头孢曲松钠遇钙溶液可致婴儿死亡 应修订说明书

　　国家药监局发出紧急通知，药企应尽快修订头孢曲松钠说明书

　　头孢曲松钠遇钙溶液可致婴儿死亡

　　记者 刘树铎 2月26日北京报道　国家食品药品监督管理局今天紧急发出《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知》，根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。

　　国家食品药品监督管理局在给各直属单位的紧急文件中提出了三个要求，一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”二、说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。