-2004年被要求修改说明书后至去年年中,葛根素注射剂新发不良反应病例报告达243例。
-国家药品不良反应监测中心近日对葛根素注射剂发出第二次不良反应警报。
晨报讯 初春之季正值心脑血管疾病的高发期。近日,国家药品不良反应监测中心对
葛根素注射剂发出了第二次不良反应警报,提醒医生和心脑血管病等患者在注射该药时要当心,老年体弱患者在用药时注意监测。
国家食品药品监督管理局2004年发布了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》,要求企业尽快修订说明书和包装标签。虽然采取措施,国家药品不良反应监测中心收到的不良反应病例报告显示,从2003年到去年年中,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例,其中,要求修改说明书通知发出后,仍有243例不良反应报告。在1006例不良反应报告中,有30例严重不良反应报告,其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主,共18例,其中8例死亡。
葛根素注射剂导致急性血管内溶血发病急、进展快,病情危重,如不及时发现、治疗,会危及生命。不良反应监测报告提醒广大医生,在选择用药时,应进行充分的风险分析,并在用药过程中密切关注其严重不良反应。病人在使用葛根素注射剂以后一旦出现寒颤、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状务必立即停药。另外,老年人慎用,对这种药过敏或过敏体质者禁用。 作者:□记者陈里予
来源:《新闻晨报》
|