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05月27日 17:20
尖峰集团公告,子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局关于化学原料药盐酸头孢甲肟的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,工艺优化及注射剂仿制药一致性评价获得通过。尖峰药业在盐酸头孢甲肟原料药及注射剂一致性评价项目的研发总投入约为851.11万元。本次获得批准有利于提升市场竞争力,但医药产品具有高风险、高附加值特点,药品生产和销售易受政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。

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