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科华生物公告，公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒，有效期自2024年11月14日至2029年11月13日。该试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量，临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。此注册证的取得丰富了公司产品线，对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。