财经纵横

问题球蛋白携带丙肝病毒

http://www.sina.com.cn 2007年01月24日 07:13 人民网-市场报

  广东佰易药业违规生产最新调查进展——

  本报讯 记者 许黎珊 张向永 报道:卫生部、国家食品药品监督管理局于23日通报对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展:卫生部日前发布紧急公告,要求各地停售、停用广东佰易药业有限公司(以下简称佰易公司)生产的静注人免疫球蛋白,原因是佰易公司在生产该药品过程中,存在严重违规行为。事件发生后,国家食品药品监督管理局即派调查组会同广东食品药品监督管理局对广东佰易药业有限公司进行现场调查,并责成广东食品药品监督管理局对该公司立案调查。

  现初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的产品存在关联性。广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,非法购进原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。目前,对该产品已经采取了紧急控制措施,查封扣押、收回产品,暂停销售和使用。


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