|
早报记者 仇晓慧 实习生 李双
罗氏公司11月14日回应“日本少年服用达菲离奇死亡事件”，称无明显证据证明死亡与服药相关联。世界卫生组织负责疾病宣传事务的托马森(Thompson)15日也向早报表示，只是“流言”，需要日本进一步调查。
罗氏公司总部一位不愿透露姓名的女发言人表示，达菲质量安全可靠。“我们还没有采取实质性的限制措施”。
据悉，日本厚生劳动省正考虑发出最新警告。欧盟药物评估署14日也表示已经对罗氏公司展开调查。
针对中国市场上的达菲说明书并未充分说明副作用一事，罗氏公司新闻部门表示惊讶，认为全球并不会有任何差异。
日本7起死亡牵涉达菲
根据日本媒体的报道，日本的医药监察局已经在2000年~2004年之间，收到64起因服用达菲而产生幻觉相联系的病例。
据报道，事情的导火线是日本医药安全监察所负责人滨六郎在11月12日召开的“日本小儿感染症学会”会议上发表了一份报告。报告称，在过去5年中，日本有64件精神失常的案例都与服用达菲有关。其中，有两名少年(一名17岁，一名14岁)在精神失控的情况下自杀，而这两人在服用达菲前均未曾出现心理问题。除了上述两起事件外，还有5起幼儿服用达菲后在睡梦中死去的案例。
滨六朗13日表示，达菲和其他可能引起行为异常的强烈药剂类似，“都是安定剂、镇静剂或者是催眠类药物。它们会引起中枢神经失调，引发非常反常的现象和行为”。
世卫组织认为是流言
新加坡《联合早报》报道说，全世界超过60%的达菲都被日本人买走了。所以，自杀的“消息”让日本国内尤为紧张。日本厚生劳动省更估计，如果人际禽流感在日本流行，可能导致64万人死亡，因此仍然宣布要储存更多达菲。
日本厚生劳动大臣川崎二郎说，他早在去年就要求达菲的生产厂家向医生提出“此药物可能存在副作用”的警告。但据分析家表示以前从未听说过这样的副作用。
他说道：“任何一种药物都可能导致情绪的失常，并且产生自杀倾向。当然这种说法很难被证实。”
日本厚生劳动省已责令罗氏及其日本的代理公司在药品的说明书上详细列出此药有可能造成的生理以及心理的副作用。但卫生部安全事务负责人透露，日本政府并不会限制此药在日本市场的销售。
世卫组织负责疾病宣传的托马森表示暂不展开调查，因为世卫认为这只是流言，并无直接证据，需日方进一步查证。他认为，达菲作为一种抗流感药，已经有数千万人服用，那两个病例只是个别现象，并不能说明问题。
“各国包装应该没有区别”
据报道，在日本出售的达菲标签上已经注明，此药可能有导致行为异常和产生幻觉等副作用。但投放中国的达菲标签中并没有提及可能导致类似副作用。
关于不良反应方面，中国市场上的“达菲”使用说明书显示：“治疗初期有轻微的胃肠道反应，恶心，呕吐，通常在两天后自行消失”。
说明书包括3项注意事项：1、目前没有研究数据提供肾功能衰竭患者(肌酐清除率小于10ml/分)的用药经验。所以对这个人群用药时要慎重。2、不推荐给予怀孕妇女达菲。3、达菲对儿童的安全性和疗效研究的数据库尚未完全建立。
罗氏公司女发言人对在华说明书与其他市场不同感到十分诧异。
她声称并没听说这个事情，“原则上，中国的包装应该跟国外任何国家都没有区别”。
她补充说，如果达菲出现新情况，或者包装上将有新警告，一定会先在公司官方网站上进行公布。
“达菲”关键问题
有多少人服用了达菲？
在80个国家被投放市场，目前有3300万人服用。使用最多的是日本人，因为拥挤的居住环境，药物被用于那里各个部分的人群。
达菲有什么用？
在流感大范围流行中，达菲能缩短流感的持续时间，减少肺炎等并发症，拯救生命。如果家庭中有人感染病毒，家庭成员服用它可能避免患上流感。
服用达菲安全吗？
所有药物都有副作用，可能使一些人受害。这在随同包装的药品信息上有所罗列。病人必须判断药物带来的风险是否比它所治疗的疾病的风险更大。
达菲的不良反应记录有多少？
当一种药品被投放市场后，医生将被要求报告一切不良症状或后果，例如服用药物后出现皮疹或心脏病发作。它们之间或许没有联系，但通过记录报告，可能使人们看到一个反映药物问题的样本。在英国这被称为“黄卡制度”。
达菲最严重的副作用是什么？
该药物的产品信息提到史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)，属一种重型多形性红斑症，表现为皮肤损害和粘膜糜烂、溃疡。该病症能够致人死亡，但非常罕见。
达菲适用于所有人吗？
不。成人和13岁以上的儿童可以服用胶囊。13岁以下的儿童必须根据其体重服用相应剂量的儿科悬浮液。不适用于1岁以下的婴儿，因为研究认为它可能穿越血脑屏障(bloodbrainbarrier)。(郑洁)
| 
