头条新闻

莎普爱思收上交所问询函 要求解释六大事项
莎普爱思收上交所问询函 要求解释六大事项

莎普爱思于12月9日发布公告称,收到上海证券交易所《关于对莎普爱思主要产品滴眼液有关事宜的问询函》和中国证监会浙江证监局《上市公司监管关注函》。[详情]

证券日报|2017年12月11日  03:04
莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系
莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系

记者12月初对莎普爱思及几家莎普爱思所称的合作单位进行实地采访,但莎普爱思并未透露其科研的详细情况,一些科研单位也表示其与莎普爱思并无合作。[详情]

每日经济新闻|2017年12月11日  00:48
莎普爱思不断丰富业务线:开连锁药房 购置商业地产
莎普爱思不断丰富业务线:开连锁药房 购置商业地产

近几年,莎普爱思在不断丰富其业务线:2015年收购吉林强身药业,布局中药大健康产业;同年在浙江省平湖市购置商业地产。不仅是这些,莎普爱思还投资开办线下连锁药店“莎普爱思大药房”。[详情]

每日经济新闻|2017年12月11日  00:48
莎普爱思员工:不能因个别医生说法就判死刑
莎普爱思员工:不能因个别医生说法就判死刑

该高管随后指示与其随行的余姓同事添加了记者的微信,并向记者转发了一篇题为《一个药监人对“莎普爱思”事件的思考》。“基本上比较认可这篇文章的观点,但有些话涉及到监管部门,我们不方便说。”[详情]

澎湃新闻|2017年12月10日  09:55
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重

莎普爱思的行贿对象,就多为负责新产品鉴定、科技计划申报者。在利益集团的围猎、糖衣炮弹的围攻中,拒腐防变的防线频频失守,带有劣迹的药品进入流通市场,侵害患者健康权益。[详情]

人民日报|2017年12月11日  08:37
莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险
莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险

莎普爱思滴眼液获得批文的适应症是“早期老年性白内障”,然而公司在宣传中却模糊掉“早期”二字,且颇有用症状代替疾病之嫌,由此也引来更多的质疑。[详情]

投资者报|2017年12月11日  07:57
莎普爱思广告费破亿进前十 洗脑式“神药”不止一家
莎普爱思广告费破亿进前十 洗脑式“神药”不止一家

这次,由莎普爱思事件引发的食品药品广告风波,也让上市医药类企业的“广告”成为话题。云南白药7.07亿元广告费居首位。其次,是白云山5.11亿元、葵花药业3.41亿元、吉林敖东3.38亿元。[详情]

界面|2017年12月10日  17:06

事件始末

洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨:一年狂卖7.5亿元
洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨:一年狂卖7.5亿元

眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题。世界上绝大多数地方没有这样的药,但中国有,每年还能卖出好几亿人民币,你一定听说过它——莎普爱思。[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21
莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验
莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验

莎普爱思在公告中表示,公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物,公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等。[详情]

每日经济新闻|2017年12月04日  00:29
浙江食品药品稽查局:未发现莎普爱思抽验不合格
浙江食品药品稽查局:未发现莎普爱思抽验不合格

浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)抽验不合格情况。[详情]

中国证券报-中证网|2017年12月05日  14:54
莎普爱思质疑者崔红平医生:我对每一个字负法律责任
莎普爱思质疑者崔红平医生:我对每一个字负法律责任

国内最早开始质疑莎普爱思滴眼液的眼科医生崔红平表示,该药物临床试验的有效性存疑,应重新启动临床试验。从2013年开始,崔红平多次在公开渠道质疑莎普爱思。他说,每年开眼科大会、白内障大会,大家的一个共识:目前,没有一个药物能够有效治疗白内障,唯一有效的方法就是手术。[详情]

新京报|2017年12月06日  03:46
食药监总局要求督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验
食药监总局要求督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验

为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。[详情]

食药监总局|2017年12月06日  19:00
浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思:立即开展自查
浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思:立即开展自查

按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。[详情]

新浪综合|2017年12月07日  13:39

质疑:研发投入不及广告费零头?

过度营销:广告费2.6亿 药品研发投入连零头都不够
过度营销:广告费2.6亿 药品研发投入连零头都不够

眼科医生们并不好忽悠 直接面向普通公众 莎普爱思公司在 1997 年上市时,主要在医院进行推广,莎普爱思公司的招股说明书里提到,‘公司虽然尽力在医院推广,但未达到预期效果。’[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21
偷换概念:广告中模糊掉早期二字 用症状替换疾病
偷换概念:广告中模糊掉早期二字 用症状替换疾病

这一下就能多出来好多好多‘患者’。不少人因为看了广告,听了宣传,发现自己有相同症状,就跑去药店、网上,甚至医院里买莎普爱思滴眼睛,医生拦都拦不住。[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21
屡上黑榜:各地工商监管部门都曾打击其违法宣传
屡上黑榜:各地工商监管部门都曾打击其违法宣传

其实早在 2013 年,同济大学附属东方医院眼科主任崔红平医生就实名爆料,指出莎普爱思存在虚假宣传。这一说法得到了不少眼科医生的支持,各地工商监管部门也都曾打击过它的违法宣传。[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21
延误治疗:本来十分钟手术 让病人延误好几年
延误治疗:本来十分钟手术 让病人延误好几年

崔红平教授说,他碰到很多病人滴眼药水,滴到白内障都过熟了,引来青光眼和葡萄膜炎。一个本来是十分钟手术就可以解决的问题,让病人延误好几年,模模糊糊的,不仅牺牲了长时间的生活质量,而且在最终不可避免进行手术时,还增加了手术风险。[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21

博弈:产品是否真的安全有效?

眼科教授:白内障唯一确切有效治疗方法就是手术
眼科教授:白内障唯一确切有效治疗方法就是手术

复旦大学附属眼耳鼻喉科的卢奕教授这样告诉我们:药物治疗白内障是中国特色,国外几乎很少有药物治疗。因为这些药物在动物实验上是有一定的效果,但是目前没有任何人体试验证实它们对人类的白内障有治疗效果。[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21
法律人士:整个广告效果来看不排除存在误导和夸大嫌疑
法律人士:整个广告效果来看不排除存在误导和夸大嫌疑

从整个广告效果来看不排除存在“误导”和“夸大”之嫌疑。他指出,虽然视频文字上快速提及到“早期老年性”,但音频表述上却隐去这一字眼,缺乏了“早期”、“老年性”内容的音频的广告,实际效果就利于形成了一种“白内障用莎普爱思”的宣传效应[详情]

新浪综合|2017年12月05日  08:07
莎普爱思:安全有效 广告内容与监管审批内容一致
莎普爱思:安全有效 广告内容与监管审批内容一致

莎普爱思在公告中表示,公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物,公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等。同时称,经核查未发现有消费者正确使用该产品出现并发症、延误手术治疗等情形。[详情]

每日经济新闻|2017年12月04日  00:29
眼科医生:不足为信 临床试验缺乏有说服力客观指标
眼科医生:不足为信 临床试验缺乏有说服力客观指标

崔红平表示,正是因为产品得不到医生认可,才转为非处方药的,然后通过广告吸引害怕手术的患者。[详情]

每日经济新闻|2017年12月04日  00:29
专家:拿出两个亿来做个临床实验 给大家一个交代
专家:拿出两个亿来做个临床实验 给大家一个交代

‘既然这么多眼科医生来质疑这个事,国家药监局是不是能要求他重新进行严格的大规模临床实验,你已经是上市公司了,赚了几十个亿了,拿出两个亿来做个临床实验,给大家一个交代,这个要求不过分吧。’[详情]

新浪综合|2017年12月03日  09:21

评论:能否算个总账?

人民网评莎普爱思:广告不能成为表演虚假疗效的舞台
人民网评莎普爱思:广告不能成为表演虚假疗效的舞台

任何时候,广告都不能成为表演虚假疗效的舞台。一则医药广告,疗效内容归国家食药监部门负责,播出审查归国家广电部门,广告营销交由工商部门监管。九龙治水的监管,会不会纵容打“擦边球”的行为?重宣传、轻研发,药企能否真将患者安康挂心间?[详情]

人民网|2017年12月07日  20:47
央视起底莎普爱思:多次向官员行贿 疗效看广告
央视起底莎普爱思:多次向官员行贿 疗效看广告

该公司2016年年报显示,“莎普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”,还被相关行业协会授予多项荣誉称号。[详情]

央视新闻|2017年12月08日  09:01
新华社批莎普爱思吹牛皮:还有舒筋定痛片曹清华胶囊
新华社批莎普爱思吹牛皮:还有舒筋定痛片曹清华胶囊

尽管监管部门早就对药品广告的发布有明确的规定,但药品虚假宣传屡禁不止,不少“神药”牛皮吹上天,严重误导消费者,甚至造成一些消费者病情延误。[详情]

新华网|2017年12月08日  10:29
评论:莎普爱思疗效广告全面失守 能否算个总账?
评论:莎普爱思疗效广告全面失守 能否算个总账?

根据莎普爱思年报,2016 年一年莎普爱思就卖出了2800 万支,年销售额7.5 亿元。企业赚得盆满钵满,它是不是误导了消费者、广告到底违不违法,有关部门要有个明确说法。如果广告的确违法,那是不是要跟它算个总账?[详情]

澎湃新闻|2017年12月07日  14:02
检察日报:莎普爱思是否虚假宣传有关部门应给个交代
检察日报:莎普爱思是否虚假宣传有关部门应给个交代

如果舆论质疑属实,无疑应给予其相应处罚,责令莎普爱思不再进行虚假宣传;同时还应反省,这一“洗脑神药”为何一直没被监管部门发现?当然,这是后话,当务之急是需要相关部门核查莎普爱思的问题,给广大公众一个交代。[详情]

澎湃新闻|2017年12月06日  09:58
莎普爱思屡上黑榜成神药 药企与电视台可为所欲为?
莎普爱思屡上黑榜成神药 药企与电视台可为所欲为?

公开资料显示,2011年至2017年期间,浙江莎普爱思药业共发布了352条“莎普爱思滴眼液”药品广告。生产企业、部分电视媒体和实体店之间,是否已经形成一条纵横交叉的利益链,使他们可以为所欲为?[详情]

中国青年报|2017年12月06日  08:11
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重

    【相关阅读】 专题: 莎普爱思遭质疑 官方回应了! 最新进展: 莎普爱思广告被指误导消费者 涉事滴眼液毛利率达94% 莎普爱思滴眼液广告被指虚假宣传 7年间发352条广告 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验        莎普爱思质疑者崔红平医生:我对每一个字负法律责任       食药监总局:莎普爱思广告不得超出说明书适应症        浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思:立即开展自查 各方评论: 没药物被证明能治愈白内障 专家称莎普爱思打擦边球 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨:一年狂卖7.5亿元 莎普爱思事件,让行贿者代价惨重 | 锐评 来源:人民日报评论 于北国  从“政”入手,遏制受贿,从“商”入手,严打行贿。两手抓,两手都要硬,才能合力打造出“亲”“清”的政商关系。 近日,一篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章在网络热传。针对文章所反映的“著名眼药”莎普爱思存在涉嫌虚假宣传等问题,国家和浙江省两级食药监已责令该公司尽快启动临床有效性试验和开展广告自查。 人们追问这一眼药为何敢于在未进行临床有效性试验就敢搞“轰炸式”广告之时,有人发现,中国裁判文书网显示,过去十余年间,莎普爱思的工作人员多次向所在地科技局官员行贿。中国证监会浙江证监局也发函,要求莎普爱思说明“涉及行贿事项对公司的影响,以及是否按规定履行了信息披露义务”。药企行贿问题,也随之再次进入人们的视野。 近些年,从中小型药企到辉瑞、惠氏、葛兰素史克等国际制药巨头,“前赴后继”地曝出行贿丑闻。从这些案例看,药企公关对象,要么是卫生、药监等政府部门的“现管”,要么是科室主任、药房主任等医院的“主管”。莎普爱思的行贿对象,就多为负责新产品鉴定、科技计划申报者。在利益集团的围猎、糖衣炮弹的围攻中,拒腐防变的防线频频失守,带有劣迹的药品进入流通市场,侵害患者健康权益。 对此,国家不断加大打击力度,扎紧制度的笼子。比如,将受贿的定罪量刑标准修改为“概括性数额”加“情节”,对贿赂犯罪中的财物作出适度扩张解释;严禁医药代表卖药,建立行贿黑名单制度,上榜药企或将禁入公立医院,等等。但前车之鉴并未完全转化成警示教训,现有惩处尚不足以形成有效震慑,彻底消除药企行贿任重道远。 一盒药背后的利益关系之复杂,远超业外人士的想象。这也意味着打击行业腐败,狙击商业贿赂,需要多方配合、形成合力。就行贿受贿两端来说,长期以来司法对后者的打击力度要大于前者。正因如此,药企的违法成本在利润面前几乎是九牛一毛,而且很大一部分还能转移到药价上,最终由广大患者承担。对于逐利的企业来说,这场以小博大的赌局实在太过诱人,行贿自然就成了“攻城略地”屡试不爽的手段。 从逻辑关系看,行贿与受贿本就是成对儿出现,是一根藤上结出的两个毒果。从整个灰色链条来看,企业的行贿相当于源头,处于利益交换链条的上端。治病要去根儿,从源头上堵截贿赂,依法严厉打击行贿者、紧盯行贿行为,让行贿“代价惨重”,显然可以事半功倍。 党的十九大报告中指出,反腐败要“坚持受贿行贿一起查”。这一论述既是党内规矩,也是刑法规定,更是群众期待。从“政”入手,遏制受贿;从“商”入手,打击行贿。这对于重塑医药领域的风气来说至关重要,对其他领域亦是如此。两手抓,两手都要硬,是构建“亲”“清”新型政商关系的关键举措,能够促使商人依法经营不行贿、从政者依法办事不受贿,为市场运作创造一个不以贿赂获利的公平竞争环境,为公权力运作创造一个山清水秀的政治生态,为社会注入“行贿受贿一样可耻”的普遍共识。 从司法实践看,相较于受贿,行贿查处起来难度较大,但我们相信办法总比困难多。加快补齐制度短板,共建全民防“贿”的大堤,让双向查处落到实处,整个社会才能赢得海晏河清、朗朗乾坤。 [详情]

人民日报 | 2017年12月11日 08:37
莎普爱思收交易所问询函 要求解释六大事项
证券日报 | 2017年12月11日 03:04
莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险
投资者报 | 2017年12月11日 01:33
莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系
每日经济新闻 | 2017年12月11日 00:48
莎普爱思疗效和广告遭质疑 食药监总局要求重新评价
每日经济新闻 | 2017年12月11日 00:48
莎普爱思不断丰富业务线:开连锁药房 购置商业地产
每日经济新闻 | 2017年12月11日 00:48
莎普爱思:2.62亿广告费吆喝出7.54亿滴眼液营收
每日经济新闻 | 2017年12月11日 00:48
莎普爱思员工:不能因个别医生说法就判死刑
澎湃新闻 | 2017年12月10日 09:55
保健品市场冷思考:白内障、延长寿命与养生消费狂欢
经济观察报 | 2017年12月10日 01:16
莎普爱思坠落的另一面 医保管控下千亿神药市场变局
莎普爱思坠落的另一面 医保管控下千亿神药市场变局

  莎普爱思“坠落”另一面 千亿“神药”市场变局 温淑萍 杨泽世 莎普爱思自7日紧急停牌后,将持续停牌,其董秘表示,停牌期限说不准。或许,随着两极药监部门的表态,莎普爱思被迫承诺进入临床有效性试验,一家中小型药企的未来或许已经注定…… 12月2日,莎普爱思滴眼液疗效被质疑的文章出现在丁香园自媒体上,质疑声迅速被放大,两天后阅读量达到400多万。12月3日,莎普爱思药业紧急公告澄清,直到6日晚间,国家药监局终于在医生呼吁管理部门介入中表态,要求企业启动临床有效性实验,由浙江省药监局监督执行。7日下午,浙江省级药监部门接棒督促。 7日晚间,莎普爱思药业针对两级药监部门的前后“表态”,再度发布了公告,不同的是,此次不是澄清,而是执行与申请持续停牌。 如果按一致性评价期限看,莎普爱思依据仿制药质量和疗效一致性评价的规定,尽快启动的临床有效性实验,将在三年内完成,莎普爱思方面也承诺在三年内将结果报送药监部门。 就在莎普爱思被归类为“神药”后,全国各地也正在经历一场“神药”的围剿和弃用。在被多数地区列入辅助用药名单的“神药”,部分年销售额到数十亿。医药界人士分析,全国各地就控费、患者用药疗效等问题考虑时,或许千亿以上的辅助药物市场,将产生变革。 眼科医生的敌人 12月2日,莎普爱思瞬间占据了医疗领域舆论的焦点,丁香园发布的一篇《一年卖出7.5亿的洗脑神药,请放过中国老年人》的文章,阅读量很快达到500万,该文章列举国内多名眼科医生说法和权威文献,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销误导患者,称莎普爱思滴眼液已经成为眼科医生们极为痛恨的一种药,并没有任何科学论据支持该滴眼液可以预防和延缓白内障。且由于广告存在夸大宣传,许多病人的治疗时机被耽误了。 莎普爱思,是莎普爱思药业的名字,也是其独家拳头产品滴眼液的商品名。该滴眼液的通用名为苄达赖氨酸滴眼液。 文章经过丁香园发布后,迅速发酵。丁香园被多数人认为,是做空莎普爱思者。丁香园则称,他们只是发现了这个内容,发表在了自己的平台上,没有预想到后果。 事实上,对于莎普爱思的质疑,早在2013年就曾出现。履任同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平,是公开站出来质疑莎普爱思的第一位人士。他称,每年开眼科大会、白内障大会,大家的一个共识是,目前没有一个药物能够有效治疗白内障,唯一有效的方法就是手术。 而丁香园的做空建立于眼科医生的学术观点上,且更多信息显示,多数眼科医生在工作中都取消了对莎普爱思的开药和推荐。眼科医生的集体共识,在医药界人士眼里也成为做空者。 包括崔红平等多位眼科医生都认为,莎普爱思对患者们不负责任。莎普爱思滴眼液说明书显示其作用是,对早期白内障患者有效果。但在中国,白内障的发病率大都为中晚期。医生们救死扶伤的职责,在很久前已经私下形成共识,杜绝使用莎普爱思。 伴随着迅速发酵的质疑,莎普爱思官方于12月3日紧急发布澄清公告,称0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。 据了解,苄达赖氨酸首先由An-gelini制药集团于1983年在意大利上市。国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。 事件发展至此,更多医药圈人士们认为,莎普爱思自己也是自己的做空者,河北一家药企高层认为,作为一个企业不在核心能力上下苦工,如研发投入远远少于表面的广告费用,反而去大幅投入广告,做与药物本身偏为“冷静”格调相差太远的动作,此中营销手法是自寻死路的节奏。 据了解,莎普爱思自2004年由医院渠道转为OTC渠道,其财务报告显示,近年来销量均呈迅速上升趋势。而研发投入却远远低于广告投入。 连续多年财报显示,2014、2015、2016年莎普爱思的营业收入分别约为7.7亿元、9.2亿元、9.8亿元,广告费用分别约为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元,广告费用占营业收入比例分别为27.10%、26.09%、26.84%。远超于同行业的江中药业和葵花药业的系列数据。 前路多舛 或许,自此事件出现之始,市场留给莎普爱思的就是一条非常难走,近乎绝境的路。 莎普爱思董秘吴建国称,事情来得太突然,当头一棒下来,有点蒙,只能跟着走。 事件进行到6日,国家药监部门终于在呼吁中站出来表态,要求企业依据仿制药质量和疗效一致性评价的规定,尽快启动的临床有效性实验,且有地方监管部门——浙江省药监局监督执行。7日下午,浙江省药监部门联系企业,要求尽快启动临床有效性实验。 在6日之前,莎普爱思的股价一度跌停。伴随着股价下跌的还有更进一层的质疑声,医生们咬定,在中国,白内障发病时,已经处于中晚期。莎普爱思滴眼液的疗效是白内障早期。所以,莎普爱思锁定的中老年客户,存在误导,是对患者的不负责任。 舆论并未对莎普爱思药业有太多宽容,要求莎普爱思的进一步拿出证据性说明。医生们也要求莎普爱思药业公布效果证明。因为莎普爱思在二期临床报告上,对于白内障的主要体征就是晶状体的混浊度的改变,没有做观察。对于这个药的临床有效性有待今后大量临床应用以后进一步验证。 崔红平称,全球的眼科医生都有统一的观点,目前白内障只能通过手术才可治愈,现阶段市场上任何关于治疗白内障的药物都是无效的。 一位不愿透露姓名的医生介绍,到目前为止,白内障唯一的有效办法就是手术,如果将眼睛里的晶体比作玻璃,这个玻璃浑浊了,变得看不清,成了磨砂玻璃,唯一的解决办法就是换一块。这是白内障的基本原理。到目前没有任何一个药物可以逆转磨砂玻璃而使其变得清晰。 且该医生认为,莎普爱思滴眼液的功效说明不准确,适应于早期白内障太广泛,应该明确说时是对早期白内障有治疗效果,还是能缓减白内障进程,逆转白内障…… 据了解,莎普爱思滴眼液于1996年获批,当时药监部门还未成立。 或许,就如医生们的呼吁,此时药品发展已较当年成熟,应该重启莎普爱思的临床效果认证。 生产企业为浙江莎普爱思药业股份有限公司,现有企业通过不断改制而来,从企业诞生到目前已经走过30多年历程。 据了解,莎普爱思最早前身为国营浙江平湖制药厂,后转制成浙江平湖制药厂(股份合作),之后又变更为浙江平湖莎普爱思制药有限公司,再到浙江莎普爱思制药有限公司,最终于2008年12月整体变更为浙江莎普爱思药业股份有限公司,并于2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市。 一位医药企业人士透露,莎普爱思最初在医院端销售,但市场维护和药学做的并不好。医院端渠道眼看行不通时,改为了OTC渠道。伴随着广告力度的加度,莎普爱思业绩连续迅猛增长。 或许,在莎普爱思内部的评估中,对于目前的营销手段非常认可。在今年8月份博鳌的西普会时,现任莎普爱思药业股份公司常务副总经理、莎普爱思医药销售有限公司总经理陈伟平称,中老年人是零售药店高频光顾的消费群体,拥有雄厚粉丝基础的企业,无一不是成功者。那么,企业要想长久发展必须与这类消费群体建立黏性。 莎普爱思滴眼液2016年销售额达7.5亿,是莎普爱思药业77%的收入来源,毛利率94.59%。 随着舆论的发酵,莎普爱思也在研发和广告投入方面做出回应,称公司研发产品周期较长,需要持续投入。此外,公司研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。莎普爱思认为,与同行业相比,公司的研发费用的投入合理。并列举了其他企业的投入情况…… 对于莎普爱思的回应,医生们乃至舆论并不买账。 对于莎普爱思为什么被诟病多年没有对白内障有任何效果以后,还依然可以继续销售,进行广告轰炸,医生联名要求有关部门介入。 12月6日晚间,国家药监部门就莎普爱思事件做出回应,要求浙江省药监局,就医务界部分医生对莎普爱思疗效提出的质疑,按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 7日晚间,莎普爱思药业发布公告称,7日下午收到了浙江省药监局转发的国家药监局的文件,文件要求莎普爱思药业尽快启动临床有效性试验,三年内将评价结果报送国家药监局药品评审中心。同时立即开展广告自查。 莎普爱思药业公告称,公司立即对目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,公司申请从8日起停牌。 莎普爱思药业内部人士称,事实上,在未收到药监部门文件时,公司已经在对面临的情况评估。 无论如何,莎普爱思被推向了临床试验。据药企研发人士分析,或许莎普爱思的前路凶多吉少,因为白内障疾病的特性,使得治疗效果较为难以证明。 千亿辅药变局 事件从发酵到监管部门的出现,在这场舆论战中有一个三叉点:医生们认为莎普爱思的疗效存在不确定性,且中国大都已经发现的白内障病例都是中晚期。 莎普爱思的说明书显示其适应症为:早期老年性白内障。莎普爱思在营销中称,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的。 在三叉点中,早期、中晚期,几乎是决定这一药物是否还有明天的一个关键点。 如果按照医生所说,在中国白内障发病大都为中晚期,那么莎普爱思的覆盖人群或许将半折以上夭亡。白内障早期,从中国老百姓就医习惯来说,或许更多患者自己不知道或者不会提前预防。 那么,就如医生们所说莎普爱思对于早期白内障的疗效,到底真能治疗还是预防,要临床试验证明。 采访中,一位医生称,实际临床中,他觉得莎普爱思眼药水也并非万恶不舍,而万恶不舍的要多的是。 鼎臣咨询创始人史立臣认为,无论如何莎普爱思基本进入绝境了。当人们逐渐发现了早期、中晚期、预防和治疗之间的奥秘后,选择购买人数会大幅走低。 史立臣称,专家质疑莎普爱思的效果和对与错的问题都不重要,重要的是,到底还有多少疗效无法确定的或者几乎没有疗效的药品在市面上销售。 史立臣透露,他的麦斯康莱团队花费了6个月时间,整合治疗风湿骨痛、腰椎痛等疾病的中医透骨五联疗法的时候,中医专家通过其名下的诊疗机构购买了大量相关药品,一些药品在中医专家指导下患者使用后,基本没效果,这导致麦斯康莱专业团队淘汰了大量的类似治疗风湿骨痛、腰间盘突出、腰肌劳损等疾病的药品,目前这些药品已经进入了麦斯康莱合作黑名单,其中不乏知名厂家的产品。 史立臣认为,现在市面上很多药品,有一些是非常时期批准的药品,这些药品在申报过程中可能存在临床数据造假、生产标准造假等现象,但无论哪种原因,药品无效是对患者最大的伤害,如果还有严重的毒副反应,伤害会更大。 就在莎普爱思滴眼液事件刚发酵时,12月3日一位网友发表文章称,医保费用为何失控?需要看看几种“神药”,其中指出了单唾液酸四己糖神经节苷脂、蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、脑蛋白水解物等辅助性药物。而上述四种药物年销售额达数十亿。 在医药圈,被归类为“神药”的,大都为辅助用药。 事实上,到目前为止已经有多地就医保控费问题,对辅助用药做出停用的措施。医药界人士称,如果全国范围内都开展停用辅助用药,或将影响数百亿,乃至千亿的辅助用药市场。 关于“辅助用药”,是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。 12月4日,山东千佛山医院发出了院内科室停用辅助用药的通知,称12月5日晚24时正式生效。 而在山东省千佛山医院决定停用辅助用药之前,四川就出台了《关于强化问责严格控制医疗费用不合理增长的紧急通知》此后属地医院陆续发出停药名单,有的医院直接下发通知全面停用辅助性用药。据了解,上海市部分医疗机构也开始陆续停止辅助用药,部分医院将上百个药物列入停用名单。 在停用的辅助用药范围中,包括血塞通、丹红、丹参等等。而据2016年国内等级医院中成药销售额TOP100排行榜显示,这一市场规模达1417亿元。其中血塞通达25亿多,丹红销售额超过36亿,丹参多酚酸盐销售额为22亿多,喜炎平接近26亿,醒脑静接近27亿…… 医药界人士分析,如果全国各地都进入医保费用管控,停用辅助用药,或许医疗市场将迎来辅助用药的停用时代,这将涉及千亿药物市场的走向。[详情]

经济观察报 | 2017年12月10日 01:15
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重
人民日报:莎普爱思事件 让行贿者代价惨重

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莎普爱思收交易所问询函 要求解释六大事项
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莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险
莎普爱思遭遇史上最大风波  被疑模糊消费者使用风险

  莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险 莎普爱思滴眼液获得批文的适应症是“早期老年性白内障”,然而公司在宣传中却模糊掉“早期”二字,且颇有用症状代替疾病之嫌,由此也引来更多的质疑。 来源:投资者报 周月明 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,频频出现在电视上的广告和代言人郎平,令上市药企莎普爱思成为明星企业,靠着明星产品莎普爱思滴眼液,公司营收也是节节增长。 12月2日,某知名医疗类自媒体在发表的文章《一年狂卖7.5亿元的洗脑神药,请放过中国老人》公开表示,莎普爱思的滴眼液并不能真正治愈白内障,所谓的“预防和治疗白内障”是“洗脑式”营销,是在“坑害”老年人。一时间舆论哗然,众多医疗界业内人士也纷纷发表看法。莎普爱思也在12月3日晚间发布了澄清公告,力证该药是“安全、有效的抗白内障药物”,但仍有很多质疑声音出现。 12月7日,莎普爱思宣布因相关事项需要进一步核实,将自8日起连续停牌。这场风波也引起国家食药监总局的关注。至此,这场风波看似愈演愈烈,莎普爱思也并未对《投资者报》记者发送的采访邮件做出回应。 药效引发质疑 此次风波中的眼药水是莎普爱思的核心产品。查阅公司财报可看出,此眼药水为公司贡献了大部分营收,2014年至2017年前三季度,莎普爱思滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。仅2016 年一年该眼药水卖出2800万支,年销售额为7.5亿元,2016年毛利率高达94.4%。若不计算销售、财务费用,2800万支滴眼液的成本仅为4076万元,一瓶滴眼液的生产成本不过1.45元,但其市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高出近4倍。 上述引发风波的质疑文章指出:“目前,全世界没有一种药物,被证明能有效预防或治疗白内障,莎普爱思(苄达赖氨酸)不行,其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。唯一确切有效的治疗方法就是手术。” 对于手术是否是治疗白内障的唯一手段,《投资者报》记者近日采访到一位医疗行业业内人士,该人士称,这一说法得到业界普遍认同,手术确实是目前唯一能治疗白内障的手段。 不过,莎普爱思在12月3日发布的公告中,援引1995年、1998年相关学术单位完成的Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床试验结果,坚称0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的疗效作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。 但对此公告,有些业内人士并不买账,继续提出质疑:首先,这一滴眼液的Ⅱ期药物临床试验是在1995年完成的,Ⅲ期药物临床试验是在1998年完成的,而食药监局是在1998年由国务院牵头才开始组建的,所以批准莎普爱思滴眼液生产上市的是当时卫生部的药政部门,与现在的食品药品监督管理总局(SFDA)无关。且1995年公司完成的Ⅱ期临床试验在当时的时代条件下,导致试验的设计上无法尽善尽美,也就是说,依据1995年的试验结果批准药物上市有待商榷。 此外,这位业内人士认为,莎普爱思滴眼液在公告中贴出的Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验证据只不过是参加试验的医院盖章和医生签名,关于试验结果只是用语言表述了一下,并未贴出药物临床试验总结报告的关键结论。因此莎普爱思给出的证据也不够完整。 对于这些疑问,《投资者报》记者采访了莎普爱思方面,但并未获得其合理解释。 广告被指虚假宣传 事实上,莎普爱思的崛起,很大程度上是依赖于强大的广告宣传攻势。 从财报中的成本构成,可以注意到公司广告费用和研发费用差距较大,公司 2014年-2017年前三季度的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元,占营收比例分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。广告费用占比高于同行业的江中药业和葵花药业。而同期,莎普爱思的研发费用占营收比例分别为3.65%、3.39%、2.97%以及2.16%,研发费用占比低于众生药业、通化东宝等同行企业。这两项费用的差距,也令投资者质疑公司是否更重宣传而轻研发?对此,莎普爱思并未给出合理解释。 除了宣传力度与研发力度的严重不匹配,公司的宣传方式也备受质疑。 有业内人士指出:“莎普爱思不仅宣传能预防治疗白内障,还列举了白内障的症状。这是广告里最聪明的地方:用症状替换疾病。不少人因为看了广告,听了宣传,发现自己有相同症状,就跑去药店、网上,甚至医院里买莎普爱思滴眼液,医生拦都拦不住。”然而,记者向专业人士了解到,同症并不一定同病,乱滴眼药水带来的后果可能是非常严重的,甚至可能导致失明。但莎普爱思并未标注这一风险,这也给消费者带来巨大隐患。 此外,公司的广告还被质疑模糊信息。2004年,国家药监局批准将莎普爱思滴眼液由处方药转换为OTC药物(非处方药物),适应症是“早期老年性白内障”。然而公司在宣传中却模糊掉“早期”二字,由此也引来了业内人士更多的质疑。 对此,莎普爱思在公告中称:“莎普爱思产品视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食药监局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食药监局进行备案。” 目前,这一争议已引起了监管部门关注。12月6日,国家食药监总局要求浙江省食药监局按照有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报告给国家食药监总局药品审评中心。总局还要求,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 而在这次事件中,药物批准流程、再审核制度、药物广告法律法规也再度引起讨论。莎普爱思滴眼液1995年完成临床试验获得入市批准,早期获得批准的药物是否要隔几年就要进行再次试验测试?广告法是否要更严格规定违规宣传的处罚力度? 12月7日,莎普爱思已宣布停牌,此前股价也因此事件而下跌至22.1元,三天内市值蒸发约4亿元。[详情]

莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系
莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系

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莎普爱思疗效和广告遭质疑 食药监总局要求重新评价
莎普爱思疗效和广告遭质疑 食药监总局要求重新评价

  疗效和广告均遭质疑 食药监总局要求莎普爱思“重新评价” 【编者按】在国家食药监总局、浙江省食药监局接连发出通知后,围绕莎普爱思生产的苄达赖氨酸滴眼液的疗效、公司广告是否超适应症等方面的争论也日趋激烈。 近日,《每日经济新闻》记者来到莎普爱思公司所在地浙江平湖,专访了公司董秘,探访了新近开业的莎普爱思连锁药店,并多方采访了莎普爱思于公告中所提及的诸多合作单位,试图剖析并解读公司的真实经营策略。 记者调查发现,莎普爱思的业绩增长实质系依靠广告投入来拉动,但随着滴眼液产品增幅渐遇“天花板”,加上公司收购的强身药业业绩不及预期,莎普爱思的前景有些扑朔迷离。 每经记者 谢 欣 每经编辑 张海妮 连日来,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑‘神药’,请放过中国老人》的文章,引发持续热议,并将莎普爱思(603168,SH)推上风口浪尖。 国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)12月6日发布通告,要求莎普爱思滴眼液进行重新评价;12月7日,浙江省食品药品监督管理局(以下简称浙江食药监局)也在官网转发了CFDA上述通告,并要求莎普爱思滴眼液进行广告自查等。 不过,就在CFDA发文的12月6日当天上午,莎普爱思董秘吴建国对《每日经济新闻》记者表示,莎普爱思滴眼液疗效“确切有效”,广告合乎规定。 但有律师向记者表示,莎普爱思滴眼液广告或已涉嫌违反《广告法》,浙江食药监局要求企业“自查”仅是一种建议和指导,后续还有待工商部门的介入。 疗效评判标准尚未统一 根据通告,CFDA要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心,为防止误导消费者,要求该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。浙江食药监局则进一步要求莎普爱思立即开展广告自查,广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局,并要求严格执行药品GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。 需要指出的是,药品质量安全与药品疗效是两个概念。此前,莎普爱思滴眼液被广泛质疑的是其广告宣传与药品疗效,涉及药品GMP、GSP与质量安全的,则由浙江食药监这次通告才予以提到。 在莎普爱思滴眼液是否有效上,医务界与莎普爱思在判断标准上就存在根本性的分歧。 莎普爱思董秘吴建国在12月6日对《每日经济新闻》记者谈及产品疗效时,依然保持着其此前公告中的口径,即:公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。药品已按规定通过权威机构的临床试验,并获批上市,临床试验结论显示是有效的,公司认可临床试验报告,以报告为准。 而问题的关键也在此。国内首先质疑莎普爱思滴眼液疗效问题的同济大学附属东方医院眼科主任崔红平向《每日经济新闻》记者表示,莎普爱思在临床试验中用来判断有效性的指标是视力,而视力是非常主观的。 崔红平称,检测对象,尤其是老年人,很容易受到心理暗示,误以为自己视力提升了,并且环境光线,视力表亮度、测量距离等都有可能造成误差。 崔红平认为,白内障评判的最重要标准应当是晶状体浑浊度。他认为,目前的技术可以量化评估,而不是靠医生肉眼判断,单靠医生肉眼看也是主观的,而莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代完成,由于当初的技术手段限制,没有用晶状体浑浊度来做客观指标,而是采用了试验对象“自觉视力变化”,缺乏客观评价指标。 而莎普爱思II期临床报告也显示,“结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化”。 显然,在双方对疗效认定的标准统一前,难免显得有些各说各话。不过,根据此前的报道,一些权威性机构与杂志曾表示,手术是治疗白内障最有效的手段,到目前为止,还没有任何一种药物被证明能治愈白内障,或阻止白内障的发展。 《每日经济新闻》记者在莎普爱思企业内刊中发现这样一句话:“目前治疗白内障主要的方法有两种:手术和用药(外用/口服),更多患者更愿意选择莎普爱思滴眼液。” 无疑这一切要留给未来3年内重新开展的临床试验重新评价、下结论了。 值得一提的是,作为国内顶尖的眼科医院,北京同仁医院牵头了莎普爱思滴眼液三期临床试验,但据澎湃新闻此前报道,北京同仁医院目前并没有使用该药品。不过,就前述媒体的说法,截至发稿时,记者还未能从同仁医院获得进一步确认。 广告“自查”食药监权责有限 12月6日上午,莎普爱思董秘吴建国在接受《每日经济新闻》记者采访时依然再三重申,莎普爱思滴眼液的广告是依据《广告法》、内容是经过食药监的审批后发布的,是得到了有关机关认可后发布的,“不认可的是不会发布的”、“如果有问题就要处罚了”。言下之意,莎普爱思滴眼液广告合乎规定,并无问题。 然而,当晚莎普爱思就迎来了CFDA的一纸通告,第二天浙江食药监局则进一步要求莎普爱思立即开展广告自查,广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局。 此前针对莎普爱思滴眼液广告的质疑主要集中于两点:一是用症状代替疾病;二是模糊了适应症。 吴建国曾对《每日经济新闻》记者解释莎普爱思公告中“正确使用滴眼液产品”的表述时称,首先是确认为白内障,然后使用产品。而事实上,莎普爱思滴眼液广告中有“模糊滴、重影滴、黑影滴”等表示,此前被指用症状代替疾病。而鉴于莎普爱思滴眼液为非处方药的身份,莎普爱思未免有把判断病症的希望寄托在了病人身上之嫌,而对于大多数并不具备专业的眼科知识的患者来说,要让其判断“模糊、重影、黑影”的症状是不是白内障,显然是勉为其难了。 “白内障的症状可以是模糊、重影、黑影,但反过来就不成立了,模糊、重影、黑影,可以是上百种眼科疾病的症状。”崔红平这样对记者表示。 此外,莎普爱思方面向记者表示,产品广告中都已注明为“早期老年性白内障”,不存在扩大适应症的问题。不过,根据相关广告截图,“早期老年性”这一前缀也确实在许多广告中被展示在相对并不明显的位置。 事实上,崔红平认为不只是广告,莎普爱思在澄清公告中的表述也存在偷换概念。崔红平认为,莎普爱思公告中从“对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用”,到“疗效确切,是一种安全有效的抗白内障药物”,这又无形中把该药从治疗白内障扩大到很多眼病,是“偷换概念,玩逻辑游戏,误导大众”。他认为,“有一定作用”的真实意思应该是“作用有限”,而不是“疗效确切”。 行政法领域专业律师、上海博和律师事务所高级合伙人曹竹平对《每日经济新闻》记者表示,莎普爱思滴眼液作为一种药品,其广告行为依法受到《广告法》和《药品管理法》的规范,应当符合相关法律、法规的规定。其适应症是“早期老年性白内障”,但广告词却长期使用“治白内障,要选对药,选好药,选莎普爱思”、“莎普爱思预防治疗白内障”“白内障,看不清,莎普爱思,滴眼睛”等。 而《广告法》第八条明确规定,广告“对商品的性能、功能、用途等应当准确、清楚、明白。”从医学角度来看,如果“白内障”和“早期老年性白内障”属于两种疾病,那么莎普爱思在广告中反复宣称“治白内障”、“白内障,看不清”等问题,很显然混淆了“白内障”和“早期老年性白内障”这两种疾病,其广告对商品的功能、用途介绍有不准确、不清楚、不明白之嫌。 曹竹平认为,依据《广告法》第十六条和《药品管理法》第六十条的规定,“药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致”、“药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督部门批准的说明书为准”,莎普爱思的药品说明书上很显然其适应症是“早期老年性白内障”,然而其广告单独宣称“治白内障”,没有完整地说明其适应症范围,且显然与其说明书不一致,涉嫌违反相关规定。 有待工商部门介入 《每日经济新闻》记者在CFDA官网看到,莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液药品广告共有352条。不过吴建国解释称,在新《广告法》出台后,产品广告有过调整。记者注意到,2014~2016年及2017年前三季度,莎普爱思的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元和2.6亿元,营收占比分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。参照各上市公司2016年年报,莎普爱思2016年广告费2.63亿元,名列医药类上市公司第10位。 莎普爱思的广告自查究竟会有什么样的结果,尚待观察。 值得注意的是,本次浙江食药监局的要求为企业“自查”而不是“监管查”。对此,曹竹平对《每日经济新闻》记者解释称,依据《广告法》和《药品管理法》的规定,药品广告违法行为的主管机关仍然是工商行政管理部门。工商行政管理部门对药品广告违法行为,负有依法查处的职权。而药品主管部门,也就是食药监局,作为制药企业的业务主管部门,并没有对其广告违法行为进行查处的职权。 曹竹平认为,对莎普爱思药品广告是否违反相关法律法规的规定,工商行政管理部门应当依法积极履行其法定职权,立案调查,早日给广大患者、消费者以明确的答复。对于其违法行为事实清楚、证据确凿的,工商行政管理部门亦应当及时做出相关行政处罚决定。 此外,曹竹平还表示,如果行政机关在行政调查中或者人民法院在个案中,认定莎普爱思广告违法,存在误导、欺诈消费者的违法情形,消费者可以依据《消费者权益保护法》的规定,主张赔偿;或消费者受到误导或欺诈并购买、使用产品后,发生人身侵权的损害,可以依据《侵权责任法》的规定,主张人身损害赔偿。[详情]

莎普爱思不断丰富业务线:开连锁药房 购置商业地产
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莎普爱思:2.62亿广告费吆喝出7.54亿滴眼液营收
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莎普爱思员工:不能因个别医生说法就判死刑
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保健品市场冷思考:白内障、延长寿命与养生消费狂欢
保健品市场冷思考:白内障、延长寿命与养生消费狂欢

  白内障、延长寿命与养生消费狂欢 陈白 莎普爱思和广药集团,成了上周的“明星公司”。一个靠“洗脑广告”宣传能够预防在医学意义上只能够通过手术治疗的白内障,一个信誓旦旦表示通过小鼠实验已经证明,多喝王老吉能够延长寿命10%。 相较于延长寿命可以精确到百分比的荒诞,莎普爱思的广告宣传有一定的隐蔽性:白内障的治疗方式并不为大多数人所熟知,具有一定的知识门槛,也更容易让人、特别是白内障高发人群老年人掉入陷阱。 医药科普知识的普及缺位与这样的产品能够钻了空子、一年卖出7.5亿有直接关系,但不可否认的是,对于这种夸张宣传实际无用也无害的“心理安慰剂”,正在成为医药公司们试图发掘的新市场——根据经济观察报的报道,王老吉药业布局保健品饮料在2015年已经开始。 这一套路不算新。早在十多年前,脑白金就树立了更为成功的营销榜样。即使不断有质疑,但通过一遍遍的广告宣传,完成了这样一个编码过程:即,将脑白金等于年轻、健康这两个符号。脑白金本身是什么已经不重要了,重要的是让人们接受这个等式。 太阳底下无新事,回到当下的个案中其实也并没有什么不同,一旦人们接受预防而不是治疗的概念,究竟之后具体是否真的有效,已经是一个不需要去追问思考的问题。如果不是用力过猛,王老吉大概率也同样能够通过更温和的说服来赋予王老吉养生的价值。而一旦商品被成功赋予了预防、保健的意义,那么对于商品的消费,就实现了从商品本身的使用价值到商品符号概念的消费。正如鲍德里亚所说,在消费社会中,广告变成了充当人们观念改造者,同时也成为了消费符号的再编码者。 鉴别能力相对较低的老年人绝不是孤立群体,这些年来微信朋友圈越来越多的“养生知识”,广告里越来越多的“现代病”,各类打着“中医养生”旗号的养生馆、美容美体馆遍地开花,包括深受女性追捧的微商面膜热销在内,无一不是相同的逻辑。从婴儿到耄耋,每个人都有各自的问题,需要补治养,即使没有也还需要预防。在长年累月的、潜移默化的广告看似“科普”实则“劝服”轰炸下,“全民养生”的拟态环境已经形成。 当然,这并不是质疑保健品市场的存在合理性,但其中需要厘清的误区是:在养生保健与虚假宣传之间,需要有明确的界线。这一界线不仅有赖于科普知识的全民教育,更有赖于产品审批标准的源头监管以及后期工商部门的审查。 从一些被曝光的案例来看,大多此类医药保健品都有正规审批程序,销售人员只是夸张宣传功效,而且成本与售价间相差上百甚至上千倍。以莎普爱思为例,按照公告数据,其2016年滴眼液毛利润高达94.49%,企业经营成本中极大的一部分被用于广告宣传。高利润并不是他的原罪,通过虚假广告宣传实现的高利润才是它如今遭遇监管和质疑的根本原因。 目前,中国药品广告审查归国家食药监部门负责,广电部门负责电视播出审查,而电视播出后则由工商部门监管。而这其中无论是哪一个环节“未雨绸缪”,当下的“坑”或许都可以避免。 在保健品市场极为壮大的美国,早在1994年就颁布了《膳食补充品健康与教育法令》,在保证保健食品市场健康发展的同时,严禁对保健食品进行虚假宣传。而且,发布虚假和违法广告将面临行政机关的重罚和消费者可能提起的巨额诉讼索赔。恐惧于高昂的违法成本,保健食品生产企业很少在电视节目中发布广告。 按照中国营养保健食品协会此前公布的数据,作为大健康产业的重要组成部分,中国特殊食品2016年产值约6000亿元,并保持持续增长态势。从这个角度来看,保健品市场日益壮大,已经是社会心理所造就的必然趋势。即使莎普爱思折戟,未来也同样会有更多更密集的保健产品进入我们的视野,而这对于各个环节致力保护公众利益的监管来说,事实上已经提出了更高的要求。[详情]

莎普爱思坠落的另一面 医保管控下千亿神药市场变局
莎普爱思坠落的另一面 医保管控下千亿神药市场变局

  莎普爱思“坠落”另一面 千亿“神药”市场变局 温淑萍 杨泽世 莎普爱思自7日紧急停牌后,将持续停牌,其董秘表示,停牌期限说不准。或许,随着两极药监部门的表态,莎普爱思被迫承诺进入临床有效性试验,一家中小型药企的未来或许已经注定…… 12月2日,莎普爱思滴眼液疗效被质疑的文章出现在丁香园自媒体上,质疑声迅速被放大,两天后阅读量达到400多万。12月3日,莎普爱思药业紧急公告澄清,直到6日晚间,国家药监局终于在医生呼吁管理部门介入中表态,要求企业启动临床有效性实验,由浙江省药监局监督执行。7日下午,浙江省级药监部门接棒督促。 7日晚间,莎普爱思药业针对两级药监部门的前后“表态”,再度发布了公告,不同的是,此次不是澄清,而是执行与申请持续停牌。 如果按一致性评价期限看,莎普爱思依据仿制药质量和疗效一致性评价的规定,尽快启动的临床有效性实验,将在三年内完成,莎普爱思方面也承诺在三年内将结果报送药监部门。 就在莎普爱思被归类为“神药”后,全国各地也正在经历一场“神药”的围剿和弃用。在被多数地区列入辅助用药名单的“神药”,部分年销售额到数十亿。医药界人士分析,全国各地就控费、患者用药疗效等问题考虑时,或许千亿以上的辅助药物市场,将产生变革。 眼科医生的敌人 12月2日,莎普爱思瞬间占据了医疗领域舆论的焦点,丁香园发布的一篇《一年卖出7.5亿的洗脑神药,请放过中国老年人》的文章,阅读量很快达到500万,该文章列举国内多名眼科医生说法和权威文献,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销误导患者,称莎普爱思滴眼液已经成为眼科医生们极为痛恨的一种药,并没有任何科学论据支持该滴眼液可以预防和延缓白内障。且由于广告存在夸大宣传,许多病人的治疗时机被耽误了。 莎普爱思,是莎普爱思药业的名字,也是其独家拳头产品滴眼液的商品名。该滴眼液的通用名为苄达赖氨酸滴眼液。 文章经过丁香园发布后,迅速发酵。丁香园被多数人认为,是做空莎普爱思者。丁香园则称,他们只是发现了这个内容,发表在了自己的平台上,没有预想到后果。 事实上,对于莎普爱思的质疑,早在2013年就曾出现。履任同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平,是公开站出来质疑莎普爱思的第一位人士。他称,每年开眼科大会、白内障大会,大家的一个共识是,目前没有一个药物能够有效治疗白内障,唯一有效的方法就是手术。 而丁香园的做空建立于眼科医生的学术观点上,且更多信息显示,多数眼科医生在工作中都取消了对莎普爱思的开药和推荐。眼科医生的集体共识,在医药界人士眼里也成为做空者。 包括崔红平等多位眼科医生都认为,莎普爱思对患者们不负责任。莎普爱思滴眼液说明书显示其作用是,对早期白内障患者有效果。但在中国,白内障的发病率大都为中晚期。医生们救死扶伤的职责,在很久前已经私下形成共识,杜绝使用莎普爱思。 伴随着迅速发酵的质疑,莎普爱思官方于12月3日紧急发布澄清公告,称0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。 据了解,苄达赖氨酸首先由An-gelini制药集团于1983年在意大利上市。国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。 事件发展至此,更多医药圈人士们认为,莎普爱思自己也是自己的做空者,河北一家药企高层认为,作为一个企业不在核心能力上下苦工,如研发投入远远少于表面的广告费用,反而去大幅投入广告,做与药物本身偏为“冷静”格调相差太远的动作,此中营销手法是自寻死路的节奏。 据了解,莎普爱思自2004年由医院渠道转为OTC渠道,其财务报告显示,近年来销量均呈迅速上升趋势。而研发投入却远远低于广告投入。 连续多年财报显示,2014、2015、2016年莎普爱思的营业收入分别约为7.7亿元、9.2亿元、9.8亿元,广告费用分别约为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元,广告费用占营业收入比例分别为27.10%、26.09%、26.84%。远超于同行业的江中药业和葵花药业的系列数据。 前路多舛 或许,自此事件出现之始,市场留给莎普爱思的就是一条非常难走,近乎绝境的路。 莎普爱思董秘吴建国称,事情来得太突然,当头一棒下来,有点蒙,只能跟着走。 事件进行到6日,国家药监部门终于在呼吁中站出来表态,要求企业依据仿制药质量和疗效一致性评价的规定,尽快启动的临床有效性实验,且有地方监管部门——浙江省药监局监督执行。7日下午,浙江省药监部门联系企业,要求尽快启动临床有效性实验。 在6日之前,莎普爱思的股价一度跌停。伴随着股价下跌的还有更进一层的质疑声,医生们咬定,在中国,白内障发病时,已经处于中晚期。莎普爱思滴眼液的疗效是白内障早期。所以,莎普爱思锁定的中老年客户,存在误导,是对患者的不负责任。 舆论并未对莎普爱思药业有太多宽容,要求莎普爱思的进一步拿出证据性说明。医生们也要求莎普爱思药业公布效果证明。因为莎普爱思在二期临床报告上,对于白内障的主要体征就是晶状体的混浊度的改变,没有做观察。对于这个药的临床有效性有待今后大量临床应用以后进一步验证。 崔红平称,全球的眼科医生都有统一的观点,目前白内障只能通过手术才可治愈,现阶段市场上任何关于治疗白内障的药物都是无效的。 一位不愿透露姓名的医生介绍,到目前为止,白内障唯一的有效办法就是手术,如果将眼睛里的晶体比作玻璃,这个玻璃浑浊了,变得看不清,成了磨砂玻璃,唯一的解决办法就是换一块。这是白内障的基本原理。到目前没有任何一个药物可以逆转磨砂玻璃而使其变得清晰。 且该医生认为,莎普爱思滴眼液的功效说明不准确,适应于早期白内障太广泛,应该明确说时是对早期白内障有治疗效果,还是能缓减白内障进程,逆转白内障…… 据了解,莎普爱思滴眼液于1996年获批,当时药监部门还未成立。 或许,就如医生们的呼吁,此时药品发展已较当年成熟,应该重启莎普爱思的临床效果认证。 生产企业为浙江莎普爱思药业股份有限公司,现有企业通过不断改制而来,从企业诞生到目前已经走过30多年历程。 据了解,莎普爱思最早前身为国营浙江平湖制药厂,后转制成浙江平湖制药厂(股份合作),之后又变更为浙江平湖莎普爱思制药有限公司,再到浙江莎普爱思制药有限公司,最终于2008年12月整体变更为浙江莎普爱思药业股份有限公司,并于2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市。 一位医药企业人士透露,莎普爱思最初在医院端销售,但市场维护和药学做的并不好。医院端渠道眼看行不通时,改为了OTC渠道。伴随着广告力度的加度,莎普爱思业绩连续迅猛增长。 或许,在莎普爱思内部的评估中,对于目前的营销手段非常认可。在今年8月份博鳌的西普会时,现任莎普爱思药业股份公司常务副总经理、莎普爱思医药销售有限公司总经理陈伟平称,中老年人是零售药店高频光顾的消费群体,拥有雄厚粉丝基础的企业,无一不是成功者。那么,企业要想长久发展必须与这类消费群体建立黏性。 莎普爱思滴眼液2016年销售额达7.5亿,是莎普爱思药业77%的收入来源,毛利率94.59%。 随着舆论的发酵,莎普爱思也在研发和广告投入方面做出回应,称公司研发产品周期较长,需要持续投入。此外,公司研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。莎普爱思认为,与同行业相比,公司的研发费用的投入合理。并列举了其他企业的投入情况…… 对于莎普爱思的回应,医生们乃至舆论并不买账。 对于莎普爱思为什么被诟病多年没有对白内障有任何效果以后,还依然可以继续销售,进行广告轰炸,医生联名要求有关部门介入。 12月6日晚间,国家药监部门就莎普爱思事件做出回应,要求浙江省药监局,就医务界部分医生对莎普爱思疗效提出的质疑,按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 7日晚间,莎普爱思药业发布公告称,7日下午收到了浙江省药监局转发的国家药监局的文件,文件要求莎普爱思药业尽快启动临床有效性试验,三年内将评价结果报送国家药监局药品评审中心。同时立即开展广告自查。 莎普爱思药业公告称,公司立即对目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,公司申请从8日起停牌。 莎普爱思药业内部人士称,事实上,在未收到药监部门文件时,公司已经在对面临的情况评估。 无论如何,莎普爱思被推向了临床试验。据药企研发人士分析,或许莎普爱思的前路凶多吉少,因为白内障疾病的特性,使得治疗效果较为难以证明。 千亿辅药变局 事件从发酵到监管部门的出现,在这场舆论战中有一个三叉点:医生们认为莎普爱思的疗效存在不确定性,且中国大都已经发现的白内障病例都是中晚期。 莎普爱思的说明书显示其适应症为:早期老年性白内障。莎普爱思在营销中称,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的。 在三叉点中,早期、中晚期,几乎是决定这一药物是否还有明天的一个关键点。 如果按照医生所说,在中国白内障发病大都为中晚期,那么莎普爱思的覆盖人群或许将半折以上夭亡。白内障早期,从中国老百姓就医习惯来说,或许更多患者自己不知道或者不会提前预防。 那么,就如医生们所说莎普爱思对于早期白内障的疗效,到底真能治疗还是预防,要临床试验证明。 采访中,一位医生称,实际临床中,他觉得莎普爱思眼药水也并非万恶不舍,而万恶不舍的要多的是。 鼎臣咨询创始人史立臣认为,无论如何莎普爱思基本进入绝境了。当人们逐渐发现了早期、中晚期、预防和治疗之间的奥秘后,选择购买人数会大幅走低。 史立臣称,专家质疑莎普爱思的效果和对与错的问题都不重要,重要的是,到底还有多少疗效无法确定的或者几乎没有疗效的药品在市面上销售。 史立臣透露,他的麦斯康莱团队花费了6个月时间,整合治疗风湿骨痛、腰椎痛等疾病的中医透骨五联疗法的时候,中医专家通过其名下的诊疗机构购买了大量相关药品,一些药品在中医专家指导下患者使用后,基本没效果,这导致麦斯康莱专业团队淘汰了大量的类似治疗风湿骨痛、腰间盘突出、腰肌劳损等疾病的药品,目前这些药品已经进入了麦斯康莱合作黑名单,其中不乏知名厂家的产品。 史立臣认为,现在市面上很多药品,有一些是非常时期批准的药品,这些药品在申报过程中可能存在临床数据造假、生产标准造假等现象,但无论哪种原因,药品无效是对患者最大的伤害,如果还有严重的毒副反应,伤害会更大。 就在莎普爱思滴眼液事件刚发酵时,12月3日一位网友发表文章称,医保费用为何失控?需要看看几种“神药”,其中指出了单唾液酸四己糖神经节苷脂、蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、脑蛋白水解物等辅助性药物。而上述四种药物年销售额达数十亿。 在医药圈,被归类为“神药”的,大都为辅助用药。 事实上,到目前为止已经有多地就医保控费问题,对辅助用药做出停用的措施。医药界人士称,如果全国范围内都开展停用辅助用药,或将影响数百亿,乃至千亿的辅助用药市场。 关于“辅助用药”,是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。 12月4日,山东千佛山医院发出了院内科室停用辅助用药的通知,称12月5日晚24时正式生效。 而在山东省千佛山医院决定停用辅助用药之前,四川就出台了《关于强化问责严格控制医疗费用不合理增长的紧急通知》此后属地医院陆续发出停药名单,有的医院直接下发通知全面停用辅助性用药。据了解,上海市部分医疗机构也开始陆续停止辅助用药,部分医院将上百个药物列入停用名单。 在停用的辅助用药范围中,包括血塞通、丹红、丹参等等。而据2016年国内等级医院中成药销售额TOP100排行榜显示,这一市场规模达1417亿元。其中血塞通达25亿多,丹红销售额超过36亿,丹参多酚酸盐销售额为22亿多,喜炎平接近26亿,醒脑静接近27亿…… 医药界人士分析,如果全国各地都进入医保费用管控,停用辅助用药,或许医疗市场将迎来辅助用药的停用时代,这将涉及千亿药物市场的走向。[详情]

实地探访莎普爱思公司:工人八百多 销售九百人
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16家上市药企广告费破亿:莎普爱思前十 云南白药居首
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   从莎普爱思看医药类企业广告:10家费用占营收超10%  ⊙记者 李小兵 ○编辑 全泽源 随着国家食药监总局一份“特急”函件的发出,12月7日,莎普爱思紧急申请停牌,8日晚,上交所及浙江证监局同时发出问询函与关注函,要求莎普爱思结合药品上市前后的试验及审批情况,详细说明公司产品莎普爱思滴眼液的疗效情况,说明近三年广告费用、研发费用的真实性等多项问题。 “立即开展广告自查。”这次,由莎普爱思事件引发的食品药品广告风波,也让上市医药类企业的“广告”成为话题。那么,总体来看,医药类上市公司的广告投放究竟是怎样的情况呢? 回查医药类上市公司2016年年报,结果颇有意思。 药品广告审查发布有标准 早在2007年,国家工商总局和国家食药监总局就发布了《药品广告审查发布标准》(下称《标准》)。2017年11月27日,湖南省食药监局通报了33个药品医疗器械保健食品的违法广告,违法行为包括:夸大产品的适应症、功能主治、适用范围或含有不科学地表示功效的断言、保证,给消费者安全带来威胁等。由此可见,监管与广告“越线”的交锋从未停止。 记者看到,《标准》第四条规定:“处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。”《标准》第十一条规定:“非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解。” 《标准》第十条规定:“药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:含有不科学地表示功效的断言或者保证的;说明治愈率或者有效率的;与其他药品的功效和安全性进行比较的;违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的……”或许正因为如此,国家食药监总局要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促莎普爱思“尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心”。 此事将对莎普爱思带来怎样的影响,尚待市场评估。 有多少“疯狂”的广告 回看2016年医药类上市公司的年报,从年报数据来看,重金砸向广告的医药类上市公司貌似没有想象的多。 从数额上看,2016年,云南白药7.07亿元广告费,是当年所有医药类上市公司中数额最大的;其次,是白云山5.11亿元、葵花药业3.41亿元、吉林敖东3.38亿元。此前引发市场关注的莎普爱思,2016年广告费为2.63亿元,排在第10位。2016年,在选取的275家医药类上市公司样本中,只有16家公司的广告费发生额在亿元以上,其中,九芝堂刚刚过亿为1.02亿元,云南白药7.07亿元最高。 但是,要考察一家公司对广告投放是否“疯狂”,是需要从广告费占比来体现的。这里说的广告费占比,指的是一家公司当年发生的广告费数额占其当年营业收入的比重。以此来计算,莎普爱思2016年2.63亿元广告费,占其当年9.79亿元营收的27%,在目前医药类上市公司中比例最高。 按照披露,当年发生的广告费数额占其当年营业收入比重在10%以上的公司有10家:包括莎普爱思27%,双成药业21%,江中药业17%,桂林三金14%,吉林敖东12%,神奇制药12%,珍宝岛11%,汉森制药11%,葵花药业10%,特一药业10%。在这10家公司中,7家公司的广告费发生额在亿元以上,广告发生数额较低的三家分别是:双成药业为2990.86万元、特一药业为6477.56万元、汉森制药为8745.9万元。 据统计,披露2016年广告费在4000万元以上的医药类上市公司有25家,包括步长制药8980.91万元,康美药业7145.78万元,广誉远6524.24万元,千金药业5023.36万元,贵州百灵4148.36万元等。 于是,用年报数据表示就是:2016年,6%的医药类上市公司广告费上亿元;4%的公司广告费占比在10%以上。 市值与广告费占比有反比现象 从市值的角度来考察,大市值医药类上市公司的广告费占比都很低。这也透露出市场的一种选择。 目前,A股医药类公司市值上千亿的有3家:恒瑞医药、康美药业和云南白药。恒瑞医药的销售费用项下,只出现了“市场费用”一栏,没有广告费列示。云南白药7.07亿元广告费,虽然单从数额上看,是2016年所有医药类上市公司中最多的,但其占云南白药当年营业收入比重是3%。另一家千亿元市值医药公司康美药业,年报披露其2016年广告费用为7145.78万元,与其当年216.42亿元营业收入相比几乎可以忽略不计。 再看广告费占比在10%以上的10家公司。市值最高的吉林敖东为263.13亿元,其次为珍宝岛122.28亿元;其余公司的市值均在100亿元以下,市值最低的双成药业为25.15亿元。 广告“分水岭” 记者分析发现,有明显大健康消费产品的公司,广告费显著走高。这成为云南白药和白云山广告费用高居前列的原因。年报显示,云南白药以“药”为产业基石,不断向大健康领域延伸和拓展,其云南白药牙膏产品、养元青洗护发系列产品和采之汲面膜系列产品等,消费属性鲜明;同样,白云山也拥有消费品类王老吉等。 但同时,有的企业虽然广告费投放并不多,但其业务推广费却相当惊人,显示出不少医药类企业在产品推广方面的高成本特征。典型的公司有:步长制药2016年营收为123.21亿元,广告宣传费为8980.91万元,但市场及学术推广费高达60.13亿元;恒瑞医药2016年营收110.94亿元,市场费用39.2亿元;健康元2016年营收97.22亿元,支付广告费868.56万元,支付业务推广费31.7亿元;丽珠集团营收76.52亿元,支付广告费112.75万元,支付业务推广费26.44亿元;复星医药营收146.29亿元,市场推广、展览及广告宣传费21.73亿元。[详情]

起底莎普爱思:招股书故意向公众隐瞒"神药"黑历史
起底莎普爱思:招股书故意向公众隐瞒

  揭底莎普爱思:招股书故意向公众隐瞒“神药”黑历史 | 深度聚焦 记者/祖一飞、赵敏、赵新培 来源:深一度公号 △ “早期老年性”的限定在广告中被刻意处理成小字 “只要是中老年人,一定要用莎普爱思”。12月8日,莎普爱思的宏大愿景依然挂在官网上,显露着它的野心。 在过去几年间,体育明星郎平代言的莎普爱思滴眼液广告,在电视屏幕上狂轰乱炸之后,让其名声大增,广告词不断强调着“预防治疗白内障”的功效。 12月2日,自媒体 “丁香医生”发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,直指莎普爱思通过广告营销误导患者,延误治疗。 文章甫出,这家位于浙江平湖的药企便陷落在质疑的舆论漩涡中。 从2013年起,上海东方医院眼科医生崔红平就多次公开批评莎普爱思,他指出治疗白内障唯一有效的方法就是手术,目前没有一个药物能够有效治疗,并称这是医界共识。 北青报记者调查发现,莎普爱思曾多次因广告问题被处理,甚至被要求下架停售,但它在招股说明书中却隐瞒了这一事实。同时莎普爱思还有多起行贿行为被司法处理,涉及公司所在地平湖科技局的多位官员。 △“丁香医生”的文章将莎普爱思置于了公众的放大镜下 饱受争议的疗效 “它如果真的治愈白内障的话,拿诺贝尔奖是没有问题的”。 在“丁香医生”的采访文章中,崔红平再次表示白内障不开刀也可以治好是错误的观点,莎普爱思正是利用了人们恐惧开刀的心理进行营销。 在网购平台上,一名网友付款后留言:“妈妈的眼睛这几年花了,也不知道是什么情况,就买这个眼药水试试,反正没有坏处。”该旗舰店客服回复感谢,但并未咨询患者的具体病因。 这样的患者群体让眼科医生们担忧,盲目使用,甚至只是听到广告中提到的症状,没有检查确定病因就开始使用莎普爱思,很可能会让病症变得更糟糕。 “碰到过很多类似情况的病人,未采取手术治疗,而是一直滴眼药水,最终发展到白内障过熟,甚至引发青光眼和葡萄膜炎。”崔红平医生表示。 丁香医生质疑网文在朋友圈传播数小时后,“莎普爱思”官方公众号开始晒出一堆证书,并回应称“实验证明,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的”。 莎普爱思表示,0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经核查正确使用滴眼液产品未发生该情形。 回应中还提到:根据《中华眼科学》的相关解释,白内障的症状有模糊、重影、黑影等,公司视频广告中明确了苄达赖氨酸滴眼液的适应症为“早期老年性白内障”。 北青报调查发现,其视频广告中原话为:“视力减退、模糊、重影、黑影、眩光,都是白内障的症状”。但以上症状同样存在于其它多种眼科疾病中。 对此专家质疑,这样的宣传方式已存在误导消费者的可能。 △ 崔红平说对此“真的恨死了” 广告涉嫌虚假宣传 莎普爱思的广告视频中,“早期老年性”只以黄色小字出现,并未出现广告声音。莎普爱思滴眼液说明书中则明确表示该产品适应症为“早期老年性白内障”。 对此,北京京师律所张新年律师向北青报记者表示,莎普爱思在广告中故意将“早期老年性”用更小的字体予以显示,有掩饰之嫌,其实际目的是对药品适用范围引人误解的扩大适用,从这个角度讲,不符合《广告法》的要求。 另一方面,莎普爱思在视频广告中描述:“视力减退、模糊、重影、黑影、眩光,都是白内障的症状”。这一点存在扩大解释的情形。因此该广告可以被理解为含有虚假或者引人误解的内容,涉嫌虚假宣传。 张新年还表示,除以上两方面,莎普爱思的广告明确表明预防白内障也违反《广告法》中“药品不得包含表示功效的断言或保证”的要求,亦属违规行为。 在此之前,莎普爱思多次在广告宣传上出现问题。2009年6月,深圳市药监局通报,莎普爱思滴眼液在广州一家知名报纸的广告夸大药物疗效;2011年6月,广东省食药监局通报,该滴眼液在深圳电视台都市频道的广告涉嫌违法。 此外,莎普爱思也曾在药品质量上出现问题。2009年,厦门市、广州市食药局均发布2008年抽检不合格单位,莎普爱思产品头孢克肟颗粒、苄达赖氨酸滴眼液分别上榜。 然而,北青报记者发现,莎普爱思却对公众故意隐瞒了上述事实。在它2014年6月的招股说明书中称,“公司生产的产品均符合国家法定标准和公司内控标准,报告期内未出现因违反有关产品质量和药品生产监督管理方面的法律、法规而被处罚的情况,也未出现重大质量纠纷。平湖市质监局出具证明,本公司报告期内生产的产品符合有关技术指标及质量标准,无任何产品质量不良记录,且未受到质量技术监督管理部门的处罚。浙江省食药监局及嘉兴市食药监局出具证明,本公司报告期内无因违法进行药品研发、生产、广告发布、经营等而受到食品药品监督管理局行政处罚的情形。”  2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,《经济参考报》报道称,浙江莎普爱思药业多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。 公开资料显示,2011-2017年期间,浙江莎普爱思药业共发布了352条“莎普爱思滴眼液”药品广告。 12月6日,国家食药监总局表态,要求莎普爱思药业公司应尽快启动临床有效性试验。同时,广告中的表述不得超出说明书适应症的文字内容,防止误导消费者。 △ 谁能看得清?网友调侃,用了莎普爱思就看清了 每年“两个多亿”砸出来的市场 工商登记信息显示,莎普爱思成立于2000年,经营范围为滴眼剂、大容量注射剂、口服溶液剂等的生产和销售。公司注册地为浙江省平湖市。主打产品正是苄达赖氨酸滴眼液,商用名“莎普爱思”。 据了解,目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的国产眼药莎普爱思的价格则是它的3.99倍。后者并未进入到北京医院和同仁医院的药品目录。 莎普爱思公司财报数据显示,2016年该款产品销售量为2800万支左右,为公司提供了大量营业收入。而全部成本(不计算销售、财务费用等)仅4076.73万元,折算下来一瓶滴眼液的成本不过1.45元,其毛利率高达到94.49%。 同时北青报记者调查发现,2014年至2017年,莎普爱思前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元,营收占比分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。 针对公司广告费用占营业收入比重较高的问题,莎普爱思表示,主要原因在于公司产品较为单一。目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过 75%(2016年经审计数据),公司通过广告投入提高品牌知名度,弥补产品品种单一的不足。 而2016年的数据表明,相比高达2.6亿元的广告费,这一年的药物研发费用仅有0.29 亿元。 广告市场上的高投入,为莎普爱思带来了巨额收益。根据2016年数据,莎普爱思滴眼液在零售药店市场的销售额超过8.38亿元。在中国城市零售药店终端化学药竞争格局中,占有市场份额的0.8%,销售额增长率达到13.8%,是国内上榜企业中增速最快的品牌。 2016年,莎普爱思列居中国实体药店化学药市场TOP10产品OTC药物销售第一名。 △ 毛利率高达94.6%,这是什么样的买卖? 多次行贿当地科技局官员 除了广告宣传内容遭到质疑,莎普爱思被曝出的还有行贿问题。 据澎湃新闻报道,该公司工作人员曾多次向所在地科技局官员行贿,多名官员已获刑。北青报记者检索中国裁判文书网发现,多起官员贪腐案件涉及“浙江莎普爱思药业股份有限公司”。 2014年8月,浙江省平湖市人民法院作出的一份判决(嘉平刑初字第500号)显示,2004年至2008年,被告人沈平先后担任平湖市称科技局科技发展科科员、科长期间,为浙江莎普爱思药业股份有限公司等多家公司谋取利益,非法收受贿赂。 证据显示,2006年,沈平非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司办公室主任时亮现金1万元。据悉,沈平主要负责各类科技计划申报、提出各类科研经费配置建议方案,指导管理各类计划项目等工作。 此外,浙江省平湖市人民法院2016年8月作出的一份判决(浙0482刑初686号)显示,原平湖市科技局信息中心副主任程某,利用职务上的便利,非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司吴建伟现金1500元。 2016年3月16日,平湖市科技局再现腐败丑闻,曾担任该局科技管理科科长、科技发展科科长的全俊因涉嫌受贿被刑事拘留。当年11月10日,平湖市人民法院作出的判决(浙0482刑初858号)认定,全俊为他人谋取利益,非法收受他人财物50余万元。其中2000元现金来自浙江莎普爱思药业股份有限公司员工汪某。 公司官网显示,莎普爱思先后被评为“国家高新技术企业”、“浙江省标准创新型企业”、“浙江省百家最具投资价值企业”、 “浙江省知名商号”、“浙江省商标品牌示范企业”,还获得 “2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”、“2016年度最具互联网影响力企业”等荣誉。 值得注意的是,官网介绍中提到,“莎普爱思”滴眼液是国内第一个国家二类眼科专科新药。 据中国经营报报道,莎普爱思上市时,在该公司担任董事长顾问、药物研究所技术咨询委员会主任的张银娣,从1985年开始担任江苏新药审评委员、江苏省新药评审顾问委员、全国新药评审专家。这一说法也在招股说明书中得到证实。 相关资料显示,张银娣曾持有莎普爱思前身浙江平湖制药厂3.48%的股权。2004年5月以70万元的价格将这部分股份转售给王泉平。截止2017年第三季度报告,王泉平系莎普爱思第二大股东。                  12月6日晚间,莎普爱思发布公告称,因重要事项未公告,第二天将全天停牌。 12月8日,莎普爱思继续停牌。[详情]

新华社记者直击:莎普爱思工厂仍在继续生产
新华社记者直击:莎普爱思工厂仍在继续生产

  新华社杭州12月8日电(记者屈凌燕 魏董华 吴帅帅)因被质疑滴眼液疗效,莎普爱思陷入“疗效风波”,8日,记者来到莎普爱思企业现场,发现工厂仍在继续生产。 记者在浙江莎普爱思药业股份有限公司位于浙江省平湖市经济开发区的厂区,看到公司厂房几个烟囱白烟滚滚,公司还在生产运营。厂区主干道两旁停满了车辆,不时有快递车来往。厂区时有车辆和一些人员出入,其中一些人是来面试应聘的,但一位徐姓男子表示:“自己前来面试,却被保安回绝。” 面对记者询问,一名保安表示厂区没有分管的负责人在,但厂区一切正常。“内部生产还和平常一样。”一位进场维修设备的工作人员透露。 8日下午5时左右,正值公司下班高峰期,工人陆陆续续打卡下班。门口有六七个保安和公司办公室行政人员现场维持秩序,并叮嘱下班员工不得接受媒体采访。一位员工透露,事件发生后,公司要求员工不准对外说任何消息。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董秘吴建国告诉记者,上市公司有相关规定,暂时无法透露相关细节。公司股票已经停牌,公司目前正在按照国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求进行内部核查,将尽快公布相关结果。 浙江省食药监局和浙江省工商局相关部门在接受采访时均表示,截至目前通过各自的违法广告监测系统,没有在浙江省内监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司总部位于浙江嘉兴平湖市,2014年7月在上交所上市。  [详情]

时评:莎普爱思“神药”是否真神不能止于自证清白
时评:莎普爱思“神药”是否真神不能止于自证清白

  评论:“神药”是否真神不能止于“自证清白” 来源: 羊城晚报 深陷舆论漩涡的“洗脑神药”事件终迎来官方的介入。国家食药监总局前日在其官网发声,要求浙江食药监局按照有关法规,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内上报评价结果,同时强调药企广告不得超出说明书适应症的内容。 涉事主角是知名眼药“莎普爱思”,因其有名人代言和巨额广告投放而备受市场关注。但近日有自媒体公开炮轰其广告虚假宣传,并引述多位眼科医生说法和权威文献,力证其预防和治疗白内障为弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人。质疑文章经自媒体海量转发引发轰动,公司股票一度逼近跌停。企业迅即发公告“辟谣”,同时在官网亮出诸多证书,坚称莎普爱思是安全的、有效的抗白内障药物。 至此,事件变成了“公说公理,婆说婆理”的口舌之争。而作为药品使用方的患者,仍如坠云雾,不知该信何方。药物非一般商品,事关生命安全,理应有权威的评判和仲裁。食药监总局的介入可谓及时,但其表态显然未能令事态平息,反而可能引发人们更多疑虑。 首先,要求督促企业尽快启动临床有效性的试验。人们不禁要问,莎普爱思已推向市场多年,据称上市前就曾做过临床检验,重启检验,是否意味着此前检验有问题或无效?业内人士称,以前对治疗白内障的药检标准不明确,对疗效认定可能并不准确。那么,现在是否已有了新标准,如果标准依旧,即便有新的临床数据,结论是否精准,同样令人生疑。 其次,依专家所言,白内障是老年人高发疾病,目前除手术外,尚无有效的预防和治疗方法。而且临床上确有不少患者因不实广告误导,延误治疗带来不良后果。但莎普爱思的真实有效性需3年后才有结果,若真像企业所说的安全有效固然好,但若证明无效怎么办?在这3年中,岂不要贻误更多患者? 更重要的是,莎普爱思作为争议的当事方,本已备受质疑,让企业自检并报结果,有让其“自证清白”之嫌。且不说这涉及复杂的指标设定,以及样本适应性的选择,其中任何取舍都关乎企业利弊的考量。即便企业如实做出科学、严谨的临床检验,但这样的结果能否得到认可,有多大的公信力?确实难以令人乐观。 事实上,目前对莎普爱思最核心的质疑是其广告涉嫌虚假宣传,夸大药效,借助名人效应诱导或误导患者,从而谋取暴利。而这种现象在当下药品营销中绝非个例,因此,无论是出于对企业还是对患者和社会负责的态度,有关涉事药品的监管都不能止于“自证清白”,而应启动更为严肃、公正的监管措施。 (作者是本报首席评论员)[详情]

新华社:莎普爱思争议再敲警钟 治“神药”要只争朝夕
新华社:莎普爱思争议再敲警钟 治“神药”要只争朝夕

  新华社北京12月8日电 题:治“神药”要只争朝夕 新华社记者 毛振华、田晓航 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。”部分医生近日对莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液的疗效提出质疑。国家食药监部门已要求企业所在地食药监部门“督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。” 在舆论汹汹的莎普爱思滴眼液争议中,广大患者的利益首当其冲。滴眼液使用者中多数是相信了广告,才选择使用这一药物的,有的已使用多年。如今“广告宠儿”饱受质疑,使用过这个滴眼液有没有风险,还能否继续使用,没有使用过的早期老年性白内障患者究竟能不能用?广大患者需要尽快得到权威答案。 仍有很多人为了治病四处求医问药。莎普爱思争议再次敲响警钟。一直以来,电视、广播等平台上治疗腰酸腿疼、肾病、心脏病等病症的“神药”广告令人眼花缭乱。有的称是祖传秘方,有的变相宣传疗效,大打“治不好但也吃不死”的擦边球,甚至一些“神药”在被举报后不了了之或改头换面再登场。究其根源在于,药品广告背后有关各方推波助澜,虚假宣传违法成本低和及时有效的监管缺位。 舆论可以等,但病人等不起。相关监管机构应更好担负起公众健康“守门人”的责任。以分秒必争的态度对类似“神药”进行排查,该澄清的澄清、该治理的治理、该取缔的取缔。严惩“神药”背后各类推手。媒体要更多担起社会责任,传播科学健康观念,增强群众辨别能力。只有药品、广告监管到位,提高虚假宣传的违法成本,彻底斩断虚假健康信息传播的利益链,才能根除“神药”生存的土壤,守住公众健康的底线。 [详情]

国家新药评审专家曾任莎普爱思董事长顾问
国家新药评审专家曾任莎普爱思董事长顾问

  丈夫曾入股“前身”企业 国家新药评审专家曾任莎普爱思董事长顾问 本报实习记者 李超 在因莎普爱思滴眼液药效而引起社会广泛关注之后,12月7日,生产该药的上市公司——浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“莎普爱思”)公告停牌,原因是“相关事项需要进一步核实”。在此之前一天,国家食药监总局要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验。 《中国经营报》记者经采访发现,莎普爱思上市时,在该公司担任董事长顾问、药物研究所技术咨询委员会主任的张银娣,从1985年开始担任江苏新药审评委员、江苏省新药审评顾问委员、全国新药审评专家。这些信息也为莎普爱思上市时的招股说明书所证实。 记者了解到,张银娣还有另外一重身份,即曾经是莎普爱思前身企业的股东。相关资料显示,张银娣一度持有莎普爱思前身浙江平湖制药厂3.48%的股权。 招股说明书显示,这3.48%的股权,系张银娣通过继承而来。 公开资料显示,张银娣出生于1935年,其丈夫为严汉英。江苏省药物研究所眼科药理专家严汉英教授领导的课题组于1989年开始进行应用基础研究,得到了苄达赖氨酸原料药纯品,并进行了初步的药效学研究。莎普爱思滴眼液,即是从其脱胎而来。 2000年,莎普爱思的前身平湖制药厂进行股份合作制改革。招股说明书显示,其时,严汉英出资7万元人民币,最终持有改制后的平湖制药厂3.48%的股权。2001年6月,严汉英去世,这部分股权由张银娣继承。 2004年5月,张银娣作价70万元,将其持有的这部分股份转让给王泉平。记者查询莎普爱思披露的相关信息,截至2017年第三季度报告,王泉平系莎普爱思的第二大股东。 如今莎普爱思的主力产品莎普爱思滴眼液,系从“苄达赖氨酸原料药及滴眼液”脱胎而来,而该科研项目领导人即是严汉英。 莎普爱思招股说明书披露的信息显示,从1991年开始,苄达赖氨酸原料药及滴眼液是由莎普爱思股份与江苏省药物研究所合作研发,该项目在1991年被列入“八五”科技攻关项目。 1992年,该项目开始申请临床试验;1994年获得新药临床研究批件;1995年完成II期临床研究;1997年苄达赖氨酸原料药及滴眼液通过卫生部新药评审中心的评审,取得二类新药证书和生产批件,获批试生产;1998年8月完成III期临床试验方案;1998年12月国家药监总局同意转正式生产,同年苄达赖氨酸滴眼液被评为“国家重点新产品计划”;1999年苄达赖氨酸滴眼液被列入国家级火炬计划项目。 江苏省药物研究所工作人员在接受《中国经营报》记者采访时称,苄达赖氨酸原料药及滴眼液的研发是药物研究所自己的成果,是后来卖给了平湖制药厂(莎普爱思的前身)。“因为时间有些长,具体转让时间记不清了,但按照惯例,与平湖制药厂的转让时间应该是1997年获得新药证书以后。” 对于莎普爱思与江苏省药物研究所的具体合作时间,截至发稿时,莎普爱思方面未回复。 江苏省药物研究所一位工作人员对严汉英教授课题组研究出苄达赖氨酸原料药的技术予以确认。同时,该工作人员称,严汉英教授的夫人是南京医科大学的张银娣教授。对于严汉英教授入股莎普爱思,江苏省药物研究所方面称并不知情,应该是严汉英教授退休后的个人行为。 作为其夫人、继承股份的张银娣,原为南京医科大学药理学教授、博士生导师,曾任卫生部南京医科大学临床药理基地副主任、临床药理研究所副所长。1985年开始,她担任江苏省新药审评委员、江苏省新药审评顾问委员、全国新药审评专家。 2017年11月7日,江苏省食药监局有关人员在接受《中国经营报》记者采访时称,南京医科大学的张银娣教授的确曾受聘过“江苏省新药审评委员”,但因时间太长记不清具体时间段了。 《中国经营报》记者多次致电国家食品药品监督管理总局,想了解张银娣教授“全国新药审评专家”的任职时间,未能得到有效信息回复。 原国家药品监督管理局在2000年印发《国家药品审评专家管理办法(试行)》,规定国家药品审评专家应在本专业有较深造诣,熟悉本专业国内外情况,具有一定的知名度和权威性,一般应具有正高级专业技术职称,一般年龄不超过65周岁。 同时还规定,参加药品审评的国家药品审评专家,在国家药品监督管理局领导下,对新药的临床前各项研究资料等进行技术审评。 张银娣教授曾工作过的南京医科大学基础医学院院办工作人员以“不方便查询张银娣教授的资料”,婉拒了记者的采访。 莎普爱思招股说明书显示,1997年至2004年,莎普爱思是苄达赖氨酸滴眼液唯一的生产厂商,并在医院推广使用该产品;2005年以后其他厂商陆续获得药品注册批件,但莎普爱思一直是该产品的主要生产厂家,并占据市场的绝对份额。[详情]

莎普爱思广告最多?鸿茅药酒7年拿1167个广告批文
莎普爱思广告最多?鸿茅药酒7年拿1167个广告批文

  莎普爱思广告最多?鸿茅药酒不服:7年拿1167个广告批文 澎湃新闻记者 刘楚 来源:澎湃新闻 OTC(非处方药)营销大户“莎普爱思滴眼液”将药品广告再一次推到风口浪尖。 12月7日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)发现,在食药监总局网站上取得最多药品广告批准文号的并非莎普爱思,而是另一种OTC药——鸿茅药酒。 据食药监总局官网显示,自2011开始至今,由内蒙古鸿茅药业有限责任公司(下称“鸿茅药业”)生产的鸿茅药酒已于近7年间取得1167个“蒙”字开头的药品广告批准文号,两倍于排名第二的“阿胶”广告数。莎普爱思是352个。 看重广告宣传的鸿茅药业常常走偏。今年,健康时报曾报道,记者研究近十年的公告文件后不完全统计结果显示,鸿茅药酒广告曾被江苏、辽宁、浙江、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报违法,违法次数达2630次,被暂停销售数十次。 “每天两口,健康长寿”、 “一剂药酒,对多种病有效果”、“酒到药到疗效更周到”、“药酒治病选鸿茅”、“是中老年人综合调理的好方法”等类似广告词被鸿茅药酒广告频繁使用。 事实上,鸿茅药酒并非酒,也非保健食品,而是中成药中的一种内科用药。作为非处方药,其注意事项中也明确标有“严格按照用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用”、“有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用”、“服药7天症状无缓解,应在医院就诊”等多达13条注意事项。 据国家食药监总局官网显示,目前可查的所有获批药品广告非处方药品种里,仅有一家生产商的鸿茅药酒广告数为1167个,而紧随其后排名第二的“阿胶”广告数为500多个。 鸿茅药酒逾千条获批广告包含平面、广播、电视等多种广告形式,时间上横跨2011年至今,仅2017年至今已获批的广告数就超过了300个。 2015年9月1日,新《广告法》修订后正式实施,对于药品广告内容进行了严格限制,不少活跃的OTC药品闻风行动,不再邀请明星代言,但鸿茅药酒“顶风作案”。 影视明星陈宝国代言的鸿茅药酒广告很快被上海市工商局立案查处,成为新法实施后工商部门“违法广告第一案”。 紧随其后,湖北、江苏和宁夏等7省(市区)食药监部门对鸿茅药酒做出了“暂停销售”的决定。 今年8月人民日报社主管主办的健康时报曾报道,记者研究近十年的公告文件后不完全统计结果显示,鸿茅药酒广告曾被25个省市级食药监部门通报违法2630次,被暂停销售数十次。 该报道称最早的违法行为在2008年,鸿茅药酒广告“以专家和患者名义为产品做功效宣传”、“发布未经审批的内容”违反相关规定,违法次数超59次。 鸿茅药酒曾被多个省市通报曝光其广告违法行为,如“含有不科学的表示功效的断言”、“广告超时”等,也曾多次在各执法食药监部门辖区内暂停销售。 根据《广告法》规定的法律责任,违法者除了被责令停止发布广告外,对于两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。 [详情]

医生谈莎普爱思有没有用:效果不大 去痛因成分关系
医生谈莎普爱思有没有用:效果不大 去痛因成分关系

  莎普爱思到底有没有用,医生谈看法 浙医二院眼科医生坦言,效果不大,滴上去痛是因为其成分关系,并不是有效果 记者走访发现,杭城大小药店大多有售,很多人一来就点名要买莎普爱思 本报记者 俞任飞 实习生 杨媛媛 通讯员 刘千 视觉中国 供图  “莎普爱思到底有没有用?”昨天,记者赶到浙江大学附属第二医院,咨询几位眼科医生。 “莎普爱思吧,好多人来问过我了。”浙医二院眼科医生霍亚楠,一下子就看出了记者的来意。 事发之后不少患者家属,甚至还有医院其他科室的医生跑来咨询她。 她对记者坦言,莎普爱思,效果不大。 据介绍,白内障是一种常见的老年病。80岁以上白内障发病率接近100%。据统计,我国视力残疾总人数约2000余万人,每年新增患者约120-200万人,其中确诊白内障患者占视力残疾总人数比例达到56.7%。 尽管发病率高,但人们对于白内障的整体认知仍偏低。10月12日公布的《中国白内障认知调研报告》显示,85%的被调研者对白内障缺乏了解。 在一些医生看来,这给了莎普爱思等类似的眼药水巨大的商机。 浙医二院的眼科医生晋秀明说,甚至他母亲都问过他要不要买点莎普爱思滴一滴,这让他很意外。 药店—— 有人一来就点名要买 莎普爱思滴眼液在杭州市内的大小药店大多有售。在杭州下城区东新街道的一家社区药店,记者在摆放眼药水的货架上就看到了莎普爱思,包装上已经有些积尘,药店工作人员说,莎普爱思的消费主要依赖老年群体,所在社区老年人较少,因此销量不好。在杭州市第一人民医院附近的另一家小药店里,销售情况同样不太乐观,进货量很小,每次进两三盒,要两个月才能卖完。但记者探访当天,店内的莎普爱思正处于缺货状态,店员说要第二天下午才能到货。 虽然在小药店里销量平平,但在大药房里,莎普爱思的销路不错。武林路的华东武林大药房每月都能售出30多支莎普爱思滴眼液。 莎普爱思是非处方药,且不属于医保药物,患者购买需要自己掏钱。记者在各个药店内了解到,缓解干涩、疲劳的普通眼药水价格在十几、二十几元不等,莎普爱思滴眼液则要四十多元。 但莎普爱思在治疗白内障类眼药水中却占有较大的市场份额,小药店里一般仅有莎普爱思一种治疗白内障的眼药水,大药房里虽然也有其他几种可医保报销的治疗白内障类眼药水,销量却不如莎普爱思,“莎普爱思是广告商品,销量格外好,来购买的消费者大多也都是点名要莎普爱思。” 但问及效果,药店工作人员说,“因人而异,消费者中也有一些回头客,因为据说对于模糊这样的初期症状的确有缓解。” 患者—— 我没法说它是否有疗效 钱报记者采访了几位使用过莎普爱思的白内障病人家属,以下是其中一位家属的自述: 这两天,有关莎普爱思的报道很多,我很关注,因为早些年,我给外婆买过莎普爱思滴眼液。 买这个眼药水,是因为看了广告。那是2012年,当年我外婆80岁了,她总说眼睛模糊,看出去灰蒙蒙,还重影,她住在老屋,光线不好,总是白天也开着灯。我看过她的眼睛,眼球上覆着一层薄薄的白衣,我知道这是白内障。带她去看过医生,医生说要手术。外婆岁数大了,不愿手术,她感到害怕,害怕眼睛里动刀子,把眼睛给弄瞎了。之后,外婆走路变得更加小心,她担心自己不小心摔一跤,给子女添麻烦。 有一天,我突然在央视看到一则眼药水广告,一帮老年人,有说有笑,拍得跟情景剧似的,说一款叫“莎普爱思”的滴眼液,对白内障很有疗效,广告的时间还不短。我一下就想到了外婆。 记得第一次在药店就买了6瓶,说是一个疗程,四五十块钱一瓶,我觉得这眼药水有点贵,还不进医保,不过若真是能治疗白内障,免去外婆动手术的苦恼,倒也值得。买回家当即就拆了给外婆滴上,她说药水滴到眼睛里有点刺痛,我说这应该是药物在起作用。“可能药水把那层衣融化了,所以才会痛吧!”外婆笑着说。说真的,那时候我真对这药抱以很大的期望,希望它真能像广告上说的那么好。 6瓶用完以后,我问外婆效果怎样?她说是好像能看清一点了,而且也不像第一次滴的时候那么刺痛了。我听了很高兴,又给外婆再买了6瓶,不过,之后并没出现我期待的结果。外婆说,后面那6瓶,滴和不滴好像没啥区别,她又开始心疼起钱来。一年以后,我们还是决定,给外婆做了白内障剥离手术,到现在,她视力都还不错。 如今,莎普爱思被推到风口浪尖,我没法说它是否有疗效,我也不知道,如果当初外婆一直滴这个眼药水,到现在,她的眼睛又会是怎样的状况。但我相信,肯定有很多像我这样的人,曾经对莎普爱思抱以很大的期望,只是,它让我失望了。 医生—— 不少患者害怕手术而依赖眼药水 “其实我很少给白内障患者开眼药水。”霍亚楠说,最主要原因就是效果不大。的确,在《眼科学》第8版中明确提到:目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物,但其疗效均不确切。 在浙医二院的眼科中心,晋秀明医生告诉记者,莎普爱思的适用人群很小,只包括白内障早期患者。从效果上来看,也不明显。他举了个例子,“一个早期白内障病人,视力从0.5下降到0.3,可能需要3年,滴了莎普爱思最多也就将这一过程延缓2、3个月。”可见莎普爱思几乎无法控制白内障症状,就连延缓的作用都不太明显。只有手术,是治疗白内障唯一有效的方法。 在诊室里,霍亚楠常常能碰到这样的病人,来了之后,指明要求开莎普爱思。问起他们为什么愿意滴莎普爱思,很多人回答因为滴上去很痛,痛就有效果。不少患者都说,“一开始滴上去很烧,我觉得是起作用了,它是在溶解我那层浊膜。”在广告中,莎普爱思也有类似的自我宣传:“药物直达病灶会有点痛”。 但这种烧灼感似乎和白内障好转没有直接联系。莎普爱思滴眼液的主要成分是苄达赖氨酸,“它pH值较低,本身呈酸性,滴在眼睛上自然会刺痛。”在霍亚楠医生眼里,这样的眼药水甚至连“安慰剂”都算不上。 实际上在浙医二院药房,早在几年前就已经不再销售莎普爱思滴眼液。霍亚楠说,除非患者强烈要求用药,他们才会根据病人眼部症状,开一些缓解其眼部不适的功能性眼药水。 一般情况下,暂时不手术的,她会建议患者注意配一副新眼镜、注意日常用眼,就可以了。但这样的专业知识,患者并不清楚。每当看到被药物耽误治疗的患者,医生们只能一声叹息。 霍亚楠回忆说,有些老人被子女拖着来看病时,才发现白内障已非常严重,“我有时会责备他们,怎么耽误了这么久才来看,他们还理直气壮地告诉我,‘一直有在滴眼药水啊’。”错过了最佳时机再做手术,风险会提高很多。 不少备受白内障困扰的老人,不愿接受手术治疗,这也是有原因的。晋秀明说,国内的白内障治疗,经历了几个发展过程。 最早治疗白内障时,采用针拨术,将患者的浑浊白内障向后推入玻璃体腔内,使患者重获光明。但这种办法没有真正将白内障取出,术后也很容易引起并发青光眼。 20世纪80年代后,白内障囊外摘除术(ECCE技术)开始引入我国。“这种手术切口要10几毫米,还要缝线,恢复可能要7、8年。”正因为如此,以前患者除非快失明,否则一般不会做手术,当时有一种说法,“白内障要瞎了才能治”。 实际上,这种说法早已过时。晋秀明介绍道,现在的白内障超声乳化手术已经非常成熟,切口很小,2毫米以内,手术只要15-30分钟就能完成。 在浙医二院,这样的手术平时一天就要做百来台。 调查—— 1200人中360人买过,142人正准备买 在12月6日推送的钱江晚报浙江名医馆微信中,医馆君做了一个关于《莎普爱思滴眼液使用情况》的小调查,有1200位浙江名医馆粉丝参与,360人表示,自己买过这款眼药水,142人表示自己准备买莎普爱思。 医务工作者“碎雨若珂”向医馆君吐槽:我婆婆也很相信这广告,而作为医护工作者我不管怎么跟她说,她都不信这药对白内障没有用,还说那不然人家中央电视台还给它做广告! 网友“家有爱宠”说:我很早以前就买过,价格贵,滴了眼睛很痛,变成红眼睛了。真的滴了只有坏处没有效果,还不如一瓶只要3元的白内停来得有效。总之最后只能手术。 在霍亚楠医生眼里,这样的眼药水甚至连“安慰剂”都算不上。 [详情]

探访莎普爱思公司总部:股票已停牌 厂区还在招人
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新华社批莎普爱思吹牛皮:还有舒筋定痛片曹清华胶囊
新华社批莎普爱思吹牛皮:还有舒筋定痛片曹清华胶囊

  “神药”热销靠吹牛虚假医药广告顽疾怎么治? 新华社北京12月8日电  新华社“新华视点”记者张华迎、彭源 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”“一年卖出2800万支,年销售额高达7.5亿元”……针对医务界部分医生对莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液的疗效提出质疑,国家食品药品监管总局6日发出通知,要求浙江省食品药品监督管理局督促相关企业尽快启动临床有效性试验。 “新华视点”记者调查发现,尽管监管部门早就对药品广告的发布有明确的规定,但药品虚假宣传屡禁不止,不少“神药”牛皮吹上天,严重误导消费者,甚至造成一些消费者病情延误。 “神医神药”牛皮吹上天有些耽误诊疗甚至危及生命 12月2日,一篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章引发社会广泛关注。文章称莎普爱思滴眼液并没有预防和延缓白内障的科学论据,其广告涉嫌虚假宣传。 随后,又一款宣称能治疗风湿、类风湿、颈椎、腰间盘等病症的“曹清华胶囊”被曝光。经过核实,这款疗效神奇的胶囊实际上只是保健品,广告中骨科专家身份屡遭网友质疑。 记者调查发现,近年来,夸大其词、虚假宣传的医药广告屡禁不止,消费者深受其害。据中国消费者协会数据显示,2017年上半年全国受理“医药及医疗用品类”投诉共1954件,其中涉及虚假宣传的有485件,占24.82%。 根据广告法第四条规定,广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告法第十六条还规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证;说明治愈率或有效率;利用广告代言人作推荐、证明等内容。 但一些涉嫌虚假宣传的医药广告往往游走在法律边缘。近期天津市查处的违法药品广告“舒筋定痛片”,宣称“滑膜炎、关节僵硬疼痛只需服用三盒,肩周炎、腰椎间盘突出只需服用五盒,类风湿、股骨头坏死只需服用八盒”,严重误导消费者。 天津社会科学院研究员张宝义表示,虚假的医药广告利用了人们对死亡、疾病、衰老的恐惧来推销产品,抓住了部分消费者医学常识薄弱的软肋,通过描述出糟糕的症状加剧消费者的焦虑,这种不安全感导致部分消费者“病急乱投医”。 天津中医药大学第一附属医院营养科主任李艳玲表示,医药广告虚假宣传,不仅骗人钱财,更有可能会对患者造成副作用,严重者会耽误诊疗、危及生命。 医药虚假广告坑人有套路 尽管“神医神药”包装伎俩花样迭出,但坑人套路实际上有迹可循。 ——“慢性病”药到病除,重复洗脑大肆宣传。此类广告通过洗脑式宣传,极力夸大药品疗效,宣称能够治愈诸如高血压、高血糖、腰颈疼痛等慢性病。 业内人士表示,这类广告通常会在电视、广播、互联网、报刊等平台上大肆宣传,更有甚者利用黑广播等非法渠道进行洗脑式狂轰滥炸,天天播、日日放,又是祖传秘方,又是包治百病,难免让“病急乱投医”的消费者心动。 ——“神医”现场传道,推销各类“灵丹妙药”。此类广告利用演员扮演专家向消费者推荐药品,言语中含有对药品治疗功效的断言、保证等内容。 今年7月,国家工商总局公布13个被查处的“医药广告表演者”违法广告典型案例,其中不乏有神医“刘洪滨”“高振宗”“李炽明”参与的多个广告。 ——宣传手法有猫腻,商家大打擦边球。此类广告经常在突出位置标注所治疾病的名称,容易让消费者联想到该药品有治疗广告中所提及疾病的疗效。 “治疗白内障、选好药,选莎普爱思!”“得了白内障,就用莎普爱思。等到失明就晚了!坚持滴是关键!”……记者7日晚间在某卫视看到一段莎普爱思的宣传广告:“白内障,莎普爱思滴眼睛”的广告词重复出现且非常醒目,但“早期老年性”的字样标注得非常小,如果不仔细看,根本看不清。 业内人士透露,当前医药虚假广告行业已经编织成一张巨大的利益网,相关节目制作流程严密,有专业的配音网站、演员经纪代理、全套制作的广告公司。有人还专门成立电视购物公司,专门帮药厂购入“药品”并更名,再通过传播公司到媒体做养生节目推广。一旦有人来电话咨询,就有经过培训的导购用事先排练好的话术大肆兜售。 违法成本低亟待强化综合治理 与高昂的利润相比,较低的违法成本让医药虚假广告屡禁不止。尽管我国已出台广告法、互联网广告管理暂行办法、医疗广告管理办法、药品广告审查发布标准等多部涉及医药广告监管的法律、法规,但处罚力度十分有限。 北京市两高律师事务所律师杨盛说:“部分医药广告宣传时会有意避开广告法关于虚假广告的界定,只能依照药品广告审查发布标准进行处罚,即使这类企业有违法所得,也只处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款,根本起不到震慑作用。” 中国政法大学副教授吴景明认为,根治医药虚假广告顽疾的良方,在于依法依规加强监管,加大监管执行力度,建议提高对从事虚假医药生产、发布者的处罚标准,增加其违法违规的成本,形成强大的震慑力。 内蒙古社会科学院经济研究所所长于光军认为,医药虚假广告涉及广告发布者、代理机构、制作经营机构等多个环节,与其对应的有多个管理部门,应加强部门间的执法联动,在加大对违规医药广告涉事企业、人员惩处的同时,完善黑名单制度,将整改不到位或拒不整改的企业,列入违法广告失信者名单,让黑名单企业一处违规、处处受制。[详情]

评论:莎普爱思涉嫌虚假宣传 监管都不能止于自证清白
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  “神药”是否真神不能止于“自证清白” 来源:羊城晚报 □阅尽 深陷舆论漩涡的“洗脑神药”事件终迎来官方的介入。国家食药监总局前日在其官网发声,要求浙江食药监局按照有关法规,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内上报评价结果,同时强调药企广告不得超出说明书适应症的内容。 涉事主角是知名眼药“莎普爱思”,因其有名人代言和巨额广告投放而备受市场关注。但近日有自媒体公开炮轰其广告虚假宣传,并引述多位眼科医生说法和权威文献,力证其预防和治疗白内障为弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人。质疑文章经自媒体海量转发引发轰动,公司股票一度逼近跌停。企业迅即发公告“辟谣”,同时在官网亮出诸多证书,坚称莎普爱思是安全的、有效的抗白内障药物。 至此,事件变成了“公说公理,婆说婆理”的口舌之争。而作为药品使用方的患者,仍如坠云雾,不知该信何方。药物非一般商品,事关生命安全,理应有权威的评判和仲裁。食药监总局的介入可谓及时,但其表态显然未能令事态平息,反而可能引发人们更多疑虑。 首先,要求督促企业尽快启动临床有效性的试验。人们不禁要问,莎普爱思已推向市场多年,据称上市前就曾做过临床检验,重启检验,是否意味着此前检验有问题或无效?业内人士称,以前对治疗白内障的药检标准不明确,对疗效认定可能并不准确。那么,现在是否已有了新标准,如果标准依旧,即便有新的临床数据,结论是否精准,同样令人生疑。 其次,依专家所言,白内障是老年人高发疾病,目前除手术外,尚无有效的预防和治疗方法。而且临床上确有不少患者因不实广告误导,延误治疗带来不良后果。但莎普爱思的真实有效性需3年后才有结果,若真像企业所说的安全有效固然好,但若证明无效怎么办?在这3年中,岂不要贻误更多患者? 更重要的是,莎普爱思作为争议的当事方,本已备受质疑,让企业自检并报结果,有让其“自证清白”之嫌。且不说这涉及复杂的指标设定,以及样本适应性的选择,其中任何取舍都关乎企业利弊的考量。即便企业如实做出科学、严谨的临床检验,但这样的结果能否得到认可,有多大的公信力?确实难以令人乐观。 事实上,目前对莎普爱思最核心的质疑是其广告涉嫌虚假宣传,夸大药效,借助名人效应诱导或误导患者,从而谋取暴利。而这种现象在当下药品营销中绝非个例,因此,无论是出于对企业还是对患者和社会负责的态度,有关涉事药品的监管都不能止于“自证清白”,而应启动更为严肃、公正的监管措施。 (作者是本报首席评论员)[详情]

央视起底莎普爱思:多次向官员行贿 疗效看广告
央视起底莎普爱思:多次向官员行贿 疗效看广告

  原标题:调查 | 起底莎普爱思:多次向官员行贿 一年狂销7.5亿,一瓶成本仅1.4元 日前,一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章将“知名”眼药莎普爱思推上舆论风口,这款宣传甚广的“神药”,引发不少眼科医生和患者的质疑。 疗效看广告的“神药” “白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛,幸福晚年。”对于莎普爱思的用户尤其是老年群体而言,这款眼药产品的广告词并不陌生。 上海的张女士告诉记者:“父母眼睛看不清楚的时候,看了电视上的广告后也问过,要不买一个来滴一下?一开始我觉得上市公司的产品应该不错,后来问了一下医生,赶紧打住。” 据了解,莎普爱思的通用名称是苄达赖氨酸滴眼液,生产商声称其适应症是早期老年性白内障,属于非处方药品(OTC),2016年该滴眼液营业收入7.5亿元,占生产公司营业收入的77%,毛利率94.59%。 “上市之初为处方药,一开始在医院推不开,药物本身没能达到预期效果,得不到医生认可。从2004年起换了个OTC的‘马甲’,这几年开始铺天盖地做广告宣传。”同济大学附属东方医院眼科主任崔红平表示,在莎普爱思的广告里,从白内障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科问题,这款眼药水都能“治”。 该公司2016年年报显示,“莎普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”,还被相关行业协会授予多项荣誉称号。 △莎普爱思广告图 医生:广告偷换概念,有误导性 12月2日,有公号发文称,莎普爱思是“被眼科医生痛恨的神药”,“假科普,真营销,神药摧毁了大众的认知”…… “丁香医生”公众号发布的《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》一文,公开质疑莎普爱思在没有明显药效的情况下过度宣传产品治疗白内障的功能,并以此实现巨额盈利。 文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证莎普爱思滴眼液预防和治疗白内障是弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人,使其延误治疗、有失明风险。年销量7.5亿元,实际是坑人产品。 文章中称“眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题”。 针对市场的质疑,莎普爱思3日晚发布澄清公告:“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切。” 同时,公告称其产品视频广告经过了浙江省食品药品监督管理局的审核批准,也取得了相关药品广告批准文号;在浙江省外发布的广告,在当地的省级食品药品监督管理局进行了备案,内容符合《广告法》的相关规定。 △莎普爱思官网截图 然而,此番声明并未给莎普爱思带来口碑上的扭转,有的医生甚至表示,“这是一场资本与科学的对决。” 医学界认为,只有通过大量临床数据验证,才能得出“疗效确切”的结论,“有一定作用”的真实含义应该是“作用有限”,而不是“疗效确切”。 针对莎普爱思能治眼模糊、重影、黑影等的说法,崔红平表示:“这无形中把该药的治疗范围从白内障扩大到了很多眼病,因为模糊、重影、黑影可以是上百种眼科疾病的症状,明显偷换概念,有误导性。” 专家:手术才是治疗白内障的有效手段 北京301医院眼科主任李朝辉认为,广告中“早期老年性白内障”、“有点痛坚持滴”等说法,同样容易误导患者。 “事实上,我们不仅没有遇到一例白内障患者是通过莎普爱思治好的,反而多次碰到被延误治疗的案例。一台白内障手术仅需10分钟,安装一片人工晶状体就能解决。但很多患者恐惧手术,而这类药品正好抓住了这种心理。”受访专家说。 崔红平介绍,在11月刚结束的由美国眼科学会(AAO)主办的2017年美国眼科学会年会上,与会的各国专家有一个共识,就是迄今为止还没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障,目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术。 莎普爱思到底是保健品还是药? 中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示,莎普爱思是OTC(非处方药品),是经过国家食药监批准上市的,有一定的存在道理,并非完全坑害老百姓。只是在宣传上企业为了追求利益最大化,夸大、模糊了一些概念,以症状替代疾病,弱化适应症前提条件等;同时,“在合规的情况下变相打了擦边球”。 针对“丁香医生”提到的“上世纪90年代莎普爱思上市时,我国的临床药物试验没那么严格”一说,刘学聪表示,现在无论是药品还是保健品,监管体系已经非常严格了,只是有些企业并未完全按照相应的法规去执行。 “神药”广告是否涉及虚假宣传? 目前,莎普爱思滴眼液已经普及甚广。崔红平告诉记者,他的病人中长期使用莎普爱思眼药水的比例高达50%,有患者觉得“电视上都播了,还能有问题?” 公开资料显示,2014-2016年间,该公司的广告费用节节攀升,2016年达到2.62亿元,占营业收入比例26.84%;同年研发费用仅为2902.44万元,占营业收入2.97%。 “如果实际药效和广告之间存有差异,为什么能够堂而皇之、铺天盖地地宣传?”一名患者问道。 对此,北京志霖律师事务所律师赵占领表示,《广告法》规定,产品在进行广告宣传之前,必须进行必要的质量鉴别,药品、保健品则应由专业的部门来鉴别,广告主管部门也需对广告内容进行审查。 但某些药品广告运用“暗示适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的广告语”等宣传技巧,“使得大家对产品很难直接定性是否存在夸大宣传、虚假宣传或是欺诈。”有律师表示。 △莎普爱思广告图 比进口眼药贵4倍 记者调查发现,莎普爱思滴眼液并没有进入北京医院、同仁医院、首都医科大学附属朝阳医院等大型医院的药品目录。 首都医科大学附属朝阳医院眼科华文副主任医师表示,医院没有进过此类药品,即便是目前医院正在使用的眼药水,对于白内障也只是起安慰剂作用。 目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的莎普爱思价格是它的4倍:5毫升43.5元。 据该公司财报数据显示,2016年该款产品销量为2800万支左右,而全部成本(不计算销售、财务费用等)仅为4076.73万元,即一瓶滴眼液的成本不过1.45元。 早已是“黑名单”上的常客 2011年,广东省食品药品监督管理局公布的该省当年第4期违法药品广告中,莎普爱思生产的“苄达赖氨酸滴眼液”被曝光350次。 2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,《经济参考报》报道称,浙江莎普爱思药业多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。 而公开资料显示,2011-2017年期间,浙江莎普爱思药业共发布了352条“莎普爱思滴眼液”药品广告。 食药监局:督促企业尽快启动临床有效性试验 针对相关质疑,浙江省食品药品稽查局5日回应称:未发现莎普爱思滴眼液抽检不合格和有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告通告。 6日,国家食品药品监督管理总局下发通知称: 浙江省食品药品监督管理局: 鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 相关行业协会专家表示,药品、医疗器械和保健食品关乎每个人的健康和生命安全,无论从广告到疗效,相关部门都应主动作为,加强监管力度,完善有关制度,为百姓健康和市场规范保驾护航。 莎普爱思:立即评估,8日起连续停牌 12月7日,莎普爱思发布公告称,公司6日晚间已获悉国家食药监总局通知以及收到浙江省食药监局文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,公司申请自12月8日起连续停牌。 停牌期间,莎普爱思将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求,尽快确定相关事项,待相关事项落实后再及时申请公司股票复牌。[详情]

莎普爱思市值蒸发近4亿元 渠道商保持观望
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莎普爱思市值3天蒸发4亿 律师称其广告涉嫌违法
莎普爱思市值3天蒸发4亿 律师称其广告涉嫌违法

  莎普爱思市值3天蒸发4亿 滴眼液广告声称产品可防治白内障被指虚假宣传 来源:长江商报 □本报记者 吴婷 自称广告内容和监管部门审批内容一致,却遭食药监总局“打脸”,继12月2日爆出滴眼液无疗效后,莎普爱思(603168.SH)4日起股价连续3个交易日下跌,3天市值蒸发4亿元。12月6日,国家食药监总局要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验。昨日莎普爱思因“重要事项未公告”突然停牌。其晚间又发布公告,公司股票12月8日起继续停牌。 湖北朋来律师事务所主任刘源波认为,就算莎普爱思的视频广告标注了“早期老年性白内障”字样,也仍然存在不当宣传嫌疑。根据广告法相关规定,工商行政管理部门应该责令停止发布广告,并进行相应罚款。昨日,莎普爱思证券部事务代表接受长江商报记者采访时表示,一切以食药监总局和公司公告为准,“最近很忙,董秘回复很谨慎,具体采访请发采访函”。截至发稿时,记者尚未收到回复。 食药监总局要求尽快启动临床试验 12月6日,针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药监总局在其官网发声,要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。国家食药监总局强调,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 12月2日,“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,指出并没有任何科学论据支持莎普爱思滴眼液可以预防和延缓白内障。但由于广告存在夸大宣传,许多病人的治疗时机被耽误了。这一消息不仅影响了公司形象也影响了股价。尽管公司随后紧急发布公告辟谣,但是仍然导致莎普爱思股价自4日起连续三天下跌,公司市值蒸发约4亿元。7日,莎普爱思因重要事项未公告,临时停牌。其当日晚间又发布公告,公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,公司股票12月8日起继续停牌。 研发和广告费用成反比例增长 “丁香医生”公众号援引莎普爱思公司2016年的年报数据指出,当年该公司的广告费用高达2.6亿元,而同年药物研发的费用只有0.29亿元,白内障相关药物研发费用仅550万元。数据显示,2014年至2017年前三季度研发费用逐年递减,分别为2798.09万元、3121.06万元、2902.44万元、1515.68万元,占同期营业收入比例分别为3.65%、3.39%、2.97%和2.16%。而其广告费用,同期分别为2.07亿元、2.41亿元、2.63亿元、2.24亿元,占营收比例分别为27.10%、26.09%、26.84%和31.87%,逐年增高。 公司认为,公司研发的产品周期长,是持续的投入,同时研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。与同行业相比,公司研发费用投入合理,研发费用的投入是依据公司研发产品及的实际情况投入。 公司广告费用占营收比重较高,主要原因是公司产品较为单一,且上述滴眼液产品占公司营收比重超过75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,本公司通过广告投入提高品牌知名度,弥补公司产品品种单一的不足。 值得注意的是,天眼查信息显示,莎普爱思旗下一份关于防治白内障药物的专利,申请于2009年,按照我国专利10年保护期,这意味着该专利将于2019年11月解除保护。 一业内人士告诉长江商报记者,可以看出莎普爱思几乎靠滴眼液“一枝独秀”,“公司过度依赖单一产品风险很大。”并指出,如果核心产品专利无法得到继续保护,公司经营业绩将会受到较大影响。 莎普爱思广告涉嫌违法 莎普爱思滴眼液的适应症是“早期老年性白内障”,但广告词却长期使用“治白内障,要选对药,选好药,选莎普爱思”“莎普爱思预防治疗白内障”等,很容易让观众误以为所有白内障都能治。 究竟是“洗脑神药”还是“虚假广告”,莎普爱思在公告称中澄清,视频广告内容符合广告法的相关规定,也标注了“早期老年性白内障”字样。但是这几个字在字幕中用较小的字体标注。 湖北朋来律师事务所主任刘源波在多次查看莎普爱思莎的广告后发现,莎普爱思并不是所有视频广告中都标注了“早期老年性白内障”字样。刘源波认为,就算莎普爱思的视频广告标注了“早期老年性白内障”字样,也仍然存在不当宣传的嫌疑,因为视频广告的主要内容是声音和动画,莎普爱思对如此重要的适用人群事项仅以文字标注很明显违反了广告法第八条规定的“准确、清楚、明白”的要求。 “根据广告法相关规定,工商行政管理部门应该责令停止发布广告,并对莎普爱思所属公司给予十万元以下的罚款。广告审查机关对该违法的广告内容作出了审查批准决定,相关责任人也应该受到行政处分,对此监察部门应该介入。”刘源波指出,根据广告法相关规定,由于莎普爱思广告造成延误治疗等损害后果的患者等人群,可以依法向法院起诉,请求莎普爱思给予相应的民事赔偿,并且这种官司因为损害结果通常发生在原告住所地,所以可以在原告住所地起诉。 东方IC图[详情]

CFDA点名莎普爱思启动有效性评价 神药或开始受狙击
CFDA点名莎普爱思启动有效性评价 神药或开始受狙击

   CFDA点名莎普爱思启动有效性评价 “神药”或开始受狙击 本报记者  朱萍  北京报道 12月2日,一篇“多位眼科医生不认可莎普爱思滴眼液的白内障防治功效”的文章,将莎普爱思推向风口浪尖。随后,12月4日-6日期间,莎普爱思连跌三天,市值蒸发约4亿元。12月6日,国家食药监总局(CFDA)公告出来后,12月7日莎普爱思紧急停牌。 12月6日,CFDA官网挂出一份发给浙江省食药监管理局的通知称,鉴于医务界部分医生对莎普爱思疗效提出质疑,要求督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报CFDA药品审评中心。 莎普爱思证券办负责人向21世纪经济报道记者表示,总局要求的临床有效性试验就是一致性评价,而自从2016年起,国家要求2007年之前的获批药品做一致性评价以来,莎普爱思就开始启动。不过,对于进展该负责人表示以公司公告为准。 一位医疗行业资深人士向21世纪经济报道记者表示,莎普爱思以前是进医院的处方药,但后来因为到医院看病的大多是重度后期患者,销量不佳,后改成OTC药品,加上广告配合,多年来形成一款年销量5.7亿元的“神药”。其实,很多辅助用药也类似于这种神药,随着医保控费取消药占比的到来,很多辅助用药被踢出医院,未来或许有更多的神药神话终结。 责令进行药效试验 CFDA要求浙江食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报CFDA药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 莎普爱思的广告在老年人群体中广为流传:“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”,“模糊滴、重影滴、黑影滴,”“明亮眼睛,幸福晚年”。但多位眼科医生向21世纪经济报道记者表示,这对患者会产生很多误导。 一位医疗行业资深人士向21世纪经济报道记者表示,莎普爱思1997年获得新药证书之后,起初是在医院推广,但销量并不理想。这在莎普爱思招股说明书中也得到印证:因为去医院就诊的大多是晚期白内障患者,医生一般建议手术治疗,所以,滴眼液卖得不好。 后来莎普爱思由处方药转为OTC,同时也改变了营销方式,通过铺天盖地的广告轰炸,莎普爱思滴眼液销量爆发式增长。数据显示,2008年,莎普爱思滴眼液销量才67万支,2013年猛增至1468万支。2016年销量再翻一倍,飙升至2800万支。 莎普爱思招股书披露,2011-2013年5ml莎普爱思滴眼液销售单价在23元/支以上,毛利率在95%左右。而普华制药生产的同类主力产品苄达赖氨酸滴眼液,由于缺少市场端推广投入,其滴眼液最近几年的销售单价都在6元/支以内。 “神药”或开始受狙击 在上述文章把矛头指向莎普爱思的第二天,又有网络红人发文《医保费用为什么失控?让我们来看看这几种神药》,矛头直指蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、脑蛋白水解物等年销售额数十亿的辅助用药,其中也不乏拥有销量神话的“神药”。 据CFDA南方医药经济研究所数据,目前,中药品种共有408个过亿品种,年销售超过30亿的品种就有11个,且全是注射剂,其中更不乏被冠以辅助用药的品种。 在业内人士看来,随着舆论的发酵,一场对“神药”的围剿似乎正在到来。而在辅助用药严管、医保严格控费下,这些“神药”销量断崖式下跌或成为必然。 据不完全统计,截至目前,安徽、广东、四川等近20个省市都出台了辅助用药目录及要求出台重点监控药品管理制度。一些辅助用药的市场表现已明显下跌,甚至呈“断崖状”,如心血管药中,大量改善微循环和代谢调节的辅助用药,如前列地尔、磷酸肌酸、注射用复合辅酶等用药份额一直下降。 而近日山东千佛山医院则直接停用辅助用药目录中的全部药品。一位不愿具名的辅助用药企业负责人向21世纪经济报道记者表示,这对于辅助用药企业来说是雪上加霜,如果全国其他医院效仿,或许很多企业面临亏损。 据了解,山东千佛山医院是山东省七家省级公立三甲医院之一,已经运营了将近60年,患者数量、用药数量都相当可观,而且该院还联合了六家地市级医院成立了千佛山医院集团。 [详情]

莎普爱思将连续停牌 对相关事项进行核实
莎普爱思将连续停牌 对相关事项进行核实

   莎普爱思将连续停牌 对相关事项进行核实 ■本报记者 张 敏 莎普爱思12月7日晚间发布《关于公司股票连续停牌的提示性公告》,公司12月6日晚间从国家食药监总局网站获悉《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,因相关事项待核实,公司紧急申请2017年12月7日全天停牌。 莎普爱思昨日下午收到浙江省食品药品监督管理局(以下简称“浙江省食药监局”)《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》文件。 莎普爱思表示,公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自2017年12月8日起继续停牌。停牌期间,公司将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求,尽快确定相关事项,待相关事项落实后再及时申请公司股票复牌。 据了解,浙江省食药监局要求莎普爱思按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心;立即开展广告自查。对发布在国内各媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局;严格执行药品 GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。 近日,莎普爱思核心产品莎普爱思滴眼液受到质疑。丁香医生发布了《一年狂卖7.5亿(元)的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,该文章中对莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液)的疗效、广告等进行了报道。 不过,莎普爱思表示,苄达赖氨酸(bendazaclysine,BDZL)首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。江苏省药物研究所于1989年开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。本公司与江苏省药物研究所于1991年签订合同,开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。 莎普爱思称,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。[详情]

评论:莎普爱思陷舆论漩涡 过度营销谁对疗效负责?
评论:莎普爱思陷舆论漩涡 过度营销谁对疗效负责?

  莎普爱思深陷疗效之争 中国上市公司舆情中心 陈矿然 近期,医学自媒体的热门网文《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,让曾经红极多年的眼药品牌莎普爱思陷入了舆论漩涡。文章称,许多消费者特别是老年人,对莎普爱思的认知都来自于其刷屏似的广告投放,其中的一些如“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”的广告语几乎成了许多老年人和儿女的洗脑神曲,与当年脑白金制造的效果如出一辙。 数据显示,莎普爱思滴眼液2016年卖出了2800万支,收入达7.5亿,占公司总营收的75%,毛利达94.59%。然而如此神药背后却是眼科医生和患者的大量质疑。 医生群体不承认疗效 根据媒体报道,对于白内障的治疗方式,国内很多的眼科专家都表示,唯一有效的方法就是做手术。国家卫计委旗下的中国防盲治盲网发文宣传称,不论何种白内障,手术治疗是最有效的手段,到目前为止,还没有任何一种药物被证明能治愈白内障,或阻止白内障的发展。而据美国眼科会发布的《成人白内障临床指南》的研究成果中,也表达了类似的观点。 媒体称,同济大学附属东方医院眼科主任崔红平医生,是国内最早出来质疑莎普爱思虚假宣传的眼科专家,他认为,白内障不严重时,手术相对比较简单;但如果坚持滴眼药水,拖延到过熟白内障再进行手术治疗,会增加手术难度,不仅花钱更多,还可能影响术后的视力恢复。有些患者还可能出现青光眼、葡萄膜炎等严重并发症。此外,他还指出莎普爱思在商业上的巨大成功,得益于上个世纪90年代,在中国的药监系统对于药物临床试验还没有那么严格的时候拿到了上市许可,而目前在国内并没有成熟的药物退市机制。 复旦大学附属眼耳鼻喉科的卢奕教授也表达了同样的观点,药物治疗白内障是中国特色,国外几乎很少有药物治疗,白内障要么手术,要么早期有些患者可以通过配眼镜暂时提高视力。因为这些药物在动物实验上是有一定的效果,但是目前没有任何人体试验证实它们对人类的白内障有治疗效果。 广告费用高 宣传打擦边球 莎普爱思披露的财务数据显示,2014年度至2017年1-9月,公司的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分别占公司总营收的27%、26%、26.84%和31.87%,而与之同业的一些上市公司的广告费用占比基本上不超过20%,而与之对应的公司的研发费用却少的可怜,据公司2016年年报披露,其全年关于白内障相关药物研发投入只有550万元。 巨额的广告和研发费用差异,令许多人对莎普爱思是否存在过度营销以及药品的疗效表示怀疑。对此莎普爱思公告回应称,因为公司目前产品体系比较单一,与其他具有多元化产品的上市公司相比,公司只能通过提高广告费用以提高产品知名度和拓宽销售渠道,从而弥补产品单一的缺陷。而在研发费用上,莎普爱思认为,公司研发产品周期较长,需要持续投入,研发费用的多少与公司现阶段的产品挂钩。 莎普爱思滴眼液的使用说明书显示,产品适应症为“早期老年性白内障”,不过眼尖的消费者发现,在莎普爱思的广告里,相关字眼均采用了模糊化的手段,一般人很难辨认清楚。另外,其广告中宣称的“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”一些症状在很多其他眼科疾病里也可能出现,导致了一些非白内障患者错购误购。对此,相关律师表示,药品广告运用“暗示适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的广告语”等宣传技巧,使得大家对产品很难直接定性是否存在夸大宣传、虚假宣传或是欺诈。 对于广告宣传被质疑,莎普爱思也发文表示,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。 CFDA督促 三年内报临床试验结果 东方医院崔红平医生曾提过相关建议,“既然这么多眼科医生来质疑这个事,国家药监局是不是能要求他重新进行严格的大规模临床试验,你已经是上市公司了,赚了几十个亿了,拿出两个亿来做个临床试验,给大家一个交代。” 近日,对于莎普爱思事件引发的巨大风波,食品药品监管部门也及时行动,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通告称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)的疗效提出质疑,请浙江食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 食药监总局还称,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 过度营销 谁对疗效负责 食品药品安全关乎民生,一直是社会舆论广为关注的话题,尽管国家相关部门采取过许多打击虚假医药广告的措施,不过相关虚假宣传的现象依然屡禁不止,不少电视节目中依然可以看到许多未做过临床试验的药品被吹的神乎其神,使得不少消费者既被骗了钱财,又延误了正常的治疗,可谓害人不浅。 药品营销的概念传入我国不过才20来年,我国很多制药企业却将之发挥得淋漓尽致,许多产品质量差、技术含量低的制药企业发现,只要营销做得好,不管产品如何也都会有市场,加之国内的制药企业普遍不具备生产创新特色药的能力,产品同质化现象严重,缺乏研发能力,因而只能依托于花样百出的营销方案来抢占市场,带来了过度营销的局面。 过度营销不仅损害消费者的利益,而且对于制药企业的发展也极其不利,巨额的广告费用必然影响其在药物创新、药物研发、改善药物质量上的投入,从而带来整个制药产业的滞后。 中国上市公司舆情中心认为,食品、药品的质量安全问题,不仅要求当事企业严格自律,做好自身产品的同时,增强诚信和服务意识,做到宣传上实事求是,以疗效说话;更需要监管部门加强监管,落实相关医药产品的疗效核实以及医药广告的审批工作,斩断虚假宣传的利益链条。 [详情]

媒体评王老吉延寿与莎普爱思:欺负群众眼睛不够雪亮
媒体评王老吉延寿与莎普爱思:欺负群众眼睛不够雪亮

  在商言商,莫要跑题 这些天,企业家们频频抛头露面,发表对行业和市场的看法,机会难得。但说着说着,嘴上就跑火车了。 最哗然的是广药集团董事长在出席某论坛时宣布,国家863计划研究结果表明,喝王老吉可延长寿命大约10%。这既不能证实,也不能证伪,还把高大上的国家863计划拖下水。这个擦边球打得一点都不高级,跟暗示能够治疗白内障的莎普爱思滴眼液,半斤八两。 如果说“预防上火”,不管有没有“实锤”,还是正常的套路,无伤大雅,只要消费者选择相信他们愿意相信的事情就行。但你要说“延年益寿”,就是欺负人民群众眼睛不够雪亮,欺负老百姓医保没法报销王老吉。这种信口开河,除了沦为段子手的佐料,实在不值一驳。很多营销和作秀,一旦用力过猛,吃相就很难看。 在反击“乌镇饭局”之后,马云也回应了与赵薇夫妇的八卦。他说,“我跟赵薇加起来见面也没超过十次,其中大概至少五次还是因为公益活动在一起”。 话音未落,好事者就把马云与赵薇同框的照片全部扒了出来,显然超过了十次。虽然有些打脸,但马云讲话的重点是后面这句话,“我就好奇为什么我们总被人放在一起?我也不明白。我们后来看了新闻才知道,并且证据确凿,背后有人操纵。有人明确要求必须出现赵薇和马云在一起的照片”。 赵薇夫妇被证监会“严打”了,还牵扯到“tomorrow系”,自然是说不清道不明的。马云老是“被上头条”,难免被人指指点点。反正互联网的商业竞争,多年来带有浓厚的江湖风格。中国互联网公司应该跳出这个自野蛮生长时代带来的陷阱,导向良性竞争,不仅超越口水仗,也要超越价格战,变成创新和服务的比拼,变成格局战。 还有“中国还有几千万人口生活在极端贫困的状态下是富人的耻辱”这句话,也广受诟病。刘强东确实是一个极具社会责任感的企业家,心直口快,这不是装出来的。一个边城少年,负笈求学,转而经商,功成名就,报答家乡、社会和这个时代的渴望强烈。但个人的道德诉求不能泛化,否则就是道德绑架,责任失焦。你可以说扶贫是我的责任,但不能说扶贫是富人的责任。当然,富人需要承担社会责任,但这只是共识,并非义务。事实上,富人或者说是企业家,最大的责任是创造利润、提供就业、上缴税收,这是第一位的责任,其他的都是派生责任。 职业无贵贱,个人有分工。市场经济里,每个人做好自己的分内之事,守土有责,“无形之手”会驱动每个人在追逐自己的利益最大化时,使整个社会的利益也实现最大化。企业家也是如此,发挥企业家精神,发挥创新精神,就是这个社会的正能量。[详情]

人民网评莎普爱思:广告不能成为表演虚假疗效的舞台
人民网评莎普爱思:广告不能成为表演虚假疗效的舞台

  人民网评:对虚假医药广告就是要零容忍 于石 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。”这耳熟能详的广告词,如今正饱受争议。近日有媒体爆料称,一年销售额达7.5亿元的莎普爱思眼药水,却“治不好一双眼”,甚至呼吁“请放过中国老人”。莎普爱思,到底是有着“白内障防治功效”的“洗脑神药”,还是徒有虚名的“假科普、真营销”? 截至2016年,我国60岁以上人口已超2.3亿。统计数据显示,70岁以上老人白内障发病率达60%到70%,80岁近100%。庞大的老年群体和高发病率,创造了庞大的市场空间。但赚到钱的莎普爱思研发投入却少得可怜。据公开数据显示,2016年,其广告费用达2.62亿元,同年研发费用仅为2900多万元。问题随之而来,这款针对老年人营销的药物,何以常年保持95%左右的毛利率,稳赚不赔? 从莎普爱思的回应来看,“对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用”“符合广告法的相关规定”的说法没有破绽。平心而论,莎普爱思是非处方药,确实经过国家食药监批准上市。但这“一定的作用”,医学界往往将其界定为“作用有限”,绝非“疗效确切”。而在广告中,这就很容易造成夸大宣传、虚假宣传甚至欺诈。偷换概念,把药物的预防功能夸大成“专治”,这是莎普爱思触发众怒的根源。 值得注意的是,从网友到医生,从媒体到业界,对莎普爱思“打破砂锅问到底”的做法,折射出社会对虚假医药广告泛滥的零容忍和底线。 国家食药监总局官网也发布了一则通知,要求浙江省食品药品监督管理局应督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。 回顾过去,不难发现,饱受病痛、寻求康复的愿望,屡屡碰上为利所驱、毫无底线的谎言。不久前,有人揭发自诩“一代神医”的刘洪滨,在不同地方卫视以不同专家身份出现。凡此种种,暴露出老年人一再为虚假医药广告买单的现实,让人深恶痛绝。 任何时候,广告都不能成为表演虚假疗效的舞台。一则医药广告,疗效内容归国家食药监部门负责,播出审查归国家广电部门,广告营销交由工商部门监管。九龙治水的监管,会不会纵容打“擦边球”的行为?重宣传、轻研发,药企能否真将患者安康挂心间? “疾病有成千上万种,但健康只有一种。”其实,对医药公司而言,祛除病痛、护卫健康不仅是对患者的承诺,也是安身立命之本。因为无论如何,比营销更重要的是疗效,比利润更难得的是口碑。 [详情]

莎普爱思:立即对公司目前所面临的情况进行初步评估
莎普爱思:立即对公司目前所面临的情况进行初步评估

   专题:莎普爱思遭质疑 食药监总局说话了! 推荐阅读: 莎普爱思被曝曾多次向浙江平湖科技局官员行贿 浙江食药监局:已接到总局通知 正处理莎普爱思事宜 起底“洗脑神药”莎普爱思:比进口眼药贵近4倍 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨:一年狂卖7.5亿元 调查: 新浪民调:近7成网友认同“莎普爱思坑中国老人”文章 莎普爱思:立即对公司目前所面临的情况进行初步评估 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于公司股票连续停牌的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2017 年 12 月 6 日晚间从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)网站获悉《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(食药监药化管函〔2017〕181 号),因相关事项待核实,公司紧急申请 2017 年 12 月 7 日全天停牌。 公司于 2017 年 12 月 7 日下午收到浙江省食品药品监督管理局(以下简称“浙江省食药监局”)《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(浙食药监函〔2017〕209 号)文件。 上述国家食药监总局和浙江省食药监局的相关内容如下: (一)国家食药监总局《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》相关内容如下: 鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江省食品药品监督管理局按照 《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管 理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 (二)浙江省食药监局《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》文件相关内容如下: 1、按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监 督管理总局药品审评中心。 2、立即开展广告自查。对发布在国内各媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告 法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局。 3、严格执行药品 GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。 公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自 2017 年 12 月 8 日起继续停牌。 停牌期间,公司将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求,尽快 确定相关事项,待相关事项落实后再及时申请公司股票复牌,并严格按照上海证 券交易所的相关规定和要求认真履行信息披露义务。 公司提醒投资者注意,公司信息指定披露媒体为《中国证券报》、《上海证券 报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),公 司所有信息均以上述报刊和网站刊登的公告为准,本公司将严格按照有关法律法 规的规定和监管要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者理性投资,注意 风险。 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2017 年 12 月 8 日[详情]

莎普爱思毛利率94%成本仅1.4元 三成营收拿去打广告
莎普爱思毛利率94%成本仅1.4元 三成营收拿去打广告

  莎普爱思毛利率94%!成本仅1.4元,三成营收拿去打广告 澎湃新闻记者 包雨朦 近日来处于舆论风暴中的莎普爱思滴眼液(通用名:苄达赖氨酸滴眼液),被指药品无效,却大手笔地投放各类广告,引发了业界质疑。 “目前没有任何一个能有效预防和治疗白内障的药物。”上海同济大学附属东方医院眼科主任崔红平12月5日晚在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访时直言,在他看来,包括莎普爱思在内的、市面上可见的白内障眼药水、口服药均是无效的。 不谈治疗,至于莎普爱思是否有预防作用,崔红平指出,前面必须要加上两个字“可能”。 12月7日上午,浙江省食药监局官网挂出一纸红头文件通知,称将国家食药监总局的通知转发给莎普爱思公司,并要求该公司立即开展广告自查,不符合规定的立即纠正。 莎普爱思公司全称浙江莎普爱思药业股份有限公司(603168,莎普爱思),受此消息冲击,该公司股价在12月6日跌逾3%,并自12月7日起停牌。 毛利率94.59%,广告费用占营收近三成 从财务数据上看,莎普爱思滴眼液堪称暴利产品。 财报显示,2016年莎普爱思滴眼液的营业收入达到7.54亿元,营业成本仅为4078万元,毛利率高达94.59%。 以2016年滴眼液销量2825万支计算,可以计算出莎普爱思的出厂价在26元左右,但营业成本仅为1.44元。 澎湃新闻在各大药品电商平台查询到,5ml装的莎普爱思滴眼液零售价在43元/支左右,10ml装定价大约为59元/支。 成本如此之低,效果还被专业人士质疑,莎普爱思是如何成为知名度颇高的神药的呢?答案是广告轰炸。 澎湃新闻(www.thepaper.cn)查询发现,浙江莎普爱思药业产品苄达赖氨酸滴眼液在国家食药监总局官网上的备案广告多达352条。 财报数据显示,近3年来,广告费用占莎普爱思营业收入的比例从未低于25%,在2017年1-9月更是高达31.87%;与此同时,研发费用的占比却少得可怜,在2016年仅为2.97%。 具体来说,莎普爱思今年1-9月的广告费用为2.24亿元,研发费用仅为0.15亿元。 对此,莎普爱思在12月4日的公告中回应称,公司的广告费用占营业收入比重较高,主要原因系公司的产品较为单一,目前滴眼液产品占公司营收比重超过75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入提高了品牌知名度,弥补了公司产品品种单一的不足。 莎普爱思提供的数据显示,2014年-2017年前三季度,该公司滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。可见滴眼液已经成为公司最主要的收入来源。 定价是同类药品2-3倍,医生说不会主动给患者开类似的药 对比其他同类药品,莎普爱思的定价水平如何呢? 澎湃新闻(www.thepaper.cn)从国家食品药品监督管理总局的网站上查询到,通用名为苄达赖氨酸滴眼液的注册药品共有11个。 根据阿里健康网上药房的售价对比,最便宜的长春普华制药股份有限公司生产的嘉士力苄达赖氨酸滴眼液8ml售价仅为13元;安徽省双科药业有限公司生产的瑞年苄达赖氨酸滴眼液,同样8ml装定价仅为18元。相比之下,莎普爱思的定价是竞品的2-3倍。 莎普爱思的巨额利润也给资本市场带来了丰厚的回报,上市三年来该公司分红1.85亿元。 财务数据显示,自2014年上市以来,莎普爱思在2014年-2016年实现归属于母公司的净利润分别为1.31亿元、1.76亿元、2.76亿元;相应年度的现金分红总额分别为4731.34万元、5391.37万元、8330.69万元,股利支付率分别达到36.04%、30.63%和30.21%。 此前,同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平在接受澎湃新闻采访时表示,目前所有号称治疗白内障的滴眼液、口服剂都是无效的,目前唯一能够治疗白内障的方法只有手术。 崔红平还向记者表示,尽管苄达赖氨酸滴眼液早就被纳入医保,但实际上医院却不是莎普爱思的主要销售渠道,主要渠道在药房。“我们不会主动给患者开类似的药,除非患者自己要求,但我们也会告诉他这是没用的。”崔红平说。 12月6日晚,国家食药监总局发文称,针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 此外,国家食药总局强调,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。[详情]

莎普爱思被曝曾多次向浙江平湖科技局官员行贿
莎普爱思被曝曾多次向浙江平湖科技局官员行贿

  莎普爱思曾多次向浙江平湖科技局官员行贿,多名官员已领刑 澎湃新闻记者 赵孟  莎普爱思公司 资料图 浙江莎普爱思药业股份有限公司(下称莎普爱思)陷入疗效和宣传的质疑漩涡,国家和浙江省两级食药监责令公司尽快启动临床有效性试验和开展广告自查。 澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者检索中国裁判文书网发现,多起贪腐案件中闪现莎普爱思身影。该公司工作人员多次向所在地科技局官员行贿,这些官员多涉及技术领域,收受好处。 工商登记信息显示,莎普爱思成立于2000年,经营范围为滴眼剂、大容量注射剂、口服溶液剂等的生产和销售。公司注册地为浙江省平湖市。 莎普爱思主打产品苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)因夸张的广告宣传,近期备受质疑。 2014年8月,浙江省平湖市人民法院作出的一份判决(嘉平刑初字第500号)显示,2004年至2008年,被告人沈平先后担任平湖市科学技术局(下称科技局)科技发展科科员、科长期间,为浙江莎普爱思药业股份有限公司等多家公司谋取利益,非法收受上述公司有关人员贿赂21.7万元。证据显示,2006年,沈平非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司办公室主任时亮现金1万元。 沈平主要负责各类科技计划申报、提出各类科研经费配置建议方案,指导管理各类计划项目等工作。 此外,浙江省平湖市人民法院2016年8月作出的一份判决(浙0482刑初686号)显示,原平湖市科技局信息中心副主任程某,利用职务上的便利,非法收受他人财物228400元,为他人谋取利益。其中,2015年,程某非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司吴建伟现金1500元。 两起案件的官员分别被判处7年、3年的有期徒刑。 2016年3月16日,平湖市科技局再现腐败丑闻,曾担任该局科技管理科科长、科技发展科科长的全俊因涉嫌受贿被刑事拘留。当年11月10日,平湖市人民法院作出的判决(浙0482刑初858号)认定,全俊为他人谋取利益,非法收受他人财物508880元。 其中,证据显示,2015年浙江省级新产品鉴定期间,全俊收受浙江莎普爱思药业股份有限公司员工汪某现金二千元。 平湖市人民法院一审判决全俊犯受贿罪,判处有期徒刑五年,并处罚金50万元,犯滥用职权罪,判处有期徒刑一年,决定执行有期徒刑五年六个月,并处罚金50万元。二审法院则维持原判。 澎湃新闻记者注意到,莎普爱思多次获得科技创新类奖项。 莎普爱思2015年年报显示,“公司完成了2015年浙江省企业技术中心创新能力建设项目、浙江省新产品试制计划项目鉴定验收等项目申报以及浙江省科技成果登记6项”。 平湖市科技局官网显示,莎普爱思和陕西天森药物研究开发有限公司研发的甲磺酸帕珠沙星滴眼液,获得2016年度平湖市科技局的二等奖。[详情]

评论:莎普爱思疗效广告全面失守 能否算个总账?
评论:莎普爱思疗效广告全面失守 能否算个总账?

  马上评|疗效、广告全面失守,对莎普爱思能否算个总账? 澎湃特约评论员 杨于泽 来源:澎湃新闻 一篇题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,最近被刷屏。文章公开质疑号称“白内障不开刀”的药物莎普爱思,指其广告语误导患者相信“眼药水就能够治好白内障”,以致不少患者出现并发症、延误治疗。  国家食药监总局昨晚发出通知,要求浙江食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并在三年内将评价结果报总局药品审评中心;并要求规范莎普爱思广告发布,不得有超出说明书适应症的文字内容。  既然是质疑,即使来自眼科界专家,本质上还是属于专业范畴。现在食药监总局要求启动临床有效性试验,让评价结果说话,这是一种科学的态度。规范莎普爱思的广告内容,也是理所当然的。 但这两条跟进措施显得很不够,完全未涉及如何处理已经暴露的问题,况且“三年内”给试验结果,患者等不起。根据莎普爱思年报,2016 年一年莎普爱思就卖出了2800 万支,年销售额7.5 亿元。企业赚得盆满钵满,它是不是误导了消费者、广告到底违不违法,有关部门要有个明确说法。如果广告的确违法,那是不是要跟它算个总账? 2015年5月29日,习近平总书记在中央政治局第二十三次集体学习时强调,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,切实加强食品药品安全监管。后来国家食药监总局公开承诺,要落实“四个最严”要求,坚持问题导向、底线思维,完善制度机制,强化监管举措。  什么是“最严监管”?“最严监管”可以直取上线,而“有法必依、违法必究”是底线。如果药品广告夸大药品功效、适用范围,对患者进行误导和欺骗,那肯定是违法的。对此违法必究,现实意义上已经很严了,其实也只是守住底线。因为底线经常守不住,有时候守住底线俨然成了“最严监管”,但这也算不错。  有媒体“拼贴”出一部莎普爱思违法史:2009年初,莎普爱思被厦门、广州两地食药监局2008年度抽检中认定“不合格”。2009年6月,深圳市药监局通报,莎普爱思在报纸广告中夸大药物疗效。此后屡屡被浙江、广东、湖南等地通报广告违法或产品不合格……这些问题后来是如何了结的,媒体和公众不得而知。 莎普爱思至今在广告宣传上不收敛、不收手,足见相关处理失之“松软”、没有使之产生痛感,说明药品违法广告宣传的土壤还在,“不看疗效,看广告”的问题还很严重。  今天浙江食药监局转发通知,要求莎普爱思“立即开展广告自查”。对屡屡广告违法的莎普爱思,靠“自查”显然不够。按照现有法律及相关规定,两年内违法三次以上的,处广告费五倍以上十倍以下罚款,还可以吊销营业执照。国家食药监总局可否克服属地监管碎片化的困境,对莎普爱思来一次“提审”? 既然是落实“四个最严”的要求,制度的笼子要扎得更紧,处罚不痛不痒、失之“松软”的问题要解决。一家企业年赚7.5 亿元,虚假广告只被处以广告费数倍罚款,这等于是激励它搞虚假宣传。对于药品虚假广告,可不可以基于营收进行处罚?或者学习国外经验,给予惩罚性罚款? [详情]

浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思:立即开展自查
浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思:立即开展自查

  转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知 来源:浙江食药监管理局 以下为通知全文: 转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知 浙江莎普爱思药业股份有限公司: 现将国家食品药品监督管理总局《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(食药监药化管函【2017】181号)转发给你公司,请遵照执行。 一、按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 二.立即开展广告自查。对发布在国内各种媒介上有关苄卡赖氨酸滴眼液的广告宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报送当地市场监管局。 三.严格执行药品GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。 浙江省食品药品监督管理局 2017年12月7日 抄送:嘉兴市市场监督管理局(食品药品监督管理局) [详情]

评论:莎普爱思事件无关曝光者 疗效是关键
评论:莎普爱思事件无关曝光者 疗效是关键

  无关曝光者 莎普爱思疗效是关键 近日,上市药企——浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大V“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后,又有爆料揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。与此同时,记者注意到网上也有关于丁香医生商业背景的言论。 关于医药广告的谎言这些年来我们已经看得太多。有时候,保健品甚至茄子绿豆都被忽悠得包治百病;有时候,一个白发苍苍的老者客串各种名医、专家,就能在电视上吹得天花乱坠;也有时候,已经发生器质性病变,除了开刀手术治疗别无他途的疾病,也被一些人声称吃药就能搞定;甚至有的时候,某些药品竟然把对症吃药当浮云,宣传所谓的“一药治多病”……其实,稍微有一些医学常识,就能够一眼看穿那些广告当中伪科学的成分,提高对虚假医药广告的抵抗力。 但是一方面公众的医药知识水平的确不高,另一方面正所谓“有病乱投医”,病患总是心怀美好愿望,期待着某种“神药”“偏方”能够起到立竿见影的神奇疗效,而夸大疗效的医药广告恰恰迎合了这样的心理,所以能够大行其道。 近日被曝光的莎普爱思滴眼液或许就是如此。正如很多眼科医生所说的那样:目前没有任何一个能够有效治疗白内障的药物,手术是目前治疗白内障的惟一方法。但是在明星代言的广告里,却反复念叨着“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛” 。 围绕莎普爱思,有人关注其价格,有人关注其低廉的成本和高昂的利润,也有人开始扒曝光者,也就是“丁香医生”公众号的背景。其实,这一系列的问题都是可以忽略的——如果莎普爱思真有效,可以不让人挨刀就治好白内障,那么它比进口眼药水贵几倍又有什么不可以?如果莎普爱思真的无效,那么即便是其竞争对手站出来爆料,也是一件好事。只要举报属实,谁规定非要出于纯粹高尚的利他主义,不能有任何的私人动机呢? 所以接下来,最重要的不是去探寻爆料者的背景以及动机,而是要搞清楚莎普爱思到底能不能让白内障患者重新看清这个世界。据报道,针对此事,国家食药总局已经发声,要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 根据《广告法》的规定,“广告荐证者在广告中对商品、服务作推荐、证明,应当依据事实,并符合本法和有关法律、行政法规规定。广告荐证者不得为其未使用过的商品或者未接受过的服务作证明。”同时《广告法》还规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。 这也就是说,无论莎普爱思是否有效,其广告都涉嫌违法。对于代言者来说,没得过白内障、没用过这种药就站出来代言当然是违法的;甚至于,跑去为医疗、药品、医疗器械做广告代言,这本身也是违法的。 本报评论员 庞岚 [详情]

浙江食药监局:已接到总局通知 正处理莎普爱思事宜
浙江食药监局:已接到总局通知 正处理莎普爱思事宜

  浙江省食药监局:已接到总局通知,正在处理莎普爱思相关事宜 澎湃新闻记者 王文秋 来源:澎湃新闻 一篇标题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章引发的针对莎普爱思滴眼液的质疑,引来监管部门正式介入。 12月7日上午,浙江省食药监局相关宣传人士告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),已接到国家食药监总局通知,正在处理莎普爱思公司一事,有相关信息将及时披露。 6日,食药监总局官网发消息称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 食药监总局在通知中还明确要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 12月4日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)查询发现,浙江莎普爱思药业产品苄达赖氨酸滴眼液在国家食药监总局官网上的备案广告多达352条。 江苏建康律师事务所主任王金宝认为,该产品在电视广告中使用的“预防治疗白内障,认准莎普爱思”“模糊滴、重影滴、黑影滴”等广告词明显夸大了适应症范围,且存在欺骗、误导消费者的内容,违反了《广告法》和《药品广告审查发布标准》相关规定。 西安交通大学医学院一位眼科博士告诉澎湃新闻,目前治疗白内障普遍方法是手术,如果已经罹患白内障,用药物逆转“几乎不可能”。白内障有一个发展进程,药物对于延缓恶化程度可能有一定作用,但也需要拿出临床试验数据,“科学的东西都是可以让数据说话的”,但这个广告让她感觉“太夸张了”。 国内最早对莎普爱思提出质疑的业界专家之一崔红平,2013年就公开撰文批评莎普爱思过度宣传和对消费者的误导行为。 “我接触过有的病人坚持两到三年使用莎普爱思,从晶状体轻度浑浊,到中度浑浊,再到重度浑浊,硬是把小毛病拖成了重症才来开刀。”崔红平一再强调,手术是目前治疗白内障的唯一方法。  【相关阅读】 专题: 莎普爱思遭质疑 官方回应了! 最新进展:         莎普爱思质疑者崔红平医生:我对每一个字负法律责任        莎普爱思江湖:质疑者背后公司参股多家眼科领域企业 莎普爱思广告被指误导消费者 涉事滴眼液毛利率达94% 莎普爱思滴眼液广告被指虚假宣传 7年间发352条广告 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验 各方评论: 没药物被证明能治愈白内障 专家称莎普爱思打擦边球 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨:一年狂卖7.5亿元 [详情]

医生:滴莎普爱思滴眼液 没听说过任何一个有效案例
医生:滴莎普爱思滴眼液 没听说过任何一个有效案例

  对话同济大学附属东方医院眼科主任崔红平: 滴莎普爱思滴眼液,没听说过任何一个有效案例 来源:南方都市报        作者:苏海伦 莎普爱思自称治疗白内障,被医生质疑,食药监总局企业要求该企业三年内完成临床有效性试验。 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”这句广告语或要在消费者心里打一个问号了。自12月2日“丁香医生”公众号发文炮轰莎普爱思滴眼液以来,这款市场“明星产品”持续陷入舆论风波,被指“对治疗白内障无效”以及“涉嫌虚假宣传”。医学界在多家媒体上表示,目前手术是治疗白内障的唯一手段。 “一个眼科医生中的世界”,这是同济大学附属东方医院眼科主任崔红平在微博上的简介。崔红平是这次质疑风波中的重要发声者,早在2013年,这位“加V”的眼科医生就已经在微博上发表对莎普爱思滴眼液的反对声音,引起过一定关注。 12月6日,崔红平接受南都记者专访,他再次强调,目前临床上没有任何一种药物可以降低晶状体的浑浊度,手术才是治疗白内障的有效方法。他呼吁政府监管部门对莎普爱思滴眼液进行Ⅳ期临床试验。谈论到莎普爱思滴眼液所称的适应症———“早期老年性白内障”,崔红平建议患者定期随访,并根据是否影响工作和生活质量来进行择期手术。 这个药自从问世以来,一直受到眼科医生质疑 南都:你于三年前在微博发表发对声音,为什么舆论近期又爆发? 崔红平:其实这个药自从问世以来,一直受到眼科医生的质疑,业界一直在不断发声。莎普爱思的广告,我们医生每天都能看到,近期大家又在医生圈里讨论这事儿,觉得广告泛滥,在误导观众。后来丁香园见此状就出面写了一份东西,采访了几个专家,然后曝光出来了。 南都:按照莎普爱思的介绍,它的适应症为早期老年性白内障,早期该如何治疗? 崔红平:全世界眼科界都有一个共识,到目前为止,全世界没有任何一个有效预防和治疗白内障的药物,无论是早期和晚期。早期老年性白内障是一个比较缓慢的过程,可能要经过三年、五年甚至十年的进展,才会达到一个明显影响视力的过程。如果患者说不影响工作和生活质量,我们就建议他定期随访,也不会建议病人用什么药。如果病人感觉到视力模糊影响生活质量,就随时可以开刀。 晶状体浑浊度和透明度完全可以测量进行量化 南都:12月3日晚,莎普爱思发表公告称,1995年、1998年完成的临床试验结果,滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切。你怎么看? 崔红平:莎普爱思Ⅱ期临床报告发布的时候,专家在讨论里写得很清楚,他们特别讲明,因为科研条件的限制,没有观察晶状体浑浊度。白内障药物治疗的有效标准是什么?晶状体浑浊,从透明变成白色了,如果说滴眼液有效,那晶状体为什么还是白色的。视力是白内障治疗效果很重要的指标,但不是作为唯一指标,检查视力的环境、视力表的亮度、检测距离、心理状态都会影响检测结果。这是一个主观指标。对于一个研究来说,必须有客观的量化指标。 现在我们用的是国际标准照片法来评价晶状体的浑浊度,实际上晶状体的浑浊度和透明度,用现在的科技手段是完全可以测量进行量化的。 南都:在舆论发酵之后,莎普爱思向媒体表示,莎普爱思滴眼液正在进行一致性评价,你怎么看?(备注:药物一致性评价,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。) 崔红平:我们国内还有其他几种抗白内障的药,是处方药,比如说白内停。因为所有药物都是无效的,所以出来的一致性评价,结论是都没有效。不能说我和白内停是一样的效果,我也是一个有效药,这就偷换概念了。 南都:你建议对莎普爱思进行Ⅳ期临床试验,这意味着什么?(备注:Ⅳ期临床试验指新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是进行大规模应用(包括特殊人群)条件下的安全性、有效性评价。) 崔红平:按规定Ⅳ期临床试验应该是要广泛使用的,因为它适用于每个药物。政府监管部门来主持这样的工作,参考职业医师对药物的有效性和安全性的评价,结果会更加客观和公正。至少到目前,我没有听说过我的眼科同行说,滴莎普爱思滴眼液有任何一个有效的案例。 [详情]

食药监总局回应莎普爱思事件:三年内完成临床试验
食药监总局回应莎普爱思事件:三年内完成临床试验

  食药监总局回应“医生质疑莎普爱思” 要求浙江省食药监局督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果上报审评中心 来源:南方都市报     作者:吴斌 南都讯 记者吴斌 发自北京莎普爱思滴眼液风波有了最新进展,官方昨日对此表态:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药监总局12月6日下发通知,要求地方药监部门督促企业在三年内完成临床有效性试验。 在通知中,食药监总局要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 食药监总局还称,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 [详情]

评论:莎普爱思疗效和广告都需再回炉
评论:莎普爱思疗效和广告都需再回炉

  莎普爱思,疗效和广告都需再“回炉” 来源:红网 近日,一篇科普文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》直接怼上了浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的滴眼液“莎普爱思”。随后,莎普爱思发布澄清公告,咬定滴眼液对治疗白内障有一定作用。但记者采访了多位眼科业内人士,他们表示,医学界专家达成的共识是,目前治疗白内障唯一有效的手段是手术,没有任何一种药物被证明具有延缓或者治疗白内障的功效。(12月6日《现代快报》) “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,这句广告语在中国可谓妇孺皆知,这不仅因为这则广告播放的时间已经有很多年头了,还因为代言广告的是国人非常喜欢的中国女排主教练郎平。近些年,很多药品广告被指弄虚作假,多种假药被冲进泥沙俱下的滚滚洪流中,幸运的莎普爱思,则依然屹立在药品长河里,这使得老年人,包括年轻的子女们都对莎普爱思信赖有加,莎普爱思也因此年年赚得盆满钵满。莎普爱思2016年年度报告显示,公司主营业务产品分为滴眼液、大输液、头孢克肟及其他中成药四种,其中莎普爱思滴眼液2016年销售量为2825万支,营业收入7.54亿元,占营业收入的77%;2017年1-9月滴眼液营业收入5.2亿元,占当期营业收入的73.91%。 令人羡煞的营业额背后,究竟是名副其实,还是昧着良心大发老人财?莎普爱思1992年就被列入“八五”国家重点科技攻关项目,1992年申请临床研究,1994年获得新药临床研究批件,1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。按理说,如此完备和严格的审批,莎普爱思应该是绝对信得过的药品。然而早在2013年,同济大学附属东方医院眼科主任崔红平就曾指出,莎普爱思滴眼液存在过度营销,甚至会导致白内障患者贻误治疗时机。之后的几年里,也有众多业内人士力挺:根据眼科学术界多年的评估和共识,包括莎普爱思在内,没有一款药物能够明确预防和消除白内障。如今莎普爱思的局面,是因为过去药品监测技术落后导致它蒙混过关,还是因为在之后的生产过程中厂家缺斤少两或擅自改变成份导致的,目前看来只能让莎普爱思“回炉”,如果它确实有治疗白内障的功效,可以考虑重新进入临床研究。 其实莎普爱思除了疗效引人质疑外,其虚假广告也早已遭到诟病。早在2011年,广东省食药监局公布的违法药品广告中,莎普爱思生产的“苄达赖氨酸滴眼液”,因2011年3月在深圳电视台都市频道违法发布广告被曝光350次。2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,《经济参考报》就报道称,莎普爱思药业多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门的“黑榜”常客。 如此看来,不管是疗效还是广告,莎普爱思早已暴露出很多“致命伤”,只是因为莎普爱思原本的市场和信誉太过强大,而且其主要消费群体是不太关注“信息万变”的老年人,使得莎普爱思一直能牢牢抓住消费群体的心。而对于白内障病患来说,一直以来,似乎只有莎普爱思才能治疗白内障,这点从它的销量也可见一斑,也就是说,它几乎垄断了整个白内障病患的市场,如果其疗效不尽如人意,伤害到的老年人人数无疑是庞大的,这种伤害还有可能导致众多老年人失明,绝不能再任其发展下去。这就需要各个相关部门行动起来,好好查查莎普爱思背后是否存在猫腻,还患者一个公道,给社会一个答案。 文/梦离柯[详情]

食药监总局:三年内莎普爱思需报临床有效性实验结果
食药监总局:三年内莎普爱思需报临床有效性实验结果

  食药监总局:三年内莎普爱思需报临床有效性实验结果 法制晚报·看法新闻(记者 张鑫)12月6日晚间,国家食药监总局在官网发布《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,要求浙江省食药监局督促浙江莎普爱思药业股份有限公司尽快启动临床有效性试验。 国家食药监总局在通知中称:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 法制晚报·看法新闻记者了解到,12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑‘神药’,请放过中国老人》的文章,经“丁香医生”发布后,引发热议。文章列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销,误导患者,延误治疗。 质疑者认为,全世界范围里,治疗白内障唯一有效的手段就是手术。莎普爱思滴眼液是“假科普,真营销”,通过广告误导患者。 12月3日,莎普爱思发布公告称,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。[详情]

莎普爱思滴眼液坑中国老人?中国老人:广告是噱头
莎普爱思滴眼液坑中国老人?中国老人:广告是噱头

  莎普爱思滴眼液坑中国老人?中国老人:广告是噱头 法制晚报·看法新闻(记者 宫主)近日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑‘神药’,请放过中国老人》的文章,经“丁香医生”发布后,引发热议,文章中列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销,误导患者,延误治疗。 12月6日下午,法制晚报·看法新闻记者在北京市朝阳街头随机采访了几位市民对此观点的看法。大多数市民表示现在不常用滴眼液,对于滴眼液能治疗白内障等疾病表示不赞同态度,认为只是广告营销的噱头,不会完全相信广告。 一位阿姨称,不太相信广告上所说的,如果眼睛不舒服就自己用热水熏或者去医院看病,“眼药水只能起到缓解眼疲劳的作用,平时很少去药店买药,一般都是去医院检查后,大夫给开药才能放心使用。” 对于广告所说的能治疗眼疾病,另一位阿姨则表示“无动于衷”。“平时会上网搜集一些相关信息,不会轻易相信广告宣传,最近也看到一些关于莎普爱思不好的评价,以后也不会去尝试,发现有不舒服的地方还是及时去医院做检查。” 另一位叔叔称自己以前也患有白内障,曾用过莎普爱思滴眼液,后来做手术后彻底好了,就再也没用过。“做完手术后眼睛已经痊愈,已经很久不用滴眼液了。”另一位女士称:“以前给奶奶用过这个,不但没有用,还说用后眼睛疼,后来自己慢慢接触眼科知道白内障只有手术才行,后来就做了手术,换了晶体,现在视力不错;手术也很简单,几分钟就好了,也不用打针,第二天拆了纱布视力就很好了。” [详情]

评论:莎普爱思为什么敢虚假宣传 实在不可思议
评论:莎普爱思为什么敢虚假宣传 实在不可思议

  “莎普爱思”为什么敢虚假宣传 白内障其实是蛋白质变性造成,如果滴眼药水就能让蛋白质变回去,实在不可思议。 来源:每日商报 近日,一则由名人代言的“莎普爱思”滴眼液广告引来众多眼科医生的质疑。在这则广告中,宣称:“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”而眼科医生们则认为,这则广告是明显的虚假宣传,因为以现有的医疗水平,只有手术才能有效治疗白内障。(据《北京晚报》) 事件的起因是这样的,一条质疑“莎普爱思”的微博引起了人们的注意。这条微博配有电视广告的截图,并直言不讳地指出,由名人代言的这款滴眼液是“假药”。理由是截至目前,世界上还没有一个能有效治疗白内障的药物,能有效治疗的方法只有一个,那就是手术。接下来报社的记者向各大医院的眼科专家求证,得出的结论是惊人的:“白内障其实是蛋白质变性造成,如果滴眼药水就能让蛋白质变回去,实在不可思议。如果真有药物可以治疗白内障,那就能获诺贝尔奖了”。 那么这种根本没有治疗效果的药品为什么在几十年里能大行其道? 首先是巨大利润的吸引。研究表明,在中国60岁以上老人白内障的患病率是65%,如果任由发展结果就可能失明。莎普爱思正是看中了这个巨大的市场,据统计,单是在2016年就卖出了2800万支,年销售额7.5亿人民币。这是一个何等大的天文数字,而更让人震惊的是,仅2016年一年,莎普爱思的广告费用就高达2.6亿人民币,同年药物研发费用只有0.29亿元,其中用于白内障的药物研发费用为550万元,原来莎普爱思占领市场的秘诀就是轰炸式广告。 其次是管理部门的失职。莎普爱思在广告中说得无所不能,眩光、黑影、重影、模糊、视力减退……都可以治疗,而它更是白内障的克星,“得了白内障,就用莎普爱思”、“等到失明就晚了,坚持滴是关键”、“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”……这些明显夸大疗效的广告做得天翻地覆,管理部门为何从不质疑,也没有介入管理,而是听之任之。 最后是违法成本太低。很多老人在广告的宣传下,一滴就是一年甚至好几年,视力越来越差也不愿意去手术,坚信眼药水能够治好他们。很多病人使用莎普爱思一直滴到白内障都过熟了,引来了青光眼和葡萄膜炎,耽误了最佳治疗时间,给自己带来巨大的痛苦。如果在国外,该公司很可能引来集体诉讼,法院也会支持受害者得到天文数字的赔偿,但是这些在中国几乎没有先例,如果打官司,只会是无休止的扯皮。 在这些条件的作用下,莎普爱思公司才有恃无恐,用夸大疗效的广告来获得巨额利润,让上亿的患者被蒙骗数十年。 岑嵘 (本报评论员) [详情]

起底“洗脑神药”莎普爱思:比进口眼药贵近4倍
起底“洗脑神药”莎普爱思:比进口眼药贵近4倍

  起底“洗脑神药”莎普爱思 药价比进口眼药贵近4倍 同仁医院北京医院并无此款“神药” 莎普爱思滴眼液广告截图。 北京青年报记者调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。并且,莎普爱思滴眼液并没有进入北京医院和同仁医院的药品目录。 近日,上市药企——浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大V“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后,又有爆料揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。北京青年报调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。 事件 “丁香医生”发难“洗脑神药” 莎普爱思风波源于今年12月2日,自媒体大V“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,公开质疑莎普爱思在没有明显药效的情况下过度宣传产品治疗白内障的功能,并以此实现巨额盈利。文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证莎普爱思滴眼液预防和治疗白内障是弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人,使其延误治疗、有失明风险。年销量7.5亿元,实际是坑人产品。文章中称“眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题”。 在该产品的广告中可以看到,有着“(早期老年性)白内障,看不清,莎普爱思滴滴滴”这样的语句,然而其中“早期老年性”五个字,呈浅黄色且字体非常小,几乎看不清,而且也没有在广告词中念出来。 在丁香医生的发文中提到,“《眼科学》第 8 版上说:目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用,但其疗效均不十分确切。”但在国内关于苄达赖氨酸的研究论文中,却有不少观点提到苄达赖氨酸具有对早期白内障的预防与治疗作用。也就是说在药效方面其实医学界是存在一定争议的,所以临床试验才是检验其药效的重要方法。 这一负面消息不仅影响了公司形象也影响了股价。尽管公司随后紧急发布公告辟谣,但是仍然导致莎普爱思股价连续下跌,本周一盘中一度逼近跌停。 公开资料显示,丁香医生是丁香园旗下面向普通用户的一款健康科普类APP。丁香医生内由医生撰写的科普文章和医疗常识是其核心内容,对公众预防疾病、疾病康复、个人养生等都有帮助。2014年丁香医生获得腾讯7000万美元的战略投资,力图发展成为互联网移动医疗平台。 现场 3分钟不到有人点名要买 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,就是这条魔性的电视广告让大家知道莎普爱思。在位于北二环的一家医保全新大药房里,莎普爱思被摆在主通道旁边货架最显眼的位置,每瓶5毫升,43.5元。在北青报记者咨询的不到3分钟里,就有女顾客点名要买莎普爱思,导购员把货架上最后一盒眼药水递给顾客之后赶紧补货,可见这种OTC眼药水销量不错。 对此,该公司在财报中总结,通过对莎普爱思滴眼液进行广告宣传和开展公益活动,成功推广了“莎普爱思”品牌,提升了公司知名度。从统计数据上也可以看出莎普爱思的广告费用投入连年攀升。统计显示,莎普爱思2014-2017年前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元,营收占比分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。 医院 同仁医院、北京医院并无此药 治白内障神药在药店热销,那么在医院的使用情况如何呢?记者随后走访了北京医院和同仁医院,出人意料的是没有找到莎普爱思的踪影,两家医院的眼科医生和用药咨询师均明确表示医院没有使用这种药品,也就是说,莎普爱思滴眼液并没有进入北京这两大大型医院的药品目录。 据了解,目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的国产眼药莎普爱思的价格则是它的3.99倍。 追访 成本1.45元缘何卖价超进口药 同样是治疗早期老年白内障的药品,这款国产药价格为何远远超过进口药? 据了解,关键是因为莎普爱思滴眼液是一款专利药,公司拥有苄达赖氨酸防治早期老年性白内障药物专利。药品说明书上说,苄达赖氨酸滴眼液抑制眼睛中晶状体醛糖还原酶的活性,达到预防或治疗白内障的目的。那么苄达赖氨酸滴眼液成本很高吗? 调查显示,成本并不高。 该公司财报数据显示,2016年该款产品销售量为2800万支左右,而全部成本(不计算销售、财务费用等)仅仅4076.73万元,一瓶滴眼液的成本不过1.45元。因此莎普爱思滴眼液为公司提供了大量营业收入,其毛利率非常之高,2016年高达94.49%。不过据爆料,该专利申请于2009年,按照我国专利10年保护期,即2019年11月解除保护。专利是否申请延长保护,申请又能否通过都将直接影响莎普爱思滴眼液的未来市场壁垒。 回应 “洗脑广告”符合相关规定 就在丁香医生质疑网文在朋友圈迅速传播数小时后,“莎普爱思”官方公众号以《莎普爱思滴眼液——点滴幸福,明亮眼睛!》的文章作出回应,亮出了众多证书,并称“实验证明,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的”。 莎普爱思表示,0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经核查正确使用滴眼液产品未发生该情形。 对于被公众吐槽的洗脑广告,莎普爱思表示,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。 而针对公司广告费用占营业收入比重较高的问题,莎普爱思表示,主要是因为公司产品较为单一。目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过 75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入提高品牌知名度,弥补公司产品品种单一的不足。莎普爱思提供的数据显示,2014年-2017年前三季度公司滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。 针对研发费用较低的说法,莎普爱思则表示,公司研发产品周期较长,需要持续投入。另外,公司研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。莎普爱思认为,与同行业相比,公司的研发费用的投入合理。根据相关报道,莎普爱思2016年广告费用高达2.6亿元,而同年的药物研发费用仅有0.29 亿元。 关注 治疗白内障有没有特效药? 最近,家住丰台的范老太太特别纠结,被大医院眼科王医生确诊为轻微白内障,建议她立即手术,但是已经89岁的范老太太仍然下不了决心,因为她的一个老姐妹去年双眼做了白内障手术,术后恢复得非常不理想,如今双眼几乎失明,“突然就什么都看不清楚,现在她都很少出门了,当初还不如不手术呢。”范老太太说。犹豫再三,她最终还是选择了先点眼药水,“我回家跟儿子商量商量去吧。”老太太跟医生说。 针对白内障的治疗方法,一位三甲医院眼科医生指出,最主要的治疗措施是白内障手术,除此以外还可通过配新的眼镜、使周围环境亮一些、配戴有防眩光的太阳镜及使用放大镜等方式来缓解症状。 迄今为止尚无治疗白内障的特效药物。目前,治疗用眼药水仅仅适合于早期白内障患者或者暂时不适宜手术患者,主要是给予患者心理安慰作用,并没有证明对白内障真正有效。 据介绍,白内障手术一般在局部麻醉下进行,大夫会通过滴眼用麻药或者局部注射麻药来实现局部麻醉,麻醉完成后,在整个手术过程中完全清醒,但是却感觉不到疼痛。手术完成后的几天内可能会有轻微眼内有异物的感觉,但不会出现明显疼痛。 多数白内障手术不需要住院,但是当存在全身性的其他基础病或者身体状态欠佳时则需要考虑住院行白内障手术。 然而现实情况却是,尽管医生苦口婆心、力挺手术治疗白内障,但是仍有犹豫不决的患者,尤其是八九十岁年龄段人群。有统计数据显示,70岁以上老人的白内障发病率在60%—70%,80岁老人的白内障发病率在100%——这意味着,只要到了一定的年龄,白内障几乎不可避免。截至2015年年末,中国拥有世界上最大的白内障患者群,约有6000万人,占全球总数的1/3。而与此相对应的是,接受白内障手术的患者比例却很低。据统计,中国每百万名白内障患者中,接受复明手术的近1400人。这个数据与发达国家相比,差距巨大。 不适宜手术患者和恐惧手术的患者人群的庞大,这就给可以起到姑息治疗作用的滴眼液带来市场机会。财报显示,莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.54亿元,毛利率分别为94.68%、95.29%、94.6%。 业内 后期白内障除手术外无特效疗法 北青报记者从北京市卫计委官方网站获悉,一旦白内障进入后期,治疗方法是动手术切除病变晶体。目前并没有其他更有效的治疗方法。根据病人的需要,若视觉仍能让病人进行日常活动,则无需动手术。直至视觉的损失影响病人的日常活动,医生将会建议做白内障手术。 从手术指征上判断,白内障患者视力下降明显就可考虑手术了。对视力的要求因人而异,一般人视力不足0.3即可考虑手术,对视力有更高要求者0.5也可考虑接受手术治疗。 从医学上讲,白内障目前尚无法预防,手术已经证明是目前治疗白内障最有效,且是唯一的途径。 据介绍,白内障的显微手术一般成功率非常高,有90%以上的病人在动手术后可以恢复良好视觉。在切除模糊的晶体后,医生需用人工晶体以取代病人原有的聚焦功能。 文/本报记者 赵新培 张小妹 最新进展 国家食药总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验 针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药总局昨日在其官网发声,要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 此外,国家食药总局强调,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 来源:北京青年报[详情]

郎平会为代言莎普爱思感到羞愧吗?该给公众一个回应
郎平会为代言莎普爱思感到羞愧吗?该给公众一个回应

  郎平会为代言莎普爱思感到羞愧吗? 涂启智 甘肃老人张力全患上白内障,选择有“铁榔头”郎平“做担保”的“莎普爱思”治疗,但这种年销售7.5亿元的眼药水,始终没能让张力全看清老伴的脸,最终还是靠手术治愈。北京同仁医院眼科副主任卢海直言:“目前没有任何科学研究证明它们(眼药水、眼膏、眼贴)能够治疗或延缓白内障的病情。” 郎平是一个极具励志意义的名字。“铁榔头”名号威震国际排坛,以她为核心锻造的中国女排精神激励几代国人。正是因为辉煌而又富有传奇色彩的经历,才使郎平广告代言具有非凡的市场号召力。只是,“莎普爱思,专治白内障”广告词听起来掷地有声,但是并未达到许诺效果。这无疑为郎平光辉形象蒙上一层遗憾的阴影。 公众人物或者明星具有强大的社会聚合与示范引领效应,其言行举止、消费倾向最易掀起时尚风气。一些广告商正是深谙明星代言作用,所以往往不惜代价请明星。假如明星代言未虚夸无欺诈,广告描述与产品实效相符,从而引导大众购物消费,自当是商家、明星及消费者三方共赢的好事。但是,许多明星对自己代言的产品并不了解,多数由广告公司提供产品材料;经纪公司又多半以品牌是否属于大牌、与艺人形象是否相符,以及代言金多寡为主要衡量条件,至于真实与否、效果究竟如何,一般不会深究。如此盲目代言,明星诚信度以及产品可信度都将大打折扣。更有甚者,少数明星并未将公共人物的社会责任放在首位,明知产品有问题也违心代言,致使虚假广告满天飞,严重误导消费者、伤害消费者利益。 明星为虚假产品代言,可能引发消费者趋之若鹜,不管明星是明知仍为还是完全不知情而为,其代言行为客观上都是“助纣为虐”。对于被明星代言忽悠的消费者来说,轻则损失钱财,重则损害健康甚至丢掉性命。虚假广告指向的假冒伪劣产品侵害消费者利益,作为“帮凶”的代言明星难辞其咎。 固然,我们不能因为一次虚假代言,就将郎平“一棒子打死”,但是问题需要反思、教训必须吸取。郎平或许因为无知轻信,或许是被高额报酬所诱惑,遂走上代言之路——假如郎平晚出生一二十年,凭顽强意志、拼搏精神以及在排球方面的天赋才能,她应该可以赚到大把钞票——在她所向披靡的年代,她虽然劳苦功高,但是钱并没有赚多少也是事实。或许是因为这种亏欠想法与补偿心理,她才会紧抓代言机会捞金?不管怎么说,“君子爱财,取之有道”,像郎平这样极具正能量的名人,更不应该因为利益驱使而轻率代言。向公众广而告之“莎普爱思,专治白内障”,至少说明郎平没有拿出怀疑的精神,没有下一番求证的功夫,就稀里糊涂地随声附和。 极具担当精神的郎平,应该就代言之事给公众一个回应;针对明星虚假代言如何处理,职能部门也应积极作为不能失职。 [详情]

莎普爱思企业改制时滴眼液评估价值仅91万 销量霸榜
莎普爱思企业改制时滴眼液评估价值仅91万 销量霸榜

  食药监总局回应莎普爱思滴眼液事件 “莎普爱思广告不得超出说明书内容” 新京报讯 (记者李丹丹)近日,有文章指“莎普爱思滴眼液”在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。昨日晚间,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求该药品不得有超出说明书适应症的文字内容。 国家食药监总局在其官网挂出给浙江省食品药品监督管理局 “关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知”。通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 通知要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 记者在莎普爱思官网查询发现,莎普爱思滴眼液的适应症为早期老年性白内障,为眼科用药类非处方药药品。 此前莎普爱思在广告宣传“药物直达病灶会有点痛”、“预防治疗白内障,认准莎普爱思”。12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章,引发热议。文章列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销,误导患者,延误治疗。 ■ 股市 莎普爱思连跌三天 市值蒸发约4亿元 企业改制时滴眼液评估价值仅91万元 在遭受质疑后,自12月4日开盘,莎普爱思连续3个交易日下跌。 12月6日,莎普爱思下跌3.45%,报收22.1元/股,自12月4日以来,其股价已经累计下跌6.75%,市值累计蒸发约4亿元。 2016年,莎普爱思主营业务毛利率为76.47%,较上一年增加了2.83个百分点。其中,滴眼液的毛利率为94.59%。 和同行业相比,莎普爱思的综合毛利率处于较高的水平。例如,被莎普爱思视为同行业可比公司的汉森制药2016年医药工业毛利率为71.08%;众生药业2016年医药制造的毛利率为71.91%;葵花药业则为58.37%。 莎普爱思前身为地方国营平湖制药厂,成立于1978年,为全民所有制企业,主管部门为平湖县工业局,经营范围为药品生产、滋补品生产。1993年3月,企业名称变更为浙江平湖制药厂。 1997年,在平湖市工业局、财政局、国资办等政府部门的主导下,公司实施了股份合作制改制,将药厂的整体权益全部转给企业职工,成为员工持股的股份合作制企业。改制后注册资金为201万元。 2000年,平湖市相关部门又一次主导平湖制药厂由股份合作制改为有限责任公司。公司董事会做出决议,员工股本金全部回购,回购价格按照实际经营业绩计算。当时身为平湖制药厂的经营管理层成员出资,回购了员工持股,回购价格在分红后,每1元出资额按1元平价回购。 陈德康出资103万元,成为改制后平湖制药厂的最大股东。这样,一家由职工持股的股份合作制企业,就成为了陈德康等7位管理层及骨干的企业。陈德康在改制后的企业中持股51.24%。 莎普爱思招股书称,陈德康大专学历,历任平湖制药厂供销科科长,浙江平湖制药厂厂长、董事长兼厂长。 招股书显示,2000年,企业改制时,以当年5月31日为基准日,莎普爱思有限存量国有资产315.8万元,其中,包括白内障新药苄达赖氨酸滴眼液无形资产价值91.4万元。 正是这在当年评估仅价值91.4万元的苄达赖氨酸滴眼液,后来为莎普爱思带来每年超过5亿元的营业收入,毛利率更是超过90%。 按照12月6日莎普爱思的收盘价计算,陈德康个人持股市值已经达到21亿元。这家当年200余万元改制而来的企业,市值达到54.8亿元。 新京报记者 朱星 ■ 市场 莎普爱思销量同类眼药中“霸榜” 12月6日,新京报记者在天猫网购平台以“眼药水”为关键词搜索发现,综合排名上,莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液排名第三位,次于珍视明和曼秀雷敦推出的眼药水产品。而阿里健康自营店眼药水的销量排名上,珍视明、瑞珠和曼秀雷敦销量均破万,排名前三位,莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液只以月销量5274笔的数据排名第四。 但在宣传中,莎普爱思滴眼液主要针对有白内障的中老年人。若以“眼药水 白内障”,或“眼药水 中老年”为关键词在网购平台搜索,莎普爱思是当之无愧的销量冠军,可与其竞争的眼药水品牌几乎没有。 例如阿里健康自营店中,莎普爱思的总销量为82590笔,而在该自营店同样标注“适应症早期老年性白内障”的闪亮苄达赖氨酸滴眼液,其总销量只有24笔。而在医药专卖网站1药网上,以“眼药水 中老年”为关键词搜索,莎普爱思同样牢牢占据榜首位置,其评论数量为609条,第二名卢隆平麝珠明目滴眼液的评论只有282条。 记者发现,在多个医药网购平台中,莎普爱思在中老年眼药水领域的搜索排名均为第一,而“闪亮”、“白内停”、“嘉仕力”、“卢隆平”等同样在宣传中标注适应症白内障的眼药水产品则始终在竞争第二的位置。天猫不同网店中,这些品牌针对中老年人群产品的月销量往往在几十到一百多之间,远不及莎普爱思。 莎普爱思眼药水产品在阿里健康自营店的最新购买评价是12月3日,该产品的大多数评价以好评为主,几条“质量一般”的评价理由多是“滴完没效果”,而官方客服对此的回复多为“三个月一个效果”,“莎普爱思滴眼液畅销20年,并经过三期临床实验研究,证实对白内障有确切疗效。” 12月6日,新京报记者咨询了四家在网上既销售莎普爱思,同时也销售其他老年人眼药水产品的药店,这四家药店店员都首先向记者推荐莎普爱思,并表示,“这款是卖得最好的。”而当记者询问该产品最近爆发负面新闻,销售是否受到影响时,其中两家店的客服表示“最近也有人买。”另外两家店则称“不清楚”。 同日,新京报记者走访的两家药房店员均表示,莎普爱思“过去一直是卖得最好的,最近事件刚刚爆发,不清楚未来会不会影响销售”。 新京报记者 罗亦丹 [详情]

官媒批医药广告乱象:整治需用重典 不能隔靴搔痒
官媒批医药广告乱象:整治需用重典 不能隔靴搔痒

  整治医药广告乱象需用重典 据媒体报道,莎普爱思近日发布公告,澄清近日网络上一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,称莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗 白内障药物。此前,自媒体“丁香医生”发布了上述文章表示,莎普爱思广告语使得消费者相信了“眼药水就能够治好白内障”,许多消费者出现并发症、延误治疗 等情况。另据媒体援引机构统计数据显示,36家上市公司今年上半年广告支出大于研发费用,更有公司研发几乎零投入。 安全用药一直是舆论关注的话题。网民认为,尽管国家出台了打击治理虚假医药广告的相关措施,但是惩治医药广告乱象需用重典,不能隔靴搔痒,蜻蜓点水,否则“野草烧不尽,春风吹又生”。 谁对疗效负责 2014年至2017年,刘洪斌以“苗医传承人”“北大专家”“蒙医后人”等假身份现身媒体推荐多种药品、保健品。今年6月份,国家中医药管理局对此表示,虚假广告“表演者”刘洪斌不具有中医医师资格。 网民表示,现在这种类似的药品广告经常可以在电视节目中看到,广告把未作临床试验的药品吹得神乎其神,不少老年患者往往受骗上当,不仅被骗走了钱财,又延误了治疗,真是害人不浅。 网民质疑说,专家可以在广告里为药品、保健品代言吗?真专家、假专家的身份由谁来鉴定? 网民“涛心依婧”呼吁,医药广告,人命关天。不要让肆意行骗的“神医”们逍遥法外,继续坑害无辜患者。 必须严格执法 网民“拥有十二块腹肌的Qsir”说:“一方面,政府要积极‘站好岗’,对医药人员资质的审查、医药疗效的核实、医药广告的审批等各个环节严加监管;另一 方面,市场要念好‘自律经’,摒弃‘一锤子’买卖的营销方式,增强诚信经营的自觉意识,实事求是宣传产品的效用,用实实在在的疗效打动患者,为混乱的医药 市场正本清源。” “唯有从源头出发,政府敢于亮剑,斩断虚假医药广告厂商、广告制作人、代言人、播放电台等一系列利益链条,严厉处罚,严格监管。”网民“粉橙橙子”说。 网民“吴学安”建议,切实加大治理违法、虚假医疗药品广告的力度势在必行。针对当前情况,有关部门应双管齐下:一方面是堵源截流,规范源头,加强药品、医 疗器械、保健食品广告发布环节的监督管理,进一步规范广告发布秩序;另一方面,加强对广告公司的监管,要求广告公司在设计、制作、代理广告业务时,依据法 律法规查验有关证明文件,核实广告内容。另外,还要加大打击和处罚力度,相关部门要加强检查监督,对那些发布虚假医药广告的广告主、广告经营者、广告发布 者进行重罚,让吹牛皮者付出代价。(记者 曾德金 整理) [详情]

莎普爱思会成黑天鹅吗?新进抄底的国民信托显然很急
莎普爱思会成黑天鹅吗?新进抄底的国民信托显然很急

  莎普爱思会成“黑天鹅”吗? 来源:北京晨报 “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。”上市公司莎普爱思(603168)的眼药水广告,依然在各大电视台循环播出。但在A股市场上,越来越多的质疑声已让莎普爱思的股价抬不起头来。 昨天,莎普爱思开盘后一路走低,盘中最大跌幅达6.68%。截至收盘,莎普爱思报收22.1元,下跌3.45%。莎普爱思又成黑天鹅?新进抄底的国民信托显然很着急。 国民信托新进入场抄底 前十大流通股东独占四席 莎普爱思的三季报显示,公募基金并未出现在前十大流通股东名单中,但新进入场抄底的国民信托恐怕有“踩雷”的风险。截至2017年9月30日,在莎普爱思的前十大流通股东中,国民信托独占4席,其四个信托计划在今年三季度新进入成为该股前十大流通股东。 新进莎普爱思的四款信托产品分别是:国民信托·龙头2号集合资金信托计划,持股242.74万股,占比1.061%;国民信托·三想梦想7号证券投资集合资金信托计划,持股240万股,占比1.049%;国民信托·龙头7号证券投资集合资金信托计划,持股140万股,占比0.612%;国民信托·三想梦想9号证券投资集合资金信托计划,持股126.97万股,占比0.555%。四只信托分列莎普爱思的前5、6、7、8大流通股东。 洗脑神药陷信任危机 广告费用高达2.6亿元,研发费用仅0.29亿元 12月2日,一篇来源于自媒体科普平台“丁香医生”的文章,将莎普爱思推向风口浪尖。这篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章称,多位眼科医生并不认可莎普爱思滴眼液的“白内障防治功效”。质疑者认为,莎普爱思滴眼液是“假科普,真营销”,通过广告误导患者。 12月4日,莎普爱思股价开盘即大跌。公司当天发布公告回应称,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,已在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。 昨日,新浪财经关于此事的调查显示,近7成网友并不相信莎普爱思。其中,高达69.2%的网友对公司的“广告费用高达2.6亿元,药物研发费用仅有0.29亿元”表示质疑。他们认为,这是公司“只重利益,本末倒置”的反映。 “丁香医生”发布的文章也对莎普爱思“用各种广告轮番洗脑”的行为予以了质疑。莎普爱思公告的数据显示,2014年度至2017年1-9月,公司的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分别占公司营收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。同业上市公司的广告费用占比基本不会超过20%。 莎普爱思在公告中回应称,公司的广告费用占营业收入比重较高,主要原因系公司的产品较为单一,目前滴眼液产品占公司营收比重超过75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入提高了品牌知名度,弥补了公司产品品种单一的不足。 并非个案 上半年,123家A股广告费用超1亿元,医药行业数量最多 莎普爱思巨额广告投入并非个案。Wind资讯数据统计显示,大量的广告宣传推广费用,正在侵蚀上市公司的净利润水平。仅2017年上半年,A股市场中多达123家公司广告宣传费用超过1亿元。其中,医药商业、食品饮料以及房地产三个行业的上市公司数量最多,位居前三位,分别为45家、24家和12家。 在众多广告大户中,更有10家上市公司广告宣传费用超过10亿元,分别来自医药生物、食品饮料、汽车以及房地产行业。其中,上汽集团(600104)以47亿元位居榜首,恒瑞医药(600276)以及健康元(600380)分别以21亿元和19亿元分居第二、三位。这些公司的广告宣传推广费用占公司净利润比例,有的甚至超过100%,比如健康元的广告费占净利润之比高达581.54%;最低的贵州茅台(600519),广告费占净利润之比也达到10.78%。 北京晨报首席记者 王洁[详情]

食药总局要求莎普爱思启动临床试验 三年内报审结果
食药总局要求莎普爱思启动临床试验 三年内报审结果

  食药总局要求莎普爱思启动临床试验 北京商报讯(记者 蒋梦惟 张畅)12月4日,国家食药监总局发布通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。 通知中,国家食药监总局要求,为防止误导消费者,莎普爱思药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 日前,一篇标题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章引起社会热议,该文将矛头直指因电视广告而为人耳熟能详的莎普爱思滴眼液,称该产品在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。 据了解,莎普爱思广告宣传语包括“药物直达病灶会有点痛”、“预防治疗白内障,认准莎普爱思”等。莎普爱思产品说明书显示,该药物的适应症为“早期老年性白内障”,属于非处方药。也就是说,莎普爱思并不具备治愈白内障的功用,无法摆脱虚假宣传的嫌疑。[详情]

莎普爱思:将严格按照食药监总局要求重新评价疗效
莎普爱思:将严格按照食药监总局要求重新评价疗效

  食药监总局要求尽快启动临床有效性试验 莎普爱思:严格按照要求重新评价 ▲CFP 图 每经记者 谢欣 每经编辑 宋思艰 莎普爱思(603168.SH) 旗下主导产品白内障眼药水(通用名:苄达赖氨酸滴眼液)疗效持续引发广泛质疑。 12月6日晚间,国家食品药品监督管理总局网站发布通知(编号食药监药化管函〔2017〕181号)称,该局要求浙江省食药监局督促企业尽快启动莎普爱思滴眼液临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 上述通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,要求浙江食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 而据此前媒体报道,浙江省食药监此前曾回应此事称:接到过投诉莎普爱思滴眼液发布的广告存在夸大宣传的投诉举报,已按程序答复该消费者:近几年没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。 而在总局公告发出后,莎普爱思董秘吴建国于12月6日晚间独家在接受《每日经济新闻》记者采访时称,自己还尚未知晓总局上述通告,随后在记者向起念过通告后,吴建国表示,莎普爱思将严格按照国家食品药品监督管理总局的要求,重新评价,进行整改。 对此,同济大学附属东方医院眼科主任崔红平向《每日经济新闻》记者表示,上述通知说明,国家的药品质量监督体系是健全有效的,期待科学、公正、客观的评价结果尽早出台。 [详情]

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