罗氏欲更改达菲说明书

　　记者 朱国荣

　　晨报讯 记者昨天从上海罗氏公司获悉，美国食品及药物管理局(FDA)的儿科顾问委员会已明确表示，通过对达菲(磷酸奥司他韦)以往治疗儿童患者的数据进行全面评估后证实，该药物可安全用于儿童。

　　罗氏公司表示，将继续对达菲治疗儿童患者的安全性作常规监测。由于发现少数病人使用达菲后出现皮肤不良反应，该公司希望与FDA合作，在适当时更改产品说明书。

　　据悉，迄今全球已有约3300万人曾使用达菲。安全性报道的资料来源为全球3300万名患者的临床试验或常规使用结果，其中1300万名是儿童。