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宣传夸张、实效名不副实、质量低劣，这似乎就是混乱的保健食品行业留给人们的最为深刻的印象。但是6月1日国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法》将从政府监管的角度加强对保健食品行业的质量管理，改变目前的混乱现状。
据悉，新办法将于7月1日正式实施。该办法实施后，我国将首次取消保健食品注册终身制，政府开始对保健食品实行5年一审批的动态监管，促使企业加强生产过程的质量控制，
提高保健食品的质量和科技含量。这不仅将提高新进者的门槛，还将改变目前“只进不出”的局面，对现有批号产品加强审核。据有关人士估计将近30％的保健食品将被清理出市场。
现在保健品行业科技含量低、科技投入少，绝大多数保健食品企业根本不做产品研发。进入保健行业的很多企业追求短期利益，将主要精力花在市场营销上，通过广告投入和营销网络来迅速实现销售。另外，以食品冒充保健食品的现象严重，因此保健食品的功效和质量保证越来越受到消费者的质疑。
据中国保健协会副秘书长徐华锋介绍，此次出台的《保健食品注册管理办法》是在原来卫生部出台的《保健食品注册管理办法》的基础上，随着市场的发展，不断完善、修正的结果。
新办法核心内容是要严格保证保健食品的质量，加强政府监管，提高保健食品的质量水平。“新保健食品如果不能提供详细科研报告，将不能获得审批，同时生产企业必须符合GMP（药品生产质量管理规范）标准。这对企业生产车间、生产过程提出了更高的质量要求，企业必须加强质量管理，否则将被拒之于市场门外。”徐华锋说，这将迫使生产企业下血本在产品本身的质量上。
“现在消费者认为保健食品存在的最大问题，很大程度上是食品在假冒保健食品。”中国保健协会副秘书长贾亚光指出，目前大量没有保健食品批准文号的产品以“保健食品”的名义销售。新办法中规定，药监部门在保健食品的批准文号中加入了年份代号。消费者可以据此鉴别产品真假。
新办法的实施将进一步规范市场、提高整个保健食品行业的质量水平。保健食品行业内长期流传有“幽灵产品”（有批号但没有生产、经营的产品）和“亚休眠企业”（停产、转产或已经注销的保健品企业）。“这在一定程度上与过去保健食品的注册终身制有关，这种审批终身制导致除非企业严重违法遭到撤销，否则将没有退出这一说。”
根据中国保健协会提供的数据显示，截止到2004年6月底，卫生部和国家食品药品监督管理局共批准了6000多个保健食品，仅有2000个左右的产品上市销售，不到总量的三分之一。同时，只有1823家企业目前仍然存在，不到原有企业数量的50％。
徐华锋分析说：目前保健食品行业中以中小企业为主，占到了将近95%左右，大企业不超过5％，这种现状与过去进入门槛较低，要求不严格密切相关。小企业受生产条件的限制，不重视科技投入和产品质量，所以也就导致了现在保健食品市场的混乱。退出、淘汰机制的缺位增加了政府从宏观上对市场进行有效监管的难度。
新办法中关于对保健食品实行再注册的规定实际上是建立了保健食品的退出和淘汰机制。“保健食品‘只进不出’的局面今后将不复存在。”徐华锋表示，新办法中保健食品批准证书的有效期为5年，有效期满需要延长的，申请人应当在有效期满3个月前申请再注册，初步估计，可能将有30％左右的保健食品批准证书被取消，重做和补做实验后重新审批。在对市场进行清理之后，保健食品企业和产品的质量水平都会得到提升。
作者：本报记者 甄书秀
（来源：本站原创）
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