引起血小板减少等症状 穿琥宁注射剂儿童需慎用 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年12月13日 07:13 新京报 | |||||||||
本报讯 (记者 魏铭言) 用于消炎解热的穿琥宁注射剂可能引起血小板减少等不良反应,儿童应慎用。昨天,国家药监局下发通知,要求相关药品生产厂商在20天内对穿琥宁注射剂说明书进行修改。 国家食品药品监督管理局日前通过对穿琥宁注射剂的安全性评价,并要求厂商在该药说明书中“儿童用药”项内,增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”,删除用法用量项
国家药监局要求,药品生产企业在通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。新上市的药品不得再使用原药说明书。 国家药监局还提醒医生,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,儿童慎用。由于该药可能引起血小板减少,患者在应用该药600mg/日以上时,医生应注意临床监护。 药品档案 穿琥宁 穿琥宁注射剂是一种中药制剂,具有消炎止痛、清热解毒作用,在临床上广泛应用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支气管炎、急性咽炎、扁桃体炎等疾病的抗病毒治疗。 |