的成果。1989年，辉瑞的研究人员合成了“万艾可”化合物，并在全球范围内对不同年
龄、不同背景、不同健康状况的4400多名男性进行试验。结果显示80%的患者勃起功能获得改善。“万艾可”被普遍认为是医学科学领域里的重大突破，并且赢得了诸多国际奖项。
1994年5月13日，辉瑞公司向全世界100多个国家(包括中国在内)同时申请枸橼酸西地那非用于治疗男性勃起的发明专利，其申请文件的内容在全世界均是同一版本，其权利要求书申请事项多达11项，其中包括西地那非以及其所属的一系列吡唑并〔4,3-d〕嘧啶-7-酮类化合物的用途，以及他们用来治疗男性勃起的方法等，同时在各国申请事项数量也有所变化。但是，在世界众多国家申请专利时，辉瑞公司却受到了不同程度的质疑。
1998年3月11日，欧洲专利局给予辉瑞授权，对辉瑞公司提出的11项要求全部给予确认。但是，在欧洲专利局授权公告后，众多国际医药公司却提出异议。其中，辉瑞公司的竞争对手美国礼来公司(Lilly)在向欧洲专利局提出异议的同时，于1999年向英国高等法院提出了撤销该欧洲专利的请求。
2000年11月，英国高等法院对辉瑞公司的专利权做出无效判决。英国高等法院认为，辉瑞该专利所要求保护的技术方案是基于公共知识，该化合物的作用也是显而易见的，所以不能受专利保护。
为了让此项结果不再有被推翻的可能性，随后，礼来公司又向英国上诉法院提交资料，要求认定辉瑞公司申请专利的一些材料是属于“与专利申请不必要和无关的信息”。2002年1月，英国上诉法院否决了这项请求，仍旧维持两年前所作的原判决。同年1月23日，英国上议院(相当于国家最高法院)支持了高等法院的判决，同时不准许辉瑞公司继续上诉。虽然辉瑞公司随后仍向英国上议院提出申诉，但2002年6月17日，英国上议院拒绝了辉瑞公司的申诉请求。至此，其在英国申请专利彻底败诉。目前欧洲专利局已将该专利权撤销。
而在2001年，辉瑞的有关专利在玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁和委内瑞拉等国家也未被接受，辉瑞公司目前正在对此进行上诉。
目前，美国和日本是授予辉瑞此项专利的两个主要国家。
2002年11月，在辉瑞公司总部所在地美国，美国专利与商标局批准了一项涵盖使用“万艾可”治疗男性性功能障碍的专利，范围很广。根据这一授权，辉瑞公司在2019年前在美国对使用包括口服枸橼酸西地那非在内的任何5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂治疗男性勃起功能障碍享有市场独占权，专利号为6469012。
辉瑞公司在日本申请专利则经过一番曲折。2003年7月10日，辉瑞公司在北京宣布，日本专利局已经做出决定，辉瑞继续持有一项涵盖使用枸橼酸西地那非(万艾可)治疗男性勃起功能障碍的专利，该专利号为2925034。
此前，日本也有反对者以缺乏创造性和得不到说明书支持为理由，要求日本专利机构撤消辉瑞公司的上述专利权。日本专利机构对反对者的请求理由进行了审查并做出终裁决定，驳回了请求者的全部请求，维持辉瑞公司的上述专利权有效。
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