博士伦再陷质量风波 美药监局表示暂不采取行动

　　新浪财经讯 对于日前博士伦首次承认在欧洲用户中发现镰刀霉角膜炎病例一事，美国疾病预防控制中心(CDC)表示，“目前把真菌性角膜炎异常增长的原因归结于某种产品或护理液还为时过早”。美国食品药品监督管理局(FDA)则表示，目前并没有计划对博士伦其它产品采取任何建议行动。

　　博士伦陷入质量风波

　　据此前媒体报道，尚未从润明水凝护理液事件中脱身的博士伦再次陷入质量风波。博士伦公司近日表示，已经确认在欧洲的润明隐形眼镜护理液用户中发现少量镰刀霉角膜炎病例。这是博士伦首次承认在欧洲用户中发现了镰刀霉角膜炎病例。

　　据介绍，镰刀霉角膜炎是一种少见但非常严重的眼部感染疾病，可导致患者失明。此前一段时间，博士伦在亚洲和美国的用户都有这种角膜炎病例出现。

　　当时，博士伦发言人对此表示，将对欧洲出现的病例进行全面分析。但他拒绝透露病例出现在欧洲哪些国家，也不愿透露病例的数量。

　　美国疾病预防控制中心回应

　　但到5月5日，美国疾病预防控制中心(CDC)对此做出了回应。CDC表示，在调查中把真菌性角膜炎的异常增长的原因归结于某种产品或护理液还为时过早。目前的数据只是初步的数据, 据悉，在被调查的患者中，患者使用多种护理液，包括竞争对手的产品和博士伦的产品。

　　此外，美国食品药品监督管理局(FDA)也表示他们并没有计划建议博士伦对其别的产品采取行动。

　　此外，来自一位中立专家的一项针对此次病例的研究显示：至少有四个菌株来自三个不同的菌属，这表明此次首先在新加坡，香港及美国报告的感染病例不是同一个感染源。

　　这位名叫David M. Geiser的研究家是业界权威的镰刀菌研究专家，他也是美国宾夕法尼亚州立大学镰刀菌研究中心的主任。这位专家在5月6日告诉《纽约时报》记者说，研究发现其中有两个种类的镰刀菌可以轻易的在水槽和排水沟中被发现，这表明在角膜炎感染病例中并不具有单一的污染源。

　　日前，Geiser先生受博士伦公司之邀，对从真菌性角膜炎病者和其隐形眼镜用具上取得的微生物基因结构进行中立的研究评估。

　　博士伦护理液的一波三折

　　2月17日香港媒体报道，今年1月，7名新加坡市民患上真菌引致的角膜炎，患者都佩戴隐形眼镜。自去年5月以来，新加坡共发现此类患者19人，其中18人曾使用博士伦多功能隐形眼镜护理药水清洁隐形眼镜。

　　4月11日美国食品药物管理局(FDA)在其官方网站上宣布，由于被怀疑可能与眼部罕见疾病相关，博士伦公司将主动暂停旗下美国产润明水凝护理液的发货。

　　4月12日博士伦中国公司宣布自愿在中国停售美国博士伦润明水凝护理液。

　　4月29日博士伦中国公司称，“进口润明水凝护理液”在中国已经全部停止销售，仍在销售的是国产润明新概念除蛋白护理液产品。

　　近日美国联邦疾病防治中心宣布，有15名被调查患者使用了博士伦润明新概念除蛋白全护理液(ReNu Multi Plus)，所以此款护理液也被列入调查范围。 (程程)

　　以下为5月8日博士伦中国公司声明原文：

　　媒体声明

　　美国CDC表示：把病例异常增长归因于任何产品还为时过早

　　博士伦重申坚持把消费者的安全放在首位

　　现在市场上销售的国产润明护理液产品可放心使用

　　-美国疾病预防控制中心(CDC)5月5日表示，目前把真菌性角膜炎异常增长的原因归结于某种产品或护理液还为时过早。

　　-美国食品药品监督管理局(FDA)同时表示并没有计划对博士伦其它产品采取任何建议行动。

　　-到目前为止，没有任何科学证据证明任何润明护理液是导致个别国家或地区出现的真菌性角膜炎病例异常增长的原因。现在市场上销售的国产润明新概念除蛋白护理液产品消费者可放心使用。从1997年以来，全世界有超过3000万的消费者安全的使用了这一产品，此款产品正继续成为美国及亚洲销售量最大的产品。

　　-到目前为止，在中国没有相关病例异常增加的报告。

　　(2006年5月8日 北京)美国疾病预防控制中心(CDC)日前表示，在调查中把真菌性角膜炎的异常增长的原因归结于某种产品或护理液还为时过早。此外，美国食品药品监督管理局(FDA)也表示他们并没有计划建议博士伦对其别的产品采取行动。博士伦中国向消费者重申，现在货架上销售的国产润明新概念除蛋白护理液产品已销售多年，因其可靠的品质已成为广大消费者的首选并保持最大的使用量，消费者可以继续放心购买和使用。

　　目前的数据只是初步的数据, CDC已经表示目前把该真菌性角膜炎的异常增长的原因归结于某种产品或护理液还为时过早。据悉，在被调查的患者中，患者使用多种护理液，包括竞争对手的产品和博士伦的产品。

　　此外，来自一位中立专家的一项针对此次病例的研究显示：至少有四个菌株来自三个不同的菌属，这表明此次首先在新加坡，香港及美国报告的感染病例不是同一个感染源。这位名叫David M. Geiser的研究家是业界权威的镰刀菌研究专家，他也是美国宾夕法尼亚州立大学镰刀菌研究中心的主任。这位专家在5月6日告诉《纽约时报》记者说，研究发现其中有两个种类的镰刀菌可以轻易的在水槽和排水沟中被发现，这表明在角膜炎感染病例中并不具有单一的污染源。日前，Geiser先生受博士伦公司之邀，对从真菌性角膜炎病者和其隐形眼镜用具上取得的微生物基因结构进行中立的研究评估。

　　此前，为了配合博士伦美国公司自愿暂时停止销售由美国(格林威尔工厂)生产的润明水凝护理液的举措，并全力支持政府和权威机构正在进行的调查以查明导致感染的真正原因，博士伦中国主动采取了防范性措施，在中国市场暂时停止销售与美国同源的“进口润明水凝护理液”，以消除消费者对市场上销售的润明护理液的可能的混淆，目前，博士伦中国已经完成在中国市场直供客户渠道的清理工作。

　　博士伦对润明新概念除蛋白护理液产品的安全和功效充满信心基于以下原因：

　　自1997年推出以来无不良安全纪录 — 从1997年以来，全世界有超过3000万的消费者安全的使用了这一产品，并且其配方是一直没有变化的。这款产品依然是美国及亚洲销售量最大的产品。在中国，润明新概念除蛋白护理液已经有近九年的历史，依然是消费者及眼科护理专家信任的产品。

　　已被验证的良好的消毒平台 — 润明新概念除蛋白护理液所利用的消毒平台是PHMB(聚乙烯和双胍)以及硼酸盐缓冲剂的结合。这项结合了PHMB(聚乙烯和双胍)以及一种硼酸盐缓冲剂的专项技术于1997年用于润明新概念除蛋白护理液。很多其他护理液品牌产品也使用了PHMB。

　　需要强调的是，到目前为止，在中国并没有收到任何与隐形眼镜相关的真菌性角膜炎病例异常增长的报告，也没有任何科学证据证明任何润明护理液是导致个别国家或地区出现的真菌性角膜炎病例异常增长的原因。我们所有额外的科学和临床测试，包括外部专家的测试，都显示润明在正确使用下是安全有效的。

　　尽管如此，博士伦始终将消费者的健康与安全放在首位。我们将继续全力支持政府和权威机构正在进行的调查，以查明导致感染的真正原因。

　　博士伦将继续通过免费消费者热线和网站服务等形式解答消费者的任何问题。细节如下：

　　博士伦公司免费消费者热线800-810-9155。

　　博士伦提醒消费者注意隐型眼睛配戴卫生习惯

　　博士伦有信心经过科学测试后，可证实润明护理液并非真菌导致角膜炎的成因。

　　隐形眼镜使用者可采取以下加强眼睛健康的措施

　　1)接触镜片前要用肥皂洗净双手，并用没有毛絮的毛巾擦干。

　　2)根据产品使用周期配戴和更换镜片。

　　3)按照使用说明书来清洁和储存镜片。

　　4)保持镜盒的清洁，并每三个月更换一次。

　　5)消费者如有以下症状，如眼红，眼痛，流泪，畏光，视力模糊请摘镜就医。

　　查询进一步数据或寻求协助，润明护理液使用者可致电当地的博士伦消费者热线。博士伦再次感谢润明护理液使用者的支持及谅解，并就事件引致任何不便致歉。

　　―声明结束―