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佰易药品疑致丙肝全国查禁 企业GMP证书被收回

http://www.sina.com.cn 2007年01月26日 01:33 北京商报

  经过检验,广东佰易药业有限公司2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白丙肝抗体呈阳性。昨日,国家食品药品监督管理局表示,会及时公布事件进展。

  1月16日,国家食品药品监督管理局宣布,广东佰易药业有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定,依法收回企业《药品GMP证书》。

  而正当外界猜测其产品是否出现问题时,国家食品药品监督管理局和国家卫生部联合公布:初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。同时,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。

  据了解,涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江等12个省、自治区、直辖市。

卫生部要求各地卫生部门要组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。

  目前,针对可能导致患者丙肝的广东佰易药品的查处和论证工作正在深入进行中。 肖玮  


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