港股冻资王康方生物上市：研发开支占近90%

　　新浪港股讯 4月24日消息，明星药企康方生物首日挂牌高开45%，目前涨幅为47.1%，报价23.8港元，每手净赚7620港元。尚未盈利、录得逾638倍公开发售超额认购，超越诺诚健华，成为港股新晋冻资王。 IPO之前，康方生物共进行5轮融资，加上基石投资合计融资额近30亿元，不仅吸引深创投、前海母基金、建信资本、高特佳、正心谷创新资本、汇桥资本、奥博资本、博裕资本等一众知名VC/PE和产业基金，更是获得香港大蓝筹医药股—中国生物制药资金与技术的双重加持。 根据招股书，新浪港股查询发现，康方生物的控股股东为公司创始人、董事会主席夏瑜，持有并控制2.63亿股公司股权，相当于表决权的34.45%。不计算共同信托，夏瑜个人及家族至少持有公司0.81亿股，家族身家相当于19.3亿港元。 此外，公司另外三名创始人李百勇、王忠民、张鹏分别持有公司0.547亿股、0.472亿股、0.349亿股，分别持股7.17%、6.19%、4.57%。对应到个人或家族身家分别为13亿、11.2亿、8.3亿港元[详情]

　　康方生物-B（09926）发布公告，发售价厘定为每股发售股份16.18港元，公司自全球发售收取的所得款项净额估计约为24.37亿港元。每手1000股，预期股份将于2020年4月24日于联交所开始买卖。 香港公开发售超购638.2倍 香港公开发售获非常大幅超额认购，合共接获18.71万份有效申请，认购合共101.95亿股香港发售股份，相当于根据香港公开发售初步可供认购的香港发售股份总数1595万股约639.20倍。该公司招股冻结资金超1600亿港元，有望成为2020年港股冻资王，且为港股18A生物医药上市公司中冻资金额最大的公司；以招股价上限定价，融资额逾3亿美金，为2020年港股集资第一名。 香港公开发售项下的发售股份最终数目为7974.8万股发售股份，占超额配股权获行使前根据全球发售初步可供认购的发售股份总数的约50%。 根据国际发售初步提呈发售的发售股份已获非常大幅超额认购并已超额分配2392.4万股发售股份。国际发售项下共141名承配人。国际发售的发售股份最终数目为7974.7万股发售股份，占超额配股权获行使前根据全球发售初步可供认购发售股份总数的约50%。 基石投资者认购占比高达49.33% 此外，基石投资者已合共认购7867.2万股发售股份，占紧随全球发售完成后公司已发行股本约10.31%及全球发售的发售股份数目49.33%。 不计超额配售权，基石投资者认购的发售股份数目厘定如下： 除 AIHC Master Fund、 CRF Investment Holdings Company Limited、 Hankang Biotech Fund I， L.P．、 Lake Bleu Prime Healthcare Master Fund Limited及OrbiMed Funds为公司现有股东或现有股东的紧密联系人外，其他基石投资者为独立第三方及并非公司的关连人士。 有业内人士向智通财经称，有D轮投资者出现在基石投资者清单中，传递投资信号积极。且OrbiMed等基石投资者参与的公司，历来在港股市场上表现斐然： 最近上市的生物科技股都表现不错。2019年12月上市的康宁杰瑞（09966）和2020年3月上市的诺诚健华（09969）上市第一天都高出招股价不少，而且接下几个月都稳步上扬，迄今康宁杰瑞比招股价高出近70%，诺诚健华上市近两个月，比招股价高出约50%。 具有20多个创新抗体药物管线 2个双抗产品已进入临床阶段 智通财经了解到，康方生物（09926）是一家临床阶段的生物制药公司，具备国际领先制药公司认可的自主研发能力。致力于自主发现、开发及商业化肿瘤、免疫及其他治疗领域First-in-class和Best-in-class疗法。公司开发出涵盖全面的药物研发和开发功能的端对端平台-康方全方位探索平台（ACE平台），包括靶点验证、抗体药物发现与开发、CMC和符合GMP要求的生产。公司愿景是成为全球领先的下一代创新治疗性抗体企业。 康方生物是中国首家向全球领先制药公司授权自主研发单抗的生物技术公司。旗下CTLA-4靶点单抗AK107以2亿美元代价授权予默克。此外，公司拥有20多个创新抗体药物管线，包括12个临床阶段抗体，6个双抗（两个处于临床阶段），以及4个获得FDA IND批准的抗体。 公司借助专有的四价抗体Tetrabody技术开发出6个双抗产品管线，其中PD-1/CTLA-4双抗AK104和PD-1/VEGF双抗AK112已经进入临床阶段。而主要候选药物AK104已经处于注册性临床试验III期，预计将在2H21在中国首次递交NDA。AK104双抗的初步试验体现出了更好的安全性（较纳武单抗联合伊匹单抗更低的TRAE）和疗效。 此外，公司与中生制药（01177）附属正大天晴合作开发和商业化公司的PD-1单抗Penpulimab （AK105），Penpulimab是中生制药唯一的基于PD-1的单一或联合疗法PD-1抗体。借助正大天晴的商业能力，公司PD-1单抗（单用或联合疗法）在拓展适应症、患者入组方面将拥有领先优势。 公司中山工厂使用GE Healthcare FlexFactory技术，提供中央控制和一次性生物反应器系统，总产能达到1700升，可以扩大GMP合规生产规模。另外，在建广州生产基地，首阶段计划产能1.6万升，年产能200万个剂量单位，预计于2020年底投入运营。[详情]

　　明日（4月24日）挂牌的康方生物暂成今年港股新股冻资王，惟生物科技板块表现两极分化严重，超半数破发。 新冠疫情在全球蔓延，一度拖累资本市场气氛，据德勤数据显示，港股首季IPO共37只新股上市，数量与去年同期持平，融资141亿港元，同比下降31%，居全球新股融资第五。但进入二季度后，新股市场似乎出现回暖迹象。 上周五截止招股未盈利生科股康方生物（9926.HK）录得逾638倍公开发售超额认购，冻资额达1665亿港元，远高于上一只未盈利生物科技股诺诚健华（9969.HK）667亿港元的冻资规模，暂成2020年港股冻资王。 启动重新分配及回拨后，香港公开发售股份最终数目为7974.8万股，公开发售比例增至约50%，国际发售亦获大幅超额认购。以上限16.18港元定价，全球发售所得款项净额估计约为24.37亿港元。 据康方生物招股书显示，公司主要专注于肿瘤学，免疫学和其他治疗领域。在研管线涉及20多个药物开发项目，其中12个抗体处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个抗体获得FDA的IND批准。 除研发能力外，康方生物与中国生物制药（1177.HK）的合作亦获券商看好。国泰君安指，公司通过与拥有中国最大的医药销售团队之一的制药龙头企业中国生物制药的合作。有望借助中生制药的商业化能力（拥有约1.2万人的专业医药销售团队），在拓展适应症、患者入组、商业化推广方面取得优势。 康方生物的在研产品暂未进入商业化阶段，即并无产品销售收入。据招股书显示，目前公司收入主要包括与对外授权产品有关的预付款及里程碑付款。2018及2019年收入分别为283万元人民币及7，088万元人民币，主要是由于2019年收到有关AK107的预付款及里程碑付款。过去两年的研发投入分别为1.61亿元人民币及3.08亿元人民币。截至2018年及2019年12月底止年度，分别录得1.54亿元人民币及3.47亿元人民币亏损。 虽然受疫情影响和新股上市的带动，近日部分生物科技个股表现活跃，但实际上板块内部表现两极分化严重。 据Wind整理统计，香港目前共有14家未有盈利的生物科技企业（B类股份）上市，其中8只现价低于发行价，包括歌礼制药（1672.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、亚盛医药（6855.HK）、迈博药业（2181.HK、东曜药业（1875.HK）、华领医药（2552.HK）、基石药业（2616.HK）、中国抗体（3681.HK）。 其中以歌礼制药的表现最惨淡，上市首日险守发行价，其后股价一路下跌，至今累跌逾近八成。另外值得留意的是，去年亚盛医药曾获751倍超额认购，冻资达300亿港元，尽管首日高开55%，惟全日升幅不足10%，迄今累跌逾2成。 而其余6只未曾破发的个股则录得不同程度的升幅，其中去年3月上市的康希诺生物（6185，HK）较上市价22元已累近6.2倍；康宁杰瑞制药（9966.HK）亦较招股价累涨约74%；今年首只上市的非盈利生物科技股诺诚健华升逾6成。[详情]

　　来源：华盛通 康方生物即将上市，火热的认购倍数让不少打新者期盼自己能成为幸运儿。但是一手12%的中签率，让很多投资者跟他擦肩而过。如果不幸没有中签，不用担心，今天还有上车的机会！ 康方生物今天开启暗盘交易  打开华盛通APP-发现页中的“新股中心”，选择“待上市”列表，暗盘价格列表下有数据的股票即是当前正在交易的暗盘股票。 在股票可以进行暗盘交易的阶段，点击想要交易的股票，选择“查看行情”即可跳转到股票详情页，左下角就会出现“暗盘交易”的入口。此外，我们也可以在详情页了解股票的基本信息、成交情况等等内容，辅助我们进行投资决策。 记得定好闹钟，提前来华盛通APP等车哦~ 华盛暗盘 优势多多 那么，康方能不能长期持有呢？ 近两年上市的如康希诺生物、瀚森制药等新股上市后纷纷走出翻倍涨幅，大部分收益其实来源于上市后的股价变化，大部分投资者却只赚到了首日的收益。 只有了解出公司的真正价值，才能在该拿的时候拿紧股票，该卖的时候果断卖出，今天我们就来深入了解一下康方生物的主要重磅产品有哪些。 康方布局众多药物研发管线 康方生物目前共有30个在研品种，17个抗肿瘤品种，13个自身免疫性疾病、炎症、心血管疾病等品种；10个品种已进入临床阶段，10个在IND或CMC申报阶段，10个在临床前阶段。 资料来源：招股书 但根据实验进度，实际上我们应该重点看三个品种：单抗AK-105、双抗AK-104、单抗AK-101。这三种药物，最接近接下来就聊为什么我说只关注这三个重点在研品种，先从市场和公司基本情况开始。 AK105未来可能能助康方 成为第五家国产PD-1药企 AK105 是康方生物与中国生物制药成立合营公司共同开发，正大天晴以人民币 3.45 亿元现金出资，康方生物以其 AK105 项目的知识产权和相关技术的全部权益（包括在中国及国外的任何权益）作为无形资产出资，双方分别拥有 50%股权。 资料来源：安信证券 目前中国有五种获国家药品监督管理局批准的 PD-1 单抗。包括百时美施贵宝的 Opdivo（纳武单抗）、Merck 的 Keytruda（帕博利珠单抗）、信达的达伯舒（信迪利单抗）、君实生物医药科技的拓益（特瑞普利单抗）及恒瑞的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）。此外，百济神州 PD-1 已提交新药申请。目前正在进行治疗肿瘤 III 期试验的 PD-1 抗体疗法项目达 77 个。 国内PD-1市场以四大癌种晚期一线市场为主要阵地，如肺癌、胃癌、肝癌、食道癌为主，其它小适应症成为了快速进入市场和差异化布局领域，小适应症领域诸如：胆道癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌、肾癌、头颈癌、结直肠癌、子宫癌、乳腺癌等；各种癌种PD-1治疗适用患者每年高达约160万人。 康方手握PD-1主战场最后一张入场券：预计在2023年，进口与国产各占一半市场份额，君实、信达、恒瑞和百济由于有先发优势将占据40%左右的市场份额；康方有望成为第五家国产PD-1药企。 资料来源：中泰证券研究所 AK105 销售峰值有望超过 15 亿元 除肝癌外，AK105 联合安罗替尼一线治疗非鳞状 NSCLC，联合化疗一线鳞状和非鳞状 NSCLC 也有望在 2021-2022 年陆续报产，考虑目前已经进入临床后期的适应症，患者人数参考 2015 年中国癌症流行病学数据，假设未来 5 年各癌种发病人数提升 10%，适用比例扣除基因驱动型患者和体质不适合免疫疗法的患者，渗透率考虑治疗线数，治疗时间为参考试验的 mPFS，月均治疗费用假设为 8000 元，AK105 在 PD-1 市场率考虑适应症获批时间和相关公司销售能力，AK105 未来销售峰值有望超过 15 亿元。 AK105与正大天晴成立合资公司共同销售AK105，从销售能力上看，市场推广能力可与恒瑞抗衡，这个销售团队是中国最大的肿瘤销售团队之一，远超百济等Biotech公司。 康方生物的AK104在双抗领域一马当先 目前整个全球的双抗格局基本都处于临床试验的阶段，康方的AK104是首个进入临床阶段的双抗，紧接着就是之前的提到的康宁杰瑞。中国在研的进入临床试验阶段的PD-（L）1双抗药物共计7款，其中仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞（9966 HK）的KN046进入了II期临床阶段。 资料来源：招股书 双抗有一个问题就是不够安全，抗体联合疗法增加抗肿瘤活性的同时始终伴有大幅增加的剂量限制性治疗相关不良事件及毒性。所以，AK104的关键看点就目前的临床试验数据是否能保证药效的情况下提高安全性。 资料来源：招股书 目前来看AK104的联合疗法与单一抗体疗法相比，联合疗法在各种肿瘤类型上的总缓解率方面具有优异的临床疗效。这些结果证明PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物（例如AK104）的潜在的适应症临床数据向好。但能否最后取得领先，还要看AK104能否成功推出。 AK101未来面对约700亿的市场 资料来源：招股书 AK101的看点是有望成为首款中国本土开发针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点的单克隆抗体候选药物。目前国内银屑病治疗上，轻度采用局部外用治疗，中重度采用全身系统治疗，药物以小分子药物治疗方案成熟，但效果与生物相比较差。 银屑病对患者外貌有极大的影响，给患者产生极大的精神压力，患者治疗欲望强烈，但目前尚无治愈方法，需长期用药，按照390万的患者及年治疗费用7万元测算，加上有医保的渗透率，国内市场规模差不多在七百亿。 AK101已于2019年10月获得FDA的IND批准，用于以AK101在美国治疗UC的临床试验。预期于2021年上半年就针对银屑病的III期试验招募患者并在2022年下半年向国家药监局提交新药申请。 康方生物的药物前景 创新药的商业模式就是一种专注于研发，并以研发过程的进展以及速度来提升公司市值以及在最终新药诞生后依靠新药取得价值的一种商业模式，风险极大，收益同样也极高。研发的成功概率的评估，研发阶段的成功与否，以及从实验的不断推进的过程以及时间点的实现也会不断的推进公司身价的水涨船高。康方的任何一款重磅创新药的落地或者失败都可能导致康方生物的市值大幅度变化。 所以关注创新药的研发进度和市场前景以及竞争者的研发情况成为医药投资者必须做的事情，做到了这些，打新之后才能心中有数，有信心面对市场的剧烈变化。 PS：暗盘交易时机争分夺秒，点击领取 → 交易快捷操作秘籍，不要错过哦~ ▶ 免责声明： 以上内容不代表华盛的立场，不构成华盛相关的任何投资建议。在做出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业人士意见。[详情]

　　来源：财华社 主要从事生物产品研发康方生物-B（09926-HK）公布，根据香港公开发售初步提呈发售的发售股份合共接获187，091份有效申请，认购合共101.95315亿股香港发售股份，相当于根据香港公开发售初步可供认购的香港发售股份总数1595万股约639.20倍。 由于香港公开发售的超额认购多于100倍，故全球发售股份数量重新分配程序。香港公开发售项下的发售股份最终数目为7974.8万股发售股份，占超额配股权获行使前根据全球发售初步可供认购的发售股份总数的约50%。 申请认购一手（1000股）有85，593份，中签率12%；认购2手（2000股）有8325份，中签率6.1%。 根据国际发售初步提呈发售的发售股份已获非常大幅超额认购并已超额分配2392.4万股发售股份。国际发售项下共141名承配人。国际发售的发售股份最终数目为7974.7万股发售股份，占超额配股权获行使前根据全球发售初步可供认购发售股份总数的约50%。 发售价厘定为每股发售股份16.18港元，为招股价范围14.88港元至16.18港元的上限，所得款项净额估计约为24.369亿港元。[详情]

　　原标题：8年烧了30亿元 康方生物连亏三年后赴港上市近日，临床阶段生物制药公司康方生物科技有限公司发布公告称，公司已于4月6日通过港交所聆讯，计划募资3亿至4亿美元，这意味着港股市场又将多一名生物医药板块的新成员。其实，这已是康方生物的“二进宫”，就在四个月前，康方生物刚刚递交的招股书，因数据准备不充足而被退回。此次在全球疫情爆发的情况下，连续三年亏损的康方生物依旧成功通过聆讯，这家成立仅8年的创新药公司究竟价值在哪里？。押注双抗市场蓝海4月6日公告显示，康方生物科技已经通过港交所上市聆讯，预计公司最快于4月内招股，计划集资约2亿至3亿美元，摩根大通和摩根士丹利为康方生物科技联席保荐人。康方生物表示，此次IPO募集所得资金的约75%将用于产品研发及商业化、15%将用于在广州及中山发展生产及研发设施，其中大部分将用于购买新机器、仪器及设备以及扩展生产设施、另外10%将用于一般公司及营运资金用途。康方生物临床试验产品来源：公司公告公开资料显示，康方生物科技成立于2012年，是一家临床阶段生物制药公司，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，运营主体为中山康方生物医药有限公司。主要专注于肿瘤学，免疫学和其他治疗领域。目前，集团正研发创新抗体药物涉及20多个药物开发项目，其中12个抗体处于临床阶段。其中，肿瘤学是公司专注的治疗领域之一，处于临床开发后期阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体、PD-1抗体和PD-1/VEGF双特异性抗体。资料显示，从2018年下半年开始，双特异性抗体(双抗)的热潮便席卷全球，也激发了国内资本对“双抗”的追捧，多家双抗公司宣布完成新一轮融资。此外，罗氏、辉瑞、安进、赛诺菲和GSK等多家跨国药企巨头已经部署了大量资源用于开发双特异性抗体，尤其是基于已获批准的免疫检查点的双特异性抗体。早在2014年6月，调研机构Marketwatch发布的一份报告预测，到2023年，双特异性抗体市场将达44亿美元。截至2019年年中，全球已有20多种双特异性抗体开发和生产的商业化技术平台，而国内在研的进入临床试验阶段的PD-(L)1双抗药物就有7款，但其中仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞的KN046进入了II期临床阶段。可见，康方生物押注的双抗市场是一片蓝海。3年亏损4亿元尚未实现盈利值得注意的是，截至目前，康方生物暂未有研发产品上市，因而未有因产品销售而带来的销售收入。公司2019年财务报告财务方面，据招股书显示，公司已经出现连续三年亏损。2017年至2019年前三季度分别亏损993.2万元、1.54亿元、1.45亿元(单位人民币，下同)。2019年全年亏损扩大至3.46亿元，收入则按年增至7087.9万元，2018年同期收入录282.6万元。三年来，公司已累计亏损近4亿元。对于疫情，公司披露，疫情爆发不会严重干扰公司营运，公司总部及主要供应商并非来自湖北省，海外业务整体上未受到疫情影响，目前公司的研发团队已经复工。从目前的研发费用和公司现金流情况来看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研发上投入1.61亿元、2.06亿元，分别占成本总额的87.4%及85.1%，研发投入的不断增加系源自药物临床试验的发展。截至2019年，公司研发开支达到3.08亿元，截至2020年2月29日，公司现金及现金等价物为8.67亿元，大约还能支撑公司未来2年左右的研发投入。康方生物称，此次融资用途大部分用于单抗靶向药AK104的研发。而在单抗靶向药领域，据不完全统计，默沙东旗下的单抗靶向药Keytruda已于2018年7月获准在国内上市；君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州的单抗靶向药也分别在2018年、2019年上市。在此情况下，AK105显然已落后于竞争对手。与此同时，信达生物旗下的达伯舒甚至已进入国家医保，单品价格从7838元/100mg降为2843元/支。对于尚未上市的AK105也将面临价格承压，未来在单抗靶向药领域究竟能抢得多大市场份额，还有待市场检验。资本青睐下8年烧掉30亿元虽康方生物至今仍未实现盈利，但康方生物却一直受到资本的青睐。成立至今，除去天使伦，康方生物共获得了四轮融资。康方生物融资历程来源：公开资料天眼查信息显示，2012年，康方生物完成了首次天使轮融资，投资方为上海建信资本；2015年完成深创投和上海建信资本的A轮融资1.3亿元人民币，2019年11月，在递交上市招股书的前一个月，公司刚完成了近1.5亿美元的D轮融资，此次投资方中，正心谷创新资本、中国生物制药领投，深创投、清池资本、国新国信东吴海外基金、AIHC等10家投资机构跟投。在递交招股书之前，康方生物累计融资金额近16亿人民币。再加上2015年期间，公司向全球领先的制药公司默克集团(Merck)授权的CTLA-4抗体(AK107)，获得绝对价2亿美元(约合14亿人民币)，8年间康方生物共获得了约30亿元的资本“输血”。值得一提的是，从2015年A轮融资后估值3.3亿元人民币，到2019年11月的D轮融资，估值升至8.36亿美元，涨幅已达17.7倍。海通证券医药首席分析师余文心告诉中新经纬客户端，双抗是一个很好的发展方向，能够弥补单抗的许多缺陷，但现在很多产品还在临床阶段，所以真正反映在二级市场上的股价飙升并不多，但不排除在一级市场存在市值的高估。“对于普通的投资者，投资创新药的门槛还是比较高的，对于还没有上市的公司需要解读临床结果以及竞品是一件比较复杂的事情，因此投资相对风险较大的公司，还是建议选择专业的投资人进行判断。”余文心说，中国创新药产业已初具规模，从政策、基础建设、研发资源、研发成果和产品市场表现来看，创新药产业投资价值愈发明显，未来十年，这一行业将会持续发展。（文章来源：中新经纬）(责任编辑：DF395)[详情]

　　中新经纬客户端4月9日电(高晓锳)近日，临床阶段生物制药公司康方生物科技有限公司发布公告称，公司已于4月6日通过港交所聆讯，计划募资3亿至4亿美元，这意味着港股市场又将多一名生物医药板块的新成员。其实，这已是康方生物的“二进宫”，就在四个月前，康方生物刚刚递交的招股书，因数据准备不充足而被退回。此次在全球疫情爆发的情况下，连续三年亏损的康方生物依旧成功通过聆讯，这家成立仅8年的创新药公司究竟价值在哪里？。押注双抗市场蓝海4月6日公告显示，康方生物科技已经通过港交所上市聆讯，预计公司最快于4月内招股，计划集资约2亿至3亿美元，摩根大通和摩根士丹利为康方生物科技联席保荐人。康方生物表示，此次IPO募集所得资金的约75%将用于产品研发及商业化、15%将用于在广州及中山发展生产及研发设施，其中大部分将用于购买新机器、仪器及设备以及扩展生产设施、另外10%将用于一般公司及营运资金用途。康方生物临床试验产品 来源：公司公告公开资料显示，康方生物科技成立于2012年，是一家临床阶段生物制药公司，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，运营主体为中山康方生物医药有限公司。主要专注于肿瘤学，免疫学和其他治疗领域。目前，集团正研发创新抗体药物涉及20多个药物开发项目，其中12个抗体处于临床阶段。其中，肿瘤学是公司专注的治疗领域之一，处于临床开发后期阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体、PD-1抗体和PD-1/VEGF双特异性抗体。资料显示，从2018年下半年开始，双特异性抗体(双抗)的热潮便席卷全球，也激发了国内资本对“双抗”的追捧，多家双抗公司宣布完成新一轮融资。此外，罗氏、辉瑞、安进、赛诺菲和GSK等多家跨国药企巨头已经部署了大量资源用于开发双特异性抗体，尤其是基于已获批准的免疫检查点的双特异性抗体。早在2014年6月，调研机构Marketwatch发布的一份报告预测，到2023年，双特异性抗体市场将达44亿美元。截至2019年年中，全球已有20多种双特异性抗体开发和生产的商业化技术平台，而国内在研的进入临床试验阶段的PD-(L)1双抗药物就有7款，但其中仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞的KN046进入了II期临床阶段。可见，康方生物押注的双抗市场是一片蓝海。3年亏损4亿元 尚未实现盈利值得注意的是，截至目前，康方生物暂未有研发产品上市，因而未有因产品销售而带来的销售收入。公司2019年财务报告财务方面，据招股书显示，公司已经出现连续三年亏损。2017年至2019年前三季度分别亏损993.2万元、1.54亿元、1.45亿元(单位人民币，下同)。2019年全年亏损扩大至3.46亿元，收入则按年增至7087.9万元，2018年同期收入录282.6万元。三年来，公司已累计亏损近4亿元。对于疫情，公司披露，疫情爆发不会严重干扰公司营运，公司总部及主要供应商并非来自湖北省，海外业务整体上未受到疫情影响，目前公司的研发团队已经复工。从目前的研发费用和公司现金流情况来看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研发上投入1.61亿元、2.06亿元，分别占成本总额的87.4%及85.1%，研发投入的不断增加系源自药物临床试验的发展。截至2019年，公司研发开支达到3.08亿元，截至2020年2月29日，公司现金及现金等价物为8.67亿元，大约还能支撑公司未来2年左右的研发投入。康方生物称，此次融资用途大部分用于单抗靶向药AK104的研发。而在单抗靶向药领域，据不完全统计，默沙东旗下的单抗靶向药Keytruda已于2018年7月获准在国内上市；君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州的单抗靶向药也分别在2018年、2019年上市。在此情况下，AK105显然已落后于竞争对手。与此同时，信达生物旗下的达伯舒甚至已进入国家医保，单品价格从7838元/100mg降为2843元/支。对于尚未上市的AK105也将面临价格承压，未来在单抗靶向药领域究竟能抢得多大市场份额，还有待市场检验。资本青睐下8年烧掉30亿元虽康方生物至今仍未实现盈利，但康方生物却一直受到资本的青睐。成立至今，除去天使伦，康方生物共获得了四轮融资。康方生物融资历程 来源：公开资料天眼查信息显示，2012年，康方生物完成了首次天使轮融资，投资方为上海建信资本；2015年完成深创投和上海建信资本的A轮融资1.3亿元人民币，2019年11月，在递交上市招股书的前一个月，公司刚完成了近1.5亿美元的D轮融资，此次投资方中，正心谷创新资本、中国生物制药领投，深创投、清池资本、国新国信东吴海外基金、AIHC等10家投资机构跟投。在递交招股书之前，康方生物累计融资金额近16亿人民币。再加上2015年期间，公司向全球领先的制药公司默克集团(Merck)授权的CTLA-4抗体(AK107)，获得绝对价2亿美元(约合14亿人民币)，8年间康方生物共获得了约30亿元的资本“输血”。值得一提的是，从2015年A轮融资后估值3.3亿元人民币，到2019年11月的D轮融资，估值升至8.36亿美元，涨幅已达17.7倍。海通证券医药首席分析师余文心告诉中新经纬客户端，双抗是一个很好的发展方向，能够弥补单抗的许多缺陷，但现在很多产品还在临床阶段，所以真正反映在二级市场上的股价飙升并不多，但不排除在一级市场存在市值的高估。“对于普通的投资者，投资创新药的门槛还是比较高的，对于还没有上市的公司需要解读临床结果以及竞品是一件比较复杂的事情，因此投资相对风险较大的公司，还是建议选择专业的投资人进行判断。”余文心说，中国创新药产业已初具规模，从政策、基础建设、研发资源、研发成果和产品市场表现来看，创新药产业投资价值愈发明显，未来十年，这一行业将会持续发展。(中新经纬APP)[详情]

　　牛眼IPO | 二度闯关港股IPO的康方生物：PD-1后人一步，欲借双抗逆袭 来源：每经牛眼  每经记者  2月3日，康方生物再度向香港联交所递交招股书。此前的2019年12月3日，康方生物曾因财务资料准备不足，招股书被联交所发回。 康方生物是一家尚未盈利的临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。 一般来说，对于创新药企业，投资者更看重研发管线的数量、具体靶点以及临床进展。目前，康方生物研发管线超过20个，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等重大疾病领域。 其中，AK104和AK105较为瞩目，AK105是一种PD-1靶点药物，AK104则是抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药（即双抗药物）。明确，PD-1或PD-L1靶点药物已有6家公司产品上市，可谓竞争激烈，而在双抗领域，竞争对手则较少。 PD-1后人一步 近年来，全球创新药市场最火热的靶点莫过于PD-1。以默沙东的K药（Keytruda）为例，2019年K药销售额为111亿美元，同比增长55%。以这样的速度增长，K药有望在未来超越修美乐，成为全球单品“药王”。 在国内，PD-1药物的研发，也极大地影响着市场情绪。2018年12月，恒瑞医药PD-1单抗审批速度不及预期，其股价一时便遭重创。 可见，PD-1这个靶点已成为各大药企的兵家必争之地。但在PD-1靶点上，康方生物却起步较晚。2017年12月，康方生物在澳大利亚启动AK105（PD-1）I期临床试验；2018年1月在国内启动AK105的I期临床试验；2018年1月及4月，获得美国FDA对AK105治疗宫颈癌及实体瘤的IND批准。 图片来源：摄图网 要知道，2018年7月，默沙东的K药就已在国内获批上市。国内药企方面，2018年12月，君实生物、信达生物的PD-1单抗先后上市；2019年5月、2019年12月，恒瑞医药、百济神州的PD-1单抗也陆续上市。 截至招股书发布，康方生物PD-1单抗仍处II期或III期临床，预计最早提交新药申请时间为2020年中期。而君实生物、信达生物的PD-1单抗新药申请分别于2018年3月、2017年12月提交，当年12月获批上市。照此计算，若一切进展顺利，康方生物PD-1单抗最早将于2021年年初上市。 由此可见，在PD-1这个靶点上，康方生物实属后人一步。若该公司产品没有明显竞争优势，则公司PD-1单抗商业化规模存在挑战。或因于此，2019年6月，公司与中国生物制药达成合作，共同开发及共同商业化PD-1单抗AK105。据悉，中国生物医药具有较强的商业能力，专业销售人员达1.2万人。 看点在于双抗 与PD-1单抗后人一步不同，在双抗领域，康方生物处于相对领先位置。所谓的双抗，指的是双特异性抗体，即含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体。 PD-1单抗产品推出后，由于其总缓解率仍不高，各大药企又开始逐渐发展双靶点联合疗法，以及研究双靶点双抗。 根据康方生物招股书，PD-1/PD-L1抗体单一疗法对实体瘤的总缓解率仅为21.9%，而同时采用不同作用机理的肿瘤免疫治疗联合疗法，通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善。 图片来源：摄图网 与单一疗法相比，同时使用PD-1和CTLA-4抗体的联合疗法可获得更佳效果，但联合疗法出现不良事件（SAE）的比率更高，因此被限制使用。而双抗能够识别并特意结合两种抗原或表位，从而能够同时阻断两种抗原介导的生物学功能。 简而言之，双抗为单抗的发展和改良。康方生物的AK104，正是基于PD-1和CTLA-4这两个靶点的双抗。 另一家港股上市公司康宁杰瑞的招股书显示，康方生物在PD-（L）1/CTLA-4双抗上相比国内药企起步最早。在上述双抗领域，国内共有三家企业进入临床，分别为康宁杰瑞、中山康方生物医药有限公司（为康方生物一家附属公司）和信达生物。 来源：康宁杰瑞招股书 其中，康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104的Ib期/II期临床开始于2018年12月，康宁杰瑞实体瘤I期临床则开始于2018年11月。另外，在澳大利亚，康方生物AK104于2017年10月就进入临床I期。 从时间点上看，康方生物的双抗产品AK104甚至早于PD-1单抗AK105进入临床。招股书显示，康方生物AK104预计最早于2021年下半年提交新药申请。 但是，康宁杰瑞招股书中也提到，PD-（L）1/CTLA-4双抗这种新型免疫检查点抑制剂的开发形式尚未得到完全验证，非必要的免疫原性、短半衰期和副作用风险相应增加。 对于同行企业提出的风险点，《每日经济新闻》记者2月6日下午致电康方生物，不过对方表示目前还未上班。[详情]

　　原标题：近几年“烧掉”近30亿亟待“补血” 康方生物再闯港交所胜算几何  虽然在单抗靶向药的研发上，康方生物已落后于竞争对手，但康方生物的AK104则处于领先地位，构筑起了自己的“护城河”，尽管AK104最快也要2021年下半年才能上市。在这之前，康康生物还需要资本市场造血助力。 《投资者网》张伟 2020年一场新冠肺炎疫突然来袭，把诸多上市企业的股价送上涨停板，医药、生物制药、医疗器械、防护用品类诸多与之相关的企业都成了最近资本市场的香饽饽。从另外一个角度来看，这或许是医药板块企业上市的最佳时机。 继两个月前首次IPO申请失败后，2020年2月3日，创新型生物医药公司中山康方生物科技（开曼）有限公司（下称“康方生物”）再次向港交所递交了上市申请。 据港交所网站显示，康方生物曾于2019年12月3日首次递交招股说明书，结果因财务资料准备不足被退回。这一次，重振旗鼓的康方生物能否顺利一圆上市梦？ 公司估值4年增加16倍 据其官网显示，中山康方生物由免疫学专家海归创业团队于2012年3月创建成立，专注于抗体和蛋白药物开发，产品主要用于肿瘤免疫治疗。康方生物也是目前少数几家无需依靠CRO外包就能自主研发抗体的创新药企之一。 截至2019年年底，康方生物共有超过30个药物开发项目，10个抗体处于临床阶段，6个双抗及4个单抗获得美国FDA的IND批准，其中研发进度最快的双抗靶向药AK104和单抗靶向药AK105都已进入II/III期关键性临床试验阶段，预计将于2021年下半年和2020年上半年提交新药申请。 在这之前，康方生物还进行了4轮融资，这让公司估值进一步提升。企查查信息显示：康方生物2015年进行A轮融资时的估值约为3.3亿元人民币，2019年完成D轮融资后的估值已达8.36亿美元（约合58.2亿元人民币）。短短四年时间，康方生物的估值上涨了16倍。 尤其值得一提的是，康方生物D轮融资的参与方阵容强大，领投方为港股药企龙头中国生物制药（01177.HK），清池资本、奥博资本、AIHC Capital等医疗基金跟投，另有深创投、建信资本、杏泽资本等专业投资机构参与。 特别是与中国生物制药的合作，让康方生物对其产品的商业化进程信心十足。康方生物表示，“将利用中国生物制药庞大的医药销售团队和强大的商业能力来最大化实现AK105的商业价值。”据悉，中国生物制药是国内最大的医药销售团队之一，目前共有超过1.2万名专业医药销售人员。 生物制药研发“很烧钱” 由于暂无产品上市，康方生物的运营主要靠融资和许可授权收入做支撑。《投资者网》梳理信息发现，康方生物通过四轮融资共获得了2.37亿美元（约合16.5亿元人民币）的资金。 许可授权收入方面，据招股说明书披露，2018年和2019年前9个月，康方生物的许可授权收入为283万元和7088万元，在同期总收入中的占比均为100%。 另外，早在2015年，康方生物还曾向国际制药巨头默沙东（Merck）授出了关于单抗靶向药AK107的许可，总对价为2亿美元（约合14亿元人民币）。据悉，康方生物也是国内第一家向国际制药公司进行抗体许可授权的生物技术公司。 简单计算后不难发现，最近几年，康方生物通过融资和许可授权至少已有30亿元进账，但据招股说明书披露，截至2019年1月底，康方生物的账面现金只有2亿多元，在以烧钱著称的生物制药行业，这点钱确实坚持不了多久。差钱，或许是康方生物急于上市的主要原因。 而康方生物的融资用途仍是进行持续的研发投入。康方生物表示，如果募资成功，其中75%的资金将用于研发，大部分用于AK104的研发，小部分用于其他核心产品的研发，此外还有15%的资金用于研发配套产业链的完善。 募资用途有点顾此失彼 细心的读者可能会发现，在募资用途上，康方生物的投入大头为双抗靶向药AK104，并未提及单抗靶向药AK105，康方生物顾此失彼的原因，或许与AK105上市后将面临激烈的市场竞争有很大关系。 根据弗若斯特沙利文的资料，在肿瘤免疫治疗领域，目前主要依靠基于PD-（L）1和CTLA-4进行研发的单抗靶向药，国内创新药企的竞争性研发也主要集中于PD-（L）1单抗靶向药，AK105就是这种研发赛道上的产物。 不过，在单抗靶向药领域，AK105已落后于竞争对手。《投资者网》不完全统计后发现：默沙东旗下的单抗靶向药Keytruda已于2018年7月获准在国内上市；君实生物（01877.HK）、信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）和百济神州（BGNE）的单抗靶向药也分别在2018年、2019年上市。 这其中，信达生物旗下的达伯舒甚至已进入国家医保，单品价格从7838元/100mg降为2843元/支。这种情景下，尚未上市的AK105已面临价格承压，在群雄逐鹿的单抗靶向药领域未来究竟能抢得多大市场份额，还有待市场检验。 弗若斯特沙利文的资料显示，由于单抗靶向药对肿瘤免疫治疗的总缓解率不高，各大药企又开始在双抗靶向药上进行研发竞赛。简单来说，双抗靶向药AK104就是把PD-（L）1和CTLA-4的疗法相结合进行改良，属于单抗靶向药AK105的升级版。 值得关注的是，虽然AK105的前景充满挑战，但康方生物的AK104则处于领先地位，构筑起了自己的“护城河”，加上目前只有康宁杰瑞（09966.HK）、信达生物和康方生物在进行双抗靶向药的研发，也让AK104的市场竞争没那么激烈，对促进康方生物未来的可持续发展至关重要。 康方生物表示，公司在双抗靶向药AK104研发的起步最早，也早于AK105进入临床阶段，最快将于2021年下半年提交新药申请。这个亮点或许将提升康方生物的上市几率。（思维财经出品）■[详情]