齐齐哈尔二药厂所有药品被叫停

　　该公司药品致部分患者产生严重不良反应；北京尚未发现有售

　　本报讯(记者魏铭言)齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品即日起在全国被叫停销售和使用。昨天，北京市药品监督管理局称，11日，在国家食品药品监督管理局向各地发出叫停通知当天，该局已向北京地区所有涉药单位发出紧急通知，要求立即停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品。

　　国家药监局发布的信息则表示，5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不良反应。鉴于此，国家食品药品监督管理局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。

　　经查，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药，其生产环节存在明显漏洞。为保证人民用药安全，国家食品药品监督管理局决定停止销售和使用该厂生产的所有药品。

　　截至昨晚6时，北京市药监局新闻发言人方来英副局长表示，尚未收到北京药品市场有销售或使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的报告。

　　北京市药监局同时做出承诺，将随时进行市场巡查，一旦发现该公司生产的产品将立即实施查封、扣押。

　　记者昨晚数次致电齐齐哈尔第二制药有限公司的招商电话及联系人，但这些电话均无法接通或称已被停机。在搜索到的该公司网页上，产品介绍一栏列举的近百种药品均为治疗各种疾病的注射液或注射用水。

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　　齐市假药致广东多人肾衰

　　“肇事”药品亮菌甲素注射液为齐齐哈尔第二制药有限公司生产

　　本报讯 上月下旬以来，广东省发生疑因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭的事件。此事引起了国务院、国家食品药品监督管理局和广东省委、省政府领导的高度关注和重视。经广东省食品药品监督管理局、卫生厅等部门的紧急、妥善处置，事态得到了有效控制。目前，公安部门正在进一步调查处理。

　　9天连发多例肾衰竭

　　上月22日和24日，广东省某

医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至29日、30日又出现多例相同症征病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起，并立即于5月1日停止使用该药，于5月2日晚上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心，避免发生更大范围的危害。

　　广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，即派有关人员赶赴现场处置，组织省内著名肾病专家进行再次会诊，专家对病人救治提出建设性意见，并初步认为该事件与药物的毒副作用有关。5月3日，两部门按照规定立即采取了相关措施：一是积极抢救病人；二是由省药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告有关情况；三是省食品药品监督管理局药品稽查人员紧急出动，封存该院在该批患者治疗过程中使用的和药品供应商库存的亮菌甲素注射液，并抽样送检；四是由省药品检验所对抽取的样品进行检验，分析、查找原因；五是下发文件通知全省药品经营单位、医疗卫生机构停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，食品药品监管部门加强巡查，一经发现立即予以查封。

　　齐二药亮菌甲素注射液为假药

　　事件发生后，国务院及国家有关部门和广东省委、省政府高度关注和重视，经广东省药品检验所技术人员连日加班工作，检验查出齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液含有不明成分的杂质，为假药。

　　5月3日，国家食品药品监管局在接到广东省食品药品监管局报告后，高度重视，当即采取紧急措施：立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液的生产，封存库存药品，部署在全国范围内对该厂生产的亮菌甲素注射液进行检查并暂停使用。截至5月4日止，该企业生产的亮菌甲素注射液(规格：10ml：5mg，批号：06030501)共120件(每件120盒，每盒5支)零111盒(包括销售到广东10件、西安市1件和该厂家库存的)全部被当地食品药品监管部门查封，待进一步处理。由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，广东省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。

　　《南方都市报》供稿

　　为避免出现药品重大安全事故

　　江苏叫停泰兴化工总厂丙二醇

　　新华社电(记者朱旭东)为避免出现药品重大安全事故，江苏省12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。

　　12日下午，江苏省食品药品监督管理局网站上刊出紧急通知。《通知》要求省内各市食品药品监督管理局，“为了防止标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇进入药品生产企业和医疗机构制剂室，避免出现药品重大安全事故，现就加强药用辅料丙二醇监督管理的有关事项通知如下：”各市食品药品监督管理局应立即通知辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室暂停使用、封存标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇，抽样后送当地市药品检验所检验。如在药品生产、配制中已使用标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇，所生产、配制的药品就地暂控。对药品生产企业已出厂的药品，由该企业立即通知经营单位暂停销售、医疗机构暂停使用。

　　江苏省要求各药品生产企业、医疗机构将上述丙二醇购入、使用、库存数量和所生产、配制药品的情况于13日18时前报告当地药监部门。

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　　亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。

　　丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在

化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。