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佰易违规药检测认定 患者均未感染丙肝病毒

http://www.sina.com.cn 2007年01月31日 03:50 第一财经日报

  据新华社

  卫生部、国家食品药品监督管理局30日通报了广东佰易药业事件最新调查进展:使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者均未感染丙肝病毒,患者体内携带的丙肝抗体不会对其身体产生危害。

  据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍,连日来,卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对广东佰易问题药品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定,同时对使用该产品的患者进行了相关临床检验。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。

  中国药品生物制品检定所、

卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明,相关患者丙肝
病毒
核酸检定均为阴性。换句话说,到目前为止,没有发现患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗体检测呈阳性,是由于使用了含有丙肝抗体的问题药品所致。

  张冀湘说,根据目前的调查结果可以初步判断,广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产,是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。虽然这一产品并未对患者造成人身伤害,但企业的违法生产行为仍将依法受到相应处罚。

  张冀湘表示,上述结果只是一个初步结论。目前,对这一产品的风险评估工作还在加紧进行,有关部门将及时发布相关信息。


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