安徽华源问题注射液被召回 患者现严重不良反应

　　广西、浙江、青海、山东、黑龙江等部分患者出现严重不良反应

　　本报记者 郭艾琳 发自上海

　　因安徽华源生物药业有限公司(下称“安徽华源”)生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”与接连在黑龙江、青海等地发生的患者严重不良反应有较为明确的关联性，目前，相关部门已经派工作组进驻企业进行调查，并在全国范围内召回问题产品。上海方面也已经开始调查该批次产品的使用情况。

　　《第一财经日报》昨日获悉，此次出现问题的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”共5个批次，均为2006年6月生产。“这5个批号的产品一共有11200多瓶，目前，安徽华源已经向全国发出召回通知。”昨日安徽省药监局相关人士说。

　　据介绍，这5个批次的产品主要在山东、吉林、青海等城市的医院使用，第一天已经召回2300多瓶，并封存了1800瓶。由于数字每日都在更新，因此尚不知道截至昨日总共召回的数量。

　　“我们已经向各地发出协查通知，目前，导致不良反应的产品已经得到控制，尚没有造成人员死亡，而不良反应病例也没有增加。”该人士说。

　　该人士告诉记者，安徽省药监局于7月28日收到了SFDA(国家食品药品监督管理局)关于该药品不良反应报告的传真。当日，由药品稽查处、安全监督处等组成的工作小组就进驻位于阜阳的安徽华源进行调查。与此同时，SFDA也于第二日派来了调查人员。

　　记者同时了解到,目前华源集团的高管已经前往安徽华源方面协助调查，安徽华源的总经理、常务副总裁也于8月1日前往西宁调查。但华源集团和安徽华源方面不愿意对此事发表意见。昨日，安徽华源总经办一位人士表示，针对不良反应事件，他们有很多事要做。

　　安徽省药监局方面表示，目前已经对这几个批次的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”进行抽样检验，根据已经出来的10多项指标显示，数据都是正常。由于最后结果还没有出来，因此还不能对产品定性。

　　上海药品不良反应监测中心杜文明主任表示，克林霉素的不良反应是属于比较多见的。但上海已经开始调查该批次产品的使用情况。

　　目前，黑龙江省已经发现14名患者因为使用该注射液出现了意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应。黑龙江省药监局已于8月2日发出紧急通知,要求在全省范围内全面暂停销售和使用上述注射液。此前，广西、浙江、青海西宁、山东蓬莱等部分医院的患者也出现了同样状况。

　　受此事影响，安徽华源母公司上海华源股份有限公司(600094.SH)股价在连续几日下跌后，昨日继续下滑，收报4.05元，下跌2.4%。