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关于流产药物米非司酮安全性的专家咨询意见


http://finance.sina.com.cn 2005年07月26日 17:13 新浪财经

  为进一步促进安全流产,有效保护育龄妇女的健康,2005年7月26日中国人口福利基金会生殖健康专业委员会邀请部分在京的妇产科。计划生育、药学专家召开座谈会,针对FDA发布的有关流产药物米非司酮的公共健康建议,结合我国的情况进行了药物流产安全性研讨。

  专家指出,所有流产,包括自然和人工流产(包括负压吸宫手术流产和药物流产),
都有并发细菌感染的可能,严重的细菌干让可引发败血症而导致死亡。并发感染的原因包括流产前已有生殖道感染,手术操作的感染控制不严格,并发流产不全及流产后局部不清洁、过早恢复性生活和性生活不洁或多个性伴侣。因此,理论上讲美国发生的4例因败血症死亡的病例与流产药物本身并无直接关系,未在医生监护下的不安全用药或多种不洁因素是流产后并发败血症的主要原因。

  米非司酮于1986年通过临床试验的途径引入我国,1992年国产米非司酮作为流产药品用于临床。根据我国药物流产常规的要求,须在有资质的医疗机构中医生指导下使用,妇女在流产前需接受妇科、超声和实验室检查,通过对宫内妊娠和孕周的确认,对感染的筛查和治疗,才可进行药物流产,并要求妇女在服用米索前列醇后门诊观察6小时,确保流产安全。我国在米非司酮广泛用于终止妊娠的13年中,虽有超过1.5亿人次的使用,极罕见有严重不良反应的发生,我国专家循证医学方法对米非司酮药物流产安全性所做的系统评价,在检索的一百余篇已发表的文献中,尚未发现严重感染的报道,证明我国米非司酮药物流产是安全的。

  我国政府一贯提倡以避孕为主,通过多种途径帮助妇女避免非意愿妊娠,降低人工流产率。各级卫生和计划生育管理部门对提供流产服务的机构和人员的资质有严格的要求,并发布各种规章制度,严格管理药品的生产和销售渠道,确保安全用药,为妇女的身心健康提供保障。


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