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美国食品和药物管理局称博士伦通报问题不及时


http://finance.sina.com.cn 2006年05月18日 02:23 第一财经日报

  本报记者 范松璐 综合报道

  美国食品和药物管理局(FDA)日前表示,博士伦公司没有及时通报与其产品相关的眼部感染病例报告,发现问题和通报问题存在数周的时滞。

  FDA还声称,博士伦未向其通报新加坡卫生部长2006年2月份公布的35例镰刀霉角膜
炎病例报告,这些病例与博士伦的“润明水凝”护理液产品相关。博士伦2月份将该护理液从新加坡和中国香港市场撤架后也未及时作出通告。另外,FDA在其网站上公布了一篇报告,提到在对博士伦南卡罗来纳州格林维尔工厂调查中发现的部分违规行为的细节。


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