|
硅胶公司三年追踪观察，发现体内破损率极低
本报讯 美国食品和药物管理局的健康顾问13日投票同意恢复硅胶丰胸手术，这意味着长达13年之久的硅胶丰胸手术禁令可能被解禁。不过就在一天前，健康专家小组刚刚否决了由另一家硅胶制造商依纳美公司提出的相同请求。
在经过三天的听证会之后，美国食品和药物管理局的顾问以7票赞成，2票反对的结果通过了这项决议。健康顾问表示，在严格遵守要求的前提下，硅胶制造商门特公司可以出售它的硅胶产品。依纳美公司对这个结果感到震惊。依纳美公司的副总裁丹·科恩认为健康专家小组所做的决定很奇怪，有点厚此薄彼。他表示公司将继续寻求管理局的批准。
健康顾问们对门特公司提出的要求包括：保证妇女了解硅胶可能在体内破损；建议她们接受常规核磁共振成像检查；由经过特别训练的外科医生执行手术；提供新的研究来证明硅胶到底可以维持多长时间。
硅胶是目前世界上最常用的丰胸手术填充材料。硅胶丰胸手术从1962年开始进入医疗市场。出于对硅胶溢漏危险性的考虑，美国食品和药物管理局于1992年对这种手术下了禁令。虽然如今这种手术已被证明并不会引起癌症等各种疾病，但是硅胶仍然可能在体内破裂，而且这种手术会导致感染和疤痕组织。门特公司对400名妇女进行了三年的追踪观察，发现只有1.4%的人出现破损。此外它还援引了一名英国医生的数据，证明在100名接受手术的妇女中，9年内只有5%的人出现了破裂情况。(新京报 实习生江玮)
| 
