因能引起溶血不良反应 葛根素被令增加溶血警示

　　因能够引起溶血不良反应　国家药监局要求药品更改说明书———

　　本报讯　根据国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂的不良反应监测，该药品能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全，国家食品药品监督管理局日前要求对其药品说明书进行修订。

　　修订内容包括在不良反应项中增加“偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。在禁忌项增加“对本药过敏或过敏体质者禁用”。在注意事项中增加“1.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规；2.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗”。

　　国家食品药品监管局要求葛根素注射剂的药品生产企业均应按照上述事项，尽快修订说明书和包装标签，并且应将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。

　　葛根素注射液具有活血化瘀、改善微循环作用，能够扩张冠状动脉和脑血管，在临床上用于扩张血管。