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纯正堂维C银翘片生产违规 产品出现酒石酸成分http://www.sina.com.cn 2007年04月03日 07:32 北京晨报
新华社电 (记者 王立芳) 广西柳州纯正堂制药厂在生产维C银翘片中存在4项涉嫌违规行为,广西壮族自治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书,经整改合格后可重新申请。 记者2日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉,根据群众举报,国家食品药品监督管理局于3月22日赶赴柳州,对纯正堂制药厂进行突击检查,发现这家制药厂在生产维C银翘片过程中存在4种涉嫌违规行为:投料产出数不符,原本只产30万片的原料,实产超过40万片;在对原材料的加工过程中,没有按照规定流程提取挥发油的流程记录;销售与实际生产数据不吻合;产品中出现原配方中未包括的食品添加剂酒石酸的成分。 广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室主任陈业辉2日接受记者采访时说,虽然酒石酸是国家许可使用的添加剂,目前也未出现服用纯正堂维C银翘片产生不良反应的报告,但按照GMP规定,药品中只要出现配方中没有、而实际生产时又添加了的成分,这种生产过程均属违规行为。 3月24日,纯正堂制药厂向社会发出通告,召回在市场上销售的纯正堂维C银翘片。26日,药厂主动提出停业整顿申请。31日,广西壮族自治区食品药品监督管理局收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。 新闻链接 酒石酸 酒石酸是一种添加剂,广泛应用于食品、医药、化工、轻工等行业,被世界卫生组织专家委员会鉴定为优良的食品添加剂,对人体没有危害。在维C银翘片中添加酒石酸,可以对片剂中的维C成分起到抗氧化作用。
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