双灵固本散广告第22次被查 曾违法发布逾200次

　　早报记者 封欣

　　“双灵固本散”(原“中华灵芝宝”)因虚假宣传广告被国家食品药品监督管理局撤消了药品广告批准文号，并一年内不受理该品种的广告审批申请。昨天上海市食品药品监督管理局第22次对“双灵固本散”违法广告的典型案例进行了通报。而对此，生产该药品的绿谷集团则辩解说，发布违法广告的主要原因是公司缺乏广告营销方面的专业知识，目前该集团 已经更换了新的广告公司，并准备立即调整营销策略。

　　违法广告累计发布200多次

　　经上海市食品药品监管局调查人员调查，绿谷集团“双灵固本散”广告中所宣称的“‘双灵固本散’通过新药临床试验申请，获准进入美国

医院开展大面积临床观察”、“截至2005年上半年，绿谷的灵芝宝肿瘤产品已远销美国、欧盟、日本、新加坡等全球二十多个国家和地区”、“在多个国家申报新药”、“联合国首次采购的抗癌中药”等情况，上海绿谷集团都不能提供确切证据来证明上述情况属实。此外，“双灵固本散”违法广告还以大量患者病例和以专家、科研单位名义证明产品功效，虚称产品对肿瘤疾病的神奇疗效，诱惑患者。

　　关于该药品的疗效，昨天上海药物所林莉萍博士向记者介绍，该药在上海药物所用在动物身上的实验证明，对治疗肿瘤使用的化疗药品有明显的辅助作用，大大降低了化疗药品的负作用，并可提高免疫功能。

　　而关于无法出具广告内容确切证据的问题，绿谷集团总裁办公室主任谢长海解释说，“双灵固本散”的确已经取得美国FDA临床许可，只是还没有通过FDA的药品认可，而在二十多个国家通常是通过互联网和海外医院的途径销售，不是通过海关批量销售，所以无法出具药监部门要求出具的报关单，再加上公司主要负责人都在国外开拓业务，所以产生了一系列误解。

　　但此次“误解”并不是绿谷集团遭遇的“第一次”。据国家食品药品监督管理局资料，该产品自2003年以来已经累计发布违法广告200次以上，同时上海市食品药品监督管理局也介绍，自2003年至今，市食品药品监管局对市场上发现的“双灵固本散”违法广告已进行了21次网上公告，并22次将违法广告资料及时移送市工商局和上报国家食品药品监督管理局。然而根据工商部门反馈的信息，该企业已被多次处罚，但屡禁不止。

　　屡禁屡犯只因“缺乏广告专业知识”？

　　为什么屡禁屡犯呢？药监局相关负责人解释说，药监部门更多的是一个监管角色，打击违法虚假药品广告需要群策群力，为此药监局还要求全市各大零售连锁公司，零售药店不发行未经批准的广告，使违法广告在零售药店无立足之地，但是究其根本，违法广告的整改还是要由企业自身来完成。

　　关于从2003年以来200多次违法广告的屡禁屡犯，绿谷集团回应说：“整改是一个过程。”据记者了解，该药品在上海地区的广告策划宣传都是由绿谷集团的独立法人公司上海绿谷医学科技有限公司完成的。谢长海解释说，该公司对广告营销方面的专业知识缺乏，在此次事件之后，公司已对有关责任人进行了处理，并另外聘请了知名广告公司代理今后的广告发布，马上调整目前的营销策略。

　　据谢长海介绍，考虑到中药的特殊性，公司以前的营销模式主要是“特诊连锁”的方式，也就是由公司邀请或者派遣相应人员在医院门诊之外的地方开设单独的咨询点，以增加咨询服务的方式销售药品。但是聘请新的广告公司之后将改变为什么样的营销模式，谢长海没有作出具体介绍。

　　据记者了解，“双灵固本散”属于保健药品，在前两年全国取消“药监字号”的整顿中，

保健品中一部分转变为保健食品，一部分转变为药品，“双灵固本散”属于后者，其批号是国药准字B20020428，据绿谷方面称，该药品年销售额超过8亿元。

　　该药品的价格极其昂贵。据记者了解，“双灵固本散”目前售价每盒1500元左右，共10袋，一盒重20克，即每克售价要80元左右。一位中医行业的业内人士告诉记者，该药主要成分是灵芝孢子粉”，也就是灵芝发育后期弹射释放出来的种子，每克市场价1-2元。由此可以推算出该药品利润极高。“这或许才是夸大功效的违法广告屡禁屡犯的根本原因。”一位不愿透露姓名的业内人士如此感慨。