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财经纵横

奥美定状告药监局败诉

http://www.sina.com.cn 2006年11月30日 17:08 法制晚报

  本报讯(记者 李奎)隆胸产品“奥美定”因不断接到患者投诉,被国家药监局决定撤销其医疗器械注册证并全面叫停其生产、销售后,自认为安全有效的“奥美定”厂家近日将国家药监局告上法庭,要求撤销该决定。

  今天上午,市一中院驳回了“奥美定”厂家的诉讼请求。

  庭审现场

  上午9时许,药监局数位官员及代理人——我国行政法专家马怀德一起出现在宣判现场。

  随后法院判决认为,药监局作出的撤销医疗器械注册证书的决定具有事实依据,而且在程序上也是合法的。故判决驳回了原告吉林富华医用高分子材料有限公司的诉讼请求。

  宣判后,原告吉林富华医用高分子材料有限公司有关人员立即表示要上诉,该公司代理律师对记者说:“判决没有就双方争议的关键问题进行认定,即

奥美定到底是否存在缺陷?已出现的不良反应是否确为奥美定所导致?”

  案情回放

  “奥美定”厂家富华公司是国内唯一生产医用聚丙烯酰胺水凝胶(商品名“奥美定”)的企业。

  今年4月,由于“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑、不良情况并有患者投诉,国家药监局药品评价中心对该产品进行了再评价,认为“奥美定”不能保证上市使用的安全性,决定全面停止生产、销售和使用该产品。


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