|
拼音名：Yansuan Weimahuangjian
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride
本品为S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含
C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ～186 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依
法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋61.0°至＋62.5°。
【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法测定，在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
【检查】 酸碱度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显淡
红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液
(0.02mol/L)0.10ml ，应变为红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。
【类别】 肾上腺素受体激动药。
| 
