卫生部紧急制定“欣弗”指导方案 抢救重度患者

　　国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组，对安徽华源生物药业有限公司（下称“安徽华源”）“欣弗”不良事件进行调查，最终结果或在14日出炉。昨日，卫生部公布了专家组紧急制定抢救治疗的指导方案。

　　这份名为《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）药物不良事件抢救治疗的指导方案》，对中、重度患者治疗提供了治疗意见。

　　指导方案指出，注射“欣弗”后，出现药物不良反应事件，患者主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。

　　“我们在8月3日发布了紧急停用‘欣弗’药物的通知后，第二天就派专家组去了现场。今天上午专家组已经回来，现在制定了治疗方案。”

卫生部新闻办副主任毛群安在接受《第一财经(相关:理财 证券)日报》采访时说。

　　“当初我们担心是不是临床使用药品不当导致的副反应，所以我们派了一个专家组。随后发现这次反应跟过去的临床上偶发的副反应不一样。卫生部专家（通过该方案）提醒医生，如何用药和抢救病人。”毛群安说。据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查。

　　“从‘欣弗’的10项检测结果来看，已经出来的9个项目结果中目前未发现异常，均符合国家标准。还有一项关于含菌的检测，只能等待结果，现在无法下定论。”负责“欣弗”检测的安徽省药品检验所实验室某工作人员告诉本报记者。

　　药监局新闻办人士也透露：“我们现在有多个部门进行药品检测，结果还没有出来。”

　　安徽阜阳市药监局张局长昨日告诉记者，最终结果大约会在本月14日出来。

　　“从8月2日起这里所有的车间全都停产了。”安徽华源一位员工对本报记者说。

　　安徽华源负责媒体接待的人员张燕介绍，安徽华源一共有3个车间，而其中的一个车间专门用来生产“欣弗”。

　　记者昨日在现场看到，“欣弗”车间的大门已经被锁上了三把大锁。“这个车间在7月20日左右停产，受此影响，其他几个车间现在也不生产了。目前只有调查人员来了才能进入，早上国家药监局的调查组刚进去看过。”安徽华源的员工说。

　　目前安徽华源储藏药品原料的仓库里也已经见不到“欣弗”的原料。“有些被封存了，有些退给供应商了。”一位搬运其余产品原料的工人对记者说。

　　记者了解到，“欣弗”是安徽华源的主打产品，根据安徽华源方面提供的数据，今年上半年的月产量就达到190万瓶。而在克林霉素注射液领域，其算得上是全国老大。

　　“这个事件对我们造成的损失是巨大的。直接的损失包括停产、全国召回及运输，间接的是对企业所产生的负面影响。损失应该超过1000万元。”张燕说。 （编辑：谭捷）

文章来源：第一财经日报