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10月18日 17:53
仙琚制药公告,贝前列素钠片药品注册申请获得受理。贝前列素钠片,规格为20μg,参比制剂为原研进口的贝前列素钠片,商品名德纳 。贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社TorayIndustries,Inc.研究开发,1992年1月在日本批准上市;2003年08月15日,德纳 在中国获批进口。贝前列素钠片的适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
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