头条新闻

海南HPV疫苗事件涉刑案 苏州警方介入
海南HPV疫苗事件涉刑案 苏州警方介入

4月28日,苏州市公安局刘姓办案民警向澎湃新闻表示,海南省涉假HPV疫苗事件涉及刑事案件,该局已介入侦办[详情]

澎湃新闻|2019年04月29日  16:59
海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院主要负责人已被停职
海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院主要负责人已被停职

澎湃新闻|2019年04月29日  14:00
海南假疫苗案:毛利率高达80% 8000元罚款能否警世?
海南假疫苗案:毛利率高达80% 8000元罚款能否警世?

中新经纬|2019年04月29日  17:50
hpv假疫苗受害者自述:打完三针后 医师等人就消失了
hpv假疫苗受害者自述:打完三针后 医师等人就消失了

新浪财经综合|2019年04月29日  08:55
海南省委常委会听取涉假疫苗汇报 决定成立督办小组
海南省委常委会听取涉假疫苗汇报 决定成立督办小组

澎湃新闻|2019年04月29日  09:14
博鳌银丰康养国际医院假疫苗谈判现场细节曝光
博鳌银丰康养国际医院假疫苗谈判现场细节曝光

界面|2019年04月29日  09:14
海南四部门:银丰医院疫苗来源不规范 可能涉假疫苗
海南四部门:银丰医院疫苗来源不规范 可能涉假疫苗

4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报[详情]

澎湃新闻|2019年04月29日  08:57
海南接种假宫颈癌疫苗医院仍在营业:目前处罚未生效
海南接种假宫颈癌疫苗医院仍在营业:目前处罚未生效

央广网|2019年04月29日  00:40
银丰康养医院非法接种九价HPV疫苗:罚8000元 被吊销许可证
银丰康养医院非法接种九价HPV疫苗:罚8000元 被吊销许可证

新浪财经综合|2019年04月28日  10:22
海南博鳌假疫苗事件:院方无该疫苗注射许可
海南博鳌假疫苗事件:院方无该疫苗注射许可

中国经营报|2019年04月28日  17:04
海南医院被举报注射假九价HPV疫苗 接种者中有孕妇
海南医院被举报注射假九价HPV疫苗 接种者中有孕妇

21世纪经济报道|2019年04月28日  17:05

起因

银丰医院违法接种已持续近1年 受害人被江苏警方联系时方知情
银丰医院违法接种已持续近1年  受害人被江苏警方联系时方知情

中国经营网|2019年04月28日  11:04
"受害者"称被售假九价疫苗:受害者多达35人
"受害者"称被售假九价疫苗:受害者多达35人

界面|2019年04月27日  19:17
琼海市中原派出所称不归派出所管 琼海市公安局称未听说
琼海市中原派出所称不归派出所管 琼海市公安局称未听说

界面|2019年04月27日  19:17
海南卫健委:早在1个月前就已接到举报并介入调查
海南卫健委:早在1个月前就已接到举报并介入调查

4月27日晚间,海南省卫生健康委员会负责宣传的陈姓处长向澎湃新闻(www.thepaper.cn)透露,针对“海南博鳌银丰康养国际医院被曝销售假九价HPV疫苗”一事,海南省卫健委早在一个月前就已经接到举报并介入调查[详情]

澎湃新闻|2019年04月28日  07:15

最新新闻

HPV疫苗1针上千元被万人疯抢 黄牛加价2300元还涉假!
HPV疫苗1针上千元被万人疯抢 黄牛加价2300元还涉假!

  这种疫苗1针上千元,被万人疯抢,黄牛加价2300元,还涉假! 黄玉璐 本报记者 郝成 北京报道 当你为疫苗寻寻觅觅、奔波排队时,有人已经暗中插队,捷足先登,留你在万人长龙中望尘莫及。 4月下旬,假疫苗风波又起。海南省卫健委等多部门接连发布通告称,海南博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种业务,该医院未获得疫苗接种资质,违规出借科室对外合作,接种人数已达38人,并对其中37名收费客户收取了每人9000元的费用。 重点是,海南药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况。 无独有偶,HPV疫苗热门注射地香港,也出现“走私针”。 花小1万块钱,打来路不明的针,别说心里有多郁闷。但HPV疫苗市场纵使乱象丛生,都无法阻止万千女性为了这一针挤破头皮,倾囊挨“打”,甚至翻山越海飞至境外,众里寻“针”。 调查发现,稀缺的九价HPV疫苗背后,灰色产业正在形成,甚至出现“正规军”与“游击队”之间的较量,而监管空白却很难填补。 走私疫苗、拉高中介费,甚至一针没打就把注射费骗走……巨额利润的诱惑下,一些游走于针尖与金钱之间的疫苗生意人们,也不惮以“机敏”的头脑,来洞悉、包抄女性消费者的内心与钱包。 “排在第7805位” “您要接种九价HPV疫苗,得先预约,现在已经有1000多人在排队,要等1年以上。” 了解《中国经营报》记者的来意后,朝阳门社区卫生服务中心保健二科的工作人员直接挑明了预约情况。 中国疾病预防控制中心的官网信息显示,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,是一种用于预防宫颈癌等癌症的疫苗。人乳头瘤病毒与宫颈癌的发生有高度关联,同时也是一部分肛门生殖道和口咽癌症的致病原因。 目前,全球上市的此类疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的人乳头瘤病毒种类,此前已在国内上市的二价和四价,能够防控70%宫颈癌风险,而九价可以预防90%的宫颈癌,疫苗需要在半年内接种完3针才会起效。 在中国,HPV疫苗属自费二类疫苗,九价疫苗单针价格可达1298元,完全接种则需要花费近4000元,接种年龄限制在16岁到26岁。 (图片来源:北京市疾控中心) 2018年4月开始,国家药品监督管理局有条件批准九价HPV疫苗(以下简称“九价疫苗”)在中国上市,排长队的情形就陆续在多个城市出现。 在深圳,两期九价疫苗摇号中签率分别为0.78%和2.6%。第二期,号源共有2203个,参与摇号的有效申请者却达到84615位。 在杭州,23岁的大学毕业生雪莉近期也加入预约大军,两个区可供接种的名额仅450个左右。就在3月,杭州萧山区从10840位预约人中摇号产生,不符合条件150位。本期疫苗采购数量126人份,摇号产生126位可以接种九价疫苗的幸运儿,中签率仅1.16%。 在厦门,面对眼前近万人的队伍,24岁的幼儿教师杰西忍不住焦虑。她从2月中旬开始在厦门市湖里区妇幼保健院预约九价疫苗,当时的预约人数为9000多人,4月下旬,她还排在第7805位。杰西有点担心:今年打不了,我就过了年纪了。 北京疾控中心公布的接种门诊名单中,记者又选择了6家社区卫生服务中心及私立医院进行电话询问九价疫苗的预约情况,获得的回答无非3个:断货、排队和本地户籍优先。 甘家口社区卫生服务中心的工作人员称,九价疫苗已经断货数月,有700多人预约,四价HPV疫苗也出现缺货。 两家民营医院——北京宝岛妇产医院与和睦家医院也表示,九价疫苗缺货,即使这两家医院的九价疫苗套餐比公立医院单纯接种3针要贵出1000元以上。 广内社区卫生服务中心的工作人员则表示,接种九价疫苗需要登记预约,且户籍在该社区的居民优先接种。 查询中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)公开的生物制品批签发信息平台可以发现,2019年第一季度,中检院并未批签发九价疫苗,直到4月24日,两批总计45万支左右的九价疫苗才被予以签发。 每人3针,45万支疫苗仅够15万名适龄女性完成接种。在九价疫苗上市的第一年——2018年,该疫苗的批签发量为121万支,可供40万名适龄女性接种。而第六次人口普查的数据显示,中国16至26岁的女性人口数已超过1.2亿。 “公立医院包3针,6300元” 在庞大的缺口面前,九价疫苗“一针难求”,但神通广大的中介们却声称,不用摇号,不用排队,只要加钱,短短几天就能到打上疫苗。 QQ搜索“九价HPV”,就会出现大量关于疫苗信息的交流群。加入某疫苗群后,该群群主找到记者,声称在淘宝店上下单价格2000元、名为“9jia”的商品,即可安排顾客在公立社区医院接种。 添加其为微信好友后,群主发来了店铺链接,店名即为“某地九价HPV疫苗”。网店3月5日开张,目前仅2个累计信用评价。名为“9jia”的商品页面则显示,30天内已成功交易3笔。 群主自称姓陈,为男士,生于1993年,是该网店的店主。他表示,从2018年春节前夕开始倒卖公立医院包括香港的HPV疫苗资源,新客户多半通过口口相传而来。此前客人都通过微信或者支付宝直接转账,但“不太好做,后来开了淘宝店,这样给客户觉得安心些” 。 陈店主的朋友圈展示了各种客户接种疫苗后的反映以及苗源信息,关于疫苗的来源和质量,他保证称:“都是公立医院的疫苗,肯定靠谱,这个你放心,我们做了很多单了。”  当记者询问是否第二天即可接种疫苗时,该店主回答称可以,只需带上身份证,在他或他同事的陪同下前去接种。但他始终不肯表明具体的医院位置,称“付款后会告知,可以就近安排”。 对眼下的模式、客户数量与业务范围,陈店主并不满足:“现在感觉模式还是比较土鳖,正在转型做互联网,可能下个月就会上线微信小程序。目前我们只是做北京和香港,未来目标是全国。” 如果说陈店主是九价疫苗中介中的“散兵游勇”,那么某健康机构则可以称得上是“正规军”,有多“正规”——已形成自主品牌,有注册资金超800万元的经营主体,疫苗资源遍布18个省及直辖市的公私立医院,还和客户签协议。 这一机构名为“花儿健康”,在微博、微店及微信公众号上都有官方账号,甚至有官方网站。在各大平台中,花儿健康并没有公开表示其手握公立医院的九价疫苗资源。 但当记者私信该机构的客服人员时,该人员明确表示,有北京公立医院的九价疫苗号源,“我们是正规的,走合同,6300元包3针”。 客服解释到,这6300元包括到公立医院接种3针疫苗的费用以及咨询服务费。如果按照4000元左右的接种费用来算,该机构所收取的咨询服务费达到2300元。客服表示,正式接种前,机构会将接种费用返还给客户。 为了打消记者的顾虑,客服主动发来《HPV疫苗咨询服务协议》的电子版,其中详细划分了客户及机构经营主体的责任与义务。 检索国家企业信用信息公示系统可以发现,花儿健康的经营主体南京宇驰健康管理有限公司成立于2019年3月8日,注册资本为800万元,在南京雨花台区市场监督管理局登记核准,经营范围包括健康管理、营养健康咨询服务等,法定代表人及股东皆为周宇辰。 客服称,疫苗由疾病中心调配,所以客户不得选择医院,“哪边有苗去哪里接种”,也信誓旦旦地对记者表示,疫苗正规有效,在接种前会告知具体医院地址,同时发来了此前的通知记录。 聊天记录显示,该客人的接种点为重庆市渝北区妇幼保健院,客服提醒接种人“千万别多嘴”,并告知其“到接种点的前台登记处说是霞姐的朋友,过来打九价”。 当记者问起目前已有多少客户完成接种时,客服表示不方便透露,但其朋友圈中展示着约14位接种者的反馈,并公开推广公立医院的疫苗号源。当记者询问机构是否与各地疾控中心与相关公立医院关系很好时,该客服也没有否定。 “拿他们没办法” “小朋友不排队都会被我批评,何况这种(接种九价疫苗)排了那么多人的!”得知有中介在加价兜售公立医院九价疫苗号源时,杰西表示很不满。 同样,对于挤占公共医疗资源的行为,雪莉也愤愤不平,直指这些机构与个人“太猖狂,真过分!”一名刘姓律师向记者表示,疫苗中介的行为或有不正当竞争、扰乱市场秩序之嫌。 但愤怒归愤怒,真要拿这些中介机构与个人是问,却很难找到章法。 北京某医院医政干部曾川认为,兜售九价疫苗号源的机构和个人,类似于医院外的“号贩子”,先排队占坑,再把医疗资源加价出让。“但对‘号贩子’的处理都相对宽松,更何况这些疫苗中介。”曾川直言。 “通常,公安机关打击‘号贩子’,都是作出治安处罚,最多拘留几天的事儿。这种行为并不算是特别严重的、触犯《刑法》的问题。”曾川说。 近年来,各地卫生部门及公安机关都对“号贩子”展开打击,一般而言,公安机关都是按照《治安管理处罚法》第23条作出惩罚。 该条规定:“扰乱机关、团体、企业、事业单位秩序,致使工作、生产、营业、医疗、教学、科研不能正常进行”的,处警告或者200元以下罚款;情节较重的,处5日以上10日以下拘留,可以并处500元以下罚款。 但不少“号贩子”罚几百块钱、蹲几天号子之后,又重出江湖,打击很难起到震慑作用,而这类网上的疫苗中介又“神龙见首不见尾”,打击难度可想而知。 另一方面,《刑法》仅对伪造或者倒卖伪造的车票、船票、邮票或者其他有价票证的行为规定了刑罚, “号贩子”该不该入刑,各界还意见不一。 在曾川看来,如果疫苗中介真的利用疾控中心和医院工作人员的职务便利,倒卖号源,这些医疗机构的工作人员也未必能被严格查处。 《执业医师法》第三十七条规定:医师利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 “但毕竟这笔钱是中介收的,而不是医生或者工作人员收的,其中情况需要有关部门的进一步调查,而且通常有人投诉才会有调查。”曾川表示。 5月7日,记者向北京市疾控中心反映有中介兜售公立医院九价疫苗的情况,但疾控中心工作人员以“中心只负责对内研究工作”为由拒绝进一步交涉,并声称需联系北京市12320卫生热线。 北京市12320热线工作人员则表示,反映人需要有实质性证据,工作人员才可以向上级反馈。当记者表示手中有中介的联系方式时,该工作人员开始提醒: “不要轻信所谓网站及机构的言论,谨防上当受骗。” 曾川坦言,“在僧多粥少的情况下,有时候还真是拿这些加塞者没办法”,出现中介兜售公立医院疫苗资源问题的核心,可能还是在制度设计上。 “疫苗从出厂到接种人员手上,应该每一个环节都是可溯源的,看看每一个环节都是通过谁的手,都是谁在这中间发挥了一些不正常的作用。”曾川说道。 “在香港,我接种的疫苗来历不明” 内地,九价疫苗一针难求;香港,疫苗乱象也层出不穷。 早在2006年,HPV疫苗就已在香港获准上市;2015年,九价疫苗在香港注册;2016年3月正式获批上市。 比内地早10年上市的先机,自然吸引大批内地女性到港接种HPV疫苗,尤其在香港,九价疫苗的年龄限制为9至45岁,更为宽松,导致大批“超龄”内地女性趋之若鹜,甚至一度引起香港“疫苗荒”。 记者上述提到的两家疫苗中介,也开展了赴港注射九价疫苗的业务,接种套餐价格通常在7000港元以上,有些套餐还包含医美项目。预约完成后,中介会向接种人提供路线等信息,全由接种人自行前往,且自付半年接种期的全程食宿、交通费用。 赴港接种花费不浅,但体验未必很好。 海南博鳌银丰康养医院曝出“假疫苗”事件后,4月29日,香港《大公报》又曝出,香港一诊所违法使用走私疫苗,导致浙江一女性接种后全身红疹不退,该王姓女士大倒苦水:“我远道而来,接种的疫苗却来历不明。” 这不仅是个案。香港消费者委员会数据显示,2018年,在接到的疫苗接种投诉中,香港首次出现三宗“怀疑假货”的案例。 另一组数据显示,相较2017年,2018年香港消委会接到的疫苗接种投诉上升了3.5倍,达到2462宗,其中超过9成来自内地旅客。 “半针而废”的情况也大有人在。2018年,香港HPV疫苗出现断货,而部分提供注射服务的商户,在消费者付完全款的情况下,未能完成3针注射,由此引起的诉讼超过2000宗,较2017年激增近4倍。 看到亟不可待的需求,“黑中介”们也动起歪脑筋。 《新快报》报道称,2018年9月,深圳网警侦破了一起利用疫苗进行诈骗的案件,犯罪嫌疑人蒋某自称可以预约到香港接种疫苗,共骗取了8万多元款项。 另据江苏公共·新闻频道《早安江苏》报道,2019年1月,南京王女士与两名同事找到自称是香港中介的男子,试图接种疫苗。结果打款19200元后,中介却人间蒸发。 当地公安机关最终将中介抓获,该名刘姓男子交代,他注意到九价疫苗供不应求的情况后,就佯装中介,陆续在3个月内,向60多名受害人骗取了总计30余万元。 走私等乱象频出,也与HPV疫苗的高昂回报率有关。 据中新经纬报道,一位业内人士表示,正常情况下,疫苗代理商毛利润就可达到40%左右,生产厂家的毛利润可达到80%以上。 2018财年,独家代理了默沙东四价、九价HPV疫苗的智飞生物,其归母净利润比2017年同期增长了235.75%。 有研究机构称,HPV疫苗在国内的市场空间或超百亿以上。无疑,HPV疫苗市场,尤其是九价疫苗,是块大蛋糕,但没有一个接种者愿意做那只待宰的羔羊。 “所谓的中介,我们还是无法保证他们能否提供有效服务,最好还是到疾控中心指定的门诊接种。如果九价疫苗很难约,四价也是不错的选择,而且价格更优惠。但这个世界上没有‘神药’,即使接种了HPV疫苗,也不能省略定期的体检。”一位疾控中心的工作人员向记者说道。 (以上受访者皆为化名)[详情]

中国经营报 | 2019年05月09日 13:30
博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗案部分当事人:已收到退款
博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗案部分当事人:已收到退款

  快看|博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗事件部分当事人已收到退款 博鳌银丰医院假疫苗事件受害人已陆续收到退款,不过她们所关心的体检依然尚未落实。 记者|谢欣 界面新闻获悉,博鳌银丰医院假HPV疫苗事件受害者中已有多人收到了银丰医院退款。 上月界面新闻独家报道了博鳌银丰医院假疫苗事件,引发舆论极大关注,随后海南省当地卫健、药监等部门介入,对这一事件进行了初步处理。 有多位接种过街疫苗的当事人对界面新闻记者表示,已经收到退款9000元,支付退款的是博鳌银丰医院,不过根当事人此前介绍,她们在接种时的收款方为收款方青岛美泊门之家美容,而博鳌银丰医院称青岛美泊门医美与银丰医院之前签订了科室外包协议,对其行为并不知情。 不过目前未能确定是否接种过假HPV疫苗名单上的所有37人都已收到了退款。 此前,博鳌银丰医院已经被当地相关部门查封,而琼海市市场监管局也表示确认银丰医院使用的为假HPV疫苗。 此前在多位受害人代表与当地政府及医院谈判中,当地政府曾表示将会在劳动节后给受害人安排体检,据了解双方将在今日继续协商体检一事,但尚未有最新结果。 琼海市纪委监委5月4日表示,已对海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事启动问责机制。 4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,对博鳌银丰医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款等处罚。[详情]

界面 | 2019年05月08日 16:43
涉假疫苗医院喊冤 当初“科室外包”就没想到风险?
涉假疫苗医院喊冤 当初“科室外包”就没想到风险?

  涉假疫苗医院“喊冤”,当初“科室外包”就没想到风险? 仲鸣(媒体人) ▲央视财经视频截图 祸及38名接种者的海南博鳌假宫颈癌疫苗事件,在媒体各种起底、“问责之槌”落下、琼海市政府道歉后,舆情渐次降温。但卷入该案的博鳌银丰医院的“叫苦”,令舆论波澜又起。 据澎湃新闻报道,事发至今,被封的博鳌银丰医院多次强调,对于承包其医疗美容科的青岛美泊门开展的接种宫颈癌疫苗行为,自己并不知情。其母公司银丰生物高管表示,直接肇事单位、美容机构青岛美泊门伪造了银丰印章,其非法所得没有进入银丰生物旗下医院账户;青岛美泊门负责人王晓丹在其微信朋友圈公开宣称,可以接种HPV九价疫苗,但却在朋友圈专门屏蔽了博鳌银丰医院员工。 乍听起来,“被动”卷入此次漩涡的博鳌银丰医院似乎挺冤:包括接种者在内的外界人士,都认为是该医院顶风违规注射假疫苗,但在该医院看来,自己只是“背锅”的冤大头,真正犯事的是其合作方青岛美泊门,该美容机构背着自己私自非法接种假HPV疫苗。2018年3月底4月初医院获悉此事后,曾“严厉要求”其立即停止。 ▲海南一医院被曝售假九价HPV疫苗,官方:存在违法接种。视频/新京报我们视频 被“坑队友”拉下水,结果自己成了垫背的,成了舆论靶心和遭重罚对象……看上去,该医院仿佛承受了与其责任不相匹配的攻瑕索垢。它被吊销执业许可证、先行垫付退款,似乎也是“代人受过”。 问题是,该医院果真有这么“冤”?早知道现在要背锅,当初何必搞“科室外包”? 打着通过美容机构引进先进医学美容器械技术的名义,对其出借医院科室,也在法规禁止的“医疗机构出租、承包科室行为”之列。而2016年“魏则西事件”牵出科室承包乱象后,当时的国家卫计委对此重申了禁止性要求。在此背景下,博鳌银丰医院仍于2017年11月将科室出借,直至2018年7月份才终止“合作”,无疑是违规操作。 对医院来说,“科室外包”本就有风险。自己做的选择,含着泪也要承受,而不能事先只顾着“收租”,事后却拿“只是出借场地,自己并不知情”为由与之切割。对很多受害者而言,他们并不知道,接种假疫苗的是假借医院名义的美容机构,毕竟去的就是博鳌银丰医院,盖的是医院公章,对此也罕有甄别能力。民法中的“表见代理”,针对的情形就与之相仿。 ▲2018年,中国大陆地区第一批九价宫颈癌疫苗在海南博鳌开放接种。图/视觉中国 考虑到事发地区博鳌是国家层面特批的国内首个国家级医疗旅游先行区,很多药品和技术可以“先试先行”,涉事医院更该在科室管理前端封死“乱象入口”,防止有机构借承包科室之机趁浑水摸鱼。就此事看,美容机构背靠“医疗旅游先行区”、“国际医院”两棵大树“越位”乱接种疫苗,博鳌银丰医院难辞其咎。 更何况,该医院院方扮“白莲花”状,说自己不知情,也受到不少质疑。有接种者就表示,首次到银丰医院曾向医院前台问路,在表明来接种宫颈癌疫苗后,前台很明确地告诉她在医院二楼。据更多人表示,疫苗卡上写了该医院名字。医院方到底是明知故纵,还是外包后不管不顾,也给人留下了不小的想象空间。 鉴于此,在被吊销了执照后该医院态度仍然强硬,其官网首页赫然贴着一张“声明函”,称我公司无一人涉嫌刑事犯罪,把锅全部甩给合作方——青岛美泊门“擅自接种不明的疫苗”;如今还声称自己不知情,显然有些说不过去。 眼下,这起起于医院违法科室承包的假宫颈癌疫苗案,已成涉及几省的案件。该案在责任厘定层面自会有相应说法,这对违法出借科室乱象也是敲打:别侥幸地在监管盲区玩“科室承包”的违法游戏,别为有些“借用科室”者暗箱操作假疫苗等乱象提供机会,也别在被“牵连”后想着撇清自己——要知道,不只是命运赠送的礼物,所有的违法操作,都早已在暗中标好了价格。[详情]

新京报 | 2019年05月06日 14:22
涉假疫苗案美泊门被列入异常名录:下属公司人去楼空
涉假疫苗案美泊门被列入异常名录:下属公司人去楼空

  涉假疫苗案主角美泊门被列入异常名录:下属公司早已人去楼空 青岛美泊门号称集团,办公室约100平米,早已搬离。 本文图片均为 澎湃新闻记者 王去愚 供图 博鳌涉假宫颈癌疫苗案仍在调查中。 近日,作为海南博鳌银丰康养国际医院100%控股股东,银丰生物工程集团有限公司(简称银丰生物)方面表态,本案直接责任人是青岛美泊门集团有限公司(简称青岛美泊门),其非法所得也未进入海南博鳌银丰康养国际医院账户。 5月1日、2日,澎湃新闻记者前往青岛,青岛美泊门法定代表人、实际控制人王晓丹在青岛注册的所有公司早已搬离其工商注册住所。 工商注册登记资料显示,王晓丹在青岛先后注册了5家美容公司,除了青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(简称青岛美伯门)已经注销,其他四家分别为:青岛美泊门集团有限公司(简称美泊门集团)、青岛美泊门三月信息咨询有限公司(简称美泊门三月)、青岛美泊门六月信息咨询有限公司(简称美泊门六月)和青岛美泊门七月信息咨询有限公司(简称美泊门七月)。 工商登记资料显示,青岛美伯门注册于2014年3月24日,注册登记住所为青岛市崂山区银川东路18号3号楼2单元1502房。银川东路18号是一座封闭式管理的住宅社区,3号楼2单元1502房如今是一家贸易公司的办公地点。 这家贸易公司的一名行政人员称,该公司是2017年11月搬进来,当时已经空置很久,“上周公安、工商、卫生等多个部门来我们这里,也是为了找美伯门。” 国家企业信用信息公示系统信息显示,青岛美伯门注销于2017年12月25日,原因为决议解散。在其注销前一年,即2016年8月、9月,王晓丹在青岛先后注册了另外4家同音不同字的“美泊门”系列公司。 2016年8月9日,美泊门集团注册登记于青岛市南区,王晓丹持股99%,住所为市南区山东路6号甲华润大厦B座1903室。该办公地点如今悬挂的是一家投资公司的标识。 美泊门号称集团公司,办公室约100平方米。5月1日下午,这座办公楼19楼一家保健品公司的值班员工回忆,美泊门集团的办公室最多不超过3人,2018年上半年就没有再见过他们了。 “我曾经去过他们办公室,他们的员工说美泊门在海南投资建了医院,而且在青岛本地也有好几家分公司。我是销售,当时以为美泊门是一家大企业,还想着与她们合作呢。” 美泊门集团注册三周后,以月份区别名称的美泊门三月、美泊门六月和美泊门七月先后注册,均由美泊门集团100%持股。 美泊门三月注册办公地是民宅,住户称不认识王晓丹。 美泊门三月注册住所为青岛崂山区海尔路29号温哥华花园9号3单元202室,这是一套民房。屋内一名男子自称不知情,“我不认识王晓丹,平时是我爸妈住这里,他们什么都不知道。” 美泊门六月注册办公地是铁中宿舍,人去楼空。 美泊门六月注册住所为市北区杭州路1号8号楼204,这里是铁中宿舍区,如今人去楼空,门前尘埃累积。 美泊门七月注册办公地是民宅,厨房灰尘累积。 美泊门七月注册住所为市北区人民路20号5单元803房,这里也是民房。其邻居称,前年搬来几名年轻女子,她们是做美容的,“已经很久没有人来了,从我家厨房可以看到他们家厨房,积满了灰尘。” 澎湃新闻此前报道,4月29日下午,青岛市崂山区市场监管局政工科一名孙姓负责人表示,目前该局药品监管科已就辖区“青岛美伯门之家信息咨询服务有限公司”涉“博鳌银丰康养国际医院违规接种疫苗案”采取行动。 此外,由王晓丹担任法定代表人的“青岛美泊门集团有限公司”也被青岛市市南区市监部门立案调查。 4月29日下午,青岛市市南区市场监督管理局药化科一名工作人员向澎湃新闻表示,辖区监管所已对“青岛美泊门集团有限公司”进行调查,之后会将调查结果对外公布。 5月5日下午,青岛市市南区市场监督管理局办公室称,该局已经将青岛美泊门集团有限公司列入异常名录。关于该公司涉嫌非法接种疫苗的案件,由于发生地在海南,目前只能等待(苏州)警方和海南方面的调查结果。[详情]

澎湃新闻 | 2019年05月06日 07:42
“水货”HPV疫苗发酵 香港卫生署正展开调查
“水货”HPV疫苗发酵 香港卫生署正展开调查

  “水货”HPV疫苗发酵,香港卫生署正展开调查,内地居民赴港接种需认清机构资质 证券时报 近日大公报报道了“水货九价子宫颈癌(HPV)疫苗”流入香港,招揽内地游客为其接种,且有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应,目前此事件已引起香港及内地民众高度关注。 昨日,时报君向香港卫生署询问关于“水货”HPV疫苗事件进展,香港卫生署回复称已知悉该事件,目前正在展开调查。 香港出现“水货HPV”,鱼目混珠诱骗内地客 根据大公报报道称,“水货”九价HPV流入香港,有不良诊所医生为谋取暴利,鱼目混珠将水货疫苗以正版方式招揽内地游客,并为客人接种。有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应,此事件经过曝光后,涉事医生承认违法使用水货疫苗。 香港某保险公司保险经纪人向时报君透露,很多内地游客会通过淘宝或者其他中介网站预约HPV疫苗,这里面猫腻太多,如果打到水货疫苗,也不足为奇。但“水货”疫苗并非就是“假疫苗”。一般行货,也就是大家习惯说的“正品货”,是从“正牌”美国沙默东药厂引进。效果方面比较有保证,这种疫苗包装上面会有中英文说明,有“MSD”字样,且疫苗药剂和针头是在一起的,不是分开的,包装盒子上面会有一串编码,还可以去香港卫生署查询编码是否登记过。 “水货疫苗不一定是假疫苗,只是渠道来自于非官方渠道,药品在运输途中很可能没有严格按照规定储存,质量上无法保证。”上述保险经纪人称。 美国默沙东药厂发言人指出,九价HPV疫苗属其公司开发及生产的药品,目前供应香港的九价HPV疫苗只有一款包装。计划接种疫苗的人士,事先应向医生或诊所职员查询与疫苗相关的资讯,包括药盒资料,以确保所接种之针剂为香港注册的九价HPV预防疫苗;市民如有怀疑,可向卫生署或海关查询。 微博大V、内地著名医生“白衣山猫”(外科副主任王光宝)5月3日在微博上发文称,“MSD生产的九价HPV疫苗在世界各地供不应求,根本没有余货可用于走私,近一个月来,不少于15个香港诊所的人找过我,让我发微博,诱导粉丝去香港打九价HPV疫苗,这些诊所许诺给我每个人800-1000元港元的中介费,高的许诺给1500港元。港澳台地区打三针九价HPV疫苗的费用大致在3000人民币上下,如果给中介的费用可以出到1000港元,如果不提高价格让客人多花钱,他们不使用假货,我不相信,因此,我没有理这些人,我认为目前香港方面需要查清的事实是,这些诊所使用的是不是假疫苗。” 昨日,时报君向香港卫生署询问“水货”HPV疫苗事件进展,香港卫生署回复称,已知悉该事件,目前正在调查。 卫生署强调,本港目前只有一种已注册的九价HPV疫苗-“加卫苗Gardasil 9”,属于医生处方药物,所有已注册的药及制品于包装附上香港注册编号,格式为“HK-XXXXX”。非法销售未经注册药及制品属刑事罪行,最高可处罚款10万港元及监禁两年。 赴港打HPV疫苗需认清机构资质 内地游客消费力早已转至境外,尤其是过关方便的香港,根据香港出入境统计数据显示,在五一劳动节期间,入境内地访客人数5天内累计高达116万人次。在赴港内地游客尤其是女性的“败家”清单上,除了化妆品、药品、奢侈品、保险以外,去香港打HPV疫苗成为近年来的新趋势。 HPV是致宫颈癌的元凶,2006年11月,HPV疫苗获准在香港上市,上市初期,大众接受度并不高,香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种。来自保诚的一位保险经纪人向时报君表示,在引入初期,香港为了鼓励女性接种,大学生打足全套HPV九价疫苗(3针)均免费,2015年香港HPV疫苗补贴全面展开,令本土接种者数量大增同时,也吸引了大批内地女性。上述保险经纪人向时报君表示,这两年内地客户逐渐增多,其中广东省、北京、上海和东北地区人数最多,由于香港公立医院很难预约,因此这一庞大的商机被众多私人诊所瞄准,内地游客大多通过保险经纪人介绍,再前往香港注射HPV疫苗,价格在6000-8000港元不等,根据市场价格波动有所不同,且不同诊所有所不同。 时报君在尖沙咀海港城一带经常看到有中介举着HPV九价疫苗的广告牌招揽内地客,一位中介向时报君表示,通常有些内地客是通过旅游团来港,旅游团也可能会跟香港私人诊所有对接,组团打疫苗价格会更优惠,且提供预约服务,非常方便,注射周期为0-2-6(半年内打完三针),客户也可选择一年内完成。 针对团购HPV疫苗组织,香港卫生署联同香港警方采取行动展开调查,但“水货”疫苗依然通过非正规渠道流入市场,时报君采访多家保险公司经纪人了解到,他们建议内地游客选择注射机构时,不要通过淘宝或者旅游团渠道,且选择注射机构时,要确保提供疫苗的地方为医疗机构,而非美容中心,内地游客也可通过医委会网站 (https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查证诊所和医生资质。 以下为预约HPV疫苗注意事项: [详情]

新浪财经综合 | 2019年05月05日 22:57
"假宫颈癌疫苗事件"启动问责机制 若查实将顶格罚款

   针对博鳌银丰康养国际医院违规接种一事 海南琼海市纪委监委发布信息—— “假宫颈癌疫苗事件”启动问责机制 近日,海南博鳌“银丰康养国际医院涉嫌注射假宫颈癌疫苗事件”广受关注。昨天,据海南琼海市纪委监委官方微信公众号消息,琼海市纪委监委对海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事启动问责机制。 注射走私疫苗遭投诉 3月24日,有网友在《人民网地方领导留言板》发帖投诉称,海南博鳌银丰康养医院注射走私九价宫颈癌疫苗。4月23日,有网友发帖称,自己曾在博鳌银丰康养国际医院接种了价格9000元的韩版九价宫颈癌疫苗,并表示该疫苗为假疫苗。 4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 根据海南省卫健委发布的情况通报,博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。经调查,博鳌银丰康养国际医院与青岛美泊门美容医院合作,违反相关规定,把整形美容科出租给美泊门美容医院经营。2018年1月,该院涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种人数为38人,其中有37人为收费客户,每人收取9000元,另外一名王某为公司内部福利,不收费。 查封药品彻查来源 当地卫生健康部门已经在4月18日依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对博鳌银丰康养国际医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得,并处以8000元的罚款。同时,责令该院立即停止违法行为。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。 若查实将给予顶格罚款 对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。 另据介绍,截至目前,经国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构,仅有博鳌超级医院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以来,共有18521针的接种服务,共有4348名客户完成半年三针接种。 文/本报记者 董鑫 [详情]

北京青年报 | 2019年05月05日 07:15
假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾
假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾

  (经济观察)假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾 中新社北京5月1日电 (杨佳欣)中国海南银丰康养国际医院非法销售注射假九价宫颈癌疫苗(下称HPV疫苗)事件持续发酵。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况通报,通报指出会给接种疫苗者一个全面负责的反馈。 HPV疫苗自进入中国市场以来,一直奇货可居。以深圳为例,九价HPV疫苗在深圳开始接种后,该市预约平台被挤爆崩溃,目前已经改为摇号预约,中签率仅为1.37%。 北京市京师律师事务所律师张新年告诉中新社记者,HPV疫苗的需求与供应的严重失衡,导致其利润空间很大,甚至能达到一倍以上,给了不法分子利用消费者“盲目”“迫切”心理进行违法犯罪的客观条件。 张新年指出,杜绝HPV疫苗市场乱象,需解决供需矛盾,进一步增加对HPV疫苗的进口数量。 此前长生生物问题疫苗事件引发的公众焦虑余温尚在,如今又出现HPV疫苗事件,再次挑战公众对中国疫苗的信任底线。在此背景下,形成疫苗监管长效机制,加强疫苗从研发、运输到使用各环节监管是政府重要职责。 张新年说:“虽然我国的《疫苗管理法》尚未公布,但依照现行法律仍可对疫苗进行有效地监管,海南疫苗事件的出现归根究底还是相关部门的事前监管有所欠缺。” 原上海市疾病预防控制中心免疫规划科医师陶黎纳建议,随着近些年中国消费者对私营医疗机构的接受度上升,地方政府应进一步完善监管体系,加强监管和指导,清除安全隐患。(完)[详情]

中国新闻网 | 2019年05月01日 14:37
涉假HPV疫苗事件背后:专家建议给网红疫苗降降温
涉假HPV疫苗事件背后:专家建议给网红疫苗降降温

  “涉假HPV疫苗”事件背后:专家建议给“网红”疫苗降降温 澎湃新闻记者 胡丹萍 赵思维 实习生薛莎莎 汪萌菲 蒋紫雯 近期曝光的“海南博鳌银丰康养国际医院涉接种假九价HPV疫苗”事件给HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗的接种热潮“泼了一盆冷水”。 数年来,在舆论热潮中,九价HPV疫苗渐渐成为了一款疫苗“网红”。络绎不绝的跨境接种者甚至一度让香港的九价HPV疫苗“断供”。 2018年4月28日,万众期待之下,九价HPV疫苗以“火箭速度”正式获批在中国大陆地区上市。 上市以前,庞大需求人群催生了乱象丛生的出境接种中介,非法的走私行为也屡见不鲜,这一产业链条至今仍在活跃。 此次的“涉假九价HPV疫苗”事件揭开了HPV疫苗生意的灰色一面。 根据海南省卫健委4月28日的通报,海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰医院”)是在2018年1月涉嫌非法给38人接种HPV疫苗。事件的“受害人”则称,这些疫苗可能是非法走私的,也可能来自吉林四平某制药点。 此外,其中32人都超过了九价HPV疫苗的建议接种年龄(16-26岁),也就是说,他们并不完全了解HPV疫苗的保护效力。为何这些大龄女性会花费近万元追逐来源不明的九价HPV疫苗? 多位专家对澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,应该更加理性地看待九价HPV疫苗的价值,需要给这个“网红”疫苗降降温。 海南博鳌银丰康养国际医院,琼海市卫健委4月29日贴上的封条。 一针难求的九价HPV疫苗“神话” 从去年4月28日获批开始,对九价HPV疫苗旺盛的需求引发各地预约热潮,北京、深圳、杭州、广州等地均出现“一针难求”的现象。 4月29日,澎湃新闻致电湖北省宫颈癌防治中心,门诊处表示,因为“每个星期九价只有十几针”,网上出现的每周一预约“秒没”是正常的。 在多个城市,预约九价HPV疫苗需要进行摇号。例如在广西南宁,“摇号中签后,会告知申请人具体的接种地点及时间,若未在规定时间内完成接种,将被列入‘黑名单’,半年内不得参与摇号。” 在深圳,去年11月起便由“抢号预约”改为“摇号预约”,首期摇号共95111位有效申请者,仅1305位申请者中签,中签率为1.37%。 “一针难求”背后是HPV疫苗持续数年的宣传热潮,这一热潮甚至把九价HPV疫苗塑造成了“神话”。 从2016年二价HPV疫苗获批开始,“十年等待,宫颈癌疫苗终于获批”“国人等了十年,宫颈癌疫苗不容错过”等等标题登上媒体,占领朋友圈。 事实上HPV疫苗早在2006年就已经在美国、澳大利亚等国上市。2013年,中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授及其研究团队在国际权威杂志《Vaccine》上发表研究称:宫颈癌疫苗缺席中国7年,若不施加筛查等有效干预措施,会让38万女性错失保护机会,在未来成为宫颈癌患者。 这一研究引起了国内媒体注意,从2014年开始,国内陆续有媒体报道宫颈癌疫苗等待时间过长等问题,直到2016年国内首个HPV疫苗获批,四价HPV疫苗相继在国内上市也都引发了广泛关注。 在大众的热切期待下,去年4月28日,九价HPV疫苗以“火箭速度”获得国家药监局批准,从受理上市申请到有条件批准,只用了8天,刷新了审批记录。 九价HPV疫苗哪些人可以接种?为什么建议接种年龄限制在了16-26岁?如何理性看待HPV疫苗在预防宫颈癌的作用?这些疑问却很少被人提及。 “HPV疫苗确实存在着过度宣传的现象,按照WHO的指导意见,明确即使接种了HPV疫苗也不能完全避免宫颈癌的发生。”北京大学免疫学系副主任王月丹4月29日对澎湃新闻表示。 也有专家指出,媒体、网络上经常出现的疫苗短缺报道,激发了更多女性的接种愿望,从而推高了市场需求量,加大了货源缺口。 HPV疫苗只是预防策略的一部分 国家药监局官网上公布的《有关HPV疫苗的科普问题和参考答案》解释,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。 “超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。”上述科普问答中提到。 国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胡尚英和乔友林两位专家发表于中华预防医学杂志的一篇论文《2017年 WHO HPV 疫苗立场文件的解读》中也强调,HPV疫苗接种应该作为宫颈癌和其他相关疾病综合预防策略的一部分。除疫苗接种外,还包括对女性进行避免危险行为、筛查、诊断和治疗的健康教育、对卫生工作者进行培训,以及提高有效筛查和治疗服务的可及性。 对于超过26周岁想要在国内接种9价HPV疫苗的女性,北京大学国际医院特需国际医疗部副主任医师刘芳勋建议,可选择接种四价HPV疫苗,并且每年进行宫颈细胞学(TCT)检查。 HPV疫苗接种的最佳时机是发生性行为之前,即首次暴露于HPV感染之前。因此,青少年是接种HPV疫苗的最佳年龄段。 中国二价HPV疫苗的建议接种年龄是9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。 不过,不同国家和地区的建议接种年龄不相同,在美国,这三种疫苗刚刚获批的时候适用年龄都是9到26岁,直到去年10月份在一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁的女性跟踪研究后才修改9价HPV疫苗适应症,美国FDA批准了九价HPV疫苗扩大年龄适应范围的申请。 目前国内并没有充分的临床试验数据证明,在超过26岁接种九价HPV疫苗的能够获得与建议接种年龄一样的保护效力。在胡尚英和乔友林前述的论文中也强调,疫苗对大年龄女性的保护效力低于小年龄段。 2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。与二价和四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗是有条件获批。 为何有条件获批?九价HPV疫苗是基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。由此可以在最短时间内,有条件批准产品的进口注册。 在四价HPV疫苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中,仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验,结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的CIN2/3(宫颈癌前病变)、AIS(原位腺癌)或宫颈癌的有效性”。 庞大需求催生的中介乱象 作为更有购买力和消费能力大龄女性群体,对九价HPV疫苗非理性的消费需求也催生了“疫苗接种旅行”,境外接种等中介产业。 旅游网站、医疗中介公司纷纷推出韩国、新加坡、中国香港等周边国家和地区的九价HPV疫苗接种服务。 而在香港,因“明星效应”兴起的HPV疫苗接种热潮也带动了内地部分女性的消费热情。 早在2006年11月,HPV疫苗便已获准在香港上市,上市初期,大众接受度并不高。香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种。这一情况在2015得以扭转,2015年香港HPV疫苗补贴计划全面展开,符合资格人士可以享受低至1400港元/人的补贴价格,补贴幅度超过60%。 香港还请来了众多明星“助阵”,邓紫棋、蔡卓妍、郑伊健等明星均多次参与公益广告的制作。 大幅度的补贴加上明星代言及宣传,在令本土接种者数量大增的同时,也吸引了大批内地女性。但香港公立医院不对内地人士开放,这一庞大的消费人群被许多私人诊所和中介机构瞄准。 在国内有资质的正规疫苗接种点,年龄是一道门槛,把超过26周岁的这一部分人群拦在了外面。并且九价HPV疫苗在中国大陆正式获批以前,要得到更大范围的效价保护,也只能选择到境外接种。 络绎不绝的跨境接种者甚至一度让香港的九价HPV疫苗“断供”。 澎湃新闻此前报道,自2017年10月12日至12月1日,默沙东公司曾直接暂停供应香港各大诊所的九价HPV疫苗,大量内地赴港接种的消费者因为“断针”与接种机构产生纠纷。 前所未见的短缺后,中介无序拉客、无合同文书、维权困难等风险暴露出来。 年龄的限制在许多中介那里也不是问题。一家前往香港接种九价HPV疫苗的中介向澎湃新闻介绍:“(女性)有月经就可以打。” 这一乱象在银丰医院“涉嫌接种假九价HPV疫苗”事件也有体现。 澎湃新闻对此次事件中36名女性接种者进行了采访,据讲述,该36名接种者年龄多在20岁至40岁,其中一人接种时年龄为49岁。她们均通过熟人互相推荐,先期向自称为银丰医院医务人员的王丽娜网上支付900元作为接种疫苗定金,后又在涉事医院刷卡或网上转账8100元,共支付9000元费用用于接种该批九价HPV疫苗。 “9000元应该属于乱收费。”王月丹表示,按照国内九价HPV疫苗的定价,目前内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,完成3针的价格在4000元以内。 除了高额溢价,非国内正规渠道进行疫苗接种还存在其他风险。 根据香港大公报4月29日报道,香港当地有不良诊所的医生为谋取暴利,以正版美国默沙东药厂出产的九价HPV疫苗招徕内地顾客之后,将正品九价HPV疫苗换成来历不明的水货疫苗为客人接种。 “哪个机构的医护人员能够(超年龄)打,就说明它存在违规,机构如果能在这个地方违规,他在别的环节也有可能会违规。”北京大学国际医院特需国际医疗部副主任医师刘芳勋对澎湃新闻表示,国内现在疫苗管理、冷链运输等环节环环相扣,这与疫苗的质量安全息息相关,接种者应当选择正规的接种机构。 已有多地查获HPV疫苗走私 在银丰医院“涉嫌违规接种涉假疫苗”案中,这批九价HPV疫苗的来源成为疑问。此前有接种疫苗的受害者称,“这批注射的疫苗有吉林四平某工厂生产的未知药水,也有走私而来的疫苗”。 目前,苏州警方已对该案立案侦查。但对于外界关注的疫苗来源问题暂未透露。 澎湃新闻此前报道,“银丰医院疫苗案”涉案人数达数百人,为公安部指定挂牌督办案件,银丰医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司只是其中的一个环节。 据公开报道,此前已有深圳、厦门、烟台等多地查获非法入境的“HPV疫苗”案例。 2017年5月,烟台检验检疫局机场办事处在从台湾入境旅客携带的行李中截获多支非法携带入境的HPV疫苗。 2017年9月,深圳市拱北海关关员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量疫苗。该批疫苗分放在三个蓝色保温袋和一个透明密封袋内,部分有完整盒装,部分为散装。 2017年12月,厦门机场检验检疫局检验检疫工作人员从从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境HPV疫苗。经了解,该批疫苗为一种美国生产的宫颈癌九价疫苗,共220余支,折合人民币约13万元。当事旅客未能提供疫苗相关批文。 2018年3月,深圳皇岗检验检疫局人员在福田口岸查获一批旅客携带入境的九价宫颈癌疫苗,共45盒,数量较大。现场查验发现,该批疫苗仅用简单塑料袋包裹后装在背包内,未采取任何低温冷链运输措施,极易变性失效。该旅客称,疫苗是帮人携带入境,无法说明疫苗来源,也未能提供相关的检疫审批证明。 2018年11月,厦门海关隶属机场海关从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,其中四价疫苗150支、九价疫苗51支。旅客未主动申报且无法提供相关检疫证明。 按照现行的药品管理法,走私的疫苗属于假药范畴。 北京罗斯律师事务所殷清利律师分析,根据我国《药品管理法》第39条规定疫苗如果来自国外,不管其在国外是否真假,只要没有进口手续,即可以认定为假药的范围。 殷清利在接受澎湃新闻采访时表示,如果“银丰医院案”是相关公司、个人通过直接故意违反海关法规,逃避海关监管,通过各种方式运送涉案疫苗进出口或者偷逃关税,并非采取海外公民代购形式,加之我国没有走私疫苗、药品的特殊罪名,相关公司、个人可能涉嫌构成普通意义上的走私罪。如果此案疫苗是有关个人采取海外代购方式携带到国内,并被临床使用的话,所谓的海外代购个人应当涉嫌销售假药罪。 “因为假药危害严重,一方面危及人们身体健康及生命,另一方面也有损于国家的药品监管制度和市场秩序,因此刑法才作出如此规定。“殷清利对澎湃新闻解释,从上述规定不难看出,生产销售假药罪是行为犯,即无论生产、销售假药的行为是否造成危害身体健康等后果,均构成此罪。 对于正在修订的外界颇为关注疫苗管理法是否能够有效管理疫苗走私等灰色地带,一位长期从事药品管理相关法律政策研究的专业人员对澎湃新闻表示,原则上,有特别规定依从疫苗法,无则根据药品管理法。“疫苗法草案暂未对走私疫苗专门规定,这几次事件将考验法律的完整性。”上述人员表示。[详情]

澎湃新闻 | 2019年05月01日 07:49
海南琼海市政府道歉:假疫苗来源成分仍在查(视频)
海南琼海市政府道歉:假疫苗来源成分仍在查(视频)

   【相关报道】 涉假疫苗案疑云:还需更多权威信息披露 来自哪里、流向何方? 起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国 专家建议:尽快公布假疫苗成分 琼海市政府道歉,假疫苗来源成分仍在查 4月30日,海南省琼海市政府各相关部门、银丰集团对假疫苗事件中部分接种者及代理律师作联合情况说明,琼海市委常委何鹏飞现场道歉,表示假疫苗来源及成分仍在查。[详情]

澎湃新闻 | 2019年05月01日 07:48
假疫苗事件后银丰医院竟称:只是生理盐水没什么危害
假疫苗事件后银丰医院竟称:只是生理盐水没什么危害

  “只是生理盐水,没什么危害”疫苗售假事件后,涉事医院竟对受害者说… 来源:每日经济新闻 近万元接种的宫颈癌疫苗,竟然是假的? 自称为医院工作人员的员工,事情一败露就“消失”了? 一时之间,位于博鳌乐城的银丰医院成为了舆论焦点。 但银丰医院比想象中“低调”得多,只是一座乳白色和红色相间的三层小洋楼,门口挂着“博鳌·银丰康养国际医院”(即银丰医院)的金色招牌。 4月28日,银丰医院外景 初来乍到的游客要是看不到这行字,估计很难想到这是一家医院。 但这家去年3月才拿到执业许可证的医院,却被质疑从2017年底就开始“招徕”客人接种九价HPV疫苗。假疫苗被曝光后,自称为医院工作人员的王丽娜、张三丰等人也不见了…… 随着采访的深入,事情越发扑朔迷离。 一边是王丽娜、张三丰等毫不忌讳地在医院接待从各地来接种疫苗的客人,还使用科室和办公电脑等医院资产;一边是银丰医院坚决撇清疫苗事件与医院的关系,否认王、张等人是医院工作人员,并强调对他们在医院的行为毫不知情。 不仅如此,医院顾问甚至安抚受害者:“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害……” 而昨日(4月29日)下午,N+财经(微信号:njcjnews)记者发现,银丰医院已被琼海市卫健委查封。 受害者:被无资质人员接种疫苗 2017年底,陈红和同事来到博鳌镇学习,无意中了解到博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 出于好奇,一行人来到先行区参观。路过银丰医院门口时,自称是银丰医院培训总监的王丽娜,将陈红和她的同事迎入了医院。在一楼展厅(目前医院已关闭该展厅),王丽娜向大家介绍了厅内展示的医院业务。 受害者提供的王丽娜简介 首先介绍的是医院神经干细胞移植业务,王丽娜当时介绍称: “20多岁的年轻女孩子,可以储存自己的干细胞,等到40多岁再把干细胞注入体内,可永葆青春。” 不仅如此,王丽娜还向她们介绍了医院“最厉害”的冻龄人项目,称该项目银丰医院是国内首例。 听完介绍后,有位女同事便问王丽娜医院是否可以接种九价HPV疫苗,但她没有当场回复。 过了一段时间,王丽娜才表示医院有渠道、可以打九价疫苗,并问“你们有多少人需要打?”要知道,当时九价HPV疫苗还没有在内地上市,很多人只能去香港接种。 2018年1月,陈红的几位同事在银丰医院接种了第一针九价HPV疫苗。后来陈红也在微信上给王丽娜转了900元定金,随后再到医院用信用卡支付了8100元。 当时,陈红被告知接种的三针为韩版疫苗,套餐还赠送了一项HPV筛查的体检项目。她在银丰医院的科室里接受取样,并于4月3日接种了第一针疫苗。 一开始,陈红并未在意收款方的名称,也没有从王丽娜等人身上发现端倪。但后来,她发现收款方竟然是青岛市平度城西加油站,并非银丰医院。 陈红提供的信用卡消费记录 其他受害者向记者提供的一张聊天记录显示,2018年3月17日,王丽娜在微信群发布一则通知: 由于中韩局势紧张药物被海关扣押,导致第二针可能会供不应求,无法及时打针,但是有“可靠”渠道来的美版九价疫苗,次日上午即可从美国发出疫苗,仅限20个名额。 2018年3月17日,王丽娜在疫苗群里所发通知 陈红接种的是否为被扣后其他渠道来的疫苗,无从得知。 据陈红介绍,接种完第一针后,5月中旬王丽娜突然在群里称,医院开展创优服务,6月初开始可以安排上门接种,并让大家把定位发给她,她一一安排。 陈红的第二针疫苗,由张三丰(微博爆料提及的医生)和一位女员工上门注射,第三针则是王丽娜和张三丰一起上门注射的。值得一提的是,王丽娜本人根本没有医生执业资格证,却直接上门为消费者接种疫苗。 受害者提供的HPV九价疫苗外包装 起初,上门接种疫苗的事并未引起大家的怀疑。 直到2019年3月初,江苏苏州警方联系到接种过疫苗的群友,告知其注射的疫苗为假疫苗,疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。 消息有如晴天霹雳,所有在王丽娜处接种过疫苗的人都懵了:说好的九价HPV疫苗,为何会是假疫苗? 有受害者直言,原本花高价打疫苗为的是预防疾病,如今得到的却是对注入体内不明液体的恐惧不安和身心疲惫。 接到警方通知后,受害者们立刻联系王丽娜,但王丽娜却称自己是受害者,之前只是青岛美泊门集团有限公司(以下简称青岛美泊门)和银丰医院合作成立的医学美容中心部门员工,已于年前离职,目前青岛美泊门老板王晓丹已被警方控制。 事发后,王丽娜立即把原先的头像和银丰医院培训总监的昵称改了。此后,受害者们再也没能联系到她。N+财经(微信号:njcjnews)记者多次拨打王丽娜手机,但均无人接听。 涉事医院:目前仍在开展业务 不仅打过的疫苗变成了假的,连自称为医院培训总监的王丽娜都“消失”了,受害者们只能“抱团”求助监管部门。 近日在媒体介入之后,银丰医院涉嫌接种假九价HPV疫苗事件得以发酵。 4月28日,海南省卫生健康委员会(以下简称海南省卫健委)宣传部陈处长告诉N+财经(微信号:njcjnews)记者: 海南省卫健委早在3月24日接到领导留言板投诉后就介入调查。此次事件涉及九价HPV疫苗38支,且已全部被涉事的银丰医院对外销售、接种。 同时,陈处长还给记者发了一份《关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查情况通报》。 通报称,卫健委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,对银丰医院处以8000元罚款,并且吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。 但对于8000元的罚款,受害者们均表示难以接受,“这点罚款,连当时1个人交的疫苗费用都不到”,而且出事到现在,银丰医院一直未出面了解情况、后续处理或给出赔偿方案。一位受害者告诉记者,她曾来到医院交涉,却被院方以各种理由打发。 4月28日中午,N+财经(微信号:njcjnews)记者来到银丰医院试图了解最新情况,但在门口被保安拦下并告知“进医院需要预约”。而多位受害者明确告诉记者,此前她们接种疫苗根本不需要预约。 一番努力后,记者成功进入银丰医院。沿着扶梯上到二楼,正对着楼梯口的咨询台并没有人,右侧一整排的科室空空如也,仅剩几台仪器。 而在左侧的休息室里,一张“国内首例‘冷冻人’项目实施者”的宣传海报挂在了最显眼处,旁边则放着一个“我国著名神经外科专家”简介的宣传易拉宝。 银丰医院二楼休息室中悬挂的“冷冻人”项目宣传海报 休息室后面的科室还有人进出,记者表达了采访意愿后,被告知去休息室等待。在等待期间,三位女士手拿着棉签,按着手臂走进休息室。 记者询问她们是否在接种疫苗,其中一位女士回答:“接种什么疫苗啊?我们抽了下血……”但是很快被另外一位女士打断,暗示不要讲太多。很明显,银丰医院仍在开展经营活动。 对此,医院法务王律师在接受N+财经(微信号:njcjnews)记者采访时表示: 卫健委只是下达了《行政处罚事先告知书》,称将要吊销医院《医疗机构执业许可证》,只是起到告知的作用,不同于《行政处罚决定书》。医院收到事先告知书之后,有权利进行行政复议,所以目前医院是正常开展业务的。 医院法务:对违法接种疫苗事件接连否认 在N+财经(微信号:njcjnews)记者长达两个多小时的采访中,医院方面直接撇清与本次事件的关系,不断否认与青岛美泊门的实质性合作、否认对疫苗事件知情、否认王丽娜、张三丰等人的员工身份。 但医院方面的说辞让受害者难以信服,他们告诉记者,从缴费、疫苗注射等流程看,整件事不可能与医院毫无关系。 银丰医院法务王律师和总经理助理简单地梳理了一下他们所了解的事件情况,并向记者出示两份协议称: 2017年11月银丰医院与青岛美泊门签订了一个战略合作协议,就医美方面进行合作,“因为当时医院相关的医疗执照尚未批下,并没有实际开展正式的这种合作,只是双方的一个合作的意向”。 对于这个说法,受害者并不赞同。 2018年3月银丰医院才拿到医疗执照,但两个月前就有受害者在医院接种了第一针疫苗。这与医院“仅是合作意向”的说法大相径庭,若仅是意向性合作,为何王丽娜等人能用医院科室进行疫苗接种? 而按照上文王丽娜的说法,自己之前是青岛美泊门和银丰医院合作成立的医学美容中心部门的员工。 在N+财经(微信号:njcjnews)记者提出质疑后,医院法务解释称,在拿到执照前,医院举办了开业前的预热活动,不断有人过来参观和询问。就是在这个过程中,发生了“招揽”客人接种九价HPV疫苗的情况。 “后来我们发现青岛美泊门存在这种偷偷给客户打疫苗的行为,就在2018年7、8月份解除合作协议。”法务王律师说道。 在记者获取的一份《澄清函》中,银丰医院直接撇清了与青岛美泊门及本次疫苗事件的关系。 对于王丽娜和张三丰此前的身份,银丰医院法务和总经理助理均表示,二人并非医院员工,医院未同他们签过劳动合同及购买社保。 当记者向医院法务展示张三丰为一名受害者注射疫苗的照片时,法务则称照片不足以证明他们是银丰医院的员工,按照现在的情况,二人应是青岛美泊门的员工。 对于上述说法,受害者也没有“买账”。 按照多位受害者的描述,注射第一针疫苗之前,王丽娜带领大家进入银丰医院进行缴费,名叫张三丰的医生为他们注射。在注射疫苗之前,还在银丰医院2楼的科室里面进行了宫颈癌筛查的取样,并且张、王二人均身着印有银丰医院名称的白大褂,胸口别着其在医院的职位名称。 一系列行为都是光天化日之下在银丰医院科室进行,“医院怎么可能不知道他们的存在?”有受害者质疑道。 记者还向医院法务展示了受害者提供的带有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心”字样的疫苗注射记录卡,以及盖有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心收款专用章”的收据。 收据显示,收款九千元整,附注为九价宫颈癌疫苗,收款人为李晓娟。 受害者提供的收款单据 但法务却称注射记录卡和收据公章都可以造假。不仅如此,银丰医院还对海南卫健委发布的情况通报有异议。 通报中提道,2018年1月银丰医院涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 医院法务再次否认:“我可以肯定地说,这种情况我们不存在,至于卫健委如何核查出这样的结果,我们也不知道。” 但受害者小文向记者表示,上述内部员工王某或是王丽娜,2018年4月,在银丰医院诊室接种第二针疫苗之时,曾亲眼看见张三丰为王丽娜接种九价HPV疫苗。 医院顾问:假疫苗或是生理盐水 海南省卫健委通报出来后,当地的监管部门已有所行动。 4月28日下午3时许,在记者采访医院法务和总经理助理期间,琼海市药监局入驻银丰医院调查相关情况,两位自称是医院顾问的人在会议室进行了接待。 与此同时,部分受害者也来到医院,希望通过沟通获得解决方案。接待完市药监局后,两位医院顾问进入休息室接待了记者和数位受害者。 一位受害者表示,不管医院和青岛美泊门有什么合作,王丽娜等人打的是银丰医院的名号,穿着医院的衣服,“我们也是冲着银丰医院来接种的,希望医院正面回应假疫苗事件,并且给出解决方案”。 一位不愿具名的医院顾问回应称,银丰医院也在等待苏州警方对该事件的定性: 假如说受害者通过青岛美泊门接种的疫苗,而医院和青岛美泊门有合作,那么苏州警方在调查之后,肯定会有一个定论,医院到底涉及整个案件的哪个环节。青岛美泊门的老板如今被警方控制,会有整个过程的口供笔录。 在多位受害者表示担忧假疫苗注射后的危害时,该顾问直言,医院通过一些渠道了解到,“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害”。 但是这并不能平息受害者的担忧——“因为三针不是同一时间段打的,而且也不是同一批疫苗,所以我们到底注射的是什么根本无从得知”。有受害人表示。 N+财经(微信号:njcjnews)记者在与医院法务、总经理助理、医院顾问沟通期间,多次问及医院是否有解决措施。但是医院方面均表示要等警方调查结果出来,丝毫未提及要安排受害者前往正规医院体检,以及采取相关可能的补救措施。 另一位受害者表示,假疫苗事件刚曝光时,王丽娜拿着几份《和解协议书》和《谅解书》来三亚找几位受害者,以期能在法庭上起到减刑的作用,但是大家都未在和解书上签字。 此后,受害者们试图再次联系王丽娜询问假疫苗情况,电话却一直无人接听,且微信也被拉黑了,无法联系上她。 4月28日下午3时许,在记者采访医院法务和总经理助理期间,琼海市药监局入驻银丰医院调查相关情况,两位自称是医院顾问的人在会议室进行了接待。 对此,医院顾问提出了一个解决方案,要求受害者方面派出代表,医院与政府和警方联系,看能否获取疫苗的检测报告。据他透露,苏州警方此次查封了很多疫苗,警方会对这些疫苗进行检测,疫苗是什么成分、是否对身体有危害,都可以了解到。 他还表示,预计5月9日、10日左右整个案件将会完结,之后将会移交检察院,到时候整个案件的卷宗就会披露出来。现在不管是监管部门还是医院,都在等待公安系统的调查结果。 但一位受害者向记者提到一个细节,在假疫苗事件曝光后,她曾和其他受害者一同来到医院,当时医院的总经理助理和一位女士接待了大家。 彼时总经理助理称,在去年医院就了解到假疫苗事件,因此与青岛美泊门终止了合作。“明知道受害者注射了假疫苗,医院当时却未做任何的声明,也没有通知受害者注射的疫苗有问题。”受害者称。 目前,江苏警方还未对上述事件做出正式回应。但海南省监管部门经过调查后已认定银丰医院涉嫌违法行为。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅四部门联合发布银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。 通报称,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日,当地卫生健康部门,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收20余万元违法所得并处以8000元的罚款。同时称未来若查明银丰医院存在使用假疫苗情况,将依据《药品管理法》处以顶格处罚。 4月29日下午,记者再次来到银丰医院,发现医院的大门已经被琼海市卫健委贴上了封条。 银丰医院被查封 (文中陈红、小文均为化名) 记者 | 刘玲 摄影报道 [详情]

新浪财经综合 | 2019年04月30日 19:39
HPV疫苗1针上千元被万人疯抢 黄牛加价2300元还涉假!
HPV疫苗1针上千元被万人疯抢 黄牛加价2300元还涉假!

  这种疫苗1针上千元,被万人疯抢,黄牛加价2300元,还涉假! 黄玉璐 本报记者 郝成 北京报道 当你为疫苗寻寻觅觅、奔波排队时,有人已经暗中插队,捷足先登,留你在万人长龙中望尘莫及。 4月下旬,假疫苗风波又起。海南省卫健委等多部门接连发布通告称,海南博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种业务,该医院未获得疫苗接种资质,违规出借科室对外合作,接种人数已达38人,并对其中37名收费客户收取了每人9000元的费用。 重点是,海南药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况。 无独有偶,HPV疫苗热门注射地香港,也出现“走私针”。 花小1万块钱,打来路不明的针,别说心里有多郁闷。但HPV疫苗市场纵使乱象丛生,都无法阻止万千女性为了这一针挤破头皮,倾囊挨“打”,甚至翻山越海飞至境外,众里寻“针”。 调查发现,稀缺的九价HPV疫苗背后,灰色产业正在形成,甚至出现“正规军”与“游击队”之间的较量,而监管空白却很难填补。 走私疫苗、拉高中介费,甚至一针没打就把注射费骗走……巨额利润的诱惑下,一些游走于针尖与金钱之间的疫苗生意人们,也不惮以“机敏”的头脑,来洞悉、包抄女性消费者的内心与钱包。 “排在第7805位” “您要接种九价HPV疫苗,得先预约,现在已经有1000多人在排队,要等1年以上。” 了解《中国经营报》记者的来意后,朝阳门社区卫生服务中心保健二科的工作人员直接挑明了预约情况。 中国疾病预防控制中心的官网信息显示,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,是一种用于预防宫颈癌等癌症的疫苗。人乳头瘤病毒与宫颈癌的发生有高度关联,同时也是一部分肛门生殖道和口咽癌症的致病原因。 目前,全球上市的此类疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的人乳头瘤病毒种类,此前已在国内上市的二价和四价,能够防控70%宫颈癌风险,而九价可以预防90%的宫颈癌,疫苗需要在半年内接种完3针才会起效。 在中国,HPV疫苗属自费二类疫苗,九价疫苗单针价格可达1298元,完全接种则需要花费近4000元,接种年龄限制在16岁到26岁。 (图片来源:北京市疾控中心) 2018年4月开始,国家药品监督管理局有条件批准九价HPV疫苗(以下简称“九价疫苗”)在中国上市,排长队的情形就陆续在多个城市出现。 在深圳,两期九价疫苗摇号中签率分别为0.78%和2.6%。第二期,号源共有2203个,参与摇号的有效申请者却达到84615位。 在杭州,23岁的大学毕业生雪莉近期也加入预约大军,两个区可供接种的名额仅450个左右。就在3月,杭州萧山区从10840位预约人中摇号产生,不符合条件150位。本期疫苗采购数量126人份,摇号产生126位可以接种九价疫苗的幸运儿,中签率仅1.16%。 在厦门,面对眼前近万人的队伍,24岁的幼儿教师杰西忍不住焦虑。她从2月中旬开始在厦门市湖里区妇幼保健院预约九价疫苗,当时的预约人数为9000多人,4月下旬,她还排在第7805位。杰西有点担心:今年打不了,我就过了年纪了。 北京疾控中心公布的接种门诊名单中,记者又选择了6家社区卫生服务中心及私立医院进行电话询问九价疫苗的预约情况,获得的回答无非3个:断货、排队和本地户籍优先。 甘家口社区卫生服务中心的工作人员称,九价疫苗已经断货数月,有700多人预约,四价HPV疫苗也出现缺货。 两家民营医院——北京宝岛妇产医院与和睦家医院也表示,九价疫苗缺货,即使这两家医院的九价疫苗套餐比公立医院单纯接种3针要贵出1000元以上。 广内社区卫生服务中心的工作人员则表示,接种九价疫苗需要登记预约,且户籍在该社区的居民优先接种。 查询中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)公开的生物制品批签发信息平台可以发现,2019年第一季度,中检院并未批签发九价疫苗,直到4月24日,两批总计45万支左右的九价疫苗才被予以签发。 每人3针,45万支疫苗仅够15万名适龄女性完成接种。在九价疫苗上市的第一年——2018年,该疫苗的批签发量为121万支,可供40万名适龄女性接种。而第六次人口普查的数据显示,中国16至26岁的女性人口数已超过1.2亿。 “公立医院包3针,6300元” 在庞大的缺口面前,九价疫苗“一针难求”,但神通广大的中介们却声称,不用摇号,不用排队,只要加钱,短短几天就能到打上疫苗。 QQ搜索“九价HPV”,就会出现大量关于疫苗信息的交流群。加入某疫苗群后,该群群主找到记者,声称在淘宝店上下单价格2000元、名为“9jia”的商品,即可安排顾客在公立社区医院接种。 添加其为微信好友后,群主发来了店铺链接,店名即为“某地九价HPV疫苗”。网店3月5日开张,目前仅2个累计信用评价。名为“9jia”的商品页面则显示,30天内已成功交易3笔。 群主自称姓陈,为男士,生于1993年,是该网店的店主。他表示,从2018年春节前夕开始倒卖公立医院包括香港的HPV疫苗资源,新客户多半通过口口相传而来。此前客人都通过微信或者支付宝直接转账,但“不太好做,后来开了淘宝店,这样给客户觉得安心些” 。 陈店主的朋友圈展示了各种客户接种疫苗后的反映以及苗源信息,关于疫苗的来源和质量,他保证称:“都是公立医院的疫苗,肯定靠谱,这个你放心,我们做了很多单了。”  当记者询问是否第二天即可接种疫苗时,该店主回答称可以,只需带上身份证,在他或他同事的陪同下前去接种。但他始终不肯表明具体的医院位置,称“付款后会告知,可以就近安排”。 对眼下的模式、客户数量与业务范围,陈店主并不满足:“现在感觉模式还是比较土鳖,正在转型做互联网,可能下个月就会上线微信小程序。目前我们只是做北京和香港,未来目标是全国。” 如果说陈店主是九价疫苗中介中的“散兵游勇”,那么某健康机构则可以称得上是“正规军”,有多“正规”——已形成自主品牌,有注册资金超800万元的经营主体,疫苗资源遍布18个省及直辖市的公私立医院,还和客户签协议。 这一机构名为“花儿健康”,在微博、微店及微信公众号上都有官方账号,甚至有官方网站。在各大平台中,花儿健康并没有公开表示其手握公立医院的九价疫苗资源。 但当记者私信该机构的客服人员时,该人员明确表示,有北京公立医院的九价疫苗号源,“我们是正规的,走合同,6300元包3针”。 客服解释到,这6300元包括到公立医院接种3针疫苗的费用以及咨询服务费。如果按照4000元左右的接种费用来算,该机构所收取的咨询服务费达到2300元。客服表示,正式接种前,机构会将接种费用返还给客户。 为了打消记者的顾虑,客服主动发来《HPV疫苗咨询服务协议》的电子版,其中详细划分了客户及机构经营主体的责任与义务。 检索国家企业信用信息公示系统可以发现,花儿健康的经营主体南京宇驰健康管理有限公司成立于2019年3月8日,注册资本为800万元,在南京雨花台区市场监督管理局登记核准,经营范围包括健康管理、营养健康咨询服务等,法定代表人及股东皆为周宇辰。 客服称,疫苗由疾病中心调配,所以客户不得选择医院,“哪边有苗去哪里接种”,也信誓旦旦地对记者表示,疫苗正规有效,在接种前会告知具体医院地址,同时发来了此前的通知记录。 聊天记录显示,该客人的接种点为重庆市渝北区妇幼保健院,客服提醒接种人“千万别多嘴”,并告知其“到接种点的前台登记处说是霞姐的朋友,过来打九价”。 当记者问起目前已有多少客户完成接种时,客服表示不方便透露,但其朋友圈中展示着约14位接种者的反馈,并公开推广公立医院的疫苗号源。当记者询问机构是否与各地疾控中心与相关公立医院关系很好时,该客服也没有否定。 “拿他们没办法” “小朋友不排队都会被我批评,何况这种(接种九价疫苗)排了那么多人的!”得知有中介在加价兜售公立医院九价疫苗号源时,杰西表示很不满。 同样,对于挤占公共医疗资源的行为,雪莉也愤愤不平,直指这些机构与个人“太猖狂,真过分!”一名刘姓律师向记者表示,疫苗中介的行为或有不正当竞争、扰乱市场秩序之嫌。 但愤怒归愤怒,真要拿这些中介机构与个人是问,却很难找到章法。 北京某医院医政干部曾川认为,兜售九价疫苗号源的机构和个人,类似于医院外的“号贩子”,先排队占坑,再把医疗资源加价出让。“但对‘号贩子’的处理都相对宽松,更何况这些疫苗中介。”曾川直言。 “通常,公安机关打击‘号贩子’,都是作出治安处罚,最多拘留几天的事儿。这种行为并不算是特别严重的、触犯《刑法》的问题。”曾川说。 近年来,各地卫生部门及公安机关都对“号贩子”展开打击,一般而言,公安机关都是按照《治安管理处罚法》第23条作出惩罚。 该条规定:“扰乱机关、团体、企业、事业单位秩序,致使工作、生产、营业、医疗、教学、科研不能正常进行”的,处警告或者200元以下罚款;情节较重的,处5日以上10日以下拘留,可以并处500元以下罚款。 但不少“号贩子”罚几百块钱、蹲几天号子之后,又重出江湖,打击很难起到震慑作用,而这类网上的疫苗中介又“神龙见首不见尾”,打击难度可想而知。 另一方面,《刑法》仅对伪造或者倒卖伪造的车票、船票、邮票或者其他有价票证的行为规定了刑罚, “号贩子”该不该入刑,各界还意见不一。 在曾川看来,如果疫苗中介真的利用疾控中心和医院工作人员的职务便利,倒卖号源,这些医疗机构的工作人员也未必能被严格查处。 《执业医师法》第三十七条规定:医师利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 “但毕竟这笔钱是中介收的,而不是医生或者工作人员收的,其中情况需要有关部门的进一步调查,而且通常有人投诉才会有调查。”曾川表示。 5月7日,记者向北京市疾控中心反映有中介兜售公立医院九价疫苗的情况,但疾控中心工作人员以“中心只负责对内研究工作”为由拒绝进一步交涉,并声称需联系北京市12320卫生热线。 北京市12320热线工作人员则表示,反映人需要有实质性证据,工作人员才可以向上级反馈。当记者表示手中有中介的联系方式时,该工作人员开始提醒: “不要轻信所谓网站及机构的言论,谨防上当受骗。” 曾川坦言,“在僧多粥少的情况下,有时候还真是拿这些加塞者没办法”,出现中介兜售公立医院疫苗资源问题的核心,可能还是在制度设计上。 “疫苗从出厂到接种人员手上,应该每一个环节都是可溯源的,看看每一个环节都是通过谁的手,都是谁在这中间发挥了一些不正常的作用。”曾川说道。 “在香港,我接种的疫苗来历不明” 内地,九价疫苗一针难求;香港,疫苗乱象也层出不穷。 早在2006年,HPV疫苗就已在香港获准上市;2015年,九价疫苗在香港注册;2016年3月正式获批上市。 比内地早10年上市的先机,自然吸引大批内地女性到港接种HPV疫苗,尤其在香港,九价疫苗的年龄限制为9至45岁,更为宽松,导致大批“超龄”内地女性趋之若鹜,甚至一度引起香港“疫苗荒”。 记者上述提到的两家疫苗中介,也开展了赴港注射九价疫苗的业务,接种套餐价格通常在7000港元以上,有些套餐还包含医美项目。预约完成后,中介会向接种人提供路线等信息,全由接种人自行前往,且自付半年接种期的全程食宿、交通费用。 赴港接种花费不浅,但体验未必很好。 海南博鳌银丰康养医院曝出“假疫苗”事件后,4月29日,香港《大公报》又曝出,香港一诊所违法使用走私疫苗,导致浙江一女性接种后全身红疹不退,该王姓女士大倒苦水:“我远道而来,接种的疫苗却来历不明。” 这不仅是个案。香港消费者委员会数据显示,2018年,在接到的疫苗接种投诉中,香港首次出现三宗“怀疑假货”的案例。 另一组数据显示,相较2017年,2018年香港消委会接到的疫苗接种投诉上升了3.5倍,达到2462宗,其中超过9成来自内地旅客。 “半针而废”的情况也大有人在。2018年,香港HPV疫苗出现断货,而部分提供注射服务的商户,在消费者付完全款的情况下,未能完成3针注射,由此引起的诉讼超过2000宗,较2017年激增近4倍。 看到亟不可待的需求,“黑中介”们也动起歪脑筋。 《新快报》报道称,2018年9月,深圳网警侦破了一起利用疫苗进行诈骗的案件,犯罪嫌疑人蒋某自称可以预约到香港接种疫苗,共骗取了8万多元款项。 另据江苏公共·新闻频道《早安江苏》报道,2019年1月,南京王女士与两名同事找到自称是香港中介的男子,试图接种疫苗。结果打款19200元后,中介却人间蒸发。 当地公安机关最终将中介抓获,该名刘姓男子交代,他注意到九价疫苗供不应求的情况后,就佯装中介,陆续在3个月内,向60多名受害人骗取了总计30余万元。 走私等乱象频出,也与HPV疫苗的高昂回报率有关。 据中新经纬报道,一位业内人士表示,正常情况下,疫苗代理商毛利润就可达到40%左右,生产厂家的毛利润可达到80%以上。 2018财年,独家代理了默沙东四价、九价HPV疫苗的智飞生物,其归母净利润比2017年同期增长了235.75%。 有研究机构称,HPV疫苗在国内的市场空间或超百亿以上。无疑,HPV疫苗市场,尤其是九价疫苗,是块大蛋糕,但没有一个接种者愿意做那只待宰的羔羊。 “所谓的中介,我们还是无法保证他们能否提供有效服务,最好还是到疾控中心指定的门诊接种。如果九价疫苗很难约,四价也是不错的选择,而且价格更优惠。但这个世界上没有‘神药’,即使接种了HPV疫苗,也不能省略定期的体检。”一位疾控中心的工作人员向记者说道。 (以上受访者皆为化名)[详情]

博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗案部分当事人:已收到退款
博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗案部分当事人:已收到退款

  快看|博鳌银丰医院假宫颈癌疫苗事件部分当事人已收到退款 博鳌银丰医院假疫苗事件受害人已陆续收到退款,不过她们所关心的体检依然尚未落实。 记者|谢欣 界面新闻获悉,博鳌银丰医院假HPV疫苗事件受害者中已有多人收到了银丰医院退款。 上月界面新闻独家报道了博鳌银丰医院假疫苗事件,引发舆论极大关注,随后海南省当地卫健、药监等部门介入,对这一事件进行了初步处理。 有多位接种过街疫苗的当事人对界面新闻记者表示,已经收到退款9000元,支付退款的是博鳌银丰医院,不过根当事人此前介绍,她们在接种时的收款方为收款方青岛美泊门之家美容,而博鳌银丰医院称青岛美泊门医美与银丰医院之前签订了科室外包协议,对其行为并不知情。 不过目前未能确定是否接种过假HPV疫苗名单上的所有37人都已收到了退款。 此前,博鳌银丰医院已经被当地相关部门查封,而琼海市市场监管局也表示确认银丰医院使用的为假HPV疫苗。 此前在多位受害人代表与当地政府及医院谈判中,当地政府曾表示将会在劳动节后给受害人安排体检,据了解双方将在今日继续协商体检一事,但尚未有最新结果。 琼海市纪委监委5月4日表示,已对海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事启动问责机制。 4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,对博鳌银丰医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款等处罚。[详情]

涉假疫苗医院喊冤 当初“科室外包”就没想到风险?
涉假疫苗医院喊冤 当初“科室外包”就没想到风险?

  涉假疫苗医院“喊冤”,当初“科室外包”就没想到风险? 仲鸣(媒体人) ▲央视财经视频截图 祸及38名接种者的海南博鳌假宫颈癌疫苗事件,在媒体各种起底、“问责之槌”落下、琼海市政府道歉后,舆情渐次降温。但卷入该案的博鳌银丰医院的“叫苦”,令舆论波澜又起。 据澎湃新闻报道,事发至今,被封的博鳌银丰医院多次强调,对于承包其医疗美容科的青岛美泊门开展的接种宫颈癌疫苗行为,自己并不知情。其母公司银丰生物高管表示,直接肇事单位、美容机构青岛美泊门伪造了银丰印章,其非法所得没有进入银丰生物旗下医院账户;青岛美泊门负责人王晓丹在其微信朋友圈公开宣称,可以接种HPV九价疫苗,但却在朋友圈专门屏蔽了博鳌银丰医院员工。 乍听起来,“被动”卷入此次漩涡的博鳌银丰医院似乎挺冤:包括接种者在内的外界人士,都认为是该医院顶风违规注射假疫苗,但在该医院看来,自己只是“背锅”的冤大头,真正犯事的是其合作方青岛美泊门,该美容机构背着自己私自非法接种假HPV疫苗。2018年3月底4月初医院获悉此事后,曾“严厉要求”其立即停止。 ▲海南一医院被曝售假九价HPV疫苗,官方:存在违法接种。视频/新京报我们视频 被“坑队友”拉下水,结果自己成了垫背的,成了舆论靶心和遭重罚对象……看上去,该医院仿佛承受了与其责任不相匹配的攻瑕索垢。它被吊销执业许可证、先行垫付退款,似乎也是“代人受过”。 问题是,该医院果真有这么“冤”?早知道现在要背锅,当初何必搞“科室外包”? 打着通过美容机构引进先进医学美容器械技术的名义,对其出借医院科室,也在法规禁止的“医疗机构出租、承包科室行为”之列。而2016年“魏则西事件”牵出科室承包乱象后,当时的国家卫计委对此重申了禁止性要求。在此背景下,博鳌银丰医院仍于2017年11月将科室出借,直至2018年7月份才终止“合作”,无疑是违规操作。 对医院来说,“科室外包”本就有风险。自己做的选择,含着泪也要承受,而不能事先只顾着“收租”,事后却拿“只是出借场地,自己并不知情”为由与之切割。对很多受害者而言,他们并不知道,接种假疫苗的是假借医院名义的美容机构,毕竟去的就是博鳌银丰医院,盖的是医院公章,对此也罕有甄别能力。民法中的“表见代理”,针对的情形就与之相仿。 ▲2018年,中国大陆地区第一批九价宫颈癌疫苗在海南博鳌开放接种。图/视觉中国 考虑到事发地区博鳌是国家层面特批的国内首个国家级医疗旅游先行区,很多药品和技术可以“先试先行”,涉事医院更该在科室管理前端封死“乱象入口”,防止有机构借承包科室之机趁浑水摸鱼。就此事看,美容机构背靠“医疗旅游先行区”、“国际医院”两棵大树“越位”乱接种疫苗,博鳌银丰医院难辞其咎。 更何况,该医院院方扮“白莲花”状,说自己不知情,也受到不少质疑。有接种者就表示,首次到银丰医院曾向医院前台问路,在表明来接种宫颈癌疫苗后,前台很明确地告诉她在医院二楼。据更多人表示,疫苗卡上写了该医院名字。医院方到底是明知故纵,还是外包后不管不顾,也给人留下了不小的想象空间。 鉴于此,在被吊销了执照后该医院态度仍然强硬,其官网首页赫然贴着一张“声明函”,称我公司无一人涉嫌刑事犯罪,把锅全部甩给合作方——青岛美泊门“擅自接种不明的疫苗”;如今还声称自己不知情,显然有些说不过去。 眼下,这起起于医院违法科室承包的假宫颈癌疫苗案,已成涉及几省的案件。该案在责任厘定层面自会有相应说法,这对违法出借科室乱象也是敲打:别侥幸地在监管盲区玩“科室承包”的违法游戏,别为有些“借用科室”者暗箱操作假疫苗等乱象提供机会,也别在被“牵连”后想着撇清自己——要知道,不只是命运赠送的礼物,所有的违法操作,都早已在暗中标好了价格。[详情]

涉假疫苗案美泊门被列入异常名录:下属公司人去楼空
涉假疫苗案美泊门被列入异常名录:下属公司人去楼空

  涉假疫苗案主角美泊门被列入异常名录:下属公司早已人去楼空 青岛美泊门号称集团,办公室约100平米,早已搬离。 本文图片均为 澎湃新闻记者 王去愚 供图 博鳌涉假宫颈癌疫苗案仍在调查中。 近日,作为海南博鳌银丰康养国际医院100%控股股东,银丰生物工程集团有限公司(简称银丰生物)方面表态,本案直接责任人是青岛美泊门集团有限公司(简称青岛美泊门),其非法所得也未进入海南博鳌银丰康养国际医院账户。 5月1日、2日,澎湃新闻记者前往青岛,青岛美泊门法定代表人、实际控制人王晓丹在青岛注册的所有公司早已搬离其工商注册住所。 工商注册登记资料显示,王晓丹在青岛先后注册了5家美容公司,除了青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(简称青岛美伯门)已经注销,其他四家分别为:青岛美泊门集团有限公司(简称美泊门集团)、青岛美泊门三月信息咨询有限公司(简称美泊门三月)、青岛美泊门六月信息咨询有限公司(简称美泊门六月)和青岛美泊门七月信息咨询有限公司(简称美泊门七月)。 工商登记资料显示,青岛美伯门注册于2014年3月24日,注册登记住所为青岛市崂山区银川东路18号3号楼2单元1502房。银川东路18号是一座封闭式管理的住宅社区,3号楼2单元1502房如今是一家贸易公司的办公地点。 这家贸易公司的一名行政人员称,该公司是2017年11月搬进来,当时已经空置很久,“上周公安、工商、卫生等多个部门来我们这里,也是为了找美伯门。” 国家企业信用信息公示系统信息显示,青岛美伯门注销于2017年12月25日,原因为决议解散。在其注销前一年,即2016年8月、9月,王晓丹在青岛先后注册了另外4家同音不同字的“美泊门”系列公司。 2016年8月9日,美泊门集团注册登记于青岛市南区,王晓丹持股99%,住所为市南区山东路6号甲华润大厦B座1903室。该办公地点如今悬挂的是一家投资公司的标识。 美泊门号称集团公司,办公室约100平方米。5月1日下午,这座办公楼19楼一家保健品公司的值班员工回忆,美泊门集团的办公室最多不超过3人,2018年上半年就没有再见过他们了。 “我曾经去过他们办公室,他们的员工说美泊门在海南投资建了医院,而且在青岛本地也有好几家分公司。我是销售,当时以为美泊门是一家大企业,还想着与她们合作呢。” 美泊门集团注册三周后,以月份区别名称的美泊门三月、美泊门六月和美泊门七月先后注册,均由美泊门集团100%持股。 美泊门三月注册办公地是民宅,住户称不认识王晓丹。 美泊门三月注册住所为青岛崂山区海尔路29号温哥华花园9号3单元202室,这是一套民房。屋内一名男子自称不知情,“我不认识王晓丹,平时是我爸妈住这里,他们什么都不知道。” 美泊门六月注册办公地是铁中宿舍,人去楼空。 美泊门六月注册住所为市北区杭州路1号8号楼204,这里是铁中宿舍区,如今人去楼空,门前尘埃累积。 美泊门七月注册办公地是民宅,厨房灰尘累积。 美泊门七月注册住所为市北区人民路20号5单元803房,这里也是民房。其邻居称,前年搬来几名年轻女子,她们是做美容的,“已经很久没有人来了,从我家厨房可以看到他们家厨房,积满了灰尘。” 澎湃新闻此前报道,4月29日下午,青岛市崂山区市场监管局政工科一名孙姓负责人表示,目前该局药品监管科已就辖区“青岛美伯门之家信息咨询服务有限公司”涉“博鳌银丰康养国际医院违规接种疫苗案”采取行动。 此外,由王晓丹担任法定代表人的“青岛美泊门集团有限公司”也被青岛市市南区市监部门立案调查。 4月29日下午,青岛市市南区市场监督管理局药化科一名工作人员向澎湃新闻表示,辖区监管所已对“青岛美泊门集团有限公司”进行调查,之后会将调查结果对外公布。 5月5日下午,青岛市市南区市场监督管理局办公室称,该局已经将青岛美泊门集团有限公司列入异常名录。关于该公司涉嫌非法接种疫苗的案件,由于发生地在海南,目前只能等待(苏州)警方和海南方面的调查结果。[详情]

“水货”HPV疫苗发酵 香港卫生署正展开调查
“水货”HPV疫苗发酵 香港卫生署正展开调查

  “水货”HPV疫苗发酵,香港卫生署正展开调查,内地居民赴港接种需认清机构资质 证券时报 近日大公报报道了“水货九价子宫颈癌(HPV)疫苗”流入香港,招揽内地游客为其接种,且有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应,目前此事件已引起香港及内地民众高度关注。 昨日,时报君向香港卫生署询问关于“水货”HPV疫苗事件进展,香港卫生署回复称已知悉该事件,目前正在展开调查。 香港出现“水货HPV”,鱼目混珠诱骗内地客 根据大公报报道称,“水货”九价HPV流入香港,有不良诊所医生为谋取暴利,鱼目混珠将水货疫苗以正版方式招揽内地游客,并为客人接种。有客人注射“水货”疫苗后,出现严重过敏反应,此事件经过曝光后,涉事医生承认违法使用水货疫苗。 香港某保险公司保险经纪人向时报君透露,很多内地游客会通过淘宝或者其他中介网站预约HPV疫苗,这里面猫腻太多,如果打到水货疫苗,也不足为奇。但“水货”疫苗并非就是“假疫苗”。一般行货,也就是大家习惯说的“正品货”,是从“正牌”美国沙默东药厂引进。效果方面比较有保证,这种疫苗包装上面会有中英文说明,有“MSD”字样,且疫苗药剂和针头是在一起的,不是分开的,包装盒子上面会有一串编码,还可以去香港卫生署查询编码是否登记过。 “水货疫苗不一定是假疫苗,只是渠道来自于非官方渠道,药品在运输途中很可能没有严格按照规定储存,质量上无法保证。”上述保险经纪人称。 美国默沙东药厂发言人指出,九价HPV疫苗属其公司开发及生产的药品,目前供应香港的九价HPV疫苗只有一款包装。计划接种疫苗的人士,事先应向医生或诊所职员查询与疫苗相关的资讯,包括药盒资料,以确保所接种之针剂为香港注册的九价HPV预防疫苗;市民如有怀疑,可向卫生署或海关查询。 微博大V、内地著名医生“白衣山猫”(外科副主任王光宝)5月3日在微博上发文称,“MSD生产的九价HPV疫苗在世界各地供不应求,根本没有余货可用于走私,近一个月来,不少于15个香港诊所的人找过我,让我发微博,诱导粉丝去香港打九价HPV疫苗,这些诊所许诺给我每个人800-1000元港元的中介费,高的许诺给1500港元。港澳台地区打三针九价HPV疫苗的费用大致在3000人民币上下,如果给中介的费用可以出到1000港元,如果不提高价格让客人多花钱,他们不使用假货,我不相信,因此,我没有理这些人,我认为目前香港方面需要查清的事实是,这些诊所使用的是不是假疫苗。” 昨日,时报君向香港卫生署询问“水货”HPV疫苗事件进展,香港卫生署回复称,已知悉该事件,目前正在调查。 卫生署强调,本港目前只有一种已注册的九价HPV疫苗-“加卫苗Gardasil 9”,属于医生处方药物,所有已注册的药及制品于包装附上香港注册编号,格式为“HK-XXXXX”。非法销售未经注册药及制品属刑事罪行,最高可处罚款10万港元及监禁两年。 赴港打HPV疫苗需认清机构资质 内地游客消费力早已转至境外,尤其是过关方便的香港,根据香港出入境统计数据显示,在五一劳动节期间,入境内地访客人数5天内累计高达116万人次。在赴港内地游客尤其是女性的“败家”清单上,除了化妆品、药品、奢侈品、保险以外,去香港打HPV疫苗成为近年来的新趋势。 HPV是致宫颈癌的元凶,2006年11月,HPV疫苗获准在香港上市,上市初期,大众接受度并不高,香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种。来自保诚的一位保险经纪人向时报君表示,在引入初期,香港为了鼓励女性接种,大学生打足全套HPV九价疫苗(3针)均免费,2015年香港HPV疫苗补贴全面展开,令本土接种者数量大增同时,也吸引了大批内地女性。上述保险经纪人向时报君表示,这两年内地客户逐渐增多,其中广东省、北京、上海和东北地区人数最多,由于香港公立医院很难预约,因此这一庞大的商机被众多私人诊所瞄准,内地游客大多通过保险经纪人介绍,再前往香港注射HPV疫苗,价格在6000-8000港元不等,根据市场价格波动有所不同,且不同诊所有所不同。 时报君在尖沙咀海港城一带经常看到有中介举着HPV九价疫苗的广告牌招揽内地客,一位中介向时报君表示,通常有些内地客是通过旅游团来港,旅游团也可能会跟香港私人诊所有对接,组团打疫苗价格会更优惠,且提供预约服务,非常方便,注射周期为0-2-6(半年内打完三针),客户也可选择一年内完成。 针对团购HPV疫苗组织,香港卫生署联同香港警方采取行动展开调查,但“水货”疫苗依然通过非正规渠道流入市场,时报君采访多家保险公司经纪人了解到,他们建议内地游客选择注射机构时,不要通过淘宝或者旅游团渠道,且选择注射机构时,要确保提供疫苗的地方为医疗机构,而非美容中心,内地游客也可通过医委会网站 (https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查证诊所和医生资质。 以下为预约HPV疫苗注意事项: [详情]

"假宫颈癌疫苗事件"启动问责机制 若查实将顶格罚款

   针对博鳌银丰康养国际医院违规接种一事 海南琼海市纪委监委发布信息—— “假宫颈癌疫苗事件”启动问责机制 近日,海南博鳌“银丰康养国际医院涉嫌注射假宫颈癌疫苗事件”广受关注。昨天,据海南琼海市纪委监委官方微信公众号消息,琼海市纪委监委对海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事启动问责机制。 注射走私疫苗遭投诉 3月24日,有网友在《人民网地方领导留言板》发帖投诉称,海南博鳌银丰康养医院注射走私九价宫颈癌疫苗。4月23日,有网友发帖称,自己曾在博鳌银丰康养国际医院接种了价格9000元的韩版九价宫颈癌疫苗,并表示该疫苗为假疫苗。 4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 根据海南省卫健委发布的情况通报,博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。经调查,博鳌银丰康养国际医院与青岛美泊门美容医院合作,违反相关规定,把整形美容科出租给美泊门美容医院经营。2018年1月,该院涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种人数为38人,其中有37人为收费客户,每人收取9000元,另外一名王某为公司内部福利,不收费。 查封药品彻查来源 当地卫生健康部门已经在4月18日依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对博鳌银丰康养国际医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得,并处以8000元的罚款。同时,责令该院立即停止违法行为。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。 若查实将给予顶格罚款 对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。 另据介绍,截至目前,经国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构,仅有博鳌超级医院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以来,共有18521针的接种服务,共有4348名客户完成半年三针接种。 文/本报记者 董鑫 [详情]

假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾
假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾

  (经济观察)假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾 中新社北京5月1日电 (杨佳欣)中国海南银丰康养国际医院非法销售注射假九价宫颈癌疫苗(下称HPV疫苗)事件持续发酵。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况通报,通报指出会给接种疫苗者一个全面负责的反馈。 HPV疫苗自进入中国市场以来,一直奇货可居。以深圳为例,九价HPV疫苗在深圳开始接种后,该市预约平台被挤爆崩溃,目前已经改为摇号预约,中签率仅为1.37%。 北京市京师律师事务所律师张新年告诉中新社记者,HPV疫苗的需求与供应的严重失衡,导致其利润空间很大,甚至能达到一倍以上,给了不法分子利用消费者“盲目”“迫切”心理进行违法犯罪的客观条件。 张新年指出,杜绝HPV疫苗市场乱象,需解决供需矛盾,进一步增加对HPV疫苗的进口数量。 此前长生生物问题疫苗事件引发的公众焦虑余温尚在,如今又出现HPV疫苗事件,再次挑战公众对中国疫苗的信任底线。在此背景下,形成疫苗监管长效机制,加强疫苗从研发、运输到使用各环节监管是政府重要职责。 张新年说:“虽然我国的《疫苗管理法》尚未公布,但依照现行法律仍可对疫苗进行有效地监管,海南疫苗事件的出现归根究底还是相关部门的事前监管有所欠缺。” 原上海市疾病预防控制中心免疫规划科医师陶黎纳建议,随着近些年中国消费者对私营医疗机构的接受度上升,地方政府应进一步完善监管体系,加强监管和指导,清除安全隐患。(完)[详情]

涉假HPV疫苗事件背后:专家建议给网红疫苗降降温
涉假HPV疫苗事件背后:专家建议给网红疫苗降降温

  “涉假HPV疫苗”事件背后:专家建议给“网红”疫苗降降温 澎湃新闻记者 胡丹萍 赵思维 实习生薛莎莎 汪萌菲 蒋紫雯 近期曝光的“海南博鳌银丰康养国际医院涉接种假九价HPV疫苗”事件给HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗的接种热潮“泼了一盆冷水”。 数年来,在舆论热潮中,九价HPV疫苗渐渐成为了一款疫苗“网红”。络绎不绝的跨境接种者甚至一度让香港的九价HPV疫苗“断供”。 2018年4月28日,万众期待之下,九价HPV疫苗以“火箭速度”正式获批在中国大陆地区上市。 上市以前,庞大需求人群催生了乱象丛生的出境接种中介,非法的走私行为也屡见不鲜,这一产业链条至今仍在活跃。 此次的“涉假九价HPV疫苗”事件揭开了HPV疫苗生意的灰色一面。 根据海南省卫健委4月28日的通报,海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰医院”)是在2018年1月涉嫌非法给38人接种HPV疫苗。事件的“受害人”则称,这些疫苗可能是非法走私的,也可能来自吉林四平某制药点。 此外,其中32人都超过了九价HPV疫苗的建议接种年龄(16-26岁),也就是说,他们并不完全了解HPV疫苗的保护效力。为何这些大龄女性会花费近万元追逐来源不明的九价HPV疫苗? 多位专家对澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,应该更加理性地看待九价HPV疫苗的价值,需要给这个“网红”疫苗降降温。 海南博鳌银丰康养国际医院,琼海市卫健委4月29日贴上的封条。 一针难求的九价HPV疫苗“神话” 从去年4月28日获批开始,对九价HPV疫苗旺盛的需求引发各地预约热潮,北京、深圳、杭州、广州等地均出现“一针难求”的现象。 4月29日,澎湃新闻致电湖北省宫颈癌防治中心,门诊处表示,因为“每个星期九价只有十几针”,网上出现的每周一预约“秒没”是正常的。 在多个城市,预约九价HPV疫苗需要进行摇号。例如在广西南宁,“摇号中签后,会告知申请人具体的接种地点及时间,若未在规定时间内完成接种,将被列入‘黑名单’,半年内不得参与摇号。” 在深圳,去年11月起便由“抢号预约”改为“摇号预约”,首期摇号共95111位有效申请者,仅1305位申请者中签,中签率为1.37%。 “一针难求”背后是HPV疫苗持续数年的宣传热潮,这一热潮甚至把九价HPV疫苗塑造成了“神话”。 从2016年二价HPV疫苗获批开始,“十年等待,宫颈癌疫苗终于获批”“国人等了十年,宫颈癌疫苗不容错过”等等标题登上媒体,占领朋友圈。 事实上HPV疫苗早在2006年就已经在美国、澳大利亚等国上市。2013年,中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授及其研究团队在国际权威杂志《Vaccine》上发表研究称:宫颈癌疫苗缺席中国7年,若不施加筛查等有效干预措施,会让38万女性错失保护机会,在未来成为宫颈癌患者。 这一研究引起了国内媒体注意,从2014年开始,国内陆续有媒体报道宫颈癌疫苗等待时间过长等问题,直到2016年国内首个HPV疫苗获批,四价HPV疫苗相继在国内上市也都引发了广泛关注。 在大众的热切期待下,去年4月28日,九价HPV疫苗以“火箭速度”获得国家药监局批准,从受理上市申请到有条件批准,只用了8天,刷新了审批记录。 九价HPV疫苗哪些人可以接种?为什么建议接种年龄限制在了16-26岁?如何理性看待HPV疫苗在预防宫颈癌的作用?这些疑问却很少被人提及。 “HPV疫苗确实存在着过度宣传的现象,按照WHO的指导意见,明确即使接种了HPV疫苗也不能完全避免宫颈癌的发生。”北京大学免疫学系副主任王月丹4月29日对澎湃新闻表示。 也有专家指出,媒体、网络上经常出现的疫苗短缺报道,激发了更多女性的接种愿望,从而推高了市场需求量,加大了货源缺口。 HPV疫苗只是预防策略的一部分 国家药监局官网上公布的《有关HPV疫苗的科普问题和参考答案》解释,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。 “超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。”上述科普问答中提到。 国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胡尚英和乔友林两位专家发表于中华预防医学杂志的一篇论文《2017年 WHO HPV 疫苗立场文件的解读》中也强调,HPV疫苗接种应该作为宫颈癌和其他相关疾病综合预防策略的一部分。除疫苗接种外,还包括对女性进行避免危险行为、筛查、诊断和治疗的健康教育、对卫生工作者进行培训,以及提高有效筛查和治疗服务的可及性。 对于超过26周岁想要在国内接种9价HPV疫苗的女性,北京大学国际医院特需国际医疗部副主任医师刘芳勋建议,可选择接种四价HPV疫苗,并且每年进行宫颈细胞学(TCT)检查。 HPV疫苗接种的最佳时机是发生性行为之前,即首次暴露于HPV感染之前。因此,青少年是接种HPV疫苗的最佳年龄段。 中国二价HPV疫苗的建议接种年龄是9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。 不过,不同国家和地区的建议接种年龄不相同,在美国,这三种疫苗刚刚获批的时候适用年龄都是9到26岁,直到去年10月份在一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁的女性跟踪研究后才修改9价HPV疫苗适应症,美国FDA批准了九价HPV疫苗扩大年龄适应范围的申请。 目前国内并没有充分的临床试验数据证明,在超过26岁接种九价HPV疫苗的能够获得与建议接种年龄一样的保护效力。在胡尚英和乔友林前述的论文中也强调,疫苗对大年龄女性的保护效力低于小年龄段。 2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。与二价和四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗是有条件获批。 为何有条件获批?九价HPV疫苗是基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。由此可以在最短时间内,有条件批准产品的进口注册。 在四价HPV疫苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中,仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验,结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的CIN2/3(宫颈癌前病变)、AIS(原位腺癌)或宫颈癌的有效性”。 庞大需求催生的中介乱象 作为更有购买力和消费能力大龄女性群体,对九价HPV疫苗非理性的消费需求也催生了“疫苗接种旅行”,境外接种等中介产业。 旅游网站、医疗中介公司纷纷推出韩国、新加坡、中国香港等周边国家和地区的九价HPV疫苗接种服务。 而在香港,因“明星效应”兴起的HPV疫苗接种热潮也带动了内地部分女性的消费热情。 早在2006年11月,HPV疫苗便已获准在香港上市,上市初期,大众接受度并不高。香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种。这一情况在2015得以扭转,2015年香港HPV疫苗补贴计划全面展开,符合资格人士可以享受低至1400港元/人的补贴价格,补贴幅度超过60%。 香港还请来了众多明星“助阵”,邓紫棋、蔡卓妍、郑伊健等明星均多次参与公益广告的制作。 大幅度的补贴加上明星代言及宣传,在令本土接种者数量大增的同时,也吸引了大批内地女性。但香港公立医院不对内地人士开放,这一庞大的消费人群被许多私人诊所和中介机构瞄准。 在国内有资质的正规疫苗接种点,年龄是一道门槛,把超过26周岁的这一部分人群拦在了外面。并且九价HPV疫苗在中国大陆正式获批以前,要得到更大范围的效价保护,也只能选择到境外接种。 络绎不绝的跨境接种者甚至一度让香港的九价HPV疫苗“断供”。 澎湃新闻此前报道,自2017年10月12日至12月1日,默沙东公司曾直接暂停供应香港各大诊所的九价HPV疫苗,大量内地赴港接种的消费者因为“断针”与接种机构产生纠纷。 前所未见的短缺后,中介无序拉客、无合同文书、维权困难等风险暴露出来。 年龄的限制在许多中介那里也不是问题。一家前往香港接种九价HPV疫苗的中介向澎湃新闻介绍:“(女性)有月经就可以打。” 这一乱象在银丰医院“涉嫌接种假九价HPV疫苗”事件也有体现。 澎湃新闻对此次事件中36名女性接种者进行了采访,据讲述,该36名接种者年龄多在20岁至40岁,其中一人接种时年龄为49岁。她们均通过熟人互相推荐,先期向自称为银丰医院医务人员的王丽娜网上支付900元作为接种疫苗定金,后又在涉事医院刷卡或网上转账8100元,共支付9000元费用用于接种该批九价HPV疫苗。 “9000元应该属于乱收费。”王月丹表示,按照国内九价HPV疫苗的定价,目前内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,完成3针的价格在4000元以内。 除了高额溢价,非国内正规渠道进行疫苗接种还存在其他风险。 根据香港大公报4月29日报道,香港当地有不良诊所的医生为谋取暴利,以正版美国默沙东药厂出产的九价HPV疫苗招徕内地顾客之后,将正品九价HPV疫苗换成来历不明的水货疫苗为客人接种。 “哪个机构的医护人员能够(超年龄)打,就说明它存在违规,机构如果能在这个地方违规,他在别的环节也有可能会违规。”北京大学国际医院特需国际医疗部副主任医师刘芳勋对澎湃新闻表示,国内现在疫苗管理、冷链运输等环节环环相扣,这与疫苗的质量安全息息相关,接种者应当选择正规的接种机构。 已有多地查获HPV疫苗走私 在银丰医院“涉嫌违规接种涉假疫苗”案中,这批九价HPV疫苗的来源成为疑问。此前有接种疫苗的受害者称,“这批注射的疫苗有吉林四平某工厂生产的未知药水,也有走私而来的疫苗”。 目前,苏州警方已对该案立案侦查。但对于外界关注的疫苗来源问题暂未透露。 澎湃新闻此前报道,“银丰医院疫苗案”涉案人数达数百人,为公安部指定挂牌督办案件,银丰医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司只是其中的一个环节。 据公开报道,此前已有深圳、厦门、烟台等多地查获非法入境的“HPV疫苗”案例。 2017年5月,烟台检验检疫局机场办事处在从台湾入境旅客携带的行李中截获多支非法携带入境的HPV疫苗。 2017年9月,深圳市拱北海关关员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量疫苗。该批疫苗分放在三个蓝色保温袋和一个透明密封袋内,部分有完整盒装,部分为散装。 2017年12月,厦门机场检验检疫局检验检疫工作人员从从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境HPV疫苗。经了解,该批疫苗为一种美国生产的宫颈癌九价疫苗,共220余支,折合人民币约13万元。当事旅客未能提供疫苗相关批文。 2018年3月,深圳皇岗检验检疫局人员在福田口岸查获一批旅客携带入境的九价宫颈癌疫苗,共45盒,数量较大。现场查验发现,该批疫苗仅用简单塑料袋包裹后装在背包内,未采取任何低温冷链运输措施,极易变性失效。该旅客称,疫苗是帮人携带入境,无法说明疫苗来源,也未能提供相关的检疫审批证明。 2018年11月,厦门海关隶属机场海关从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,其中四价疫苗150支、九价疫苗51支。旅客未主动申报且无法提供相关检疫证明。 按照现行的药品管理法,走私的疫苗属于假药范畴。 北京罗斯律师事务所殷清利律师分析,根据我国《药品管理法》第39条规定疫苗如果来自国外,不管其在国外是否真假,只要没有进口手续,即可以认定为假药的范围。 殷清利在接受澎湃新闻采访时表示,如果“银丰医院案”是相关公司、个人通过直接故意违反海关法规,逃避海关监管,通过各种方式运送涉案疫苗进出口或者偷逃关税,并非采取海外公民代购形式,加之我国没有走私疫苗、药品的特殊罪名,相关公司、个人可能涉嫌构成普通意义上的走私罪。如果此案疫苗是有关个人采取海外代购方式携带到国内,并被临床使用的话,所谓的海外代购个人应当涉嫌销售假药罪。 “因为假药危害严重,一方面危及人们身体健康及生命,另一方面也有损于国家的药品监管制度和市场秩序,因此刑法才作出如此规定。“殷清利对澎湃新闻解释,从上述规定不难看出,生产销售假药罪是行为犯,即无论生产、销售假药的行为是否造成危害身体健康等后果,均构成此罪。 对于正在修订的外界颇为关注疫苗管理法是否能够有效管理疫苗走私等灰色地带,一位长期从事药品管理相关法律政策研究的专业人员对澎湃新闻表示,原则上,有特别规定依从疫苗法,无则根据药品管理法。“疫苗法草案暂未对走私疫苗专门规定,这几次事件将考验法律的完整性。”上述人员表示。[详情]

海南琼海市政府道歉:假疫苗来源成分仍在查(视频)
海南琼海市政府道歉:假疫苗来源成分仍在查(视频)

   【相关报道】 涉假疫苗案疑云:还需更多权威信息披露 来自哪里、流向何方? 起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国 专家建议:尽快公布假疫苗成分 琼海市政府道歉,假疫苗来源成分仍在查 4月30日,海南省琼海市政府各相关部门、银丰集团对假疫苗事件中部分接种者及代理律师作联合情况说明,琼海市委常委何鹏飞现场道歉,表示假疫苗来源及成分仍在查。[详情]

假疫苗事件后银丰医院竟称:只是生理盐水没什么危害
假疫苗事件后银丰医院竟称:只是生理盐水没什么危害

  “只是生理盐水,没什么危害”疫苗售假事件后,涉事医院竟对受害者说… 来源:每日经济新闻 近万元接种的宫颈癌疫苗,竟然是假的? 自称为医院工作人员的员工,事情一败露就“消失”了? 一时之间,位于博鳌乐城的银丰医院成为了舆论焦点。 但银丰医院比想象中“低调”得多,只是一座乳白色和红色相间的三层小洋楼,门口挂着“博鳌·银丰康养国际医院”(即银丰医院)的金色招牌。 4月28日,银丰医院外景 初来乍到的游客要是看不到这行字,估计很难想到这是一家医院。 但这家去年3月才拿到执业许可证的医院,却被质疑从2017年底就开始“招徕”客人接种九价HPV疫苗。假疫苗被曝光后,自称为医院工作人员的王丽娜、张三丰等人也不见了…… 随着采访的深入,事情越发扑朔迷离。 一边是王丽娜、张三丰等毫不忌讳地在医院接待从各地来接种疫苗的客人,还使用科室和办公电脑等医院资产;一边是银丰医院坚决撇清疫苗事件与医院的关系,否认王、张等人是医院工作人员,并强调对他们在医院的行为毫不知情。 不仅如此,医院顾问甚至安抚受害者:“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害……” 而昨日(4月29日)下午,N+财经(微信号:njcjnews)记者发现,银丰医院已被琼海市卫健委查封。 受害者:被无资质人员接种疫苗 2017年底,陈红和同事来到博鳌镇学习,无意中了解到博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 出于好奇,一行人来到先行区参观。路过银丰医院门口时,自称是银丰医院培训总监的王丽娜,将陈红和她的同事迎入了医院。在一楼展厅(目前医院已关闭该展厅),王丽娜向大家介绍了厅内展示的医院业务。 受害者提供的王丽娜简介 首先介绍的是医院神经干细胞移植业务,王丽娜当时介绍称: “20多岁的年轻女孩子,可以储存自己的干细胞,等到40多岁再把干细胞注入体内,可永葆青春。” 不仅如此,王丽娜还向她们介绍了医院“最厉害”的冻龄人项目,称该项目银丰医院是国内首例。 听完介绍后,有位女同事便问王丽娜医院是否可以接种九价HPV疫苗,但她没有当场回复。 过了一段时间,王丽娜才表示医院有渠道、可以打九价疫苗,并问“你们有多少人需要打?”要知道,当时九价HPV疫苗还没有在内地上市,很多人只能去香港接种。 2018年1月,陈红的几位同事在银丰医院接种了第一针九价HPV疫苗。后来陈红也在微信上给王丽娜转了900元定金,随后再到医院用信用卡支付了8100元。 当时,陈红被告知接种的三针为韩版疫苗,套餐还赠送了一项HPV筛查的体检项目。她在银丰医院的科室里接受取样,并于4月3日接种了第一针疫苗。 一开始,陈红并未在意收款方的名称,也没有从王丽娜等人身上发现端倪。但后来,她发现收款方竟然是青岛市平度城西加油站,并非银丰医院。 陈红提供的信用卡消费记录 其他受害者向记者提供的一张聊天记录显示,2018年3月17日,王丽娜在微信群发布一则通知: 由于中韩局势紧张药物被海关扣押,导致第二针可能会供不应求,无法及时打针,但是有“可靠”渠道来的美版九价疫苗,次日上午即可从美国发出疫苗,仅限20个名额。 2018年3月17日,王丽娜在疫苗群里所发通知 陈红接种的是否为被扣后其他渠道来的疫苗,无从得知。 据陈红介绍,接种完第一针后,5月中旬王丽娜突然在群里称,医院开展创优服务,6月初开始可以安排上门接种,并让大家把定位发给她,她一一安排。 陈红的第二针疫苗,由张三丰(微博爆料提及的医生)和一位女员工上门注射,第三针则是王丽娜和张三丰一起上门注射的。值得一提的是,王丽娜本人根本没有医生执业资格证,却直接上门为消费者接种疫苗。 受害者提供的HPV九价疫苗外包装 起初,上门接种疫苗的事并未引起大家的怀疑。 直到2019年3月初,江苏苏州警方联系到接种过疫苗的群友,告知其注射的疫苗为假疫苗,疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。 消息有如晴天霹雳,所有在王丽娜处接种过疫苗的人都懵了:说好的九价HPV疫苗,为何会是假疫苗? 有受害者直言,原本花高价打疫苗为的是预防疾病,如今得到的却是对注入体内不明液体的恐惧不安和身心疲惫。 接到警方通知后,受害者们立刻联系王丽娜,但王丽娜却称自己是受害者,之前只是青岛美泊门集团有限公司(以下简称青岛美泊门)和银丰医院合作成立的医学美容中心部门员工,已于年前离职,目前青岛美泊门老板王晓丹已被警方控制。 事发后,王丽娜立即把原先的头像和银丰医院培训总监的昵称改了。此后,受害者们再也没能联系到她。N+财经(微信号:njcjnews)记者多次拨打王丽娜手机,但均无人接听。 涉事医院:目前仍在开展业务 不仅打过的疫苗变成了假的,连自称为医院培训总监的王丽娜都“消失”了,受害者们只能“抱团”求助监管部门。 近日在媒体介入之后,银丰医院涉嫌接种假九价HPV疫苗事件得以发酵。 4月28日,海南省卫生健康委员会(以下简称海南省卫健委)宣传部陈处长告诉N+财经(微信号:njcjnews)记者: 海南省卫健委早在3月24日接到领导留言板投诉后就介入调查。此次事件涉及九价HPV疫苗38支,且已全部被涉事的银丰医院对外销售、接种。 同时,陈处长还给记者发了一份《关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查情况通报》。 通报称,卫健委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,对银丰医院处以8000元罚款,并且吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。 但对于8000元的罚款,受害者们均表示难以接受,“这点罚款,连当时1个人交的疫苗费用都不到”,而且出事到现在,银丰医院一直未出面了解情况、后续处理或给出赔偿方案。一位受害者告诉记者,她曾来到医院交涉,却被院方以各种理由打发。 4月28日中午,N+财经(微信号:njcjnews)记者来到银丰医院试图了解最新情况,但在门口被保安拦下并告知“进医院需要预约”。而多位受害者明确告诉记者,此前她们接种疫苗根本不需要预约。 一番努力后,记者成功进入银丰医院。沿着扶梯上到二楼,正对着楼梯口的咨询台并没有人,右侧一整排的科室空空如也,仅剩几台仪器。 而在左侧的休息室里,一张“国内首例‘冷冻人’项目实施者”的宣传海报挂在了最显眼处,旁边则放着一个“我国著名神经外科专家”简介的宣传易拉宝。 银丰医院二楼休息室中悬挂的“冷冻人”项目宣传海报 休息室后面的科室还有人进出,记者表达了采访意愿后,被告知去休息室等待。在等待期间,三位女士手拿着棉签,按着手臂走进休息室。 记者询问她们是否在接种疫苗,其中一位女士回答:“接种什么疫苗啊?我们抽了下血……”但是很快被另外一位女士打断,暗示不要讲太多。很明显,银丰医院仍在开展经营活动。 对此,医院法务王律师在接受N+财经(微信号:njcjnews)记者采访时表示: 卫健委只是下达了《行政处罚事先告知书》,称将要吊销医院《医疗机构执业许可证》,只是起到告知的作用,不同于《行政处罚决定书》。医院收到事先告知书之后,有权利进行行政复议,所以目前医院是正常开展业务的。 医院法务:对违法接种疫苗事件接连否认 在N+财经(微信号:njcjnews)记者长达两个多小时的采访中,医院方面直接撇清与本次事件的关系,不断否认与青岛美泊门的实质性合作、否认对疫苗事件知情、否认王丽娜、张三丰等人的员工身份。 但医院方面的说辞让受害者难以信服,他们告诉记者,从缴费、疫苗注射等流程看,整件事不可能与医院毫无关系。 银丰医院法务王律师和总经理助理简单地梳理了一下他们所了解的事件情况,并向记者出示两份协议称: 2017年11月银丰医院与青岛美泊门签订了一个战略合作协议,就医美方面进行合作,“因为当时医院相关的医疗执照尚未批下,并没有实际开展正式的这种合作,只是双方的一个合作的意向”。 对于这个说法,受害者并不赞同。 2018年3月银丰医院才拿到医疗执照,但两个月前就有受害者在医院接种了第一针疫苗。这与医院“仅是合作意向”的说法大相径庭,若仅是意向性合作,为何王丽娜等人能用医院科室进行疫苗接种? 而按照上文王丽娜的说法,自己之前是青岛美泊门和银丰医院合作成立的医学美容中心部门的员工。 在N+财经(微信号:njcjnews)记者提出质疑后,医院法务解释称,在拿到执照前,医院举办了开业前的预热活动,不断有人过来参观和询问。就是在这个过程中,发生了“招揽”客人接种九价HPV疫苗的情况。 “后来我们发现青岛美泊门存在这种偷偷给客户打疫苗的行为,就在2018年7、8月份解除合作协议。”法务王律师说道。 在记者获取的一份《澄清函》中,银丰医院直接撇清了与青岛美泊门及本次疫苗事件的关系。 对于王丽娜和张三丰此前的身份,银丰医院法务和总经理助理均表示,二人并非医院员工,医院未同他们签过劳动合同及购买社保。 当记者向医院法务展示张三丰为一名受害者注射疫苗的照片时,法务则称照片不足以证明他们是银丰医院的员工,按照现在的情况,二人应是青岛美泊门的员工。 对于上述说法,受害者也没有“买账”。 按照多位受害者的描述,注射第一针疫苗之前,王丽娜带领大家进入银丰医院进行缴费,名叫张三丰的医生为他们注射。在注射疫苗之前,还在银丰医院2楼的科室里面进行了宫颈癌筛查的取样,并且张、王二人均身着印有银丰医院名称的白大褂,胸口别着其在医院的职位名称。 一系列行为都是光天化日之下在银丰医院科室进行,“医院怎么可能不知道他们的存在?”有受害者质疑道。 记者还向医院法务展示了受害者提供的带有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心”字样的疫苗注射记录卡,以及盖有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心收款专用章”的收据。 收据显示,收款九千元整,附注为九价宫颈癌疫苗,收款人为李晓娟。 受害者提供的收款单据 但法务却称注射记录卡和收据公章都可以造假。不仅如此,银丰医院还对海南卫健委发布的情况通报有异议。 通报中提道,2018年1月银丰医院涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 医院法务再次否认:“我可以肯定地说,这种情况我们不存在,至于卫健委如何核查出这样的结果,我们也不知道。” 但受害者小文向记者表示,上述内部员工王某或是王丽娜,2018年4月,在银丰医院诊室接种第二针疫苗之时,曾亲眼看见张三丰为王丽娜接种九价HPV疫苗。 医院顾问:假疫苗或是生理盐水 海南省卫健委通报出来后,当地的监管部门已有所行动。 4月28日下午3时许,在记者采访医院法务和总经理助理期间,琼海市药监局入驻银丰医院调查相关情况,两位自称是医院顾问的人在会议室进行了接待。 与此同时,部分受害者也来到医院,希望通过沟通获得解决方案。接待完市药监局后,两位医院顾问进入休息室接待了记者和数位受害者。 一位受害者表示,不管医院和青岛美泊门有什么合作,王丽娜等人打的是银丰医院的名号,穿着医院的衣服,“我们也是冲着银丰医院来接种的,希望医院正面回应假疫苗事件,并且给出解决方案”。 一位不愿具名的医院顾问回应称,银丰医院也在等待苏州警方对该事件的定性: 假如说受害者通过青岛美泊门接种的疫苗,而医院和青岛美泊门有合作,那么苏州警方在调查之后,肯定会有一个定论,医院到底涉及整个案件的哪个环节。青岛美泊门的老板如今被警方控制,会有整个过程的口供笔录。 在多位受害者表示担忧假疫苗注射后的危害时,该顾问直言,医院通过一些渠道了解到,“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害”。 但是这并不能平息受害者的担忧——“因为三针不是同一时间段打的,而且也不是同一批疫苗,所以我们到底注射的是什么根本无从得知”。有受害人表示。 N+财经(微信号:njcjnews)记者在与医院法务、总经理助理、医院顾问沟通期间,多次问及医院是否有解决措施。但是医院方面均表示要等警方调查结果出来,丝毫未提及要安排受害者前往正规医院体检,以及采取相关可能的补救措施。 另一位受害者表示,假疫苗事件刚曝光时,王丽娜拿着几份《和解协议书》和《谅解书》来三亚找几位受害者,以期能在法庭上起到减刑的作用,但是大家都未在和解书上签字。 此后,受害者们试图再次联系王丽娜询问假疫苗情况,电话却一直无人接听,且微信也被拉黑了,无法联系上她。 4月28日下午3时许,在记者采访医院法务和总经理助理期间,琼海市药监局入驻银丰医院调查相关情况,两位自称是医院顾问的人在会议室进行了接待。 对此,医院顾问提出了一个解决方案,要求受害者方面派出代表,医院与政府和警方联系,看能否获取疫苗的检测报告。据他透露,苏州警方此次查封了很多疫苗,警方会对这些疫苗进行检测,疫苗是什么成分、是否对身体有危害,都可以了解到。 他还表示,预计5月9日、10日左右整个案件将会完结,之后将会移交检察院,到时候整个案件的卷宗就会披露出来。现在不管是监管部门还是医院,都在等待公安系统的调查结果。 但一位受害者向记者提到一个细节,在假疫苗事件曝光后,她曾和其他受害者一同来到医院,当时医院的总经理助理和一位女士接待了大家。 彼时总经理助理称,在去年医院就了解到假疫苗事件,因此与青岛美泊门终止了合作。“明知道受害者注射了假疫苗,医院当时却未做任何的声明,也没有通知受害者注射的疫苗有问题。”受害者称。 目前,江苏警方还未对上述事件做出正式回应。但海南省监管部门经过调查后已认定银丰医院涉嫌违法行为。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅四部门联合发布银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。 通报称,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日,当地卫生健康部门,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收20余万元违法所得并处以8000元的罚款。同时称未来若查明银丰医院存在使用假疫苗情况,将依据《药品管理法》处以顶格处罚。 4月29日下午,记者再次来到银丰医院,发现医院的大门已经被琼海市卫健委贴上了封条。 银丰医院被查封 (文中陈红、小文均为化名) 记者 | 刘玲 摄影报道 [详情]

琼海:HPV问题疫苗成分未知 目前只有包装盒没实物
琼海:HPV问题疫苗成分未知 目前只有包装盒没实物

  海南琼海市:HPV问题疫苗成分未知,目前只有包装盒没实物      实习生 薛莎莎 澎湃新闻记者 吕新文 来源:澎湃新闻 澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉,4月30日下午,海南省琼海市委、市政府就海南博鳌银丰康美国际医院(下称“银丰医院”)违规接种涉假九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)一事与注射了该疫苗的当事人召开协商会。 一位当事人告诉澎湃新闻,琼海市委、市政府责令银丰医院于5月8日就体检方案、退费、赔偿等问题向前述当事人作出最终回复。 现场视频显示,琼海市副市长潘艳红在会上表示,这批问题疫苗的源头不是海南省,而是其他省份。相关部门和其他省份负责案件人员正在调查这一案件。 琼海市委常委、博鳌乐城国际医疗旅游先行区工委委员、管理委员会副主任何鹏飞在会上就相关监管缺失问题向前述疫苗当事人道歉。 何鹏飞称,接到对问题疫苗的反映后,海南省委省政府非常重视,立即批示公安厅、市场监督局、药监局等部门展开调查。目前当地政府有关部门已对银丰医院做出处罚。海南省委省政府也召开了专题会议研究对该疫苗事件下一步的处理。 银丰医院的代表称,合作方美伯门公司钻了该医院的漏洞,该医院也是受害者;该医院方面愿意为接种者找权威的医疗机构做体检。 多位打了前述疫苗的当事人表示,问题疫苗的预约和接种大多在银丰医院完成,美伯门公司负责人王丽娜在该医院也设有办公室,所以,银丰医院对问题疫苗的接种情况不可能不知情。 会上,多位当事人表达了对问题疫苗药品成分及危害的担忧,她们希望相关部门能出具权威的检测报告。 琼海市市场监督管理局党组书记、局长张宇回应称,目前该部门仅有这批疫苗的包装,没有实物,无法检测疫苗的成分。苏州警方“也还没出结果”。 对于更多相关善后事宜,澎湃新闻多次拨打协商会媒体发言人的电话,对方均未接听,也未回复相关短信。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

海南博鳌现假宫颈癌疫苗案 或为走私疫苗
海南博鳌现假宫颈癌疫苗案 或为走私疫苗

  这批假HPV疫苗可能是从境外走私进入,或是“黑作坊”仿冒生产,两者都属违法的“假药”。庆幸的是,这些疫苗只是无效,不会有安全风险。 《财经》记者 辛颖 | 文  王小 | 编辑 4月28日,海南博鳌一家医院被爆出“违规接种宫颈癌疫苗”,又一次触动了公众对疫苗安全的敏感神经。 事件缘起于今年三月,王青收到警方电话,原来她2018年在海南博鳌银丰康养国际医院(下称“博鳌银丰”)注射的九价宫颈癌(HPV)疫苗竟为“假疫苗”,需要她配合调查。 王青立即向医院为她接种疫苗的王姓工作人员求证,“她也承认是牵涉到‘吉林四平假疫苗案’,告诉我注射的九价HPV疫苗一部分是走私的,一部分是假的。” 更令人惊讶的是,这家医院至今未获得疫苗接种资质。4月18日,琼海市卫健委下达《行政处罚事先告知书》,吊销了博鳌银丰的《医疗机构职业许可》,没收非法所得并处以8000元罚款。 但王青和其他37名接种者迟迟未能得到对“假疫苗”成分和安全性的解释,于是4月22日他们在网上贴出了收据、聊天截图、疫苗注射卡等资料。 4月28日,海南省卫健委召开发布会,介绍早在一个月前就已经接到举报并介入调查。没有预防接种资质的博鳌银丰于2018年3月开业,但从当年1月就开始涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种业务。而实际接种工作是由青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称“青岛美伯门”)进行,博鳌银丰将医疗美容科违法出借给青岛美泊门。 对于这批疫苗的来源,海南卫健委工作人员仅对《财经》记者称,一切以最终调查结果为准。 无资质接种“不明来源”疫苗 和很多女性一样,家住三亚的王青,曾考虑过去香港接种HPV疫苗。当2018年1月,朋友告诉王青博鳌有一家医院可以接种HPV疫苗的时候,她抱着试试看的心态去了。 当时,九价HPV疫苗在国内尚未获批,虽然知道这一事实,但王青想着博鳌的医院是先行区,“这我们当地人都是知道的。博鳌银丰也说有特殊进口渠道,医院所在地博鳌乐城国际医疗旅游先行区,是国务院特批医疗先行区,不受地方限制,所以进口药物可优先使用”。接待她的工作人员称提供的疫苗是特批药物,王青相信了这一说法。 王青口中的先行区确实存在,2013 年国务院批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并给予先行区9项支持政策,其中包括对国外依法批准上市、未获得中国注册批准的药品,由国家药监部门实行新药注册特殊审批;对医疗机构因临床急需进口少量药品的,可向国务院药监部门申请,在指定医疗机构用于特定医疗目的。 但显然,博鳌银丰所提供的九价HPV疫苗,既不属于新药注册,也不属于临床急需。全球范围内,宫颈癌疫苗已获批上市的药企仅默沙东(MSD)和葛兰素史克(GSK)两家,默沙东拥有4价疫苗、9价疫苗两款,葛兰素史克只有2价疫苗。 事实上,在王青注射假疫苗三个月后,九价HPV疫苗在2018年4月28日正式获得国家药监局审批上市。 “价”表示疫苗可预防多少种HPV病毒亚型,2价疫苗可预防HPV16和HPV18两型病毒感染,70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与这两型病毒有关。4价疫苗覆盖预防6、11、16、18型HPV病毒,9价疫苗则在4价的基础上再多覆盖五种亚型。 而同在先行区的海南博鳌超级医院和睦家国际医疗中心通过先行区的优势,在同年5月30日提供内地九价HPV疫苗的首次接种服务,三针共定价5800元。直到现在,也是先行区内唯一一家开展九价HPV疫苗接种业务的医院。 更晚些的2018年12月,国务院虽然发文,将先行区急需进口药品的审批权由国家层面下放到海南省政府,但是其中也特别将疫苗排除在外。 各方如此谨慎对待的疫苗接种服务,居然被没有疫苗代理服务资质的青岛美伯门公开提供了。银丰康养医院与青岛美伯门于2017年11月28日签订的是医疗美容相关业务和项目的合作协议,出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动也属违法。 王青在博鳌银丰注射的假九价宫颈癌(HPV)疫苗,一共三针。从医院环境也完全看不出仅仅是美容科室,想到不用麻烦去香港,哪怕贵些也值了,就安心支付9000元。 而启信宝数据显示,这家青岛美伯门目前处于“注销”状态,注册资本100万,法定代表人为王晓丹。王晓丹旗下关联公司有9家,都是美容相关企业,除了青岛美伯门集团有限公司,还有海南康养方舟健康管理有限公司、周村金装兰蔻美容店等。 4月28日,博鳌银丰在官网首页“针对擅自接种来源不明事件”发布声明称,“针对渉事青岛美伯门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪”。 “28号医院说自己也是受害者,从我去这家医院起就是他们工作人员接待,每次接种疫苗在2楼,周围的人都知道我们是去接种疫苗的,怎么就变成不知情了?”王青心中还有很多疑问。 记者致电博鳌银丰医院的电话一直无人接听,而曾为王青接种疫苗的那位王姓工作人员手机一直处于关机状态。 走私,还是仿制? 警方所称的这批HPV“假疫苗”,很可能无法在疫苗追溯系统中查询到。按国家规定,每一支疫苗的上都有一个20位的药品监管码,印在最小包装盒上,通过系统可清晰查询来源、有效期、最终接种记录。 那么这批HPV疫苗可能有两个来路,一是从境外走私进入,二是“黑作坊”仿冒生产。根据《药品管理法》,无论是走私还是仿冒,都属于违法的“假药”。 接种者最为关心的是安全问题。正规生产的HPV疫苗,要在37℃的环境下连续存放超过7天才有可能失效。疫苗专家陶黎纳向《财经》记者分析,此次涉案的HPV疫苗如果是走私疫苗,在短期内没有冷藏对疫苗的安全性和有效性基本是没有影响的,如果长时间没有冷藏,也只是失效疫苗,没有预防宫颈癌的效力,但不会有安全性风险。 而如果是仿冒的疫苗,陶黎纳分析,仿冒者“只为赚钱,用成本最低的生理盐水最简单了”,也不会有安全风险。 假疫苗接种者在网上公开了所注射疫苗的图片,陶黎纳看这些图片判断,走私的可能性更大。因为“产品的外包装仿真度非常高,尤其是疫苗的塑料盒封装与针头设计。9价HPV疫苗采用双针头,适合不同年龄的人群,是一种比较体贴的设计,就连针头上都有二维码。来接种疫苗的人并不知道针头本身的样子,所以对于仿制者来说,精细到这种程度成本太高。 一位不愿具名的业内人士告诉《财经》记者,在9价HPV疫苗在中国正式获批之前,也存在医疗机构私下从境外携带HPV疫苗提供接种服务的个别情况,接种者多为口耳相传,定价高达万元,“说白了,就是需求量确实太大”。 9价HPV疫苗的生产商默沙东向《财经》记者表示非常重视此事,会积极协助相关部门开展调查。9价HPV疫苗还未在国内正式投产,市面上的都是进口,对于能否追溯到进口疫苗的来源,默沙东回应,“我们的产品是按照国家法律法规进行流通的,可以追溯”。 “如果此案为境外走私疫苗,参照判例相关人员会触犯销售假药罪。渉事医疗机构虽然违法出借科室,但通常处以行政处罚。”上海市联合律师事务所律师卢意光对《财经》记者说。 走私疫苗不仅出现在HPV疫苗。很受欢迎的进口肺炎疫苗“沛儿”,也曾在国内出现走私案件。2013年5月,该疫苗的进口药品注册证到期,新申请尚未通过,疫苗进口中断。随后,上海美华丁香妇儿门诊从境外走私该疫苗并提供接种服务。 2018年1月,上海美华丁香妇儿门诊部有限公司的法定代表人,因决定采购、销售和接种未经国家药监等部门批准进口、未经依法检验的1.3万支疫苗,被以销售假药罪,一审判处有期徒刑7年,并处罚金200万元。其他三名参与疫苗销售的涉案人员也因相同罪名,被分别判处有期徒刑4年到6年不等,并处以罚金。 北京市炜衡律师事务所艾清律师向《财经》记者分析,“走私疫苗同时涉嫌触犯走私罪和销售假药罪,这种情况通常会按最重的走私罪处理。但如果只是仿制,那么就是涉嫌触犯生产销售假药罪。” “不过在民事赔偿方面,无论医院是否知情,都承担赔偿责任。”卢意光分析,目前对销售假药的惩罚性赔偿为赔偿损失之外,再增加两倍赔偿,《药品管理法》目前正在进行修订,有讨论是否将这一赔偿比例提高。[详情]

琼海官方令涉假疫苗医院退款:详解为何罚八千
琼海官方令涉假疫苗医院退款:详解为何罚八千

  琼海官方令涉假疫苗医院退款:成分尚未认定,详解为何罚八千 澎湃新闻记者 包雨朦 来源:澎湃新闻 博鳌涉假宫颈癌疫苗事件有了新的进展。 4月30日下午3时许,海南省琼海市组织博鳌涉假宫颈癌疫苗事件接种者进行座谈,数十名在博鳌银丰医院接种了涉假九价宫颈癌疫苗的消费者与当地政府及职能部门负责人展开对话。 当天,数十名在博鳌银丰医院接种了九价宫颈癌疫苗消费者赶往博鳌东屿岛大酒店参与了座谈,其中不乏当天从海口、三亚等地赶来的人。琼海市政府以及包括卫计委、市场监督管理局、司法局、公安局在内的多个相关职能部门的负责人悉数到场。 在当天的座谈会上,琼海市官方要求把涉事的银丰医院即刻退还消费者缴纳的9000元疫苗接种费。 而对于接种者们最为关心的疫苗成分问题,官方尚无法给出明确答复 琼海政府责令涉事医院即刻退款,节后组织体检 澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者获悉,接种者们在座谈会上提出了多项诉求和疑问,包括:想要明确疫苗的成分究竟是什么,是否对健康有损害;要求相关部门组织38名接种者进行体检;如何赔偿;对医院的处罚是否过轻;相关部分是否存在监管失责等。 其中,健康问题是接种者们最关切的问题。 对此,琼海市副市长潘艳红在座谈会上明确,政府将组织给接种者进行体检,并表示在“五一”小长假结束的三天后,也就是5月8日,联系38名接种者就体检的相关事项进行答复。 潘艳红称,对于何时体检、在什么样的医院进行这项体检,以及体检涉及哪些项目,政府部门正在研究探讨之中。 另外,琼海市市委常委何鹏飞表态,在该事件中涉事的海南博鳌银丰康养国际医院,有着不可推脱的责任,要求把医院即刻退还消费者缴纳的9000元疫苗接种费。 此前4月28日,海南省监管部门已经通报,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。 琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为,于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1,警告;2,没收非法所得;3,处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。 疫苗成分依然未知,8000元罚款依据在哪 对于接种者最关切的疫苗成分与安全的问题,琼海市相关部门没有给出明确答复。 琼海市市场监督管理局局长张宇在会上称,之所以还无法确认疫苗成分,是因为查封博鳌银丰药库时,未找到剩余的宫颈癌疫苗,因此无法对成分进行检测。 此前博鳌银丰医院曾在与消费者沟通时称,他们从相关渠道获悉,问题疫苗的主要成分是生理盐水。接种者们认为,这一说辞存在搪塞之嫌。 在4月30日的会议上,代表博鳌银丰医院前来参会的是银丰生物集团总裁宋现收。宋现收否认了生理盐水的说法,表示其实他们也不明确问题疫苗的具体成分。 宋现收在发言中提到:“在这件事过程中,合作方美泊门钻了我们监管的漏洞,给我们带来了灭顶之灾。” 值得注意的是,宋现收在现场的发言中,多次提出责任在美泊门,引发了在场接种者的不满。之后,琼海市政府领导两次打断宋现收讲话,让其不必再发言。 博鳌银丰医院曾在4月28日的《澄清函》中表示,医院认为,其原医疗美容项目合作方青岛美泊门欺瞒医院,私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗,此事与医院无关。 医院究竟有没有责任?在4月30日的座谈会上,当有接种者一再抛出这一问题时。何鹏飞表态,琼海市市委明确,在这件事情中,银丰医院有不可推卸的责任。 有接种者质疑,对于医院8000元的处罚是否过轻。张宇解释称,8000元的罚款由两部分组成,其中5000元是处罚博鳌银丰医院违规出借科室,另外3000元是监管部门发现该医院还在违规开展体检服务所做的处罚。“都是顶格处罚了。”张宇强调。 如何赔偿 此外,接种者关心的经济赔偿问题,在会上也没有得到明确的解决方案。 潘艳红称,赔偿的问题将由政府相关人员与接种者的代理律师联系。 澎湃新闻记者了解到,目前有19名接种者已经聘请了代理律师。该范姓律师向澎湃新闻记者表示,该类事件涉及到两种诉讼的可能性,一是合同违规,其二是人身伤害侵权。 4月30日下午的谈判持续了近两个小时。谈判的结果并没有让参与座谈的接种者们都感到满意。 接种者代表李晨曦(化名)在会后向澎湃新闻记者表示,通过下午的会,还是没有搞清楚疫苗的成分和来源渠道是什么,这才是她最关心的问题。她认为医院代表的发言漏洞百出,对此她感到愤怒。 一位没有参与当天座谈的外地接种者韩慧(化名)在获悉了沟通情况之后称,她希望有更详细解决方案出来,“我们这些在外地的,分布在北京、上海、广州、深圳、杭州等地,一个个飞回去做体检,也是挺费劲的。”在她看来,当天的结果实质内容不多。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

"海南涉假疫苗案"疑云 还需更多权威信息披露

  马上评|“海南涉假疫苗案”疑云,还需更多权威信息披露 澎湃首席评论员 沈彬 来源:澎湃新闻 海南涉假宫颈癌疫苗的事,似乎没有那么简单,并非只是当地职能部门所强调的“仅数十支”,据澎湃新闻从相关渠道获得的消息,此案涉案人数已达数百人,部分人员已被取保候审,其余人员仍被羁押。 如果涉案人员都达到了“数百人”之巨,那么问题疫苗的数量又有多大呢?又波及多少受害者?因为受害者微博曝光的海南假疫苗案,是不是只是整个案件的“冰山一角”?涉假的疫苗到底是走私货,还是境内生产的彻头彻尾的假药?还是希望侦办此案的苏州司法机关能够及时权威披露案情,给大众吃下一颗定心丸。 这次海南首家宫颈癌疫苗事件被曝光,源起于消费者的微博曝料:她之前在海南博鳌银丰康养国际医院接受注射的疫苗涉假。不过,这些信息是警方告知的,今年3月份,苏州的警方在办理疫苗案时,顺藤摸瓜联系到她们。按张女士的转述:假疫苗是在吉林四平生产的,在苏州设有仓库和分销点,江苏警方对此立案调查,这被叫作“115案”。 那么,就要问:既然今年3月份,苏州警方已经联系到假疫苗案的受害者了,为什么海南卫生监管部门没有及时发布“安民告示”?之前就不知道此案吗?为什么一直等到事情闹到了微博上,才于4月28日宣布对博鳌银丰医院做出处罚8000元、吊销医院执照的决定?如果没有闹到微博上,银丰医院是不是还能继续高枕无忧? 网页截图 事件更吊诡的地方还在于,被吊销了执照的博鳌银丰医院,仍然态度强硬,没有一丝一毫的悔罪、内疚,其官网首页赫然贴着一张“声明函”,把锅全部甩给合作方——青岛美泊门公司“擅自接种不明的疫苗”,我公司无一人涉嫌刑事犯罪,相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准。 银丰医院说,自己不涉刑案,那么谁被抓了呢?据受害者回忆,是自称“银丰医院培训总监”的王丽娜向她们推销了医院的“神经干细胞移植”、九价HPV疫苗接种等业务。而王丽娜已经被警方刑拘了,青岛美泊门的负责人王晓丹也被关在了苏州看守所里。 现在受害者更焦虑的是,之前她们的血管里到底被打了什么“药”? 之前,不少人“善意”地猜测:比合法疫苗早到了整整5个月的这些“疫苗”,只是涉及走私问题。但是,事件不容乐观,这些受害者是今年3月被苏州警方要求配合调查的。而据澎湃新闻披露,此案涉案人数已达数百人,为公安部指定挂牌督办案件,银丰医院与青岛美泊门只是其中的一个环节,另有人员通过微商渠道销售涉案产品被抓。目前案件尚在侦查阶段,预计下月将进入公诉阶段。 因为案件的基本情节没有得到披露,还不确定假疫苗到底是走私的还是私自生产。疫苗专家陶黎纳在接受媒体采访时,就建议官方应该尽快公布涉假疫苗的成分,减少不必要的恐慌。据他的推断:如果确定是假疫苗,大概率用的是蒸馏水或者生理盐水;而且更糟糕的是,目前国内无法检测这种疫苗的抗体——也就是说,接种者目前无法检测自己到底是种的走私的真疫苗,还是“生理盐水”。 把宫颈癌疫苗搞成微商发展下线;正规的民营医院“出借科室”,超范围执业注射疫苗;花9000元打的疫苗,开据的收据居然是青岛某加油站的;甚至“疫苗”本身到底是真是假,也无法判断…… 作为一起“涉案人员达数百人”的疫苗案,是不是应该及时向公众披露案情,化解焦虑?如果不是这次受害者在微博上爆料,案件还要“闷烧”多久?这起案件当中,假疫苗的数量有多少?主要成分到底是什么?究竟流向哪里?多少支已经被注射到人体内?案发之后有没有依法回收?所谓的“115案”到底是怎么回事?涉案的数百人,到底涉及什么犯罪?……这关系到众多女性的生命健康和社会安全感,不能出现权威信息的空白。 从之前的个案看,恐慌的源头往往并不是现实的伤害,而是信息的不透明、无尽的猜疑和焦虑。这起案件已经从一家民营医院的违法“出借科室”,变成至少涉及吉林、江苏、海南三省的案件,社会的预警等级必须升级了。 目前,案件已经走到了检察院,预计将在下个月进入公诉阶段,这说明案件的基本事实已经查明了,一般不存在因为披露案件而打草惊蛇的问题。那么,还是请司法机关及时披露——哪怕不能够披露全部细节——但是也应该把疫苗主要成分是什么、涉及范围有多大、该采取怎样的补救措施这些“底”交给公众。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

银丰医院假疫苗背后:地产大亨走偏的“救世主”梦想
银丰医院假疫苗背后:地产大亨走偏的“救世主”梦想

  银丰医院涉嫌使用假疫苗背后:地产大亨走偏的“救世主”梦想 每日经济新闻 记者 方京玉 黄鑫磊    日前,海南博鳌银丰康养国际医院(简称银丰医院)在非法接种九价HPV疫苗事件中涉嫌使用假疫苗,再次引发了各界对疫苗安全问题的关注。 根据最新消息,银丰医院已被当地卫生健康部门吊销《医疗机构执业许可证》、没收20.15万元违法所得并处以8000元罚款。 《每日经济新闻》记者发现,银丰医院背后股东为山东银丰投资集团有限公司(简称银丰集团),实控人为王伟,旗下拥有上百家子公司,业务涵盖地产、金融、物业、生物等领域。 实际上,在此次疫苗事件曝光之前,银丰集团以及王伟更为人所知的是其旗下在山东省拥有23个地产项目的子公司银丰地产集团有限公司(简称银丰地产)。以及银丰生命科学研究院(简称银丰研究院)在2017年和2018年完成的两场场人体冷冻实验,当时,实验引爆了公众对于“永生”问题的讨论。 银丰医院一楼展厅关于干细胞的展板 图片来源:一名接种疫苗的受害者供图 银丰医院还有干细胞业务 记者注意到,非法接种疫苗之外,银丰医院还有干细胞方面的业务,宣称干细胞有“延缓衰老”、“‘再生’有潜力”、“用于医美整形”等功能。 一名此次接种疫苗的受害者告诉《每日经济新闻》记者,在参观医院后,相关工作人员就向他们推荐了干细胞项目,并介绍银丰医院最厉害的技术就是“冷冻人”,“说医院现在是唯一一个做冷冻人的医院,现在有些小女孩20岁的时候可以储存干细胞,40岁的时候再把干细胞打到体内就可以永葆年轻了”。 2004年,银丰集团子公司银丰生物工程集团有限公司(简称银丰生物)接管了山东省脐带血造血干细胞库(简称山东省脐血库),这是山东省唯一正规合法的脐带血保存机构。目前银丰生物共对外投资24家子公司,记者统计发现,其中有5家公司以“干细胞”命名。 然而,目前以商业为目的的干细胞临床运用在我国是禁止的,并且早在2011年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究。 2018年11月,海南博鳌生命汇医疗中心有限公司因售卖“干细胞抗衰老综合治疗方案”和“干细胞治疗糖尿病方案”等多重干细胞注射业务遭曝光。 当时,海南省卫健委相关工作人员向澎湃新闻表示,“先行区内要开展干细胞项目需要向我们审批,根据现行规定,先行区内的医疗机构都没达到标准,所以都没有申请开展项目。” 据记者了解,目前博鳌超级医院以及国内唯一一家干细胞医院中国干细胞集团海南博鳌附属干细胞医院,都未自己开展“干细胞抗衰老”业务。 疫苗专家陶黎纳认为,注射干细胞延缓衰老的技术没有科学依据。一位从事遗传学、基因治疗研究的美国某大学助理教授告诉记者,所谓干细胞美容,“目前的技术水平完全达不到,这个就是个噱头”。 既然如此,接管山东省脐血库、设立以“干细胞”命名的子公司,王伟实控的银丰生物的相关布局似乎无法实现商业化,那么如何实现收益,又该如何面对干细胞有关的争议呢? 另一位接种疫苗的受害者告诉记者:“医院一直在宣传他们的干细胞项目,当时他们给客户介绍说银丰做了好多个国内第一,国内第一个冷冻人项目,国内第一个干细胞治疗成功项目,然后还是国内储存(脐血)干细胞最多的医院,至于费用的话就是几十万到几百万不等。甚至还有上千万的项目,这个需要去和国外的什么合作医院做。” “地产商”与“救世主” 公开资料显示,银丰集团成立于1999年,注册资本11亿元,是一家从事实业投资经营为主,兼顾资本运营的控股企业集团公司,公司官网上清楚显示银丰集团拥有银丰地产、银丰生物、银丰物业、银丰金融四大板块产业。 据悉,银丰集团早年依靠金融服务起家,主要业务包括股权投资、资本运营等业务,旗下公司主要有山东德仁经济贸易有限公司(1996年成立),后续进入房地产领域。 截至目前,银丰集团也是全国颇有名气的区域性房地产开发商,旗下子公司银丰地产在山东省拥有银丰公馆、银丰雅园等20多个房地产项目。而银丰集团董事长王伟本人也是山东省的知名企业家,据介绍,王伟毕业于山东大学信息与科学工程学院,工作13年后下海创办银丰集团,2016年王伟曾被评为“2016年度山东房地产十大风云人物”。 2017年,49岁的展文莲成为首个在中国本土实施的人体全身冷冻者。所谓人体冷冻,就是在临床死亡后,一定时间内通过物理降温,将人体冷冻,就像为生命按下了暂停键,等待在未来的某一天解冻复活,实现真正的“起死回生”。 而这项震惊全国的手术的操刀方之一就是银丰生物设立的银丰研究院。2018年,银丰研究院完成第二例人体低温保存案例,罹患肺癌多年的刘爱慧去世62小时后被保存在银丰研究院的巨型液氮罐中。 从金融、房地产跨界进入生物技术领域,直接介入在国际领域参与者都尚且寥寥的人体冷冻实验,押宝未来人类的“起死回生”,充当“救世主”角色,并寄希望于遥不可及的一天可能实现对“生老病死”自然规律的逆改,王伟和银丰集团有着怎样的逻辑? 4月29日,《每日经济新闻》记者拨打银丰集团官网披露的电话,对方称“领导一直在处理这个相关事情,暂时不方便接受采访”。[详情]

8000元已经是最高处罚 假疫苗乱象怎样才能杜绝?
8000元已经是最高处罚 假疫苗乱象怎样才能杜绝?

  原创: 杨佳欣  来源:国是直通车  屡禁不止之痛。 29日,针对“医院售假宫颈癌疫苗”事件,海南省四部门联合发布调查处理进展情况最新通报。 通报提到,经前阶段查实:海南博鳌银丰康养国际医院(下称银丰医院)在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种。 院方无宫颈癌疫苗注射许可被坐实,更为恶劣的是,本次案件还可能涉及使用假疫苗。 通报指出,药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 这些来路不明的疫苗对接种者的健康有影响吗? 从去年被爆出的长春长生公司“问题疫苗”事件,再到近日“医院售假宫颈癌疫苗”事件,据媒体不完全统计,国内疫苗案件频发,平均不到两年,就会有疫苗风波重回大众视野。为何疫苗问题屡禁不止? 国是直通车 侯雨彤 制图 8000元罚少了?专家:已是顶格 根据调查,银丰康养医院2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种38人,其中还有接种者是孕妇。 对此,海南卫健委作出行政处罚有:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。 长生生物因问题疫苗事件被开出91亿元罚单,这次为何只罚8000元? 北京市京师律师事务所张新年律师在接受中新社国是直通车采访时表示,根据海南省四部门联合发布的情况最新通报来看,涉事医院所接种的疫苗只是涉嫌假疫苗,至于是否属实还需后续进一步进行调查。因此,海南省相关部门按照目前已经查实的涉事医院无注射疫苗资质的情况对其进行吊销《医疗机构执业许可证》、没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款的行政处罚在现行的法律法规内已是顶格。 张新年强调,一旦假疫苗被查证属实,相关责任人或涉嫌刑事犯罪应承担刑责。 8000元罚款何来? 根据《医疗机构管理条例》47条,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。 另根据《医疗机构管理条例》46条,出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。 海南假疫苗案正是违反了以上两条规定,因此,8000元已经算是被执行顶格处罚。 如何躲避假疫苗? 原上海市疾病预防控制中心免疫规划科医师陶黎纳告诉国是直通车记者,所谓假疫苗,其效果和安全性是没有保证的,接种这种来路不明的疫苗很可能对接种者身体产生影响。 业内人士接受第一财经记者采访时也指出:“疫苗属于蛋白质药物,无论是减毒性的病毒,还是免疫球蛋白制品都在此类。由于均为生物制品,所以容易被人体排斥,使用不当会产生程度不一的副作用,如过敏、发热等。” 陶黎纳指出,如果确认为假疫苗,为了降低成本,大概率为接种者注射的是生理盐水或蒸馏水。“警方要尽快披露疫苗成分,大家也就不要紧张了,如果是生理盐水或蒸馏水,至少安全性没有问题。同时要加倍补偿这些接种者,告诉大家去正规机构打疫苗。” 据悉,接种疫苗的正规接种机构可以在所在地区的疾病预防控制中心网站上查询,预约方式可以通过电话、现场登记或线上网站APP等方式预约。在预约过程中,需要咨询是否有本地区居民限制。 需要注意的是,接种疫苗后可能会出现发热,注射部分疼痛、红肿和硬结等症状,这是正常的,并非是因为注射了假疫苗。上述反应多数为轻度,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系并到临床医院就诊。 背后的供需矛盾 企查查数据显示,海南博鳌银丰康养国际医院是由银丰生物工程集团有限公司控股的,再向前追溯,银丰生物工程集团有限公司的控股企业是山东银丰投资集团有限公司。 其官网显示,这是一家从事实业投资经营为主,兼顾资本运营的控股企业集团公司,成立于1999年,注册资本11亿元,法人代表及实际控制人为王伟。2016年年初,集团董事长王伟还曾获评“2016年度山东房地产十大风云人物”。 此外,中国内地首批2016支九价HPV疫苗,直到2018年5月25日才到达海南博鳌。而这家由房产大咖控股的医院,在未取得“预防接种”门诊许可的情况下,比中国内地合法首批疫苗早近5个月的时间就开始揽客做生意了。 从医院属性到接种日期都存疑,为何还有这么多的受害者选择了这家医院?答案可能是因为HPV疫苗奇货可居。 据媒体报道,当海南博鳌超级医院正式开始HPV九价疫苗接种消息一出,立刻吸引了800人预约,预约很快排到了下个月。 而在其他省份,HPV疫苗同样火热,以深圳为例,九价HPV疫苗在深圳开打后,深圳疾控预约平台被挤爆崩溃,目前已经改为“摇号预约”,中签率仅为1.37%。 而在需求膨胀的情况下,HPV疫苗市场乱象随之而出。 据媒体报道,2018年5月,部分香港医疗机构在明知疫苗可能短缺的情况下,并未提前保证客户疫苗第二、三针的供应,还在不停招揽第一针的新客户,引发上千女性集体维权;另据大公报报道,有不良诊所医生为谋取暴利,以正版HPV疫苗招揽客户,再鱼目混珠,换成来历不明的“水货疫苗”为客人接种。有客人注射“水货疫苗”后,出现严重过敏反应。 “HPV疫苗,利润可观,在利益面前,医疗机构、厂商自然竭尽全力。不合法、不合规的企业也会不惜铤而走险也要搞到HPV疫苗,并为客人接种。”陶黎纳说。 张新年说,HPV疫苗的需求与供应的严重失衡,导致其利润空间极大甚至能达到一倍以上,也给了不法分子利用消费者“盲目”、“迫切”心理进行违法犯罪的客观条件,但随着我国对HPV疫苗进口数量的增大,这种现象也会逐渐得到改善。 此外,张新年还强调,疫苗问题频发折射出相关部门的事前监管力度尚有欠缺。“虽然我国的《疫苗管理法》尚未公布,但依照现行法律仍可对疫苗进行有效地监管,海南疫苗事件的出现归根究底还是相关部门的事前监管有所欠缺。” 海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门已联合发布声明,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。 目前,在山东银丰投资集团有限公司官网,“银丰,诚信与品质的保证”广告语还在持续滚动播出。[详情]

海南假疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查
海南假疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查

  海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查 据央视新闻消息 近日,海南博鳌“银丰康养国际医院涉嫌注射假宫颈癌疫苗事件”广受关注。海南省卫健委等部门先后两次做出回应称,该医院违法违规注射疫苗情况属实,共有38名女性在该医院接种了疫苗,相关部门已经展开调查并进行处理。 据海南省卫生健康委员会相关人员介绍:3月25日上午,收到海南省网信部门的舆情通报后,当天中午,卫健委卫生计生监督总队随即会同其它部门展开了调查。经调查:博鳌银丰康养国际医院与青岛美泊门美容医院合作,违反相关规定,把整形美容科出租给美泊门美容医院经营。从2018年上半年开始,博鳌银丰康养国际医院违法违规为38名女性接种了宫颈癌疫苗。调查确认医院存在三方面违法事实。 海南省卫生健康委员会新闻发言人陈建洪:未取得疫苗接种许可证,非法接种九价宫颈癌疫苗。第二个就是出借了美容科,与青岛美容公司开展了医疗美容的诊疗活动。第三个就是没有体检科目,非法开展体检诊疗活动,超范围执业。 4月28日,海南省卫健委发布公告称,琼海市卫健委已于4月18日下达《行政处罚事先告知书》,对涉事医院予以警告、没收非法所得,并处以8000元罚款、吊销《医疗机构执业许可证》。 针对8000元罚款,海南省卫健委相关工作人员解释:这是根据相关法律规定,作出的顶格处罚。 陈建洪:这个八千元实际上是涉及到两项违法行为,一个是出借科室进行非法诊疗活动,罚款五千元。这个五千元在法律上是顶格处理。还有一个就是超范围执业,罚款三千元,这也是法律上的顶格处理(罚)了。 4月29日,记者来到位于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌银丰康养国际医院,看到卫生监督部门工作人员正在涉事医院的大门口贴封条,封条的落款单位是琼海市卫生健康委员会。 海南省卫健委卫生计生监督总队总队长韩辉:整个医院查封,下达执行吊销(医疗机构)执业许可证的(通知)。 记者在采访中也了解到,博鳌乐城超级医院作为我国内地首家合法开展九价宫颈癌疫苗接种的医院,首针接种是在2018年5月30日。而博鳌银丰康养国际医院,早在2018年1月就已开展涉假九价宫颈癌疫苗接种。 而针对疫苗的来向和质量问题,当地药监部门介绍:银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,目前正在进行调查。[详情]

海南假疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查
海南假疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查

  海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院已被查封并作进一步调查 据央视新闻消息 近日,海南博鳌“银丰康养国际医院涉嫌注射假宫颈癌疫苗事件”广受关注。海南省卫健委等部门先后两次做出回应称,该医院违法违规注射疫苗情况属实,共有38名女性在该医院接种了疫苗,相关部门已经展开调查并进行处理。 据海南省卫生健康委员会相关人员介绍:3月25日上午,收到海南省网信部门的舆情通报后,当天中午,卫健委卫生计生监督总队随即会同其它部门展开了调查。经调查:博鳌银丰康养国际医院与青岛美泊门美容医院合作,违反相关规定,把整形美容科出租给美泊门美容医院经营。从2018年上半年开始,博鳌银丰康养国际医院违法违规为38名女性接种了宫颈癌疫苗。调查确认医院存在三方面违法事实。 海南省卫生健康委员会新闻发言人陈建洪:未取得疫苗接种许可证,非法接种九价宫颈癌疫苗。第二个就是出借了美容科,与青岛美容公司开展了医疗美容的诊疗活动。第三个就是没有体检科目,非法开展体检诊疗活动,超范围执业。 4月28日,海南省卫健委发布公告称,琼海市卫健委已于4月18日下达《行政处罚事先告知书》,对涉事医院予以警告、没收非法所得,并处以8000元罚款、吊销《医疗机构执业许可证》。 针对8000元罚款,海南省卫健委相关工作人员解释:这是根据相关法律规定,作出的顶格处罚。 陈建洪:这个八千元实际上是涉及到两项违法行为,一个是出借科室进行非法诊疗活动,罚款五千元。这个五千元在法律上是顶格处理。还有一个就是超范围执业,罚款三千元,这也是法律上的顶格处理(罚)了。 4月29日,记者来到位于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌银丰康养国际医院,看到卫生监督部门工作人员正在涉事医院的大门口贴封条,封条的落款单位是琼海市卫生健康委员会。 海南省卫健委卫生计生监督总队总队长韩辉:整个医院查封,下达执行吊销(医疗机构)执业许可证的(通知)。 记者在采访中也了解到,博鳌乐城超级医院作为我国内地首家合法开展九价宫颈癌疫苗接种的医院,首针接种是在2018年5月30日。而博鳌银丰康养国际医院,早在2018年1月就已开展涉假九价宫颈癌疫苗接种。 而针对疫苗的来向和质量问题,当地药监部门介绍:银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,目前正在进行调查。[详情]

起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国:脐带血、干细胞
起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国:脐带血、干细胞

  脐带血、干细胞、冷冻人,起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国 本文转自微信公号“中国新闻周刊”(chinanewsweekly),作者:彭丹妮 李明子 4月28日,海南省卫生健康委员会通报,明确博鳌银丰康养国际医院(银丰医院)存在违法进行九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种行为。 目前,该院二楼接种疫苗的房间和医院大门口都已经贴上了封条。海南省卫健委卫生计生监督总队总队长韩辉接受《央视财经》采访时表示,“(29日)查封了相关科室,整个医院查封,并下达执行吊销营业许可证的通知。” 据官方通报,该医院营业至今尚未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,但已经为38人接种了九价HPV疫苗,江苏苏州警方已经就此事立案。据疫苗接种者回忆,今年3月初,苏州警方联系到接种过疫苗的群友,告知其注射的疫苗为假疫苗,疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。 博鳌银丰康养国际医院法务经理王洋29日出面回应,关于疫苗来源,以相关司法部门和政府行政部门调查的意见为准。据《北京青年报》报道,苏州警方表示,“该案件正处于侦查阶段,海南只是涉案的一部分。现在事情没有一个具体的结论,我们和家属、政府都在协商处理这个事。” 医院否认违法接种疫苗 银丰医院官网首页时刻滚动着一封“声明函”,声称该公司无人涉嫌刑事犯罪,系原合作方青岛美泊门集团有限公司(下称“美泊门”,已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准。 多位疫苗接种者都回忆过类似的内容:自称银丰医院培训总监的王丽娜先是向当事人介绍了医院神经干细胞移植业务,后又介绍了九价HPV疫苗接种业务,并向疫苗接种者收取了9000元费用,在医院接种过第一针疫苗后,第二、三针疫苗则是由医院医生上门注射的。 据《每日经济新闻》报道,疫苗接种者事后才发现,收款方并非银丰医院,而是“青岛市平度城西加油站”,王丽娜的身份也不仅仅与银丰医院相关,她还是青岛美泊门国际医疗整形机构的工作人员。事件曝光后,王丽娜声称自己也是受害者,已于年前离职,其他接种者事后多次尝试联系王丽娜,其手机已无人接听。 海南省卫健委的官方通报指出,博鳌银丰与青岛美泊门集团有限公司(青岛美泊门)于2017年11月签订了医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构管理相关法律法规,目前青岛美泊门老板王晓丹已被警方控制。 目前有青岛美泊门之家信息咨询有限公司、青岛美泊门集团有限公司以及数家名为美泊门的信息咨询公司注册存续,公司大股东均为一位名叫王晓丹的自然人,而这位王晓丹同时还是海南康养方舟监控管理有限公司的大股东与法定代表人,而该公司一位持股5%的自然人股东便是王丽娜。 吊诡的是,在银丰医院开展了一年多的非法业务却遭到了医院的否认。按照官方通报,银丰医院自2018年1月起涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种(银丰医院2018年3月才拿到医疗执照),今年4月18日琼海市卫生健康委向该医院下达《行政处罚事先告知书》,在此期间,前后38人在医院接种过疫苗,多位疫苗接种者回忆,接种疫苗前,还在银丰医院进行过宫颈癌筛查的取样。 据《每日经济新闻》报道,银丰医院否认了王丽娜和疫苗接种医生是该院工作人员,“法务称照片不足以证明他们(指上述两人)是银丰医院员工,按照现在的情况,二人应是青岛美泊门的员工。” 一段网上流传出的疫苗接种者与医院人员谈判的视频中,医院工作人员表示,“(直到)政府介入调查的时候(才知道医院没有打疫苗的资质)”,之所以没有立即通报受害人,是因为银丰医院与美泊门之间有一份“顾客保密协议”,医院不能接触美泊门的客户,没有客户联系方式。 当地药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,现正在进行调查。一经查实后,将依照《药品管理法》给予顶格罚款,对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。 银丰医院 海南博鳌银丰康养国际医院有限公司于2016年2月在注册,注册资本5000万元,系银丰生物工程集团有限公司(银丰生物)的全资子公司。 7个月后,银丰医院项目开工建设。该项目计划总投资5亿元,占地面积2万平方米,当时该项目已经完成投资4000万元。主要建筑物有细胞技术转化大楼、保健康复大楼。 医院占地30亩,分两期建设,一期建设国际医学中心,二期建设康养中心。官网介绍称,博鳌•银丰康养国际医院采用“大专科、小综合”的发展模式。根据原海南卫计委2016年10月发布的琼海市社会办医疗机构情况一览表显示,当时该地已有11家营利性医疗机构,其中博鳌银丰康养国际医院属于营利性综合医院,计划床位数200张。青岛美泊门集团董事长王晓丹在医院开业时以合作伙伴的身份表达了祝贺,称银丰医院“享有博鳌先行区宽裕的政策支持,拥有世界领先的专利技术和顶尖的研发团队,愿与医院携手共创。” 银丰生物董事长彭秀玲曾公开谈及,银丰生物将以博鳌•银丰康养国际医院为龙头,进一步整合已有的全产业链资源,重新打造一个具有国际水准、国内领先的“山东省脐带血库”。 该医院经营范围的两次变更也体现了这一野心。2017年1月9日,医院将原来的“细胞储存,生物组织细胞研发、进出口贸易,医疗器械、药品进出口贸易,生物抗衰”等经营范围变更为“预防保健科,内科,外科,妇女保健科,中医科”等。2018年5月25日,在上一次变更的基础上,增加了“临床医学研究,干细胞、免疫细胞及生物组织的制备,日用品、化妆品等的零售、批发”等内容。 而早在2011年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令:终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。 2017年1月9日,银丰医院的法人由彭秀玲变为张虹,彭秀玲还兼任山东银丰投资有限公司的监事。 母公司银丰生物工程集团有限公司成立于2011年,注册资本1亿元,法人生德伟也是银丰康养医院的董事。银丰生物是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体,主要从事人体细胞、组织、器官储存、基因测序技术、细胞技术研究和临床应用等高新技术开发。 银丰生物2015年还出资成立了山东银丰生命科学研究院,曾于2017年主导了中国本土首例冷冻人项目。将一名49岁、因癌症去世的山东妇女进行了全身冷冻保存,在当时引发了争论。 银丰生命科学研究院某部门负责人向《中国新闻周刊》表示,虽然研究院和银丰医院都是银丰生物集团下属子公司,但在业务上没有往来,并不清楚银丰医院的运行状况。 干细胞生意 一位疫苗接种者在接受媒体采访时指出,王丽娜向前来银丰医院参观的人介绍过神经干细胞移植业务,“20多岁的年轻女孩子,可以储存自己的干细胞,等到40多岁再把干细胞注入体内,可永葆青春。” 实际上,除了造血干细胞移植,中国尚未批准任何干细胞临床应用。 据银丰医院官网资料,2017年,中国国家干细胞临床研究专家委员会部分委员银丰医院参观时曾指出,希望该医院引领干细胞行业的健康、规范发展。 然而,干细胞走向临床应用依然依赖大量研究,对于绝大多数疾病而言,利用干细胞治疗不仅疗效不能确定,风险也同样未知。以《自然》杂志为代表的国际科学界,曾多次对中国干细胞治疗的“过热”提出批评。 据财经网此前报道,瑞金医院血液所副所长胡炯医生接受采访时表示,干细胞临床研究在国内其实还只算刚刚开始,“造血干细胞治疗血液病已经比较成熟,也不受政策的限制;间充质干细胞有一些用处,相对比较成熟。但干细胞用在其他地方,对于其他病种,还不是特别明确,没有成熟的报告,都是在尝试。” 尽管如此,“干细胞”等生物领域却是银丰集团声名大噪的起点。 最早成立的山东省齐鲁干细胞工程有限公司(齐鲁干细胞)注册于2004年,注册资本5000万元。该公司在成立当年便接管了山东省脐带血造血干细胞库(下称“山东省脐血库”),山东省脐血库是经国家卫生计生委批准、验收合格的7家脐血库之一,也是山东省唯一正规合法的脐带血保存机构。不过,脐带血保存产业是否为商业骗局在业内外仍饱受争议。 以脐血库为核心,聚拢了越来越多看似前沿的生物项目。从银丰集团的官网可以看到,银丰生物旗下共有26家生物及其相关专业公司或机构,主要从事干细胞的采集、制备、保存及临床应用等方面的的技术开发与服务、免疫细胞的培养和临床应用、基因技术的临床应用等业务,其规模和声势依然超过了传统的金融和地产板块。 银丰集团在生物领域的盈利模式尚未知晓,但据相关材料显示,齐鲁干细胞确有收益。 齐鲁干细胞是上市公司南京新百的第二大股东。根据南京新百2016年发布的审计报告,齐鲁干细胞2014年、2015年、2016年1-9月的营业收入分别为3.34亿元、3.59亿元、4.86亿元,净利润为1.52亿元、1.59亿元、2.52亿元。截至2016年9月底,齐鲁干细胞的总资产为12.15亿元,净资产为3.5亿元。 南京新百还与银丰生物签署了《盈利预测补偿协议》,齐鲁干细胞2016年度、2017年度、2018年度扣除非经常性损益后归属于母公司净利润分别不低于2.1亿元、2.73亿元、3.55亿元。 银丰帝国 与银丰集团相关联的公司或机构达百余家,集团董事长、实际控制人王伟实际控制的企业就有127家。 据天眼查资料,银丰集团成立于1999年,注册资本11亿元,是一家从事实业投资经营为主,兼顾资本运营的控股企业集团公司。海南银泉实业投资有限公司持有银丰投资集团46.36%的股权,为第一大股东,王伟直接持股23.04%,为第二大股东。海南银泉实业投资有限公司由深圳市羽田广告有限公司全资持股,王伟和汤莉分别持有羽田广告70%和30%的股权。 在银丰投资集团的其他4个股东是深圳市嘉祥投资有限公司、山东睿喆企业管理股份有限公司、宁波汇泉信息科技发展有限公司和珠海森栋投资有限公司,层层追溯,最终是由王伟实际控股或与汤莉有关。最终,王伟实际控制了银丰集团70.54%的股份,汤莉在集团实际占股为27.63%。 银丰集团早年业务板块实际上是金融投资和房地产开发。 1996年,山东德仁经济贸易有限公司注册成立,公司法人代表、董事长王晓霞兼任山东银丰投资集团有限公司监事,还曾在银丰集团旗下的银丰融进投资有限公司和银丰生物工程集团有限公司任职。目前,山东德仁隶属于银丰融金投资有限公司,注册资本1亿元。 除山东德仁外,银丰集团的金融板块还包括山东银瑞阻燃材料有限公司(成立于2010年6月,注册资本500万元)、济南金和股权投资管理有限公司(成立于2011年,注册资本500万元)、和银丰融金(北京)投资管理有限公司(成立于2012年,注册资本3000万元)。 继金融之后,银丰集团又将业务范围拓展到房地产领域,始于1999年前后,在2010年之后集中发展。 2001年,银丰地产集团有限公司成立,注册资本6800万元。据天眼查显示,银丰地产集团共投资27家公司,其中100%控股17家,包括山东豪景置业有限公司、银丰酒店管理有限公司、银丰科技有限公司、山东银青装饰工程有限公司等房地产、酒店、科技、装饰、工程、项目管理等多个领域。 官网显示,银丰地产集团旗下有25家房地产项目及专业公司,多数位于山东省。2016年初,银丰集团董事长、实际控制人王伟还被评为“2016年度山东房地产十大风云人物”。 跨行进军生物领域背后还有一段故事。据澎湃新闻报道,银丰集团董事长王伟的母亲十多年前患有肾病,后到山东脐血库寻求救命良方,接受细胞治疗后身体状况明显好转。此后,王伟便决定投身这一新的领域,并于2004年接管山东省脐带血造血干细胞库(下称“山东省脐血库”)。 山东省脐血库的另一组建方是山东大学齐鲁医院此后同银丰集团长期保持着密切合作。2015年12月,银丰生物工程集团全资注册了山东银丰生命科学研究院,该研究院同山东大学齐鲁医院于2017年共同完成了中国本土首例冷冻人项目,将一名49岁因癌症去世的山东妇女进行了全省冷冻保存,在当时引发了诸多争议。 这名妇女去世前就住在齐鲁医院舒适医疗综合病房(临终关怀病房),病房主任类维富本身就是人体冷冻技术的追随者。据澎湃新闻此前报道,该妇女遗体保存所在地银丰研究院和山东省脐血库仅隔一条走廊。 不过,人体冷冻计划的费用一直成迷。科技日报曾援引银丰研究院一位工作人员的话,披露了人体冷冻手术的费用构成:液氮罐,40万;程序降温设备,40万;体外循环机,100万;呼吸机,七八万;实验室搭建,500万……“每做一次冷冻,光是冷冻保护剂的费用就是二三十万。还有手术的其他耗材费用,专家费用,救护车费用等等。”人体进入低温保存状态后,每隔10天到半个月需要补充一次液氮,这一费用大约为每年5万元。 目前的公开信息显示,上述首例冷冻人的费用主要有银丰生命科学公益基金会(下文简称“银丰基金会”)提供,但具体数目并未向外公开。 “目前全是投入,没有收益。”银丰基金会负责人贾森2017年接受媒体采访时坦言道。该基金会由银丰研究院在成立同年发起。银丰基金会官网显示,该基金会是经山东省民政厅批准设立的非公募公益基金会,原始基金数额600万元,资助4项研究计划:生命延续研究计划、组织器官银行计划、(干)细胞医学转化研究计划和基因工程计划。 山东大学与银丰集团的渊源不止于此。集团董事长、实际控制人王伟是山东大学信息与科学工程学院1980级的学生他曾在2014年山东大学的毕业典礼致辞上零星谈起他的人生经历。1984年毕业后,他先是分配到山东省公安厅工作,干了13年警察以后选择了下海创业。在创办银丰集团之前,他“卖过酱油、干过装修、给私企老板打过工、卖过小推车、也制造过汽车,几乎各行各业都干过。”2013年5月,银丰集团向山东大学捐赠400万元,以支持山东大学教育事业发展。2017年9月,银丰集团再次向山东大学捐赠1000万元人民币,主要用于支持学校医学教育发展。 2004年8月,银丰物业集团有限公司成立,注册资本1亿元。该公司以‘物业服务+多元化服务’为主要产业,已开展家政、餐饮、养老、社区商业运营、出行等多元化服务。至此,银丰集团形成了以金融投资、房地产开发、生物工程、物业管理四大为主的业务结构。[详情]

脐带血、干细胞……起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国
脐带血、干细胞……起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国

  脐带血、干细胞、冷冻人,起底博鳌假疫苗背后的银丰帝国 彭丹妮 李明子 4月28日,海南省卫生健康委员会通报,明确博鳌银丰康养国际医院(银丰医院)存在违法进行九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种行为。 目前,该院二楼接种疫苗的房间和医院大门口都已经贴上了封条。海南省卫健委卫生计生监督总队总队长韩辉接受《央视财经》采访时表示,“(29日)查封了相关科室,整个医院查封,并下达执行吊销营业许可证的通知。” 据官方通报,该医院营业至今尚未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,但已经为38人接种了九价HPV疫苗,江苏苏州警方已经就此事立案。据疫苗接种者回忆,今年3月初,苏州警方联系到接种过疫苗的群友,告知其注射的疫苗为假疫苗,疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。 博鳌银丰康养国际医院法务经理王洋29日出面回应,关于疫苗来源,以相关司法部门和政府行政部门调查的意见为准。据《北京青年报》报道,苏州警方表示,“该案件正处于侦查阶段,海南只是涉案的一部分。现在事情没有一个具体的结论,我们和家属、政府都在协商处理这个事。” 医院否认违法接种疫苗 银丰医院官网首页时刻滚动着一封“声明函”,声称该公司无人涉嫌刑事犯罪,系原合作方青岛美泊门集团有限公司(下称“美泊门”,已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准。 多位疫苗接种者都回忆过类似的内容:自称银丰医院培训总监的王丽娜先是向当事人介绍了医院神经干细胞移植业务,后又介绍了九价HPV疫苗接种业务,并向疫苗接种者收取了9000元费用,在医院接种过第一针疫苗后,第二、三针疫苗则是由医院医生上门注射的。 据《每日经济新闻》报道,疫苗接种者事后才发现,收款方并非银丰医院,而是“青岛市平度城西加油站”,王丽娜的身份也不仅仅与银丰医院相关,她还是青岛美泊门国际医疗整形机构的工作人员。事件曝光后,王丽娜声称自己也是受害者,已于年前离职,其他接种者事后多次尝试联系王丽娜,其手机已无人接听。 海南省卫健委的官方通报指出,博鳌银丰与青岛美泊门集团有限公司(青岛美泊门)于2017年11月签订了医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构管理相关法律法规,目前青岛美泊门老板王晓丹已被警方控制。 目前有青岛美泊门之家信息咨询有限公司、青岛美泊门集团有限公司以及数家名为美泊门的信息咨询公司注册存续,公司大股东均为一位名叫王晓丹的自然人,而这位王晓丹同时还是海南康养方舟监控管理有限公司的大股东与法定代表人,而该公司一位持股5%的自然人股东便是王丽娜。 吊诡的是,在银丰医院开展了一年多的非法业务却遭到了医院的否认。按照官方通报,银丰医院自2018年1月起涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种(银丰医院2018年3月才拿到医疗执照),今年4月18日琼海市卫生健康委向该医院下达《行政处罚事先告知书》,在此期间,前后38人在医院接种过疫苗,多位疫苗接种者回忆,接种疫苗前,还在银丰医院进行过宫颈癌筛查的取样。 据《每日经济新闻》报道,银丰医院否认了王丽娜和疫苗接种医生是该院工作人员,“法务称照片不足以证明他们(指上述两人)是银丰医院员工,按照现在的情况,二人应是青岛美泊门的员工。” 一段网上流传出的疫苗接种者与医院人员谈判的视频中,医院工作人员表示,“(直到)政府介入调查的时候(才知道医院没有打疫苗的资质)”,之所以没有立即通报受害人,是因为银丰医院与美泊门之间有一份“顾客保密协议”,医院不能接触美泊门的客户,没有客户联系方式。 当地药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,现正在进行调查。一经查实后,将依照《药品管理法》给予顶格罚款,对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。 银丰医院 海南博鳌银丰康养国际医院有限公司于2016年2月在注册,注册资本5000万元,系银丰生物工程集团有限公司(银丰生物)的全资子公司。 7个月后,银丰医院项目开工建设。该项目计划总投资5亿元,占地面积2万平方米,当时该项目已经完成投资4000万元。主要建筑物有细胞技术转化大楼、保健康复大楼。 医院占地30亩,分两期建设,一期建设国际医学中心,二期建设康养中心。官网介绍称,博鳌 银丰康养国际医院采用“大专科、小综合”的发展模式。根据原海南卫计委2016年10月发布的琼海市社会办医疗机构情况一览表显示,当时该地已有11家营利性医疗机构,其中博鳌银丰康养国际医院属于营利性综合医院,计划床位数200张。青岛美泊门集团董事长王晓丹在医院开业时以合作伙伴的身份表达了祝贺,称银丰医院“享有博鳌先行区宽裕的政策支持,拥有世界领先的专利技术和顶尖的研发团队,愿与医院携手共创。” 银丰生物董事长彭秀玲曾公开谈及,银丰生物将以博鳌 银丰康养国际医院为龙头,进一步整合已有的全产业链资源,重新打造一个具有国际水准、国内领先的“山东省脐带血库”。 该医院经营范围的两次变更也体现了这一野心。2017年1月9日,医院将原来的“细胞储存,生物组织细胞研发、进出口贸易,医疗器械、药品进出口贸易,生物抗衰”等经营范围变更为“预防保健科,内科,外科,妇女保健科,中医科”等。2018年5月25日,在上一次变更的基础上,增加了“临床医学研究,干细胞、免疫细胞及生物组织的制备,日用品、化妆品等的零售、批发”等内容。 而早在 2011 年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令:终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。 2017年1月9日,银丰医院的法人由彭秀玲变为张虹,彭秀玲还兼任山东银丰投资有限公司的监事。 母公司银丰生物工程集团有限公司成立于2011年,注册资本1亿元,法人生德伟也是银丰康养医院的董事。银丰生物是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体,主要从事人体细胞、组织、器官储存、基因测序技术、细胞技术研究和临床应用等高新技术开发。 银丰生物2015年还出资成立了山东银丰生命科学研究院,曾于2017年主导了中国本土首例冷冻人项目。将一名49岁、因癌症去世的山东妇女进行了全身冷冻保存,在当时引发了争论。 银丰生命科学研究院某部门负责人向《中国新闻周刊》表示,虽然研究院和银丰医院都是银丰生物集团下属子公司,但在业务上没有往来,并不清楚银丰医院的运行状况。 干细胞生意 一位疫苗接种者在接受媒体采访时指出,王丽娜向前来银丰医院参观的人介绍过神经干细胞移植业务,“20多岁的年轻女孩子,可以储存自己的干细胞,等到40多岁再把干细胞注入体内,可永葆青春。” 实际上,除了造血干细胞移植,中国尚未批准任何干细胞临床应用。 据银丰医院官网资料,2017年,中国国家干细胞临床研究专家委员会部分委员银丰医院参观时曾指出,希望该医院引领干细胞行业的健康、规范发展。 然而,干细胞走向临床应用依然依赖大量研究,对于绝大多数疾病而言,利用干细胞治疗不仅疗效不能确定,风险也同样未知。以《自然》杂志为代表的国际科学界,曾多次对中国干细胞治疗的“过热”提出批评。 据财经网此前报道,瑞金医院血液所副所长胡炯医生接受采访时表示,干细胞临床研究在国内其实还只算刚刚开始,“造血干细胞治疗血液病已经比较成熟,也不受政策的限制;间充质干细胞有一些用处,相对比较成熟。但干细胞用在其他地方,对于其他病种,还不是特别明确,没有成熟的报告,都是在尝试。” 尽管如此,“干细胞”等生物领域却是银丰集团声名大噪的起点。 最早成立的山东省齐鲁干细胞工程有限公司(齐鲁干细胞)注册于2004年,注册资本5000万元。该公司在成立当年便接管了山东省脐带血造血干细胞库(下称“山东省脐血库”),山东省脐血库是经国家卫生计生委批准、验收合格的7家脐血库之一,也是山东省唯一正规合法的脐带血保存机构。不过,脐带血保存产业是否为商业骗局在业内外仍饱受争议。 以脐血库为核心,聚拢了越来越多看似前沿的生物项目。从银丰集团的官网可以看到,银丰生物旗下共有26家生物及其相关专业公司或机构,主要从事干细胞的采集、制备、保存及临床应用等方面的的技术开发与服务、免疫细胞的培养和临床应用、基因技术的临床应用等业务,其规模和声势依然超过了传统的金融和地产板块。 银丰集团在生物领域的盈利模式尚未知晓,但据相关材料显示,齐鲁干细胞确有收益。 齐鲁干细胞是上市公司南京新百的第二大股东。根据南京新百2016年发布的审计报告,齐鲁干细胞2014年、2015年、2016年1-9月的营业收入分别为3.34亿元、3.59亿元、4.86亿元,净利润为1.52亿元、1.59亿元、2.52亿元。截至2016年9月底,齐鲁干细胞的总资产为12.15亿元,净资产为3.5亿元。 南京新百还与银丰生物签署了《盈利预测补偿协议》,齐鲁干细胞2016年度、2017年度、2018年度扣除非经常性损益后归属于母公司净利润分别不低于2.1亿元、2.73亿元、3.55亿元。 银丰帝国 与银丰集团相关联的公司或机构达百余家,集团董事长、实际控制人王伟实际控制的企业就有127家。 据天眼查资料,银丰集团成立于1999年,注册资本11亿元,是一家从事实业投资经营为主,兼顾资本运营的控股企业集团公司。海南银泉实业投资有限公司持有银丰投资集团46.36%的股权,为第一大股东,王伟直接持股23.04%,为第二大股东。海南银泉实业投资有限公司由深圳市羽田广告有限公司全资持股,王伟和汤莉分别持有羽田广告70%和30%的股权。 在银丰投资集团的其他4个股东是深圳市嘉祥投资有限公司、山东睿喆企业管理股份有限公司、宁波汇泉信息科技发展有限公司和珠海森栋投资有限公司,层层追溯,最终是由王伟实际控股或与汤莉有关。最终,王伟实际控制了银丰集团70.54%的股份,汤莉在集团实际占股为27.63%。 银丰集团早年业务板块实际上是金融投资和房地产开发。 1996年,山东德仁经济贸易有限公司注册成立,公司法人代表、董事长王晓霞兼任山东银丰投资集团有限公司监事,还曾在银丰集团旗下的银丰融进投资有限公司和银丰生物工程集团有限公司任职。目前,山东德仁隶属于银丰融金投资有限公司,注册资本1亿元。 除山东德仁外,银丰集团的金融板块还包括山东银瑞阻燃材料有限公司(成立于2010年6月,注册资本500万元)、济南金和股权投资管理有限公司(成立于2011年,注册资本500万元)、和银丰融金(北京)投资管理有限公司(成立于2012年,注册资本3000万元)。 继金融之后,银丰集团又将业务范围拓展到房地产领域,始于1999年前后,在2010年之后集中发展。 2001年,银丰地产集团有限公司成立,注册资本6800万元。据天眼查显示,银丰地产集团共投资27家公司,其中100%控股17家,包括山东豪景置业有限公司、银丰酒店管理有限公司、银丰科技有限公司、山东银青装饰工程有限公司等房地产、酒店、科技、装饰、工程、项目管理等多个领域。 官网显示,银丰地产集团旗下有25家房地产项目及专业公司,多数位于山东省。2016年初,银丰集团董事长、实际控制人王伟还被评为“2016年度山东房地产十大风云人物”。 跨行进军生物领域背后还有一段故事。据澎湃新闻报道,银丰集团董事长王伟的母亲十多年前患有肾病,后到山东脐血库寻求救命良方,接受细胞治疗后身体状况明显好转。此后,王伟便决定投身这一新的领域,并于2004年接管山东省脐带血造血干细胞库(下称“山东省脐血库”)。 山东省脐血库的另一组建方是山东大学齐鲁医院此后同银丰集团长期保持着密切合作。2015年12月,银丰生物工程集团全资注册了山东银丰生命科学研究院,该研究院同山东大学齐鲁医院于2017年共同完成了中国本土首例冷冻人项目,将一名49岁因癌症去世的山东妇女进行了全省冷冻保存,在当时引发了诸多争议。 这名妇女去世前就住在齐鲁医院舒适医疗综合病房(临终关怀病房),病房主任类维富本身就是人体冷冻技术的追随者。据澎湃新闻此前报道,该妇女遗体保存所在地银丰研究院和山东省脐血库仅隔一条走廊。 不过,人体冷冻计划的费用一直成迷。科技日报曾援引银丰研究院一位工作人员的话,披露了人体冷冻手术的费用构成:液氮罐,40万;程序降温设备,40万;体外循环机,100万;呼吸机,七八万;实验室搭建,500万……“每做一次冷冻,光是冷冻保护剂的费用就是二三十万。还有手术的其他耗材费用,专家费用,救护车费用等等。”人体进入低温保存状态后,每隔10天到半个月需要补充一次液氮,这一费用大约为每年5万元。 目前的公开信息显示,上述首例冷冻人的费用主要有银丰生命科学公益基金会(下文简称“银丰基金会”)提供,但具体数目并未向外公开。 “目前全是投入,没有收益。”银丰基金会负责人贾森2017年接受媒体采访时坦言道。该基金会由银丰研究院在成立同年发起。银丰基金会官网显示,该基金会是经山东省民政厅批准设立的非公募公益基金会,原始基金数额600万元,资助4项研究计划:生命延续研究计划、组织器官银行计划、(干)细胞医学转化研究计划和基因工程计划。 山东大学与银丰集团的渊源不止于此。集团董事长、实际控制人王伟是山东大学信息与科学工程学院1980级的学生他曾在2014年山东大学的毕业典礼致辞上零星谈起他的人生经历。1984年毕业后,他先是分配到山东省公安厅工作,干了13年警察以后选择了下海创业。在创办银丰集团之前,他“卖过酱油、干过装修、给私企老板打过工、卖过小推车、也制造过汽车,几乎各行各业都干过。”2013年5月,银丰集团向山东大学捐赠400万元,以支持山东大学教育事业发展。2017年9月,银丰集团再次向山东大学捐赠1000万元人民币,主要用于支持学校医学教育发展。 2004年8月,银丰物业集团有限公司成立,注册资本1亿元。该公司以‘物业服务+多元化服务’为主要产业,已开展家政、餐饮、养老、社区商业运营、出行等多元化服务。至此,银丰集团形成了以金融投资、房地产开发、生物工程、物业管理四大为主的业务结构。[详情]

海南博鳌疫苗事件中的假疫苗 对身体有多大伤害?
海南博鳌疫苗事件中的假疫苗 对身体有多大伤害?

  图片来源/资料图片 近日,海南博鳌银丰康养国际医院(简称“银丰医院”)“假疫苗”事件备受关注。海南四部门已经联合发布了对此事的调查处理进展情况,认定银丰医院非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱医疗市场秩序。4月28日,银丰医院官网则发布声明函称,此事与公司无关,系原合作方青岛美泊门集团有限公司(简称“青岛美泊门”)欺瞒医院擅自接种来源不明的疫苗。 虽然对机构有了处理结果,但38名受害者更为担心的是,已经接种的假疫苗是否会对身体造成伤害,是否需要补种?疫苗和免疫规划专家陶黎纳对新京报记者表示,受害者们不必过于恐慌。 事件回放:38名受害者注射HPV“假疫苗” 日前,网友“王曦Anna”发微博称,自己在2018年1月初在银丰医院注射了HPV九价疫苗。但直到今年3月初,当江苏苏州警方联系到在银丰医院接种过HPV九价疫苗的人,他们才得知,自己注射的疫苗为“假疫苗”。假疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。而且在东窗事发后,有人发现给自己注射疫苗的竟还有无注射资质人员。 4月28日,海南省四部门发布对此事的调查处理结果,认定银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室给青岛美泊门,扰乱了医疗市场秩序,对其予以警告处分,吊销《医疗机构执业许可证》,没收违法所得,并处以8000元的罚款。对于银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,正在进行调查。 关于假疫苗你所担心的那些事儿 花高价打的疫苗是假的,38名受害者最大的恐惧和不安源于注入体内的不明液体。假疫苗究竟对身体会产生什么样的影响?不具备资质的人员注射疫苗又存在何种风险?如何辨别疫苗真伪? 新京报:此次事件中的非法疫苗和不知名疫苗会损害健康吗? 陶黎纳:HPV九价疫苗2018年4月才在中国大陆上市,在此之前,不管打的是走私疫苗或是假疫苗,都属于问题疫苗。问题疫苗不一定造成健康损害,关键要看其是科学上的假疫苗还是非科学上的假疫苗。“从拍下来的疫苗包装来看是水货疫苗,水货疫苗质量我相信有保证,即便冷链不完善,但稳定性很好,如果打的是这种走私疫苗,我认为不用担心,也无需补种。” 如果是造假疫苗,陶黎纳则认为,如果只是生理盐水冒充的假疫苗就没什么问题,顶多是无效,补种疫苗即可。因而,警方应尽快确定不知名疫苗到底是什么成分,受害者也不用着急补种,先等待警方的调查结果。 新京报:没有资质的人打疫苗会有什么风险吗? 陶黎纳:资质只是一种管理手段,打疫苗只是一个很简单的操作,技术含量不高。即便是无资质者给你打了疫苗,也没有必要太恐慌。资质和打疫苗造成的后果之间没有必然联系,管理部门要求打疫苗的人具有资质是因为这可以减少风险。如果疫苗本身安全,即便是无资质者注射,风险也并不会比有资质者打而大很多。机构不具有预防接种资质的问题也是同样的道理,违法该追责的追责,但造成的实质性健康后果有多少应该理性看待,不要感觉自己身上背了个定时炸弹。 新京报:如何识别一家机构是否具有疫苗接种资质,疫苗是否正规? 陶黎纳:具备疫苗接种资质的单位,疾控中心往往会有清单,但大多数人不可能先查好清单上的机构名称再去接种。一般而言,公立机构不可能有假疫苗,私立机构有可能,那么可以在打疫苗的时候问一下该机构是否有资格,先予以核实。对于如何识别疫苗是否正规的问题,以HPV疫苗为例,二价和四价的HPV疫苗包装上都会有一个20位数的药品监管码,可以用手机支付宝的扫码功能查看,厂家、批号、有效期等都能查到以验明正身。需要提醒的是,由于九价HPV疫苗上市匆忙,目前还没有这个监管码,如果是高仿产品,估计厂家也很难分辨,只能检测疫苗成分。[详情]

问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能性
问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能性

  问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能性 图片来源:摄图网 近日, 海南银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的事件,引发业界和消费者的关注,由于正规渠道疫苗供不应求,也逐渐形成了一条灰色产业链。 在本次案件中,涉案机构“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”自称是韩国机构,提及在韩国本土有实体医疗机构,同时有受害人曾提及接种的部分疫苗为“韩版”疫苗;根据微博网友@王曦Anna 的描述,2018年1月开始,她在海南博鳌银丰康养国际医院花9000元注射了韩版九价疫苗。HPV疫苗一共要注射三针。 第一财经记者通过认证主体为“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”的公众号“韩国美泊门”了解到,其自称美泊门机构的总部位于韩国,英文名为“Gate Jeju Plastic Surgey”医院,注册地址为济州西归浦市表善面兔山里17号,不过第一财经记者通过天眼查企业查询系统,并没有查到该公司有韩国籍股东的信息。 随后,第一财经记者通过韩国门户网站NAVER地图及韩国健康保险审查评价院(Korea Health Insurance Review & Assessment Service)系统查询得知,目前该医院已经注销,此所在地址为一家度假村,且地处偏僻,周边并没有明显居民区所在。 韩国健康保险审查评价院对外宣传课负责人也向第一财经记者证实,根据韩国法律规定,韩国所有的医疗机构必须要接受健康保险(全民医疗保险),并在评价院进行注册,否则将被认定为非法行医机构,并受到相应处罚,而在评价院系统查询不到则为没有行医资质的医疗机构。 同时,第一财经记者了解到,在位于首尔市瑞草区有一家使用与“Gate Jeju Plastic Surgey”医院相同商标的Gate整容医院,该医院仍处于存续且正常营业状态,对于第一财经记者的正式采访请求,自称负责该医院对外合作工作的金女士表示院长不在医院而婉拒。 不过,金女士同时以个人意见为前提,表示据她所知,青岛美伯门曾经和其所在的医院洽谈过合作,但没有进行具体的合作项目,且位于济州的医院和该医院仅为提供商标的加盟关系,两者运营不存在直接上下属关联,因此对于所提及的疫苗事件并不了解;而第一财经记者通过韩国税务系统查询得知,该医院并没有非韩国籍人员参股。 另外,第一财经记者查阅韩国医疗法律,并通过业内人士处了解到,韩国法律中并没有规定特殊的疫苗接种资质,原则上只要是正规医疗机构均可接种疫苗,因此除了妇科医院,也有许多整容医院、皮肤科医院等平时主要接待女性顾客,且与国内机构合作的韩国医院也提供HPV九价疫苗接种服务;而大型综合医院主要依靠将HPV疫苗注射及妇科体检作为套餐进行销售。第一财经记者在韩国门户网站搜索也发现,在标记提供HPV疫苗注射服务的医院中,有近50%为皮肤科、整容外科等医美行业的医疗机构。 第一财经记者联系到提供HPV九价疫苗接种服务的SA整形外科(一级专科诊所)及韩国高丽大学附属医疗院国际中心(三级综合医院),两家医院均表示有许多中国人来医院注射疫苗,并明确表示疫苗仅用于现场注射,韩国监管机构和默沙东韩国均严格禁止对外单独销售。 韩国高丽大学附属医疗院国际中心负责人朴钟铉则告诉第一财经记者,根据韩国的法律及药品上市规定,疫苗必须要从工厂至医院全程进行冷链运输,并由具有医疗人员资质者进行注射,而默沙东方面为了防止疫苗走私等情况,统一通过接种卡进行批号及库存方面的管理,并对于接触疫苗的医疗人员均进行备案及检查;因此在大型医院要走私疫苗的可能性几乎为零,另外相比于综合性的医院,专科医院对于疫苗注射方面并没有丰富的经验,出现不良反应时较难做出及时处置。 韩国医疗行业协会前负责人、业界人士金炳俊(化名)告诉第一财经记者,原则上HPV九价疫苗受到韩国政府和默沙东双方的严格管理,并应当运用从工厂到医院的全程冷链运输,这也是HPV九价疫苗在韩国进行接种的法定必要条件;根据默沙东韩国公司(MSD KOREA)所提供的信息,如今在韩国接种的HPV九价疫苗中,有近70%销往一级诊所及专科医院,且默沙东方面严格规定,仅能够向拥有资质的正规医疗机构进行销售与注射。 不过,金炳俊很快补充了一句,“我认为,根据曾经的工作经验来看,不排除在管理中存在着一些漏洞,使疫苗对外流通,甚至发往中国等周边国家的可能性;尤其是,一般情况下,韩国医疗机构会主要聚集在中心商业区或部分居民区,很少有医院会地处较为偏僻的地区。”他同时证实,的确有一些韩方医疗机构曾希望在华设立机构或寻找中方合作机构,并提供HPV九价等疫苗的注射,但其中大多不了了之。 金炳俊告诉第一财经记者,如今韩国本土有数万个一级专科诊所,这些诊所的规模有许多区别和差异,有部分医院拥有冷链运输及保管的条件,但还有一些医院并不具备相关条件,且考虑到现阶段即便进行走私,考虑到中韩两国监管机构对于医药品的高压态势,多半将选择普通海运、人肉搬运等模式,欺骗或勾结监管机构进行,因此很难保证运输过程中的相关条件,即便是注射了真的疫苗,在经过了走私运输的条件决定,完全无法保证疫苗本身的质量及疗效,这种疫苗还不如不打。 同时,金炳俊还举例,此前美籍韩裔女星Amy Lee从私人诊所走私丙泊酚、 思诺思等处方药物的案件,提到当时Amy Lee走私时就是通过私立诊所的护士处获得药物,表示这一类私人诊所既具有资质,但在人员管理上具有一定的漏洞,且由于受到规模较小的特征,部分监管系统也在这一类诊所存在着漏洞,并表示这种机构在监管层面也处在灰色地带。 第一财经 权小星  [详情]

探访假疫苗合作方青岛美伯门:签合同不到一月就解散
探访假疫苗合作方青岛美伯门:签合同不到一月就解散

  探访银丰医院“假疫苗”合作方青岛美伯门:签订合同不到一月就解散,关联公司未在注册地办公 来源:每日经济新闻 每经记者 彭斐   因“非法接种九价宫颈癌疫苗”一事,博鳌银丰康养国际医院(以下简称银丰医院)站在了舆论的风口浪尖。银丰医院虽在公告中言明,相关事件是第三方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(以下简称青岛美伯门)所为,但彼时其与青岛美伯门签约背后也是疑点重重。 4月28日,海南省卫生健康委员会通报称,银丰医院与青岛美伯门于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。 不过,《每日经济新闻》记者在调查中了解到,青岛美伯门已于2017年12月25日注销,注销原因是“决议解散”。而注销时点就在其与银丰医院签订合同后不久。 对此,银丰医院方面人士表示,青岛美伯门的负责人已经被苏州警方控制,对于当时签订合同的时间等细节问题,不方便接受采访。 《每日经济新闻》记者注意到,作为青岛美伯门的实际控制人,持股90%的王晓丹还是青岛美泊门集团有限公司(以下简称美泊门集团)的老板,集团旗下包括3家全资子公司。 然而,4月29日记者在青岛实地探访时发现,这几家显示“在业”状态的公司均未在其注册地办公。不过,其是否更换了办公场所,记者未能得到进一步证实。 签订合同时青岛美伯门却已在清算 “2018年7月已经(与青岛美伯门)解除合作关系,相关的涉事人员已经(被)刑拘了。”4月29日,银丰医院母公司银丰生物工程集团有限公司人士向《每日经济新闻》记者表示。 对于双方开始合作的时点,海南卫健委在28日发布的官方通报中有所提及:银丰医院与青岛美伯门于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议。官方通报信息还显示,银丰医院于2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业,但至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。 对于该事件的细节,《每日经济新闻》记者在4月29日上午致电银丰医院,相关人士称:“这个事情,我们已经下发声明,刑事部分已经由苏州警方进行处理;卫生行政管理这块,已经由海南卫健委进行处理。” 《每日经济新闻》记者注意到,银丰医院在一份由其出具的澄清函中表示:“原医疗美容项目合作方青岛美泊门,欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗。” 尽管银丰医院声称受到“欺瞒”,但海南卫健委通报显示:2018年1月(银丰医院)涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人。也就是说,在银丰医院开业之前,青岛美伯门即已在当地开展疫苗接种。更为奇怪的是,此时青岛美伯门已经处于注销状态。 国家企业信用信息公示系统信息显示,青岛美伯门成立于2014年3月24日,其当前的登记状态为注销企业,注销日期为2017年12月25日,原因为决议解散。 从时间上看,银丰医院与青岛美伯门签订合作协议后不到一个月,青岛美伯门就完成注销。而来自天眼查的信息显示,青岛美伯门已于2017年8月1日就进行了清算组备案。 对于是否知晓青岛美伯门注销一事,银丰医院负责人向《每日经济新闻》记者称不方便回答,任何消息以官方渠道为准。 4月29日,记者来到位于青岛市崂山区银川东路18号的青岛美伯门注册地走访。一位目前在该地址办公的贸易公司人士表示,在他们2017年搬到该地时,该房间已经处于空置状态。 ▲在和银丰医院签订合同之前,青岛美伯门或就已经搬离了其注册地  图片来源:每经记者 彭斐 摄 此外,在股权构成层面,青岛美伯门的股东包括自然人王晓丹(持股90%)与郑东林(持股10%),而公司的经营范围包括“美容信息咨询服务(不得美容服务),批发:化妆品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)”。 4月29日,《每日经济新闻》记者多次尝试联系王晓丹方面,但其电话处于关机状态。而对于王晓丹及青岛美伯门,郑东林则拒绝置评,并挂断了电话。 关联公司“在业”却未在注册地办公 除了突然注销的青岛美伯门,其实控人王晓丹名下还有另外几家在青岛注册的公司。记者实地探访发现,上述公司并未在注册地办公。 经天眼查股权穿透后的信息显示,除了在2017年底注销的青岛美伯门,王晓丹还是青岛美泊门集团有限公司(以下简称美泊门集团)的董事长兼CEO,同时持有美泊门集团99%的股权。 工商信息显示,美泊门集团成立于2016年8月9日,其注册地址为青岛市市南区华润大厦B座1903室。4月29日中午,《每日经济新闻》记者到该地走访时发现,在该地址办公的并非美泊门集团。 ▲虽然显示“在业”,但王晓丹控制的美泊门集团,至少去年或就已未在注册地办公 一位华润大厦物业人士透露,2018年下半年他入职以来,在1903室办公的公司已经换了几家,但自从其上班开始,就没有美泊门集团这家公司。 29日下午,《每日经济新闻》记者向青岛市市南区市场监督管理局方面求证,相关人士表示,美泊门集团处于正常在业状态,企业并没有被列入异常经营名录,上述地址即是其当前地址,并未在监管部门办理过地址变更。 与此同时,与美泊门集团类似,对于美泊门集团全资控股的另外三家信息咨询公司,记者也没有在其注册地发现相应的办公场所。 这三家信息咨询公司分别是青岛美泊门三月信息咨询有限公司(以下简称美泊门三月)、青岛美泊门六月信息咨询有限公司(以下简称美泊门六月)、青岛美泊门七月信息咨询有限公司(以下简称美泊门七月)。 《每日经济新闻》记者注意到,上述三家公司的成立日期均在2016年9月,当前的登记状态也都是“在营(开业)企业”。但记者在实地探访三家公司的注册地时发现,三家公司注册地均位于居民楼,且目前无人办公。 比如,注册地址是市北区杭州路1号8号楼某门牌的美泊门六月,据居住在同一楼幢的一位居民透露,该地址实为铁中宿舍,房主是一名教师。 ▲美泊门六月的注册地位于铁中宿舍,记者未见其在此地办公 美泊门七月的注册地址位于1.5公里以外的市北区人民路20号5单元8层某户,但《每日经济新闻》记者在敲门多时后,该房间同样未有人开门,房门把手上已经落满灰尘。 值得注意的是,该房门上有青岛能源张贴的两张“青岛能源热电断热检查”标签,最早时间是2018年12月10日。一位曾经过该房间的住户表示,只有房间没人时,才会贴上标签提示。 ▲美泊门七月注册地,去年12月开始或就未有人居住 此外,三家公司的中另外一家美泊门三月,其注册地址也位于居民小区。《每日经济新闻》记者多方确认,与另外几家公司一样,美泊门三月工商信息所留联系电话的机主为美泊门集团的股东之一冯泽佳(持股1%)。但截至记者发稿,该电话始终处于关机状态。 那么,美泊门集团以及下属的三家公司是否更换了办公场所?如果确已更换,那么现办公地又在何处?为何没有到市场监管部门备案?对此记者未能得到进一步证实。[详情]

北青报谈假宫颈癌疫苗案:“监管疫苗”还得好好打
北青报谈假宫颈癌疫苗案:“监管疫苗”还得好好打

  假宫颈癌疫苗案:“监管疫苗”还得好好打 斯传 据央视报道,4月29日,海南省卫生健康委、市场监管局、药品监管局、公安厅等四部门开会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗查处进展情况,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为,对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 长生生物疫苗事件引发的公众焦虑尚未消退,发生在海南的这起问题疫苗事件,再次撩拨公众敏感的神经,令人感到愤怒无比。据海南卫健委的调查,银丰康养医院2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种38人,除1人为公司内部福利,其余37人皆为收费客户,每人收费9000元。而内地首批九价宫颈癌疫苗2018年5月25日才运抵海南,换言之,未取得“预防接种”门诊许可的银丰康养医院接种的九价HPV疫苗,比内地首批早了近5个月。 这些非法疫苗已全部对外销售,接种进了人的身体,它们究竟从何而来,又究竟是些什么东西,是走私的国外疫苗,还是如爆料所称,乃东北某工厂生产的未知药水,尚有待相关部门调查。但可以肯定的是,无论走私抑或其他,都属法律层面“假疫苗”。 HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,在引入内地之前,想要接种的女性,需数次往返香港等境外地区。李克强总理曾为此专门提出要求,加快审批保障供应,九价HPV疫苗随后被快速引入内地。人们需要HPV疫苗,是为了防癌,首先必须正规,然后才会有效。疫苗安全无小事,任何一个环节的问题,轻则导致疫苗无效打了白打,重则造成药品安全事件伤天害理,但面对庞大的市场需求,某些不法分子全然不顾这些。 银丰康养医院提前近5个月销售“假疫苗”,既无预防接种资格,疫苗来源更不合法,这绝不只是区区一个行政处罚所足以评价的恶劣行为。根据《药品管理法》,必须经过批准而未经批准生产、进口的药品,亦属“假药”。医院销售假宫颈癌疫苗事件,哪怕使用的是走私国外疫苗,也已涉嫌生产、销售假药犯罪——如果不是走私国外疫苗,而是某种“未知药水”,那问题就更大了。故此,行政处罚之外,会否还有更严厉处罚,人们且拭目以待。 疫苗是防病的,可乱打疫苗,绝对是害人。打了来历不明的疫苗,浪费不菲金钱事小,根本没有任何预防效果,甚至直接导致健康危害,那可是名副其实的“要命”。要避免类似事件再次发生,必须坚持零容忍,发现一起查处一起,绝不能高高举起轻轻落下。根据案件调查结果,该重罚的要重罚,该追究刑责的要追究刑责,该终身禁入药品市场的也得终身禁入。 在“疫苗之殇”已成公众不能承受之痛的背景下,构筑疫苗安全管理长效机制,需要完善从研发生产到流通使用的全流程监管机制。无论是生产环节的疫苗质量,还是流通环节的冷链保存,以及接种环节的正规操作,都需要有严格的规范和严密的监管。屡出问题的疫苗行业,本身同样需要“打疫苗”,只要还达不到让违法者不想、不能、不敢违法的程度,疫苗行业该打的“监管疫苗”,就还得好好打。[详情]

海南四部门:严惩非法接种九价宫颈癌疫苗行为
海南四部门:严惩非法接种九价宫颈癌疫苗行为

  海南四部门联合通报严惩非法接种九价宫颈癌疫苗行为 人民日报 本报海口4月29日电  (记者丁汀)4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。据介绍,将采取如下措施:成立专项小组,督导依法查处。由药监部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药监部门将查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。加大日常监管力度。[详情]

根治假疫苗应双管齐下 目前针对疫苗造假案处罚偏低
根治假疫苗应双管齐下 目前针对疫苗造假案处罚偏低

  根治假疫苗应双管齐下 近年来,假疫苗事件一波未平一波又起,拨动万千大众敏感神经。 4月29日,海南省卫健委等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况,称调查发现银丰康养医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。就在前一日,海南省卫生健康委员会通报调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为,并处8000元罚款,吊销《医疗机构执业许可证》。 根据调查,银丰康养医院2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌(HPV)疫苗接种业务,总共接种38人,每人收费9000元。然而,国内首批2016支九价HPV疫苗直到当年5月25日才到达博鳌的正规医院。换言之,从未取得“预防接种”门诊许可的银丰康养医院,接种的九价HPV疫苗比国内合法首批疫苗早了近5个月。这些疫苗究竟从哪里来,其成分如何,目前尚未可知。 事实上,近年已发生多起假疫苗事件,且每次都引发广泛关注。得益于现代医学的发展,疫苗可以让人们避免产生许多曾经致命的疾病,重要性不言而喻,各国也普遍强制要求儿童接种多种疫苗。因疫苗问题关乎全民健康,屡屡发生造成恶劣影响的疫苗事件,着实令人痛心。可以说,不论是公众的质疑和焦虑,还是为了疫苗行业发展,都需要从根源上杜绝相关事件再次发生。 马克思在《资本论》中有过这样的描述:有50%的利润资本就会铤而走险,为了100%的利润就敢践踏人间一切法律,有300%以上的利润则敢犯任何罪行。 欲让造假企业不敢再犯,提高违法成本至关重要。从目前针对疫苗造假案件的处罚来看,偏低情况较为普遍。如去年7月发生的长春长生假疫苗案,一开始公司罚款仅区区300多万元,因为和违法所得极不相称,一度引发社会反弹。目前针对银丰康养医院,罚款仅8000元,对比获利似乎不值一提。 日前召开的十三届全国人大常委会第十次会议,对疫苗管理法草案进行二审,规定生产销售假劣疫苗最高可罚3000万元。此举被认为是响应公众呼吁,加大对违法行为的惩处力度,提高违法成本。希望这种足以震慑违法企业的规定,能够得到很好地落实,让企业忌惮罚款而不敢舞弊。 与此同时,在部分疫苗注射越来越普及的当下,国家应加强管理并将更多疫苗纳入统一协调范围。本月28日,疫苗管理法(草案)(二次审议稿)征求意见启动,其中就建议增加“国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要的资金,支持多联多价等新型疫苗研制”的规定。而在此之前,多联多价疫苗国家统一协调已呼吁多年。 此次海南出事的HPV疫苗属于二类疫苗,管理严格程度不像一类疫苗,由省级的疾控中心来进行集中管理和分配,未来随着HPV疫苗注射人员越来越普及,亦可加强管理严格程度。 总体而言,治乱宜用重典,针对事关重大的疫苗案件,因社会危害和影响之恶劣,监管层对涉事企业与个人应严惩不贷,让后来者不敢再生造假牟利之心。此外,国家层面需根据社会发展和民众对疫苗的重视情况,将更多的疫苗列入更高级别的管理和分配,必要时还应安排财政资金支持。[详情]

海南假疫苗来源疑云 涉事公司跟韩国有千丝万缕联系
海南假疫苗来源疑云 涉事公司跟韩国有千丝万缕联系

   延伸阅读: 银丰医院假疫苗背后:地产大亨走偏的“救世主”梦想 探访假疫苗合作方青岛美伯门:签合同不到一月就解散 海南假疫苗来源疑云 马晓华 邹臻杰 权小星 林志吟 疫苗问题,事关公众的健康乃至生命,但暴利诱惑之下,总有人以身试法。 4月29日,海南省卫健委等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰医院”)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)调查处理进展情况最新通报(下称“通报”)。 通报指出,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价HPV疫苗接种;药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 第一财经记者调查发现,银丰医院不仅没有获得“预防接种”门诊许可,其合作方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称“美伯门”)也没有疫苗代理服务资质。 随着事件的深入发酵,更多的疑问正在浮现:银丰医院如何获得疫苗?假疫苗究竟是走私而来还是生理盐水造假?它又如何进入流通环节? 起底银丰医院及合作代理商 对于银丰医院非法开展九价HPV疫苗接种案件,海南卫健委28日的通报称,琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:警告;没收非法所得;处以8000元罚款;吊销《医疗机构执业许可证》。 相关资料显示,银丰医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种业务,总共接种人数为38人。 “整个海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,只有博鳌超级医院一家有疫苗接种资质。”一位银丰医院工作人员告诉记者,“亲戚朋友如果前来咨询九价HPV疫苗接种,我也推荐他们去那里。” 据了解,博鳌超级医院所开展的九价HPV疫苗接种均由和睦家作为入驻医院来完成。“截至4月23日,和睦家接种疫苗1.9285万人次,其中九价疫苗1.8245万人次,四价疫苗1040人次。”博鳌超级医院办公室副主任刘娟娟告诉第一财经记者。 另一方面,与银丰医院合作的美伯门也并没有相关代理资质。 2018年4月,默沙东九价HPV疫苗获批在中国上市。默沙东将这款疫苗在中国的独家代理权交给了重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)。按照双方签下的协议,智飞生物负责该疫苗产品的进口、经销和推广工作。默沙东或其指定的供应来源不得向协议区域内除智飞生物以外的第三方供应HPV疫苗产品。 第一财经记者查阅启信宝资料发现,银丰医院所谓的代理商——美伯门目前处于“注销”状态,且经营范围一栏为“美容信息咨询服务、批发:化妆品”,并不包括疫苗代理服务。 相反的是,智飞生物在企业信息中则具备“境外疫苗代理进口及销售”一项。 涉事公司跟韩国有千丝万缕联系 一方没有疫苗接种资质,一方没有疫苗代理资质,那假疫苗是从何处而来? 在本次案件中,涉案机构“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”自称是韩国机构,提及在韩国本土有实体医疗机构。第一财经记者在调查中发现,这家公司确实跟韩国有千丝万缕的联系。 作为这起事件背后的主要操作方——青岛美泊门集团有限公司,跟上述“青岛美伯门”有着同一法定代表人,名叫王晓丹。美泊门集团旗下投资拥有13家医疗整形分支机构,其中韩国首尔2家,其业务范围遍布中韩等亚洲地区。 根据受害人曾提及的信息,其接种的部分疫苗为“韩版”疫苗。微博网友@王曦Anna描述,2018年1月开始,她在海南博鳌银丰医院花9000元注射了韩版九价疫苗。HPV疫苗一共要注射三针。 第一财经记者通过认证主体为“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”的公众号“韩国美泊门”了解到,其自称美泊门机构的总部位于韩国,英文名为“GateJejuPlasticSurgey”医院,注册地址为济州西归浦市表善面兔山里17号。 随后,第一财经记者通过韩国门户网站NAVER地图及韩国健康保险审查评价院系统查询得知,目前该医院已经注销,此所在地址为一家度假村,且地处偏僻,周边并没有明显居民区所在。 韩国健康保险审查评价院对外宣传课负责人向第一财经记者证实,根据韩国法律规定,韩国所有的医疗机构必须要接受健康保险(全民医疗保险),并在评价院进行注册,否则将被认定为非法行医机构,并受到相应处罚,如在评价院系统查询不到,则为没有行医资质的医疗机构。 同时,第一财经记者了解到,在位于首尔市瑞草区有一家使用与“GateJejuPlasticSurgey”医院相同商标的Gate整容医院,该医院仍处于存续且正常营业状态,对于第一财经记者的正式采访请求,自称负责该医院对外合作工作的金女士表示院长不在医院而婉拒。 不过,金女士同时以个人意见为前提,表示据她所知,青岛美伯门曾经和其所在的医院洽谈过合作,但没有进行具体的合作项目,且位于济州的医院和该医院仅为提供商标的加盟关系,两者运营不存在直接上下属关联,因此对于所提及的疫苗事件并不了解。 疫苗走私来自周边国家的可能性很大 银丰医院给顾客注射疫苗从2018年1月就开始了,但九价HPV疫苗允许进入中国是从2018年4月开始的,说明此前的疫苗要么是非法走私进入中国,要么是国内造假疫苗。 一位疫苗行业专家告诉第一财经记者,九价HPV疫苗在中国的流通渠道以及接种渠道相对规范,个人很难从接种机构或者代理商那里获取疫苗货源。 但是,周边国家和地区的走私疫苗却总在源源不断地输往中国。 2017年9月,海关人员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量疫苗。该批疫苗为一种美国生产的九价HPV疫苗,折合人民币约13万元。 2018年3月,深圳皇岗检验检疫局工作人员在福田口岸查获一批旅客携带入境的九价HPV疫苗,共45盒。 2018年11月,厦门海关所属机场海关从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境的HPV疫苗,其中四价疫苗150支、九价疫苗51支。 “无论是走私还是成分造假,都很容易查出来。每个疫苗都有编号,编号上含有供应国家等信息,由此可以判断疫苗是否为走私。对于已经接种的患者,可以去相关部门检测是否接种了疫苗。”中国医学科学院肿瘤医院教授乔友林对第一财经表示。 一位业内人士对记者表示,这次海南假疫苗事件,来自周边国家的可能性比较大。 第一财经记者查阅韩国医疗法律,并通过业内人士处了解到,韩国法律中并没有规定特殊的疫苗接种资质,原则上只要是正规医疗机构均可接种疫苗,因此除了妇科医院,也有许多整容医院、皮肤科医院等平时主要接待女性顾客,且与国内机构合作的韩国医院也提供HPV九价疫苗接种服务;而大型综合医院主要依靠将HPV疫苗注射及妇科体检作为套餐进行销售。 韩国医疗行业协会前负责人、业界人士金炳俊(化名)告诉第一财经记者,原则上HPV九价疫苗受到韩国政府和默沙东双方的严格管理,并应当运用从工厂到医院的全程冷链运输,这也是HPV九价疫苗在韩国进行接种的法定必要条件。 不过,金炳俊很快补充了一句,“我认为,根据曾经的工作经验来看,不排除在管理中存在着一些漏洞,使疫苗对外流通,甚至发往中国等周边国家的可能性;尤其是,一般情况下,韩国医疗机构会主要聚集在中心商业区或部分居民区,很少有医院会地处较为偏僻的地区。”他同时证实,的确有一些韩方医疗机构曾希望在华设立机构或寻找中方合作机构,并提供HPV九价等疫苗的注射,但其中大多不了了之。[详情]

海南假宫颈癌疫苗事件认为罚8000过轻 律师:已顶格
海南假宫颈癌疫苗事件认为罚8000过轻 律师:已顶格

  海南假宫颈癌疫苗受害者:罚八千 处罚过轻 律师:已是顶格,或担刑责 来源:中国之声 据中国之声报道:中国之声近日报道了:海南博鳌银丰康养国际医院非法接种九价宫颈癌疫苗事件,总共有38人被接种了假冒疫苗。多部门正在介入调查,这家医院已经被查封。昨天,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等 四部门昨天也联合通报了事件的最新调查处理进展。 主管部门介入及时,措施有效。也有假宫颈癌疫苗的受害者提出,罚款8000元、没收违法所得、吊销医疗机构执业许可证等的处罚是否过轻?医院的违法成本是否过低?受害者要如何善后? 专家建议:尽快公布假疫苗成分,减少恐慌 国家药品监督管理局相关文件显示,九价宫颈癌疫苗适用于16岁到26岁的女性,可以预防90%以上的宫颈癌。因为目前供应数量有限,一针难求的现象时有发生。微博爆料的王女士告诉中国之声记者,2018年1月份,她在朋友的介绍下来到博鳌银丰康养国际医院交了9000块钱,并注射了第一针九价宫颈癌疫苗,今年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。 张女士:“在吉林四平生产的,仓库在江苏这边,在苏州,给我打电话的是姑苏分局的,仓库是在那儿,做分销的这种,销往全国,江苏警方查到这个线索,顺着这个线,叫115大案嘛。2018年的11月5号。” 这让爆料的王女士一下子慌了神,并且注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇。 “我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。” 今天上午,记者联系了疫苗专家陶黎纳,他建议官方应该尽快公布涉假疫苗的成分,减少不必要的恐慌。如果确定是假疫苗,陶黎纳认为,大概率用的是蒸馏水或者生理盐水,并不会对健康产生影响。 陶黎纳:“我觉得应该有99%以上的把握,(这个假疫苗)就是不存在感染性也没有毒性的材料,节约成本嘛,它也不想闹事,就简单的在里面装蒸馏水啦,这个最简单的,低风险的做法。显然不会对健康产生什么影响,顶多就是无效。” 对于能否检查出身体内存在抗体,疫苗专家陶黎纳告诉记者,目前国内没有这方面的检查。 陶黎纳:“但是无效这个事情你要查抗体,关于宫颈癌的疫苗抗体,国内估计是没法查,只有企业可以查,就是说生产厂家在做研发的时候,做临床实验的时候才去查,不能平时就去查疫苗抗体的,没有这样的机构,因为这不作为一个常规动作做。尽快公布结果,对它处罚,然后把钱赔给受害者,建议受害者尽快去正规渠道打疫苗就好了。” 律师表示:当前处罚已是顶格,或担刑事责任 然而一些被注射假疫苗的人对此并不买账,认为处罚太轻。北京市中闻律师事务所合伙人梁晓月告诉记者,按照我国现行有效的《医疗机构管理条例》,在卫生监督管理机构的权利范围内,目前为止的这个行政处罚结果可以视作是一种顶格处罚。 梁晓月:“从这个行政责任上看。这实际上从这个医院实际的经营过程当中,因为他这个涉及到的假疫苗和一个医疗美容科室的问题,导致他医院整体的一个关停,然后包括其他的科室不能再持续经营,不能再为患者持续提供这种医疗服务以及后续他们可能需要承担后果,所以其实这个医疗机构执业许可证吊销的这个行为,本身在医疗机构整个的经营过程中也是一个很严重的后果。” 对于部分人员提出的医院“违法成本低”的问题,梁晓月称,虽然从行政处罚的角度上来看。这个医院只是被吊销了医疗机构执业许可证,但是未来他的医疗机构主要负责人和法定代表人依据这个情节的严重性,有可能要承担相应的刑事责任。 梁晓月:“从我们律师的角度上看这个违法的成本,就是他可能违反了很多这样的法律法规或者是规范性文件,那么从综合的这个结果上考虑,如果说最后你该承担刑事责任的承担刑事责任了,该赔钱的赔钱了,该吊销执照的吊销执照了,医院也关门了,无法再继续经营了。那么从整体的这个结果上来看,这个后果其实也是很严重的。” 目前公安机关正在侦办该案,江苏警方表示具体案情不方便透露。涉假疫苗的成分究竟是什么?涉事人员最终会得到什么样的刑事处罚?中国之声将持续关注。 海南省多措并举,将依法依规严肃处理 昨天,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等 四部门联合通报了事件的最新调查处理进展: 博鳌银丰康养国际医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18号,当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。 药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。现已采取如下措施: 一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处;二是由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况;三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款; 四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任;五是对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。 央广记者常亚飞、朱永[详情]

评论:别让宫颈癌问题疫苗钻医疗旅游先行区空子
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  别让宫颈癌问题疫苗钻医疗旅游先行区空子 ▲疫苗流通都应该依法依规、置于严格监管之下。图源:视觉中国 4月22日,有网民在微博上发布消息称,曾经在海南博鳌银丰康养国际医院注射HPV九价疫苗,之后发现这些疫苗涉嫌非法走私,或是吉林四平某工厂生产的未知药水。4月28日,海南省卫生健康委员会通报称,涉事医院与提供HPV疫苗的美伯门之家美容信息咨询有限公司存在违规出借美容科、超范围执业、违法进行疫苗接种等行为,对此给涉事医院提出警告、吊销《医疗机构执业许可证》、没收违法所得等行政处罚,同时表示将彻查疫苗来源,追究相关人员责任等。 尽管目前这家医院的问题疫苗的确切来路尚未可知,走私疫苗和“不明药水”是否并存、各占多大比例等,都缺乏统计和信息公开,但这家医院仍然涉嫌借助博鳌这个独特的地理位置营销走私疫苗。而这家医院以此为生财之道,更重要的原因是,2015年国务院批准成立海南博鳌乐城为国际医疗旅游先行区,先行区拥有进口药品使用的一些“特权”。 在这一权限范围内,对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请,可按照新药注册特殊审批管理规定的要求,申请实行特殊审批;对于医疗机构因临床急需进口少量药品的,可按相关法律法规要求,向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后进口,进口药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 这样的政策无疑是好事。但若有医疗机构处心积虑利用国际医疗旅游先行区相关背景和相关优惠政策,打着政策的幌子行不法之实,也容易让消费者上当受骗,误以为这些疫苗并非走私入关,而是享受到国际医疗旅游先行区的特殊政策而入关。 国家设置医疗旅游先行区的一个目的,是化解进口药在国内审批上市较慢等难题,允许国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品,能够在国内一个特定区域内先行引进,可为全面引进这些药品打下基础。但事实表明,作为处于先行区的医疗机构,博鳌银丰康养国际医院却错误地利用了国家的优惠政策,没有在医疗旅游创新和管理等方面先行先试,反而让问题疫苗先行一步。对于这种苗头性事件,理应予以严管,露头就打。这也提醒相关职能部门,提高警惕,防止一些不法医疗机构浑水摸鱼。 在疫苗监管措施越来越严的语境下,海南HPV问题疫苗事件的警示意义还在于,不管如何先行先试,疫苗流通都应该依法依规置于监管之下。尤其是政策“特权”,不是放任自流。而要防止类似事件发生,既需要宏观把控,也需要细节把控;既需要顺应疫苗生产、流通、接种的整个环节实施全链条监管,但有时也需要打破常规、跳出固定模式,比如,可以考虑将美容机构和走私疫苗纳入全链条监管范围,开展逆链条监管,不给疫苗监管留下任何死角。 □罗志华(医生)[详情]

起底博鳌银丰医院HPV疫苗售假:假疫苗或是生理盐水
起底博鳌银丰医院HPV疫苗售假:假疫苗或是生理盐水

   延伸阅读: 银丰医院假疫苗背后:地产大亨走偏的“救世主”梦想 探访假疫苗合作方青岛美伯门:签合同不到一月就解散 起底博鳌银丰医院九价HPV疫苗售假始末 来源:每日经济新闻 每经记者 刘玲 博鳌乐城上村街和康祥路的十字路口,一座乳白色和红色相间的三层小洋楼安静地矗立着。小洋楼门口,挂着“博鳌·银丰康养国际医院(以下简称银丰医院)”的金色招牌,初来乍到的游客若不看招牌,估计很难发现这是一家医院。 随着九价宫颈癌疫苗事件的发酵,银丰医院一时间陷入舆论漩涡。 4月28日,《每日经济新闻》记者来到博鳌乐城国际医疗旅游先行区,采访了多位接种疫苗的受害者、银丰医院法务和医院顾问,试图还原事件真相。随着采访的深入,事情越发扑朔迷离。一边是王丽娜、张三丰等人在医院毫不忌讳地接待从各地来接种疫苗的客人,还使用科室和办公电脑等医院资产;另一边银丰医院方面却在撇清疫苗事件与医院的关系,否认王、张等人是医院工作人员,并强调对他们在医院的行为毫不知情。不仅如此,医院顾问甚至安抚受害者称“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害”。 4月29日下午,《每日经济新闻》记者再次来到涉事的银丰医院,发现医院的大门上被琼海市卫健委贴上了封条。 ●受害者:被无资质人员接种疫苗 2017年底,陈红(化名)和同事来到博鳌镇学习,了解到博鳌乐城国际医疗旅游先行区,出于好奇,陈红和同事进入先行区参观,路过银丰医院门口时,自称是银丰医院培训总监的王丽娜将陈红一行人迎入医院参观。 在一楼展厅(目前医院已关闭该展厅),王丽娜向大家介绍了厅内展示的医院业务,首先介绍的是医院神经干细胞移植业务。王丽娜当时介绍称:“20多岁的年轻女孩子,可以储存自己的干细胞,等到40多岁再把干细胞注入体内,可永葆青春。”不仅如此,王丽娜还向她们介绍了医院最厉害的“冻龄人”项目,称该项目银丰医院是国内首例。 听完介绍后,有意愿去香港接种九价HPV疫苗的女同事便问王丽娜,医院是否可以接种HPV九价疫苗。王丽娜没有当场立刻回复,过了一段时间,王表示医院有渠道、可以打九价疫苗,并问:“你们有多少人需要打?” 当时,九价HPV疫苗还没有在内地上市,很多人只能去香港接种。2018年1月,陈红的几位同事在银丰医院接种了第一针九价HPV疫苗。后来陈红也在微信上给王丽娜转了900元定金,之后再到医院用信用卡支付了8100元。当时,陈红被告知接种的三针为韩版疫苗,套餐还赠送了一项HPV筛查的体检项目,他们在银丰医院的科室里接受取样,并于4月3日接种了第一针疫苗。 陈红彼时并未在收款方的名称、王丽娜等人身上发现端倪,之后才发现收款方为青岛市平度城西加油站,并非银丰医院。 其他受害者向记者出示的一张聊天记录图片显示,2018年3月17日,王丽娜在微信群发布一则通知,由于中韩局势紧张药物被海关扣押,导致第二针可能会供不应求,无法及时打针,但是有“可靠”渠道来的美版九价疫苗,次日上午即可从美国发出疫苗,仅限20个名额。而陈红接种的是否为被扣后其他渠道来的疫苗,无从得知。 陈红称,在接种完第一针后,5月中旬王丽娜突然在群里称,医院开展创优服务,6月初开始可以安排上门接种,并让大家把定位发给她,她一一安排。而陈红的第二针,是由张三丰(微博爆料提及的医生)和一位女员工上门注射,第三针则是王丽娜和张三丰一起上门的。值得一提的是,王丽娜本人根本没有医生执业资格证,却直接上门为消费者接种疫苗。 起初,上门接种疫苗的事并未引起大家的怀疑。直到2019年3月初,江苏苏州警方联系到接种过疫苗的群友,告知其注射的疫苗为假疫苗,疫苗分多个批次,有非法走私的,也有吉林四平某工厂生产的。此消息如晴天霹雳,有受害者说,原本花高价打疫苗为的是预防疾病,如今得到的却是对注入体内不明液体的恐惧不安和身心疲惫。 接到警方通知后,受害者们立刻联系王丽娜,王丽娜却称自己是受害者,之前只是青岛美泊门集团有限公司(以下简称青岛美泊门)和银丰医院合作成立的医学美容中心部门的员工,已于年前离职,目前青岛美泊门老板王晓丹已被警方控制。 事发后,王丽娜立即把原先的头像和银丰医院培训总监的昵称改了。之后,受害者们再也无法联系到她。《每日经济新闻》记者多次拨打王丽娜手机,但均无人接听。 ●现状:涉事医院目前仍在开展业务 接到江苏警方通知后,受害者只能“抱团”求助监管部门。近日在媒体介入之后,银丰医院涉嫌接种假九价HPV疫苗的事件得以发酵。 4月28日,海南省卫生健康委员会(以下简称海南省卫健委)宣传部陈处长告诉《每日经济新闻》记者,海南省卫健委早在3月24日接到领导留言板投诉后就介入调查。此次事件涉及九价HPV疫苗38支,且已全部被涉事的银丰医院对外销售、接种。 同时,陈处长还给记者发了一份《关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查情况通报》。通报称,卫健委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,对银丰医院处以8000元罚款,并且吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。 对于8000元的罚款,受害者们均表示难以接受,“这点罚款,连当时1个人交的疫苗费用都不到”,而且出事到现在,银丰医院一直未出面了解情况、后续处理或给出赔偿方案。一位受害者告诉记者,曾来过医院交涉,却被院方以各种理由打发。 4月28日中午,《每日经济新闻》记者到达博鳌银丰医院试图进门了解医院最新情况,却在门口被保安拦下并告知“进医院需要预约”。但是,多位受害者明确告诉记者,此前他们接种疫苗根本不需要预约。通过多番努力,记者成功进入到银丰医院。 沿着扶梯上到二楼,正对着楼梯口的咨询台已无人在,右侧一整排的科室也是空空如也,仅剩几台仪器。而在左侧的休息室里,一张“国内首例‘冷冻人’项目实施者”的宣传海报挂在了最显眼处,旁边则放着一个“我国著名神经外科专家”简介的宣传易拉宝。休息室后面的科室里有几个人进出,记者向其表达了采访意愿后,被告知去休息室等待。 在记者等待期间,有三位女士手拿着棉签,按着手臂走进休息室。记者询问她们是否在接种疫苗,其中一位女士回答:“接种什么疫苗啊?我们抽了下血……”但是很快被另外一位女士打断,暗示不要讲太多。很明显,银丰医院仍在开展经营活动。 对此,医院法务王律师在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,卫健委只是下达了《行政处罚事先告知书》,称将要吊销医院《医疗机构执业许可证》,只是起到告知的作用,不同于《行政处罚决定书》。医院收到事先告知书之后,有权利进行行政复议,所以目前医院是正常开展业务的。 ●医院法务对违法接种疫苗事件接连否认 在《每日经济新闻》记者长达两个多小时的采访中,医院方面直接撇清与本次事件的关系,不断否认与青岛美泊门的实质性合作、否认对疫苗事件知情、否认王丽娜、张三丰等人的员工身份,并称海南省卫健委的调查结果通报部分内容有误。 但医院方面的说辞让受害者难以信服,他们告诉记者,从缴费、疫苗注射等流程看,这个事情不可能与医院毫无关系。 最开始,银丰医院法务王律师和总经理助理简单地梳理了一下他们所了解的事件情况。王律师向记者出示了两份协议,称2017年11月银丰医院与青岛美泊门签订了一个战略合作协议,就医美方面进行合作,“因为当时医院相关的医疗执照尚未批下,并没有实际开展正式的这种合作,只是双方的一个合作的意向”。 对于医院方面的说法,受害者并不赞同。2018年3月银丰医院才拿到医疗执照,但两个月前的1月份就有受害者在医院接种了第一针疫苗。这与医院“仅是合作意向”的说法大相径庭,若仅是意向性合作,为何王丽娜等人能用医院科室进行疫苗接种?而按照上文王丽娜的说法,自己之前是青岛美泊门和银丰医院合作成立的医学美容中心部门的员工。 在《每日经济新闻》记者提出质疑后,医院法务解释称,在拿到执照之前,医院举办了开业前的预热活动,不断有人过来参观和询问。就是在这个过程中,发生了招揽客人接种九价HPV疫苗的情况。“后来我们发现青岛美泊门存在这种偷偷给客户打疫苗的行为,就在2018年7、8月份解除合作协议。”法务王律师说道。 在记者获取的一份《澄清函》中,银丰医院直接撇清了与青岛美泊门及本次疫苗事件的关系。《澄清函》显示,银丰医院称原医疗美容项目合作方青岛美泊门(2018年已经解除合作关系),欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗,针对此事,相关部门已介入调查,涉事人员也将于近日宣判。 对于王丽娜和张三丰此前的身份,银丰医院法务和总经理助理均表示,二人并非医院员工,医院未同他们签过劳动合同及购买社保。当记者向医院法务展示张三丰为一名受害者注射疫苗的照片时,法务则称照片不足以证明他们是银丰医院的员工,按照现在的情况,二人应是青岛美泊门的员工。 对于上述说法,受害者并不认同。按照多位受害者的描述,注射第一针疫苗之前,王丽娜带领大家进入银丰医院进行缴费,名叫张三丰的医生为他们注射。在注射疫苗之前,还在银丰医院2楼的科室里面进行了宫颈癌筛查的取样,并且张、王二人均身着印有银丰医院名称的白大褂,胸口别着其在医院的职位名称。这一系列行为都是光天化日之下在银丰医院科室进行。“医院怎么可能不知道他们的存在?”有受害者质疑道。 记者还向医院法务展示了受害者提供的带有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心”字样的疫苗注射记录卡,以及盖有“博鳌·银丰康养国际医院医学美容中心 收款专用章”的收据。收据显示,收款九千元整,附注为九价宫颈癌疫苗,收款人为李晓娟。法务则称注射记录卡和收据公章都可以造假。 不仅如此,银丰医院还对海南卫健委发布的情况通报有异议。通报提到,2018年1月银丰医院涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 医院法务再次否认称:“我可以肯定地说,这种情况我们不存在,至于卫健委如何核查出这样的结果,我们也不知道。”但受害者小文(化名)向记者表示,上述内部员工王某或是王丽娜,2018年4月,在银丰医院诊室接种第二针疫苗之时,曾亲眼看见张三丰为王丽娜接种九价HPV疫苗。 ●医院顾问:假疫苗或是生理盐水 海南省卫健委通报出来后,更多媒体聚焦银丰医院,当地的监管部门早已有所行动。4月28日下午3时许,在记者采访医院法务和总经理助理期间,琼海市药监局入驻银丰医院调查相关情况,医院两位自称是顾问的人在会议室进行了接待。与此同时,部分受害者也来到医院,希望通过沟通获得解决方案。 在接待完市药监局后,公司两位顾问进入休息室接待了记者和数位受害者。一位受害者表示,不管医院和青岛美泊门有什么合作,王丽娜等人打的是银丰医院的名号,穿着医院的衣服:“我们也是冲着银丰医院来接种的,希望医院正面回应假疫苗事件,并且给出解决方案。” 一位不愿具名的医院顾问回应称,银丰医院也在等待苏州警方对该事件的定性,假如说受害者通过青岛美泊门接种的疫苗,而医院和青岛美泊门有合作,那么苏州警方在调查之后,肯定会有一个定论,医院到底涉及整个案件的哪个环节。青岛美泊门的老板如今被警方控制,会有整个过程的口供笔录。 在多位受害者表示担忧假疫苗注射后的危害时,该顾问直言,医院通过一些渠道了解到,“假疫苗只是生理盐水,对身体没什么危害”。但是这并不能平息受害者的担忧——“因为三针不是同一时间段打的,而且也不是同一批疫苗,所以我们到底注射的是什么根本无从得知。”有受害人表示。 《每日经济新闻》记者在与医院法务、总经理助理、医院顾问沟通期间,也多次问及医院是否有解决措施,但是医院方面均表示要等警方调查结果出来,丝毫未提及要安排受害者前往正规医院体检,以及采取相关可能的补救措施。 另一位受害者表示,假疫苗事件刚曝光之时,王丽娜拿着几份《和解协议书》和《谅解书》来三亚找几位受害者,以期能在法庭上起到减刑的作用,但是大家都未在和解书上签字。此后,受害者们试图再次联系王丽娜询问假疫苗情况,电话却一直无人接听,且微信也被拉黑了,无法联系上她。 对此,该顾问提出了一个解决方案,要求受害者方面派出代表,医院与政府和警方联系,看能否获取疫苗的检测报告。据他透露,苏州警方此次查封了很多疫苗,警方会对这些疫苗进行检测,疫苗是什么成分、是否对身体有危害,都可以了解到。 他还表示,预计5月9日、10日左右整个案件将会完结,之后将会移交检察院,到时候整个案件的卷宗就会披露出来。现在不管是监管部门还是医院,都在等待公安系统的调查结果。 但是,一位受害者向记者提到一个细节,在假疫苗事件曝光后,她曾和其他受害者一同来到医院,当时医院的总经理助理和一位女士接待了大家。彼时总经理助理称,在去年医院就了解到假疫苗事件,因此与青岛美泊门终止了合作。“明知道受害者注射了假疫苗,医院当时却未作任何的声明,也没有通知受害者注射的疫苗有问题。”受害者称。 目前,江苏警方还未对上述事件作出正式回应。但海南省的监管部门经过调查后已认定银丰医院涉嫌违法行为。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅四部门联合发布银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。 通报称,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日,当地卫生健康部门,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收20余万元违法所得并处以8000元的罚款。[详情]

宫颈癌疫苗接种:现仅三款上市 海南仅一家医院可打
宫颈癌疫苗接种:现仅三款上市 海南仅一家医院可打

  宫颈癌疫苗接种知识点:现仅三款上市,海南只有一家医院可打 澎湃新闻记者 包雨朦 来源:澎湃新闻 近日,海南博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法给消费者接种问题宫颈癌疫苗,引发舆论关注。 事发后,在哪里可以接种到安全的宫颈癌疫苗(HPV疫苗),以及如何防止接种到问题疫苗,成了许多人关心的问题。为此,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访了疫苗相关人士,就公众关心的问题,作出解答。 在国内可以接种哪几种宫颈癌疫苗? 目前已经在国内上市的宫颈癌疫苗为葛兰素史克生产的二价宫颈癌疫苗“卉妍康”,以及默沙东生产的四价及九价宫颈癌疫苗“佳达修4”与“佳达修9”。 上述疫苗均为进口产品,不过国产宫颈癌疫苗也在加紧研发当中。 据国内生物医药企业万泰生物去年12月的公告,该公司研发的二价HPV疫苗有望于2019年上半年获批上市。 此外,沃森生物在去年11月披露的公开信息显示,该公司二价HPV疫苗正处于最后的数据整理和分析阶段,九价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段,正在开展临床工作。 另外,国产重组十四价宫颈癌疫苗已被纳入国家药品审评中心官网公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单。 国内哪些地方可以接种九价宫颈癌疫苗? 默沙东的“佳达修9”去年4月29日通过快速审批通道,宣布在中国内地有条件批准上市。当时,海南博鳌是第一个可以接种到该疫苗的地区。目前,该疫苗已经在北京、上海、广东、浙江、山东、江苏等多个省市上市,消费者可去当地疫苗接种点咨询预约,比如社区医院等。所有接种疫苗的机构必须取得当地卫生部门颁发的“预防接种”门诊许可才能开展相关业务。不过,由于供货紧张,不是所有的疫苗接种点都能开展九价宫颈癌疫苗的接种业务。 澎湃新闻记者在采访中发现,涉案的博鳌银丰康养国际医院医美中心早在2018年1月就开始接种九价宫颈癌疫苗。 有接种者向澎湃新闻记者表示,对方向她们表示是享受了海南“国九条”政策的优惠,可以在博鳌医疗试验区“先行先用”。 事实上,据澎湃新闻记者了解,海南省此前符合宫颈癌疫苗“先行先用”政策的接种点只有博鳌超级医院的和睦家医疗中心。博鳌超级医院的工作人员告诉澎湃新闻记者,截至目前该机构仍是海南省唯一一家可以提供接种服务的机构。 怎样知道自己接种的宫颈癌疫苗是合格产品? 澎湃新闻记者了解到,目前GSK生产的二价宫颈癌疫苗与默沙东的四价宫颈癌疫苗均已接入了阿里健康的“码上放心”系统。打开支付宝中的“疫苗快查”小程序,输入疫苗批号即可查验。 不过,默沙东九价宫颈癌疫苗目前还无法通过上述方式验真。 疫苗专家、科普作家陶黎呐向澎湃新闻记者指出,默沙东的九价宫颈癌因为是特批上市,因此它的包装盒上没有国家要求印制的20位监管码,因此无法通过扫码的方式检验真假。 默沙东公司的工作人员则向澎湃新闻记者表示,建议消费者前往正规的免疫接种门诊,并在医疗专业人士的指导下接种疫苗。 如何确定自己是否接种了问题宫颈癌疫苗? 陶黎呐指出,目前国内还没有有效的HPV病毒抗体的检测,即便有机构称可以提供检测服务,它所用的方法也不一定经过了严格的验证,可靠性难以保证,不建议消费者去做抗体检测。 陶黎呐还表示:“如果接种的是假疫苗,更加没法检查,比如说给你打的是蒸馏水,就不会产生抗体。” 美版、韩版的九价宫颈癌疫苗与中国上市的有什么不同? 在此次博鳌问题疫苗事件中,接种者们提到,她们从博鳌银丰医院接种的是“韩版”或者“美版”的宫颈癌疫苗。所谓“韩版”和“美版”疫苗就是从韩国和美国走私来的产品。 陶黎呐认为,不是从正规渠道进入中国的疫苗,在法律层面上等同于假疫苗,但从科学层面上来讲,不代表上述疫苗没有效果。 他表示,接种了走私疫苗的消费者也不必过于惊慌,因为根据目前的技术水平,疫苗的热稳定性都是非常好的。之所以要求低温保存是为了保障疫苗有更长的使用期限。极端情况下,宫颈癌疫苗可以在37摄氏度的高温下放置7天。 不过,接种点的工作人员向澎湃新闻记者强调,消费者应当选择有完善冷链运输和冷藏设备的合规的接种点接种。[详情]

海南假疫苗走私疑云:来自哪里 流向何方
海南假疫苗走私疑云:来自哪里 流向何方

  海南假疫苗走私疑云:来自哪里,流向何方 疫苗问题,事关公众的健康乃至生命,但暴利诱惑之下,总有人以身试法。 4月29日,海南省卫健委等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰医院”)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)调查处理进展情况最新通报(下称“通报”)。 通报指出,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价HPV疫苗接种;药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 第一财经记者调查发现,银丰医院不仅没有获得“预防接种”门诊许可,其合作方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称“美伯门”)也没有疫苗代理服务资质。 随着事件的深入发酵,更多的疑问正在浮现:银丰医院如何获得疫苗?假疫苗究竟是走私而来还是生理盐水造假?它又如何进入流通环节? 起底银丰医院及合作代理商 对于银丰医院非法开展九价HPV疫苗接种案件,海南卫健委28日的通报称,琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:警告;没收非法所得;处以8000元罚款;吊销《医疗机构执业许可证》。 相关资料显示,银丰医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价HPV疫苗接种业务,总共接种人数为38人。 “整个海南先行区只有博鳌超级医院一家有疫苗接种资质。”一位银丰医院工作人员告诉记者,“亲戚朋友如果前来咨询九价HPV疫苗接种,我也推荐他们去那里。” 据了解,博鳌超级医院所开展的九价HPV疫苗接种均由和睦家作为入驻医院来完成。“截至4月23日,和睦家接种疫苗1.9285万人次,其中九价疫苗1.8245万人次,四价疫苗1040人次。”博鳌超级医院办公室副主任刘娟娟告诉第一财经记者。 另一方面,与银丰医院合作的美伯门也并没有相关代理资质。 2018年4月,默沙东九价HPV疫苗获批在中国上市。默沙东将这款疫苗在中国的独家代理权交给了重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)。按照双方签下的协议,智飞生物负责该疫苗产品的进口、经销和推广工作。默沙东或其指定的供应来源不得向协议区域内除智飞生物以外的第三方供应HPV疫苗产品。 第一财经记者查阅启信宝资料发现,银丰医院所谓的代理商——美伯门目前处于“注销”状态,且经营范围一栏为“美容信息咨询服务、批发:化妆品”,并不包括疫苗代理服务。 相反的是,智飞生物在企业信息中则具备“境外疫苗代理进口及销售”一项。 涉事公司跟韩国有千丝万缕联系 一方没有疫苗接种资质,一方没有疫苗代理资质,那假疫苗是从何处而来? 在本次案件中,涉案机构“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”自称是韩国机构,提及在韩国本土有实体医疗机构。第一财经记者在调查中发现,这家公司确实跟韩国有千丝万缕的联系。 作为这起事件背后的主要操作方——青岛美泊门集团有限公司,跟上述“青岛美伯门”有着同一法定代表人,名叫王晓丹。美泊门集团旗下投资拥有13家医疗整形分支机构,其中韩国首尔2家,其业务范围遍布中韩等亚洲地区。 根据受害人曾提及的信息,其接种的部分疫苗为“韩版”疫苗。微博网友@王曦Anna描述,2018年1月开始,她在海南博鳌银丰医院花9000元注射了韩版九价疫苗。HPV疫苗一共要注射三针。 第一财经记者通过认证主体为“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”的公众号“韩国美泊门”了解到,其自称美泊门机构的总部位于韩国,英文名为“GateJejuPlasticSurgey”医院,注册地址为济州西归浦市表善面兔山里17号。 随后,第一财经记者通过韩国门户网站NAVER地图及韩国健康保险审查评价院系统查询得知,目前该医院已经注销,此所在地址为一家度假村,且地处偏僻,周边并没有明显居民区所在。 韩国健康保险审查评价院对外宣传课负责人向第一财经记者证实,根据韩国法律规定,韩国所有的医疗机构必须要接受健康保险(全民医疗保险),并在评价院进行注册,否则将被认定为非法行医机构,并受到相应处罚,如在评价院系统查询不到,则为没有行医资质的医疗机构。 同时,第一财经记者了解到,在位于首尔市瑞草区有一家使用与“GateJejuPlasticSurgey”医院相同商标的Gate整容医院,该医院仍处于存续且正常营业状态,对于第一财经记者的正式采访请求,自称负责该医院对外合作工作的金女士表示院长不在医院而婉拒。 不过,金女士同时以个人意见为前提,表示据她所知,青岛美伯门曾经和其所在的医院洽谈过合作,但没有进行具体的合作项目,且位于济州的医院和该医院仅为提供商标的加盟关系,两者运营不存在直接上下属关联,因此对于所提及的疫苗事件并不了解。 疫苗走私来自周边国家的可能性很大 银丰医院给顾客注射疫苗从2018年1月就开始了,但九价HPV疫苗允许进入中国是从2018年4月开始的,说明此前的疫苗要么是非法走私进入中国,要么是国内造假疫苗。 一位疫苗行业专家告诉第一财经记者,九价HPV疫苗在中国的流通渠道以及接种渠道相对规范,个人很难从接种机构或者代理商那里获取疫苗货源。 但是,周边国家和地区的走私疫苗却总在源源不断地输往中国。 2017年9月,海关人员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量疫苗。该批疫苗为一种美国生产的九价HPV疫苗,折合人民币约13万元。 2018年3月,深圳皇岗检验检疫局工作人员在福田口岸查获一批旅客携带入境的九价HPV疫苗,共45盒。 2018年11月,厦门海关所属机场海关从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境的HPV疫苗,其中四价疫苗150支、九价疫苗51支。 “无论是走私还是成分造假,都很容易查出来。每个疫苗都有编号,编号上含有供应国家等信息,由此可以判断疫苗是否为走私。对于已经接种的患者,可以去相关部门检测是否接种了疫苗。”中国医学科学院肿瘤医院教授乔友林对第一财经表示。 一位业内人士对记者表示,这次海南假疫苗事件,来自周边国家的可能性比较大。 第一财经记者查阅韩国医疗法律,并通过业内人士处了解到,韩国法律中并没有规定特殊的疫苗接种资质,原则上只要是正规医疗机构均可接种疫苗,因此除了妇科医院,也有许多整容医院、皮肤科医院等平时主要接待女性顾客,且与国内机构合作的韩国医院也提供HPV九价疫苗接种服务;而大型综合医院主要依靠将HPV疫苗注射及妇科体检作为套餐进行销售。 韩国医疗行业协会前负责人、业界人士金炳俊(化名)告诉第一财经记者,原则上HPV九价疫苗受到韩国政府和默沙东双方的严格管理,并应当运用从工厂到医院的全程冷链运输,这也是HPV九价疫苗在韩国进行接种的法定必要条件。 不过,金炳俊很快补充了一句,“我认为,根据曾经的工作经验来看,不排除在管理中存在着一些漏洞,使疫苗对外流通,甚至发往中国等周边国家的可能性;尤其是,一般情况下,韩国医疗机构会主要聚集在中心商业区或部分居民区,很少有医院会地处较为偏僻的地区。”他同时证实,的确有一些韩方医疗机构曾希望在华设立机构或寻找中方合作机构,并提供HPV九价等疫苗的注射,但其中大多不了了之。[详情]

博鳌医院被确认接种假疫苗 背后大股东竟为广告公司
博鳌医院被确认接种假疫苗 背后大股东竟为广告公司

  海南博鳌医院被确认接种假疫苗 背后大股东竟为广告公司 4月28日,海南省卫健委确认博鳌银丰康养国际医院存在违法接种疫苗行为。启信宝显示,该医院背后公司成立于2016年2月,直接大股东为银丰生物工程集团有限公司,最终受益人为王伟和汤莉,二人分别持股70.56%、27.64%。汤莉同时担任银丰生物董事一职。多条股权路径显示,该公司背后大股东为深圳市羽田广告有限公司。该公司同样由王伟和汤莉持股,分别持股70%、30%。汤莉还是该广告公司的法人代表。[详情]

HPV九价疫苗涉假医院已于29日被琼海市卫健委查封
HPV九价疫苗涉假医院已于29日被琼海市卫健委查封

   重磅!HPV九价疫苗涉假医院已于29日被琼海市卫健委查封 来源:每日经济新闻 海南博鳌银丰康养国际医院,琼海市卫健委29日贴上的封条 图片来源:每经记者 刘玲 摄 近日,有微博网友爆料称,在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗为假疫苗,随后引发社会的广泛关注。 4月29日,海南省四部门联合介入博鳌银丰医院销售“假疫苗”调查,称查实后将顶格处罚。 今天下午,《每日经济新闻》记者来到涉事的银丰医院,发现医院的大门上被琼海市卫健委贴上了封条。[详情]

疫苗风波中的银丰系:资产超百亿 曾30亿卖干细胞公司
疫苗风波中的银丰系:资产超百亿 曾30亿卖干细胞公司

   海南博鳌银丰康养国际医院陷入疫苗风波。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。 通报指出,经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 当天,新京报记者拨打海南省食品药品监督管理局、海南省卫生健康委员会电话,均无人接听。海南博鳌银丰康养国际医院电话也处于无法接通状态。 而记者梳理发现,涉事医院背靠山东银丰投资集团,实际控制人为王伟。“银丰系”对外主要控制着山东银丰房地产、银丰融金控股有限公司等多家企业。仅王伟本人,关联的公司多达25家。 此外,“银丰系”凭借生物板块下的公司齐鲁干细胞,一举成为上市公司南京新百的第二大股东。 罚款8000元,对涉嫌使用假疫苗展开调查 “接种走私假药疫苗”——此前,微博用户“王曦Anna”的举报,将博鳌银丰康养国际医院推向舆论中心。 4月28日,海南省卫生健康委员会通报称,博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 这一调查结果出炉后,29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门发布最新通报称,今年3月24日,海南省有关部门接群众来信,银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。“经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。” 根据通报,4月18日,当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对银丰医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 记者注意到,“处以8000元罚款”随即引发网友关注。不过,对此,通报也详细列出了处罚说明: 银丰医院未取得卫生健康行政部门核发的“预防接种”许可,擅自进行九价宫颈癌疫苗接种行为,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第二项的规定:予以警告,没收违法所得的行政处罚。 此外,银丰医院出借医疗美容科给美伯门公司开展“医疗美容”等诊疗活动的行为,违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定:由卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。 银丰医院超范围执业,违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项的规定:超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上,处以三千元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》。 “银丰系”业务覆盖生物、地产、金融 公开资料显示,涉事医院海南博鳌银丰康养国际医院2016年2月成立,曾用名“银丰生物工程(海南)有限公司”。 目前,海南博鳌银丰康养国际医院为银丰生物工程集团有限公司(简称银丰生物)的全资子公司。银丰生物成立于2011年,注册资本1亿元,是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体。主要从事人体细胞、组织、器官存储、细胞基础技术研究和临床应用等高新技术开发。 记者注意到,银丰生物为银丰投资有限公司的全资子公司,银丰投资有限公司又由山东银丰投资集团有限公司100%控股。 根据工商资料,山东银丰投资集团有限公司(以下简称银丰投资集团)的实际控制人为王伟,银丰投资集团是王伟控制的主要产业。“银丰系”对外主要控制着山东银丰房地产、银丰融金控股有限公司等多家企业。仅王伟本人,关联的公司就有25家。 银丰投资集团官网介绍称,公司成立于1999年,注册资本11亿元,是一家从事实业投资经营为主,兼顾资本运营的控股企业集团公司。银丰集团现已形成金融投资、房地产开发、生物工程、物业管理四大业务板块,“在全国已经形成系统稳健的商业布局。” 新京报记者继续追溯银丰投资集团股权关系发现,“银丰系”背后实际控制人王伟,其通过一家广告公司控制银丰投资集团。 工商资料显示,银丰投资集团的股东为海南银泉实业投资有限公司、王伟、深圳市嘉祥投资有限公司、山东睿喆企业管理股份有限公司、宁波汇泉信息科技发展有限公司、珠海森栋投资有限公司。这些公司有的本身存在股权关联,最终的控制公司都指向深圳羽田广告公司。 天眼查数据显示,深圳羽田广告公司由王伟持股70%、汤莉持股30%。王伟通过这一公司,分别控制着海南银泉实业投资、宁波汇泉信息科技发展有限公司以及深圳市嘉祥投资等公司。 30亿转让齐鲁干细胞股权 新京报记者发现,“银丰系”靠着生物板块下的公司齐鲁干细胞,一举成为上市公司南京新百的第二大股东。 山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年7月,注册资金5000万元,总占地面积22854平方米,旗下拥有山东省脐血库和山东省细胞组织库。公司曾经介绍称,“银丰生物集团以山东大学和山东大学齐鲁医院为科研依托,同国际国内一流科研机构建立了密切的科研合作关系,并向600余家医疗机构提供技术服务,开展干细胞资源储存”。 2015年12月29日,南京新百宣布拟通过向银丰生物、新余创立恒远、王伟、王山及沈柏均非公开发行股份的方式购买其持有的齐鲁干细胞76%股权 当时,评估机构对齐鲁干细胞整体估值超过了40亿元,对应齐鲁干细胞76%股权的估值为32亿元。 记者注意到,2016年1月6日,南京新百审议通过了收购金卫医疗BVI所持有的美股上市公司中国脐带血库企业集团(在纽约证券交易所上市, 股票代码:CO)全部股权。CO集团间接持有齐鲁干细胞24%的股权。若对CO集团收购项目及齐鲁干细胞股权收购得以成功实施,则其将直接及间接拥有齐鲁干细胞100%股权。 2018年1月,南京新百参投的盈鹏蕙康并购基金完成对CO集团部分股权的收购。目前,南京新百控制齐鲁干细胞76%的股权,济南鲍曼科技发展有限公司持有齐鲁干细胞24%的股权。 根据南京新百2016年发布的审计报告,齐鲁干细胞2014年、2015年、2016年1-9月的营业收入分别为3.34亿元、3.59亿元、4.86亿元,净利润为1.52亿元、1.59亿元、2.52亿元。截至2016年9月底,齐鲁干细胞的总资产为12.15亿元,净资产为3.5亿元。 南京新百还与银丰生物签署了《盈利预测补偿协议》,齐鲁干细胞2016年度、2017年度、2018年度扣除非经常性损益后归属于母公司净利润分别不低于2.1亿元、2.73亿元、3.55亿元。 借着这次机会,银丰生物和王伟成为南京新百股东。当时南京新百按照18.61元/股的发股价格,以发行股份方式收购银丰生物等人持有的齐鲁干细胞股权,其中对银丰生物以18亿元的交易对价发行股份96722192股;对王伟以1.8亿元的交易对价发行9672219股。 根据南京新百2018年度报告,银丰生物工程集团有限公司持有南京新百7.48%的股权,为公司第二大股东。年报中披露的银丰生物控制企业情况显示,海南博鳌银丰康养国际医院位列其中。 值得注意的是,目前银丰生物已经将持有的全部南京新百股权质押。此外,银丰生物集团董事长生德伟目前还担任南京新百的董事。 此外,在2015年,银丰生物控制的山东省齐鲁细胞治疗技术有限公司(以下简称:齐鲁细胞)也曾寻求资本化之路。 2015年9月9日,上市公司金安国纪宣布,计划本次公司资产收购或资产重组事项系以现金支付或现金加发行股份方式购买银丰生物工程集团有限公司所持有的山东省齐鲁细胞治疗技术有限公司100%的股权。 不过,到了当年12月2日,金安国纪与山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司签署《谅解备忘录》,终止了本次收购事项。 两年前资产已超百亿,曾参股临商银行 A股其他公司的合作方中,同样出现过“银丰系”的身影。 新京报记者发现,银丰金融板块下的银丰融金(北京)投资管理有限公司曾对上市公司康力电梯旗下子公司康力优蓝增资。根据公司公告,2018年10月银丰融金对康力优蓝增资2200万元,持有增资完成后康力优蓝股权的2%。 值得注意的是,2017年11月,上市公司兖州煤业的一起收购案涉及山东银丰投资集团。 兖州煤业当时披露,兖州煤业拟按照3元/股发行价格,认购4亿股临商银行定向发行股票;同时,兖州煤业拟按照3元/股的交易价格,受让临商银行现有5名股东转让的 31769.7143万股股份。本次交易完成后,兖州煤业将持有临商银行总股本的19.75%。 根据当时公告,临商银行是一家总部设在山东省临沂市的跨区域经营的股份制商业银行。1998年2月18日成立,前身是临沂市商业银行;2008年11月22日经中国银监会批准正式更名为临商银行。临商银行第一大股东为临沂市财政局,持股比例19.75%,翔宇实业集团有限公司和山东银丰投资集团有限公司分别为第二和第三大股东,持股比例为5.81%和5.27%。 彼时,兖州煤业披露,山东银丰投资集团有限公司注册资本11000万元,法定代表人为王伟,海南银泉实业投资有限公司持有该公司46.36%股权,王伟持有该公司23.04%股权。“截至2016年12月31日,银丰投资集团资产总额为116.72亿元,净资产为42.37亿元;2016年实现营业收入为92.40亿元,净利润为14.665亿元。 ” 2018年12月6日,兖州煤业发布公告称上述交易已经完成,公司持有临商银行增资扩股后19.75%的股份,与临沂市财政局并列成为临商银行第一大股东。 4月29日,新京报记者通过天眼查查询临商银行的股权结构看到,目前临商银行的大股东已经变为临沂矿务局,山东银丰投资集团已不在临商银行股东之列。不过,银丰投资集团实际控制人王伟,位于临商银行董事之列。 [详情]

海南博鳌:疫苗涉假多部门展开调查 涉事医院被查封
海南博鳌:疫苗涉假多部门展开调查 涉事医院被查封

   海南,出手了! 近日,海南博鳌银丰康养国际医院涉嫌注射假宫颈癌疫苗的事件广受关注。 海南省卫健委等部门先后两次作出回应称,该医院违法违规注射疫苗情况属实,共有38名女性在该医院接种了疫苗,相关部门已经展开调查并进行处理。 海南博鳌:医院疫苗涉假 多部门调查 据海南省卫健委相关人员介绍,3月25日上午,他们收到海南省网信部门的舆情通报。当天中午,海南省卫健委卫生计生监督总队会同其它部门对博鳌银丰康养国际医院展开调查。 海南省卫生健康委员会新闻发言人 陈建洪:3月25日,我们收到了省领导和省网信部门转来的群众来信,反映博鳌银丰医院涉嫌九价宫颈癌疫苗的接种。当天中午,我们就和省药监部门一起赴博鳌乐城进行了调查。 据调查了解,博鳌银丰康养国际医院与青岛的美泊门美容医院进行合作,违反相关规定,把整形美容科出租给美泊门美容医院经营,后者违法开展宫颈癌疫苗接种工作。  记者通过电话联系了接种疫苗的人。据介绍,她从2018年6月9日到2019年的1月14日,分三次接种了三针九价宫颈癌疫苗。  疫苗接种者:我并不是直接对接医院的人。因为当时我们也是出于信任的角度,觉得博鳌乐城也是先行区,也没有去考虑太多。 据调查,从2018年上半年开始,博鳌银丰康养国际医院违法违规为38名女性接种了宫颈癌疫苗。调查同时确认博鳌银丰康养国际医院存在三方面违法事实。 海南省卫生健康委员会新闻发言人 陈建洪:未取得疫苗接种许可证,非法接种九价宫颈癌疫苗;第二,出借了美容科,与青岛美容公司开展了医疗美容的诊疗活动;第三,没有体检科目,非法开展体检诊疗活动,超范围执业。 4月28日,海南省卫健委发布公告称,琼海市卫健委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,对涉事医院予以警告、没收非法所得201496.8元、处以8000元罚款并吊销《医疗机构执业许可证》。 涉事医院被查封 后续调查仍在进行 目前,博鳌银丰康养国际医院已经被相关部门查封。针对疫苗来源及涉假问题,相关职能部门已介入调查。 记者也随卫生监督部门来到了涉事医院进行了探访。 今天,记者来到位于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌银丰康养国际医院,看到卫生监督部门工作人员正在涉事医院的大门口贴封条,该医院的医疗机构执业许可证也已经被吊销。  海南省卫健委卫生计生监督总队总队长 韩辉:整个医院都查封了, 下达执行吊销执业许可证的通知。 据医院工作人员介绍,医院二楼的这间房间就是当时接种疫苗的地方。  海南博鳌银丰康养国际医院法务经理 王洋:现在关于疫苗的来源,都以相关司法部门和政府行政部门调查的意见为准。 当地药监部门调查发现,银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,现正在进行调查。一经查实后,将依照《药品管理法》给予顶格罚款,对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。 海南省卫健委卫生计生监督总队总队长 韩辉:琼海当地政府将在明天组织接种的38名女性做维权、善后的处理工作。 博鳌银丰康养国际医院法务经理 王洋:现在已经和相关政府部门,和注射疫苗的这些人一起进行协商处理,具体的结果,现在还要进一步确认。 记者了解到,博鳌乐城超级医院为我国内地首家合法开展九价宫颈癌疫苗接种的医院,首针接种是在2018年5月30日。 而这家违法违规开展宫颈癌疫苗接种的医院,早在2018年1月就开展涉假九价宫颈癌疫苗的接种。 出手!严查! [详情]

第一财经社论:根治假疫苗需要双管齐下
第一财经社论:根治假疫苗需要双管齐下

  社论:根治假疫苗需要双管齐下 近年来,假疫苗事件一波未平一波又起,拨动万千大众敏感神经。 4月29日,海南省卫健委等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况,称调查发现银丰康养医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。就在前一日,海南省卫生健康委员会通报调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为,并处8000元罚款,吊销《医疗机构执业许可证》。 根据调查,银丰康养医院2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌(HPV)疫苗接种业务,总共接种38人,每人收费9000元。然而,国内首批2016支九价HPV疫苗直到当年5月25日才到达博鳌的正规医院。换言之,从未取得“预防接种”门诊许可的银丰康养医院,接种的九价HPV疫苗比国内合法首批疫苗早了近5个月。这些疫苗究竟从哪里来,其成分如何,目前尚未可知。 事实上,近年已发生多起假疫苗事件,且每次都引发广泛关注。得益于现代医学的发展,疫苗可以让人们避免产生许多曾经致命的疾病,重要性不言而喻,各国也普遍强制要求儿童接种多种疫苗。因疫苗问题关乎全民健康,屡屡发生造成恶劣影响的疫苗事件,着实令人痛心。可以说,不论是公众的质疑和焦虑,还是为了疫苗行业发展,都需要从根源上杜绝相关事件再次发生。 马克思在《资本论》中有过这样的描述:有50%的利润资本就会铤而走险,为了100%的利润就敢践踏人间一切法律,有300%以上的利润则敢犯任何罪行。 欲让造假企业不敢再犯,提高违法成本至关重要。从目前针对疫苗造假案件的处罚来看,偏低情况较为普遍。如去年7月发生的长春长生假疫苗案,一开始公司罚款仅区区300多万元,因为和违法所得极不相称,一度引发社会反弹。目前针对银丰康养医院,罚款仅8000元,对比获利似乎不值一提。 日前召开的十三届全国人大常委会第十次会议,对疫苗管理法草案进行二审,规定生产销售假劣疫苗最高可罚3000万元。此举被认为是响应公众呼吁,加大对违法行为的惩处力度,提高违法成本。希望这种足以震慑违法企业的规定,能够得到很好地落实,让企业忌惮罚款而不敢舞弊。 与此同时,在部分疫苗注射越来越普及的当下,国家应加强管理并将更多疫苗纳入统一协调范围。本月28日,疫苗管理法(草案)(二次审议稿)征求意见启动,其中就建议增加“国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要的资金,支持多联多价等新型疫苗研制”的规定。而在此之前,多联多价疫苗国家统一协调已呼吁多年。 此次海南出事的HPV疫苗属于二类疫苗,管理严格程度不像一类疫苗,由省级的疾控中心来进行集中管理和分配,未来随着HPV疫苗注射人员越来越普及,亦可加强管理严格程度。 总体而言,治乱宜用重典,针对事关重大的疫苗案件,因社会危害和影响之恶劣,监管层对涉事企业与个人应严惩不贷,让后来者不敢再生造假牟利之心。此外,国家层面需根据社会发展和民众对疫苗的重视情况,将更多的疫苗列入更高级别的管理和分配,必要时还应安排财政资金支持。[详情]

问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能
问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能

  问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能性 近日, 海南银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的事件,引发业界和消费者的关注,由于正规渠道疫苗供不应求,也逐渐形成了一条灰色产业链。 在本次案件中,涉案机构“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”自称是韩国机构,提及在韩国本土有实体医疗机构,同时有受害人曾提及接种的部分疫苗为“韩版”疫苗;根据微博网友@王曦Anna 的描述,2018年1月开始,她在海南博鳌银丰康养国际医院花9000元注射了韩版九价疫苗。HPV疫苗一共要注射三针。 第一财经记者通过认证主体为“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”的公众号“韩国美泊门”了解到,其自称美泊门机构的总部位于韩国,英文名为“Gate Jeju Plastic Surgey”医院,注册地址为济州西归浦市表善面兔山里17号,不过第一财经记者通过天眼查企业查询系统,并没有查到该公司有韩国籍股东的信息。 随后,第一财经记者通过韩国门户网站NAVER地图及韩国健康保险审查评价院(Korea Health Insurance Review & Assessment Service)系统查询得知,目前该医院已经注销,此所在地址为一家度假村,且地处偏僻,周边并没有明显居民区所在。 韩国健康保险审查评价院对外宣传课负责人也向第一财经记者证实,根据韩国法律规定,韩国所有的医疗机构必须要接受健康保险(全民医疗保险),并在评价院进行注册,否则将被认定为非法行医机构,并受到相应处罚,而在评价院系统查询不到则为没有行医资质的医疗机构。 同时,第一财经记者了解到,在位于首尔市瑞草区有一家使用与“Gate Jeju Plastic Surgey”医院相同商标的Gate整容医院,该医院仍处于存续且正常营业状态,对于第一财经记者的正式采访请求,自称负责该医院对外合作工作的金女士表示院长不在医院而婉拒。 不过,金女士同时以个人意见为前提,表示据她所知,青岛美伯门曾经和其所在的医院洽谈过合作,但没有进行具体的合作项目,且位于济州的医院和该医院仅为提供商标的加盟关系,两者运营不存在直接上下属关联,因此对于所提及的疫苗事件并不了解;而第一财经记者通过韩国税务系统查询得知,该医院并没有非韩国籍人员参股。 另外,第一财经记者查阅韩国医疗法律,并通过业内人士处了解到,韩国法律中并没有规定特殊的疫苗接种资质,原则上只要是正规医疗机构均可接种疫苗,因此除了妇科医院,也有许多整容医院、皮肤科医院等平时主要接待女性顾客,且与国内机构合作的韩国医院也提供HPV九价疫苗接种服务;而大型综合医院主要依靠将HPV疫苗注射及妇科体检作为套餐进行销售。第一财经记者在韩国门户网站搜索也发现,在标记提供HPV疫苗注射服务的医院中,有近50%为皮肤科、整容外科等医美行业的医疗机构。 第一财经记者联系到提供HPV九价疫苗接种服务的SA整形外科(一级专科诊所)及韩国高丽大学附属医疗院国际中心(三级综合医院),两家医院均表示有许多中国人来医院注射疫苗,并明确表示疫苗仅用于现场注射,韩国监管机构和默沙东韩国均严格禁止对外单独销售。 韩国高丽大学附属医疗院国际中心负责人朴钟铉则告诉第一财经记者,根据韩国的法律及药品上市规定,疫苗必须要从工厂至医院全程进行冷链运输,并由具有医疗人员资质者进行注射,而默沙东方面为了防止疫苗走私等情况,统一通过接种卡进行批号及库存方面的管理,并对于接触疫苗的医疗人员均进行备案及检查;因此在大型医院要走私疫苗的可能性几乎为零,另外相比于综合性的医院,专科医院对于疫苗注射方面并没有丰富的经验,出现不良反应时较难做出及时处置。 韩国医疗行业协会前负责人、业界人士金炳俊(化名)告诉第一财经记者,原则上HPV九价疫苗受到韩国政府和默沙东双方的严格管理,并应当运用从工厂到医院的全程冷链运输,这也是HPV九价疫苗在韩国进行接种的法定必要条件;根据默沙东韩国公司(MSD KOREA)所提供的信息,如今在韩国接种的HPV九价疫苗中,有近70%销往一级诊所及专科医院,且默沙东方面严格规定,仅能够向拥有资质的正规医疗机构进行销售与注射。 不过,金炳俊很快补充了一句,“我认为,根据曾经的工作经验来看,不排除在管理中存在着一些漏洞,使疫苗对外流通,甚至发往中国等周边国家的可能性;尤其是,一般情况下,韩国医疗机构会主要聚集在中心商业区或部分居民区,很少有医院会地处较为偏僻的地区。”他同时证实,的确有一些韩方医疗机构曾希望在华设立机构或寻找中方合作机构,并提供HPV九价等疫苗的注射,但其中大多不了了之。 金炳俊告诉第一财经记者,如今韩国本土有数万个一级专科诊所,这些诊所的规模有许多区别和差异,有部分医院拥有冷链运输及保管的条件,但还有一些医院并不具备相关条件,且考虑到现阶段即便进行走私,考虑到中韩两国监管机构对于医药品的高压态势,多半将选择普通海运、人肉搬运等模式,欺骗或勾结监管机构进行,因此很难保证运输过程中的相关条件,即便是注射了真的疫苗,在经过了走私运输的条件决定,完全无法保证疫苗本身的质量及疗效,这种疫苗还不如不打。 同时,金炳俊还举例,此前美籍韩裔女星Amy Lee从私人诊所走私丙泊酚、 思诺思等处方药物的案件,提到当时Amy Lee走私时就是通过私立诊所的护士处获得药物,表示这一类私人诊所既具有资质,但在人员管理上具有一定的漏洞,且由于受到规模较小的特征,部分监管系统也在这一类诊所存在着漏洞,并表示这种机构在监管层面也处在灰色地带。[详情]

起底海南"假疫苗"主谋:医院背后竟是家广告公司
起底海南

  起底海南“假疫苗”主谋:违法接种宫颈癌疫苗医院背后竟是家广告公司 见习记者 崔笑天 华夏时报(chinatimes.net.cn)记者陈岩鹏 北京报道 近日,海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰医院”)非法为38人接种来源不明的九价HPV疫苗事件持续发酵。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布了银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗事件的最新调查进展:吊销该医院的《医疗机构执业许可证》,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。 启信宝数据显示,多家公司通过多层结构持有银丰医院股权,但最终的所有权,都指向一家公司——深圳市羽田广告有限公司,以及这家广告公司背后的两位股东王伟和汤莉。 医院所有权指向广告公司 23日,微博网友@王曦Anna爆料称,她在银丰医院注射的九价HPV疫苗为“假疫苗”,来源可能是非法走私或四平某制药点,她同时贴出了收据、聊天截图、疫苗注册卡等证据。 针对此事,海南省卫健委等四部门发布联合通报指出,银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。 通报显示,银丰医院于2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 此前,银丰医院曾向接种人发布澄清函称,违法宣传、使用来路不明的疫苗是原医疗美容项目合作方青岛美伯门之家美容信息有限公司私自做出的行为。 启信宝数据显示,银丰医院成立于2016年2月1日,注册资本5000万元,并于2017年11月28日与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。 目前,这家青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司处于“注销”状态,注册资本100万,法定代表人为王晓丹。王晓丹旗下关联公司有9家,都是美容相关企业,除了青岛美伯门集团有限公司,还有海南康养方舟健康管理有限公司、市南区美箔门健康美肤中心、周村金装兰蔻美容店。 启信宝股权穿透图显示,多家公司通过多层结构持有银丰医院股权,医院的直接股东是银丰生物工程集团。除了银丰医院,该集团还在全国多地开设了干细胞工程、生物工程、医疗科技相关公司。但最终的所有权,都指向一家公司——深圳市羽田广告有限公司,以及这家广告公司背后的两位股东王伟和汤莉。 深圳市羽田广告有限公司成立于2003年,注册资本50万元。官网显示,该公司主要从事经济信息咨询、企业形象策划、展览策划、美术设计、礼仪策划等业务。 九价HPV疫苗难求 截至目前,政府部门仅针对银丰医院未有疫苗接种资质、违规出借科室对外合作情况进行处罚,但是,对于涉事HPV疫苗是否为网友质疑的“假疫苗”,药监部门还在调查中。 由于产能供应问题,九价HPV疫苗上市后一直处于“一针难求”的状态,给走私接种与疫苗造假等乱象留下了空间。 默沙东是全球九价HPV疫苗的唯一生产商,2018年,中国获批的九价HPV疫苗仅有30多万支。虽然内地各卫生院陆续开始开放预约渠道,但现状是,很多消费者只能多花三倍价钱去香港、韩国进行接种九价HPV疫苗,或选择在私人诊所、民营体检机构进行接种。 HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称,99%的宫颈癌都是感染HPV中的高危型HPV引起的,主要通过性接触等途径传染。有性生活的女性中,约70%-80%都有可能感染过此类病毒。但很多感染都是一次性的感染,可随着年龄增长将病毒清理。10-15%呈现持续性感染状态的人群才是宫颈癌前病变和宫颈癌的高危人群。 市售HPV疫苗有三种,分别为二价、四价和九价。研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,二价和四价疫苗能够防控84.5%的宫颈癌风险,九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌风险。 2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获中国国家药监局受理,同月28日,九价HPV疫苗获批上市,内地首针于5月30日在海南博鳌超级医院接种,价格为1318元/支。[详情]

博鳌疫苗造假案:涉事医院未获取预防接种门诊许可
博鳌疫苗造假案:涉事医院未获取预防接种门诊许可

  顶格罚款!高价宫颈癌疫苗造假案:涉事医院未获取“预防接种”门诊许可 国家药品监督管理局相关文件显示,九价宫颈癌疫苗适用于16岁到26岁的女性,可以预防90%以上的宫颈癌。因为目前供应数量有限,一针难求的现象时有发生。 疫苗问题,事关公众的健康乃至生命,各界异常关注。但暴利诱惑之下,总有人以身试法。 最近曝出的海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰康养医院”)为客户注射走私假疫苗事件,最终获得官方定性,银丰康养医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。 涉嫌非法开展疫苗接种 2018年5月26日凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。两天后,海南博鳌超级医院正式面向全国接受九价疫苗的接种预约。 然而近日有微博网友王女士反映,她于去年1月初就在银丰康养医院接种了九价宫颈癌疫苗,比正规渠道接种疫苗早了近5个月,当时价格为9000元一针,虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是值得的。 疫苗接种卡 王女士告诉记者,2018年1月份,她在朋友的介绍下来到银丰康养医院交了9000块钱,并注射了第一针九价宫颈癌疫苗。 疫苗收款确认单 记者:“但是当时海南省并没有上市这个疫苗,您当时没有怀疑吗?” 王女士:“我们当时去问了,博鳌这边不是有个博鳌乐城医疗先行试验区嘛,她讲先行试验区有一些在国内甚至还没有正式可以用的,但是在国外可以打的。” 被博鳌医疗先行区这个高大上名头吸引的人不在少数,不知情的张女士甚至还把这家医院介绍给了圈内好友。 张女士:“就因为我们看着这是博鳌的这种国际医院,我们才去认着医院去打的针,小诊所我们大家也不会信,因为这个针的价格也不便宜。推荐了好多朋友,都觉得这个事儿是一个挺幸运的事儿。” 但是幸运并没有持续多久,今年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。 张女士:“在吉林四平生产的,仓库在江苏苏州,给我打电话的是姑苏分局的,(警方表示给他们)做分销的这种,销往全国,江苏警方查到这个线索,顺着这个线,叫(2018年的11月5号)115大案。” 据悉,注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇。 王女士:“我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。” 被接种的疫苗包装 同样担心的还有海南的陈女士,她在事后去当地的妇幼保健院做过检查,但是没有结果。 陈女士:“医院做过类似检查,抗体方面我问过了,它们就是没办法去检查是否有抗体之类的,所以现在我们也不知道去哪里检查这个东西,那个针到底干净不干净,卫生不卫生? 事件被披露后,一石激起千层浪。海南省卫健委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查。 4月28日,事件终被定性。根据海南省卫健委通报,银丰康养医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称“青岛美伯门”)于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。 通报还表示,琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。 然而一些被注射假疫苗的人对此并不买账,认为处罚太轻,而且目前医院仍在营业。 琼海市卫生监督执法所的执法人员告诉记者,之所以医院仍在营业,是因为下达的只是事先告知书,并没有生效。“只是事先告知,还没有下达最终的决定书。它还要走听证的程序。最后的决定还没有下来。” 另据《中国经营报》报道,昨天晚上,琼海市市场监督管理局相关负责人表示:涉案疫苗确定为假疫苗。而对于这批假疫苗的来源,这位负责人说:假疫苗是不法分子为了牟取私利,通过违法渠道流入海南的,源头不在海南,也不在江苏。该负责人表示,在中国,没有国家批文的走私疫苗也被认为是假药。“走私也好、造假也好,法律意义上都属于假药范畴”。 没有获取“预防接种”门诊许可 另外,第一财经记者通过调查发现,银丰康养医院不仅没有获得“预防接种”门诊许可,而且管理上也存在诸多问题;该医院的合作方青岛美伯门也没有疫苗代理服务资质。 疫苗注射医院没有疫苗接种许可证,疫苗提供方也没有代理资质,违法接种背后有什么秘密?第一财经记者进行了追踪调查。 相关资料显示,银丰康养医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 根据记者了解以及相关工商资料印证,银丰康养医院确实没有获取“预防接种”门诊许可。 目前海南只有博鳌超级医院和睦家医疗中心开展九价宫颈癌疫苗的接种业务。各大接种点如社区医院也可以开展,但因为疫苗紧张等原因,这些接种点尚未开展该疫苗的接种业务。 “整个海南先行区只有博鳌超级医院一家有疫苗接种资质。”一位银丰康养医院工作人员告诉记者,“亲戚朋友如果前来咨询九价HPV疫苗接种,我也推荐他们去那里。” 据了解,博鳌超级医院所开展的九价HPV疫苗接种均由和睦家作为入驻医院来完成。“截至2019年4月23日,和睦家接种疫苗1.9285万人次,其中九价疫苗1.8245万人次,四价疫苗1040次。”博鳌超级医院办公室副主任刘娟娟告诉第一财经记者。 启信宝查询的工商资料也显示,银丰康养医院没有相关资质。 银丰康养医院成立于2016年2月1日,注册资本5000万元。通过启信宝穿透股权结构可以发现,多家公司通过多层结构持有其股权,直接股东是银丰生物工程集团。除了这家医院,该集团还在全国多地开设了干细胞工程、生物工程、医疗科技相关公司。 但最终的所有权,都指向一家公司——深圳市羽田广告有限公司,以及这家广告公司背后的两位股东王伟和汤莉。深圳市羽田广告有限公司成立于2003年,注册资本50万元。 代理商也没有疫苗代理资质 银丰康养医院没有疫苗接种资质,那跟该院合作的青岛美伯门又是一家什么样的企业呢? 启信宝数据显示,这家青岛美伯门公司目前处于“注销”状态,注册资本100万,法定代表人为王晓丹。 王晓丹旗下关联公司有9家,都是美容相关企业,除了青岛美泊门集团有限公司,还有海南康养方舟健康管理有限公司、市南区美箔门健康美肤中心、周村金装兰蔻美容店。并不包括疫苗代理服务。 何为疫苗代理商?以智飞生物为例,其与默沙东公司所签署的代理协议约定“智飞生物继续作为默沙东公司在中国大陆市场的市场服务方,负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“九价HPV疫苗”)产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。” 工商资料显示,智飞生物在最近一次企业信息变更中显示具有“境外疫苗代理进口及销售”一项内容。 那么,这些疫苗到底来自哪里?目前仍未得知。 根据4月28日银丰康养医院发布的声明,针对擅自接种来源不明疫苗事件,“苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪。” 银丰康养医院一位不愿透露姓名的工作人员告诉第一财经记者,尽管现阶段银丰康养医院将假疫苗的主体责任“转嫁”给疫苗代理商,但其仍然避免不了公司管理混乱、松散的事实。 首先银丰康养医院自身没有获得接种疫苗的许可,其次,该院合作方青岛美泊门也没有疫苗代理商资格。对于如此严重和明显的漏洞,院方的基本管理责任何在? 受害者为何不选择正规医院接种 九价HPV宫颈疫苗销售一度是业界追捧的教科书案例。“去年销售了20亿,均为自愿自费。”东方高圣创始人陈明键告诉第一财经记者。 受害人为何不选择直接去正规医院接种?银丰康养医院内部工作人员透露,一方面是由于其他医院需要预约;另一方面则是由于银丰康养提供的如旅游、参观等一系列附加服务让人心动。 一位在此类医院消费过的顾客告诉记者,这种康养医院营销能力很强,类似全国吸纳会员的传销型营销方式,只要拉到篮子里都是菜。其他医院也有类似情况,在全国各地都有销售服务组织。 从价格上看,银丰康养医院并没有优势。博鳌超级医院三针的价格为5484元,而银丰康养医院三针的价格,网友提供的收款图显示为9000~1.6万元。 那么,这些来源不明的疫苗,到底作用如何?“疫苗属于蛋白质药物,无论是减毒性的病毒,还是免疫球蛋白制品都在此类。由于均为生物制品,所以容易被人体排斥,使用不当会产生程度不一的副作用,如过敏、发热等。”业内人士告诉记者。 目前,警方对此案正在进一步侦办。 第一财经 邹臻杰 张富贵[详情]

“银丰医院疫苗案”涉案数百人 春节前已有人被抓
“银丰医院疫苗案”涉案数百人 春节前已有人被抓

  4月29日,澎湃新闻从相关渠道获悉,“银丰医院疫苗案”涉案人数达数百人,为公安部指定挂牌督办案件,海南博鳌银丰康养国际医院(下称银丰医院)与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称美伯门公司)只是其中的一个环节[详情]

海南假疫苗案:毛利率高达80% 8000元罚款能否警世?
海南假疫苗案:毛利率高达80% 8000元罚款能否警世?

  海南“假疫苗”案:毛利率高达80%,8000元罚款能否警世? 文 | 高晓锳 继长生生物“假疫苗”案被开出91亿罚单后,不到一年时间,假疫苗再次出现在公众的视野,这次的受害者瞄准的是女性群体。 4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布海南博鳌银丰康养国际医院(下称银丰康养医院)涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收20万元违法所得并处以8000元的罚款。 目前,警方正在对银丰康养医院可能涉嫌使用假疫苗的情况进行调查。 前有“长春长生天价罚单”的震慑,却依然有人铤而走险,为何假疫苗问题屡禁不止? 01  38人接种“假疫苗” 仅罚8000元? 4月22日,微博账号“王曦Anna”的用户爆料称,在银丰康养医院注射的九价宫颈癌(HPV)疫苗为“假疫苗”,注射的疫苗批次中有非法走私,也有吉林四平某工厂生产的未知药水,并贴出了收据、聊天截图、疫苗注射卡等资料。 ▲微博截图 此外,有网友3月24日在“人民网-地方领导留言板”留言称,其怀孕的妻子曾在博鳌银丰康养国际医院注射HPV疫苗,“现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药”。 如果此事真如网友所言,那么银丰康养医院的此次假疫苗事件并非个例,这些“无证”疫苗从哪里来? 企查查数据显示,银丰康养医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。实际上,内地第一批九价HPV疫苗直到2018年5月26日才运抵海南琼海,而从未取得“预防接种”门诊许可的银丰康养医院早在1月份就已经施行了疫苗接种,非法接种的九价HPV疫苗,比国内合法首批疫苗早了近5个月。 ▲银丰康养医院相关信息 来源:企查查 根据调查,银丰康养医院2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种38人,其中37人为收费客户,每人收费9000元,另外1人王某为公司内部福利不收费。 北京中闻律师事务所合伙人梁晓月对中新经纬表示,依据我国《药品管理法》的相关规定,如果认定属于应经批准而未经批准进口的,均属于假药。医疗机构购进和使用假药,可能构成销售假药或者伪劣产品。 梁晓月说,依据我国《药品管理办法》,主管食药部门有权没收违法所得和购进的药品、并按照购进药品货值金额的2倍以上5倍以下的罚款,同时可能被吊销《医疗机构执业许可证》。 博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司2017年11月签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,涉嫌违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。 针对此次8000元罚款,中闻律师事务所律师李斌对中新经纬分析称,海南卫健委的处罚依据是医疗机构管理条例,博鳌银丰康养医院有两个违法行为,第一个是超越登记的诊疗科目范围,没有预防接种门诊的资质,开展接种疫苗活动,根据《医疗机构管理条例》第47条规定,罚款3000元以下,情节严重的吊销医疗机构执业许可证。 李斌说,第二个违法行为是出借医疗美容科的执业许可证,根据《医疗机构管理条例》第46条规定,没收违法所得,罚款5000元以下,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。因此,罚款数额有明确的法律依据,而且均按上限处罚。两者相加罚款数额共计8000元。 02  疫苗毛利率高达80%以上 东方高圣执行董事瞿镕在接受中新经纬采访时表示,正常情况下,疫苗的毛利率在80%以上。与高昂的回报率相比,这8000元的罚款数额让众多网友纷纷表示“罚的太轻”。 以国内上市公司智飞生物为例,2018年智飞生物独家代理了默沙东的四价HPV疫苗以及九价HPV疫苗,2018年上半年业绩一度暴涨365.42%,超过了2017年全年的业绩。瞿镕说:“智飞生物只属于代理商,毛利润就可达到40%左右,而生产厂家的毛利润则可达到80%以上。”他表示,疫苗类的主要成本是在研发阶段,一般需要七八年的研发周期,但产品一旦上市,后期生产成本非常低。 中新经纬查询企查查数据发现,这家海南博鳌银丰康养国际医院是由银丰生物工程集团有限公司100%控股(下称银丰生物),在银丰生物官网上可以看到,公司致力于人类细胞医学工程发展,拥有自己的博鳌银丰康养国际医院,立志将其作为“打造全生命周期康养方舟”。 ▲海南博鳌银丰康养国际医院官网 而银丰生物背后控股的企业是山东银丰投资集团有限公司(下称银丰投资),工商资料显示,银丰投资于1999年8月成立,注册资本为11亿元,法人代表及实际控制人为王伟。 据了解,银丰投资最初涉足金融投资,主要包括股权投资、资本运营、投融资咨询服务、基金、银行、担保等业务,后来又大规模进军房地产,据统计,银丰投资旗下有21家房地产项目及专业公司。 然而,从金融、房地产领域跨界进入生物领域,可谓是一场“豪赌”,但80%的毛利是否值得这场“豪赌”,或许银丰投资早已有所预料。据媒体报道,2004年至今,银丰投资的生物工程板块就子公司数目来说,已完全超越元老板块金融和房地产,达到25家之多。 03  “假疫苗”案频发的根源 为何此类违法行为没有得到及时纠正?梁晓月认为,患者在医院接受医疗服务过程中,会存在信息不对称的情况。同时,基于对于医院信任或者医疗广告宣传,在接受医疗服务前并没有针对医院、科室以及疫苗资质进行全面的核实。这样一来,医院利用了这种信息的不对称,得以更便利地开展违法活动。 事发后,公众对频发的“假疫苗”案件的监管提出了质疑,为何此类事件会屡次发生?梁晓月指出,主管行政部门按照我国相关法律规定对于辖区内的医疗机构的监管方式大概可以分为两种:一种是主动检查,另一种是受理和处理投诉举报,而本次假疫苗事件的处理属于后者。她认为,此类事件频发的根本原因在于经营者的法律意识淡薄和过分追求经济利益。 按照我国现行法律规定,医疗机构主要负责人应当由具备医师执业资格的副主任医师或以上担任,应当具备了解和掌握我国医疗卫生领域相关法律法规的能力。同时,医院在开展各项诊疗活动过程中,主要负责人应尽到审慎和负责的义务,对于科室、诊疗项目和医护人员等尽到主要管理责任。 在梁晓月看来,如果过分追求经济利益,那么类似于开展科室承包或允许违法使用假药这种可以短期内显著降低经营成本和提高利润的情形,将没有办法完全避免,再加上处罚过低,使得相关违法行为难以有效得到遏止。[详情]

青岛:已对涉“非法接种疫苗”的美伯门公司采取行动
青岛:已对涉“非法接种疫苗”的美伯门公司采取行动

  青岛市监部门:已对涉“非法接种疫苗”的美伯门公司采取行动 4月29日下午,青岛市崂山区市场监管局政工科一名孙姓负责人向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,目前该局药品监管科已就辖区“青岛美伯门之家信息咨询服务有限公司”涉“博鳌银丰康养国际医院违规接种疫苗案”采取行动。 此前,海南省卫生健康委员会发布调查结果,表示博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。 工商登记信息显示,美伯门之家注册成立于2014年3月,王晓丹持股90%,为实际控制人。经营范围包括“美容信息咨询服务(不得美容服务),批发:化妆品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)” 此经营范围并不包括“预防接种”服务。 此外,由王晓丹担任法定代表人的“青岛美泊门集团有限公司”也被青岛市市南区市监部门立案调查。 29日下午,青岛市市南区市场监督管理局药化科一名工作人员向澎湃新闻表示,辖区监管所已对“青岛美泊门集团有限公司”进行调查,之后会将调查结果对外公布。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

海南HPV疫苗涉案人被曝欲与消费者和解 协议书曝光
海南HPV疫苗涉案人被曝欲与消费者和解 协议书曝光

  海南HPV疫苗涉案人被曝欲与消费者和解,协议书曝光          实习生 薛莎莎 澎湃新闻记者 吕新文 来源:澎湃新闻 近日,海南博鳌银丰康养国际医院(以下简称“银丰医院”)涉嫌“接种假九价宫颈癌疫苗”事件备受关注。 4月29日,多位该批涉假疫苗的女性接种者向澎湃新闻(www.thepaper.cn)提供了一份《和解协议书》。多位接种者告诉澎湃新闻,4月17日,涉事“医务人员”王丽娜曾约见接种者,以“退回9000元接种费用,赔付1500元体检费用”为条件,希望求得和解。 和解协议书 受访者提供(本文图片均可点击看大图) 上述《和解协议书》,共包含4页内容,首页写有“因甲方涉嫌生产、销售假药罪一案,经甲、乙双方平等协商,现达成和解协议如下”等内容。 同时,《和解协议书》附三张“谅解书”,分别为王丽娜、王晓丹、李晓娟三人与“受害人”寻求和解的说明,三张谅解书均写有三人姓名及身份证信息。 谅解书(王丽娜) 受访者提供 上述三份“谅解书”载明,因王丽娜、王晓丹、李晓娟等人涉嫌生产、销售假药罪一案,“经双方充分协商,已达成和解协议,作为受害人,我们已经收到相关赔偿款,现我表示对王丽娜、王晓丹、李晓娟涉嫌生产、销售假药罪的行为予以谅解,请求办案单位依法对王丽娜、王晓丹、李晓娟从轻、减轻或者免除处罚”。 澎湃新闻此前报道,王丽娜曾以“博鳌•银丰康养国际医院培训总监”等多个身份,负责联系了38名女性在银丰医院接种了涉事疫苗;王晓丹则是青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司负责人,其与银丰医院合作并借用科室,销售并接种了涉事疫苗;而李晓娟疑为青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司财务人员。 一位接种者提供的微信聊天截图显示,疑似王丽娜的微信号在4月15日发出如下信息:“这次疫苗,王总的家属已经联系我了,4月17日到达海南给大家说明并且处理。” 根据另一张微信聊天截图,前述疑似王丽娜的微信号约接种者4月17日晚7时在“三亚湾红树林度假世界”酒店面谈。 另一位接种者张女士告诉澎湃新闻,17日当晚,王丽娜与王晓丹弟弟王恒一起出现了协商现场,5名接种者前往前述酒店。“王丽娜和王恒说退9000元疫苗的钱,体检费用1500元,让我们签协议书,这事儿就算完了。”张女士说。 张女士还称,王丽娜在4月17日之前被青岛警方控制,17日王丽娜取保候审,才来到海南与接种者协商此事。 接受澎湃新闻采访的接种者称,他们最后都没有在上述材料上签名。 澎湃新闻此前报道,共有36名接种者在王丽娜处接种了此次涉假九价宫颈癌疫苗。 29日下午,澎湃新闻以消费者身份致电默沙东中国总部的客服电话询问此次36位接种者所接种的疫苗真伪。对方表示,目前国内的九价宫颈癌疫苗都以国外包装入市,均没有中文标识。即便以后产品配有中文标识,也无法从产品外包装来查询真伪,只能对药剂进行检查。 虽多次尝试,截至发稿,澎湃新闻未能联系到王丽娜等人回应“和解”谈判过程。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

海南医院被曝为38人注射假宫颈癌疫苗 涉事医院查封
海南医院被曝为38人注射假宫颈癌疫苗 涉事医院查封

  央视新闻客户端4月29日消息,近日,有网友发文称其在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价宫颈癌疫苗为假疫苗,引发广泛关注。4月29日,海南省四部门发布调查进展情况最新通报:查实顶格罚款。4月29日中午,记者实地探访,发现涉事医院被贴上封条。据了解,这家医院的医疗机构执业许可证已经被吊销。 涉事医院被查封 4月29日中午,记者在海南博鳌银丰康养国际医院看到,当地卫生监督部门工作人员正在医院贴封条,封条落款为琼海市卫生健康委员会。据了解,这家医院的医疗机构执业许可证已经被吊销。 早于正规渠道提前注射九价宫颈癌疫苗 2018年5月26日凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。两天后,海南博鳌超级医院正式面向全国接受九价疫苗的接种预约。 然而近日有微博网友王女士反映,她早在2018年1月初就在海南博鳌银丰康养国际医院接种了九价宫颈癌疫苗,比正规渠道早了近5个月。当时价格为9000元一针。虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是值得的。 记者:但是当时海南省并没有上市这个疫苗,您当时没有怀疑吗? 网友王女士:我们当时去问了,博鳌这边不是有个博鳌乐城医疗先行试验区嘛,她讲先行试验区有一些在国内甚至还没有正式可以用的,但是在国外可以打的。 图为疫苗接种卡被博鳌医疗先行区这个名头吸引的人不在少数,不知情的张女士甚至还把这家医院介绍给了圈内好友。 张女士:就因为我们看着这是博鳌的这种国际医院,我们才去认着医院去打的针,小诊所我们大家也不会信,因为这个针的价格也不便宜。推荐了好多朋友,都觉得这个事儿是一个挺幸运的事儿。 图为疫苗收款确认单被警方告知:注射的疫苗是假的 但是幸运并没有持续多久,今年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。 张女士:在吉林四平生产的,仓库在江苏苏州,给我打电话的是姑苏分局的,(警方表示给他们)做分销的这种,销往全国,江苏警方查到这个线索,顺着这个线,叫(2018年的11月5日)115大案。 这让爆料的王女士一下子慌了神,并且注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇。 王女士:我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。 图为被接种的疫苗包装同样担心的还有海南的陈女士,她在事后去当地的妇幼保健院做过检查,但是没有结果。 陈女士:医院做过类似检查,抗体方面我问过了,它们就是没办法去检查是否有抗体之类的,所以现在我们也不知道去哪里检查这个东西,那个针到底干净不干净,卫生不卫生? 涉事医院发布声明:来路不明的疫苗系原合作方所为 4月28日,海南博鳌银丰康养国际医院在官网发布关于该院和原合作方青岛美泊门集团有限公司(下称“美泊门”,已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗事的声明,内容如下: 针对此事,苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪。关于此事的相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准,我公司将积极予以配合。我公司呼吁广大媒体和网友对此次事件进行客观公正的报道,并欢迎公众对我公司的监督。 海南省卫健委:该医院并未取得“预防接种”门诊许可 那么,网友王女士等人接种的疫苗到底是什么来路?4月28日,海南省卫健委发通告明确,海南博鳌银丰康养国际医院至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,每人收取9000元),存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 此外,博鳌银丰康养国际医院存在违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构管理相关法律法规。琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为已于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予没收非法所得,处以8000元罚款和吊销《医疗机构执业许可证》等处罚,同时责令该院立即停止违法行为。[详情]

海南HPV疫苗事件涉刑案 苏州警方介入
海南HPV疫苗事件涉刑案 苏州警方介入

  4月28日,苏州市公安局刘姓办案民警向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,海南省涉假HPV疫苗事件涉及刑事案件,该局已介入侦办[详情]

“假疫苗”事件频出 到底该如何安全接种疫苗?
“假疫苗”事件频出 到底该如何安全接种疫苗?

  “假疫苗”事件一波未平一波又起。 4月29日,海南省卫健委等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报,称药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。 北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹在接受第一财经记者采访时表示,HPV疫苗属于二类疫苗,管理严格程度不像一类疫苗,根据相关规定,HPV疫苗应该由省级的疾控中心来进行集中管理和分配。 “由省级疾控中心负责流通,这样会比较规范,因为疫苗要全程冷链运输,还要有记录。”王月丹介绍,国家对疫苗的要求是要做到全程可追溯、可监控,每支疫苗都有条形码可以扫描,但是每个省也有不同的管理方式、管理模式,并不是全国统一的。 对公众来说,最为关心也最为重要的是,如何才能接种到安全的疫苗。 在王月丹看来,消费者在打疫苗之前要仔细阅读疫苗的说明书,根据说明书看疫苗的包装,并进行核对。 第一个应该核对的是,疫苗是不是原厂生产;其次核对疫苗的种类是不是对的,例如HPV疫苗既有九价,还有四价、二价,要仔细核对;此外,还要仔细核对疫苗的有效期。 据记者了解,目前在国内开放接种的九价和四价HPV疫苗,生产厂家都是默沙东。而除了核对厂家日期及种类,还应注意接种的机构是否具有相应的接种资质。例如HPV疫苗,疾控中心直接向可接种的社区医院分配疫苗数量。 第一财经记者通过调查发现,此次事件中的银丰康养医院不仅没有获得“预防接种”门诊许可,该医院的合作方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司也没有疫苗代理服务资质。 记者在上海市普陀区一家定点接种的社区医院看到,接种二价、四价、九价HPV疫苗的消费者都在下午来到医院,登记交费后等候接种。由于都属提前预约,所以既定数量的疫苗已经放在医生的工作台上。医生在核对接种者姓名、年龄之后拆开包装,并将包装盒与说明书给接种者,接种者可以带走。接种完坐在观察区等候的人大多都拿着说明书在阅读。 一位医生告诉记者:“我们的疫苗都是疾控中心分配下来的,全程登记可以查,绝对没有问题。” 除了从消费者自身角度核对疫苗信息,最近热议的疫苗管理法如果出台,能从源头上减少假疫苗事件。“这跟以前的疫苗管理条例和接种条例一脉相承,都是从宏观的角度对一些问题进行原则性指导,将来疫苗管理法出台以后,卫健委、疾控中心和药监局要出台相应的管理细则、工作细则,在这个基础上才能够有可执行的执法依据。”王月丹说道。[详情]

海南现假疫苗 谁中招?谁干的?咋只罚八千?
海南现假疫苗 谁中招?谁干的?咋只罚八千?

  在“长生生物”疫苗事件引发严厉惩罚之后,疫苗问题又一次撩拨起公众敏感的神经。 4月28日,海南省卫生健康委员会通报,博鳌银丰康养国际医院存在违法接种九价宫颈癌疫苗行为。 更让人惊讶的是,事发后,面临被公诉的博鳌银丰康养国际医院,非但没有表现出任何认错的迹象,甚至还摆出一副满不在乎的样子,发布“声明函”称,“原合作方青岛美泊门集团有限公司擅自接种来源不明疫苗事件”“我公司无人涉嫌刑事犯罪”。 此事真的与博鳌银丰康养国际医院无关吗?这些“无证”的疫苗到底从哪里来?对接种者的健康有影响吗?相对于违法者获得的丰厚利润,8000元的处罚是不是太轻了? 问题一:到底有多少人接种了假疫苗?共有38人接种 据调查,博鳌银丰康养国际医院于2018年1月起涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人。 其中,37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人被收取了9000元。 问题二:假疫苗是从哪里来的?疫苗来源及涉假问题,相关职能部门已介入调查 药监部门调查发现博鳌银丰康养国际医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况。 对于疫苗来源及涉假问题,相关职能部门已介入调查。 问题三:涉事医院有没有接种资质?未获得疫苗接种资质 据查实,博鳌银丰康养国际医院是在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种的。 同时,该医院还存在违规出借科室对外合作,扰乱医疗市场秩序的行为。 问题四:涉事医院被罚了8000元,处罚是不是过低?已经是根据相关规定作出的顶格处罚 根据海南四部门的通报,4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对博鳌银丰康养国际医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。 博鳌银丰康养国际医院出借医疗美容科给美伯门公司开展“医疗美容”等诊疗活动的行为,以及超范围执业,违反了《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》相关规定,8000元罚款已经是顶格处罚。 需要注意的是,这8000元罚款只是行政处罚。目前,该案已由当地警方侦办,即将进入公诉,博鳌银丰康养国际医院可能面临更严厉的法律制裁。 问题五:相关部门如何维护被害人的权益?以零容忍的态度依法坚决打击侵犯群众权益的行为 事发后,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门表示,将成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。 同时,由药品监管部门组织查封博鳌银丰康养国际医院药品,以便彻查疫苗来源情况,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。 此外,对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。 问题六:接种者该如何避免接种假疫苗?接种疫苗必须到指定的接种点接种 特别提醒!没有国家批文的走私疫苗就是假药。疫苗从生产到采购,从配送到接种,都有严格的规定。非正常渠道的疫苗,在制作及运送过程中,存在巨大的安全隐患。 因此,接种疫苗一定要选择指定的接种点接种,别为了贪小便宜而选择小诊所、黑诊所,不要等打了失效疫苗或变质针剂后再后悔! (经济日报 记者:吴佳佳 策划、文案:李瞳 温宝臣) [详情]

海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院主要负责人已被停职
海南假宫颈癌疫苗后续:涉事医院主要负责人已被停职

   央视网微博消息:4月29日,海南博鳌银丰康养国际医院一相关负责人表示,医院的主要负责人已被停止职务,医院启动了内部追责机制。目前正全力配合相关部门调查。[详情]

银丰医院事件一旦查实 面临严厉处罚将超乎想象
银丰医院事件一旦查实 面临严厉处罚将超乎想象

  南海网:银丰医院疫苗事件一旦查实,面临严厉处罚将超乎想象 沧海一声笑/南海网 针对网上舆论关切,银丰医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗事件有了最新情况通报,通报称一旦查实将依法顶格处罚。但网上舆论仍在广泛关注银丰医院到底面临什么处罚,毕竟8000元罚款与公众的心理预期相去甚远。 如果对《情况通报》一眼晃过,可能确有疑问。如果仔细阅读,则会发现答案已经非常明了。这从几处关键性的表述可以一窥究竟。 第一处:4月18日,当地卫生健康部门作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得,并处以8000元的罚款。 第二处:对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款,对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。 第三处:对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。 第四处:加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。 第五处不在《情况通报》中,而是在昨天召开的省委常委会会议的新闻报道中:省委、省政府对此问题高度重视,前段时间已责成有关部门开展调查和处理,下一步,督办工作小组和有关部门要以对人民生命财产高度负责的精神,加快彻底查清,回应社会关切,依法顶格处罚,对任何违法违规行为及相关责任人决不姑息,对涉嫌违法犯罪的要依法严厉打击。 对照以上五处表述,可以初步得出以下结论: 第一,第一、二处说明所谓网上热传的“8000元罚款”只是卫生部门作出的阶段性处罚,卫生部门与药监部门的处罚侧重点是不一样的,重点不是罚款金额大小,而是准入是否许可,所以这次处罚的要害,其实是吊证。真正厉害的处罚,应该是由药监部门来作出,“查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款,对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。”根据《药品管理法》第72条、73条规定,未经许可生产、经营药品的,将面临2倍-5倍罚款;生产、销售假药的,也将面临2倍-5倍罚款;上述二者能否叠加处罚,要看具体情况,但构成犯罪的还必须追究刑事责任。一旦查实,银丰医院在海南还可能面临着被列入永久出局“黑名单”的后果。当然,这一切处罚要等正在侦办调查的公安、药监、市监、卫生等部门彻查清楚、证据确凿才行。如果查实,银丰医院面临的处罚可能超乎想象。所以目前的处罚,只是多部门联合处罚当中的一个部门、一个阶段处罚而已,远远不是最终处罚,再关注“8000元罚款”没有意义。 第二,消费者的合法权益一定会被维护。第三处的意思,就是消费者不必担心,一定会把说法给讨回来,不存在有理没处说、非把事闹大的必要性。同时也提醒消费者,接种九价宫颈癌疫苗的医疗机构必须经过审批许可,不是什么医院都可以,目前博鳌乐城医疗旅游先行区仅博鳌超级医院和睦家疫苗中心这一家有资质。 第三,食药问题特别是疫苗问题十分关键,容不得丝毫闪失。出问题了把责任主体罚到倾家荡产是必要的,但更必要的是防患未然,因此第四处的意思就是加大加密监管,建立长效机制,由卫生、药监等部门派人直接进驻园区“零距离”监管,确保万无一失,杜绝此类问题。 第四,省委、省政府的态度是鲜明的、坚定的。上个月消费者投诉时,省委、省政府领导就高度重视,当即批示深查依法严处。昨天的省委常委会会议又将此作为一个重要议题进行研究推进,指示成立督办工作小组,“加快彻底查清,回应社会关切,依法顶格处罚,对任何违法违规行为及相关责任人决不姑息,对涉嫌违法犯罪的要依法严厉打击。” 所以对这个事件,任何方面、任何责任人都不要心存侥幸,绝无蒙混过关的可能性。[详情]

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