上海澄清复方甘草合剂并非“有毒药品”

　　不久前，国家食品药品监督管理局宣布：从今年7月1日起，复方甘草合剂将更名为复方甘草口服液，同时更改配方。

　　谁也没想到，这样一个在药品界看来很“普通”的消息，竟在申城医药界引起一场轩然大波。日前，申城个别媒体对更改配方一事报道时，竟直接把复方甘草合剂称为“有毒”药品、“问题”药品。

　　一时间，消费者疑虑重重，医疗机构和零售药店也纷纷要求退货。这种畅销数十年的名牌药品的主要生产商———美优制药怎么也想不到，竟然一夜之间陷入了困境。

　　到底有毒无毒？

　　“把复方甘草合剂称为‘有毒药品’是不妥当和不科学的。”市食品药品监督管理局有关人士在接受记者采访时如是说。

　　矛盾的焦点在于老配方中一种用于祛痰的成分———酒石酸锑钾，在每100毫升的复方甘草合剂中，确有24毫克这种含有毒性的成分。但药品专家指出，并不能据此把复方甘草合剂扣上“有毒”的帽子，因为在中草药合剂中，一味药有毒，并不意味着合剂有毒，事实上，连砒霜、汞等，也会出现在某些中药配方中，这是很正常的。

　　那国家为什么要改配方呢？市药监局表示，每过一段时间，国家有关部门都会对药物作一次“再评价”，评价涉及安全性、有效性、质量可靠性、处方有效性四个方面。根据目前的“国家标准”提高行动计划，3年—5年内，所有的药品都会经历再评价。就是在再评价中，国家药监局决定更改复方甘草合剂的处方，用同样具有祛痰效果的愈草木酚甘油，取代酒石酸锑钾。

　　市药监局有关专家解释说，更改处方的目的是使这种被广泛使用的药物更为安全有效，而不是否定“老配方”，不是说老配方有毒。而且，如果老配方确实存在安全性问题，那么药监部门肯定会采取“召回”措施，正如以前国家药监局对含PPA的药物采取的做法一样。但这次国家药监局明确表示：“2004年6月30日前生产的复方甘草合剂可在有效期内继续销售、使用。”而且，老配方的质量标准，还收载于美国药局方，属美国医院制剂。

　　同时，本市各大医院和药品不良反应中心均表示：在该药品长达四五十年的临床使用过程中，上海未收到关于此药严重不良反应的报告。

　　企业欲哭无泪

　　面对一些媒体的不实报道，生产商欲哭无泪。

　　上海美优制药首当其冲。该公司的复方甘草合剂，在苏、浙、沪的占有率超过86%，在全国其它地区也达到了70%。同时，尽管美优制药有50多种产品，但复方甘草合剂的销售额占到整个公司销售额的七成，利润更是占到九成。

　　绝对主力产品突遭变故，让这家企业深陷困境，目前该企业复方甘草合剂的社会库存产品价值量超过1000万元，厂内库存也有400万元。现在，经销商纷纷要求退货，企业生产线全面陷入停工。

　　美优制药深感委屈。从1995年起，“美优牌”复方甘草合剂已经连续九年被评为上海市名牌产品，而且是国家储备药品和抗非典必备药品。本来，该公司已经计划根据国家规定，从7月1日起开始使用新配方进行生产，而根据一般的销售进度，只需1个月左右就可以实现新老产品的过渡。但现在，这些计划都被迫搁浅，损失难以估计。据悉，该公司将举行紧急董事会，商量对策。