齐齐哈尔第二制药公司所有药品被全国范围封杀 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2006年05月13日 13:43 大洋网-广州日报 | |||||||||
作者:朱旭东 本报讯 5月11日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,出现了严重不良反应事 件。国家食品药品监督管理局立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存库存药品,并派出调查组分赴黑龙江、广东等地,随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。经初步调查,该厂生产的“亮菌甲素注射液”为假药,生产环节存在明显漏洞。由于该案有关人员涉嫌触犯刑律,公安部门已立案侦查。有关情况在进一步调查中。 江苏紧急封存停用 泰兴化工总厂丙二醇 据新华社南京5月12日电(记者朱旭东)为避免出现药品重大安全事故,江苏省12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。丙二醇为无色澄明的黏稠液体,无臭,味稍甜,在化妆品及药品的应用上,主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。 该厂药品疑致多名广东患者肾功能衰竭 本报讯 2006年4月下旬以来,我省发生疑因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭的事件。此事引起了国务院、国家食品药品监督管理局和广东省委、省政府领导的高度关注和重视。经广东省食品药品监督管理局、卫生厅等部门的紧急、妥善处理,事态得到有效控制。 2006年4月22日、4月24日 我省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状。 4月29日、30日 出现多例相同病征病人;该院及时组织会诊,分析原因,怀疑是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起。 5月1日 停止使用该药。 5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心。专家初步认为该事件与药物毒副作用有关。 5月3日 积极采取措施:一是积极抢救病人;二是由省药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告有关情况;三是省食品药品监督管理局紧急出动,封存该批患者治疗过程中使用的和药品供应商库存的亮菌甲素注射液,并抽样送检;四是由省药品检验所对抽取的样品进行检验,分析、查找原因;五是发文通知全省药品经营单位、医疗卫生机构停止销售使用该公司生产的亮菌甲素注射液,一经发现立即查封。 中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪,中共中央政治局委员、广东省委书记张德江,国家食品药品监督管理局局长邵明立,省长黄华华作出重要批示,要求全力救治因注射该药造成的肾功能衰竭病人,确保生命安全,确保不发生类似事件。副省长雷于蓝主持召开紧急会议部署工作。 省药品检验所技术人员连日加班,检验出该注射液含不明成分杂质,为假药。 5月3日 国家食品药品监管局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该公司亮菌甲素注射液的生产,封存库存药品,部署在全国范围内对该厂生产的亮菌甲素注射液进行检查并暂停使用。 截至5月4日 该企业生产的亮菌甲素注射液(规格:10ml:5mg,批号:06030501)共120件(每件120盒,每盒5支)零111盒(包括销售到广东10件、西安市1件和该厂家库存的)全部被查封。 (粤药宣、粤卫信) |