01月08日 12:12
乐心医疗公告,公司近日收到广东药监局下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。主要变更内容包括型号、规格由“BBZ32-AA1、BBZ32-BA1、BBZ32-CA1、BBZ32-DA1”变更为“BBZ32-AA1、BBZ32-BA1、BBZ32-CA1、BBZ32-DA1、BUA4060BWCN、BUA4060NWCN、BUA4060SWCN、BUA4060WWCN、BUA4010BWCN、BUA4010NWCN、BUA4010SWCN、BUA4010WWCN”,注册证附件“产品技术要求”内容变更。上述产品适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率,其测量数值可供临床诊断参考用。